臨床研究中的倫理學問題-預(yù)覽頁
【正文】 通過確認人體試驗的倫理規(guī)範，稱為「赫爾辛基宣言」 ? 1975, 29th Tokyo Revision ? 1983, 35th Venice Revision ? 1989, 41th Hong Kong Revision ? 1996, 48th Somerest West Revision ? 2022, 52nd Edinburg Revision 赫爾辛基宣言精神包括 ? 醫(yī)學研究與實驗必須尊重人類、實驗動物與環(huán)境， ? 實驗的前提必須能夠改進對疾病的預(yù)防，診斷及治療或了解疾病的致病因及病理轉(zhuǎn)機。」 ? 納粹政府的考量是，當時全世界的學術(shù)界對人體實驗的看法莫衷一是、沒有一定的標準，因此德國政府的規(guī)定是最適用當時的特殊情況。 2 TC, Hsia 紐倫堡大審判 1945 （ The Nuremburg Warcrimes Tribunal） ? 二次世界大戰(zhàn)，德國醫(yī)師在納粹的命令之下，進行連串駭人聽聞的人體醫(yī)學實驗。 ? 世界醫(yī)藥學會於 1964年採納了這一宣言。 紐倫堡大審判 （ The Nuremburg Warcrimes Tribunal） ? 根據(jù)德國醫(yī)師的辯護詞， 納粹政府 在當時的確頒佈了人體實驗的最高指導原則 ︰ 「只要能夠幫助國家贏得戰(zhàn)爭，不論何種實驗都可以進行。 ? 這是第一份主張 ? 「 自願參與 」與 ? 「 知情同意 」的國際文獻。 9 TC, Hsia 臨床實驗遵循原則 ? 自願參加原則 ? 目的、方法、預(yù)期好處、潛在危險等如實告知患者或家屬，簽署參加試驗的知情同意
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