【總結(jié)】第二章藥物鑒別——物理常數(shù)測(cè)定物理常數(shù)是評(píng)價(jià)藥物質(zhì)量的重要指標(biāo)，不同性質(zhì)、純度的藥物有著不同的物理常數(shù)值，在分析工作中可選擇測(cè)定相關(guān)的物理常數(shù)才進(jìn)行藥物的鑒別，檢查。?相對(duì)密度?熔點(diǎn)?餾程?黏度?旋光度?折光率主要內(nèi)容1、概念相對(duì)密度:指
2025-01-04 16:50
【總結(jié)】第二章藥物的鑒別實(shí)驗(yàn)?藥物的鑒別實(shí)驗(yàn)是根據(jù)藥物的分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、采用化學(xué)、物理化學(xué)或生物學(xué)方法來判斷藥物的真?zhèn)?，是藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作中的首項(xiàng)任務(wù)。?藥典所收載的藥物鑒別實(shí)驗(yàn)方法，均為用來證實(shí)貯藏在有標(biāo)簽容器中的藥物是否為其所標(biāo)示的藥物，而不是對(duì)未知物進(jìn)行定性分析。?這些方法雖有一定的專屬性，但不足以確證其結(jié)構(gòu)，
2025-01-06 11:32
【總結(jié)】臨床藥物試驗(yàn)主要內(nèi)容：1.名詞解釋2.CRA入門知識(shí)3.臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)入門知識(shí)4.新藥注冊(cè)入門知識(shí)5.藥物分類第一部分名詞解釋：機(jī)構(gòu)審評(píng)委員會(huì)（IRB）由醫(yī)學(xué)、科學(xué)和非科學(xué)成員組成的一個(gè)獨(dú)立機(jī)構(gòu)，其職責(zé)是通過對(duì)試驗(yàn)方案及其修訂本，獲得受試對(duì)象知情同意所用的方法和資料進(jìn)行審評(píng)、批準(zhǔn)和繼續(xù)審評(píng)，確
2025-01-08 04:03
【總結(jié)】1藥物臨床試驗(yàn)SOP的撰寫2主要內(nèi)容?藥物臨床試驗(yàn)SOP概述?操作過程類SOP的撰寫要點(diǎn)?儀器操作類SOP的撰寫要點(diǎn)3藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范?什么是藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范?(GoodClinicalPractice,GCP)是臨床試驗(yàn)
2025-05-28 01:59
【總結(jié)】1藥物臨床試驗(yàn)研究許重遠(yuǎn)南方醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)2臨床試驗(yàn)（Clinicaltrial)指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥品的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)用藥品的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)用藥品的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)用藥品的療效與安全性。3臨床研究分期?I期：
2025-01-06 01:20
【總結(jié)】抗真菌藥物敏感試驗(yàn)沈永年概述?真菌感染的發(fā)病率,尤其是深部真菌感染的發(fā)病率逐漸增高?大量新型抗真菌藥物不斷涌現(xiàn)?臨床耐藥菌株的出現(xiàn)抗真菌藥物敏感實(shí)驗(yàn)為臨床耐藥菌株的發(fā)現(xiàn)，抗真菌藥物的選擇提供指導(dǎo)。概述?抗真菌藥物敏感實(shí)驗(yàn)方法是建立在抗細(xì)菌藥物敏感實(shí)驗(yàn)方法基礎(chǔ)
2025-01-06 04:34
【總結(jié)】遼陽職業(yè)技術(shù)學(xué)院制藥微生物微生物與藥學(xué)第8章藥物制劑的微生物學(xué)檢查（瓊脂擴(kuò)散法和系列稀釋法），了解藥物的體內(nèi)抗菌實(shí)驗(yàn)。，熟悉特殊藥品的無菌檢查法。，熟悉藥品的大腸桿菌檢查方法。、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌和破傷風(fēng)桿菌的檢查方法。遼陽職業(yè)技術(shù)學(xué)院制藥微生物微生物與藥學(xué)第1節(jié)
2024-12-31 05:21
【總結(jié)】如何開展臨床試驗(yàn)一、審核批件二、啟動(dòng)培訓(xùn)三、簽署知情同意書、篩選病例、入組病例四、藥物管理五、試驗(yàn)實(shí)施六、試驗(yàn)結(jié)題目錄一、審核批件：1、審核CFDA藥物臨床試驗(yàn)批件：①批件有效期為三年；②查看藥物的劑型及規(guī)格；③關(guān)注審批結(jié)論中提示關(guān)注的不良反
2025-08-05 05:12
【總結(jié)】藥物療法和過敏試驗(yàn)法第十八章內(nèi)容第一節(jié)概述第二節(jié)口服給藥法第三節(jié)吸入法第四節(jié)常用注射給藥法第五節(jié)藥物過敏試驗(yàn)與過敏反應(yīng)的處理第六節(jié)局部給藥第一節(jié)概述一、護(hù)士在執(zhí)行藥療中的角色與職責(zé)二、影響藥物療效的因素三、給藥的
2025-05-26 18:21
【總結(jié)】藥物過敏試驗(yàn)與過敏反應(yīng)的處理MedicineAnaphylacticTestandAnaphylaxisTreatment常見的有以下幾種：?青霉素過敏試驗(yàn)與過敏反應(yīng)的處理?鏈霉素過敏試驗(yàn)法?破傷風(fēng)抗毒素過敏試驗(yàn)及脫敏注射法?普魯卡因過敏試驗(yàn)法?細(xì)胞色素C過敏試驗(yàn)法?頭孢菌素類藥物
2025-01-06 08:44
【總結(jié)】第八章病人的治療需要及護(hù)理第五節(jié)藥物過敏試驗(yàn)及過敏時(shí)的處理方法?學(xué)習(xí)目標(biāo)：?：常用過敏藥物皮試液的配制濃度?：青霉素過敏性反應(yīng)的原因、臨床表現(xiàn)、預(yù)防措施和搶救措施。?：各種藥物過敏試驗(yàn)的結(jié)果19:46第五節(jié)藥物過敏試驗(yàn)及過敏時(shí)的處理方法?過敏體質(zhì)的病人，在使用某些藥物時(shí)，?？梢鸩煌潭鹊倪^
【總結(jié)】實(shí)驗(yàn)一葡萄糖中一般雜質(zhì)檢查知識(shí)目標(biāo)?了解雜質(zhì)的來源及分類?掌握雜質(zhì)的限量檢查?熟悉藥物的雜質(zhì)檢查法?掌握一般雜質(zhì)檢查的原理、操作方法及注意事項(xiàng)能力目標(biāo)?能按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成藥品的雜質(zhì)檢查工作，并能合理地解釋檢測(cè)中的現(xiàn)象及異常情況。學(xué)習(xí)目標(biāo)內(nèi)容概述氯化物檢查法3硫酸鹽檢查
2025-05-26 18:19
【總結(jié)】如何應(yīng)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的稽查與核查上海第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)征醫(yī)院修清玉2內(nèi)容?質(zhì)量與質(zhì)量保障(QualityAssurance)組織?定義?職責(zé)?稽查?定義?實(shí)施程序?稽查目的?稽查與視察
2024-10-15 15:14
【總結(jié)】藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）一、GCP基礎(chǔ)知識(shí)何為是GCP？?《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodClinicalPractice,GCP)。指臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。制定GCP的目的??①為保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠；
2025-08-16 00:23
【總結(jié)】SFDACCDGCP與藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量保證王佳楠國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心SFDACCDGCP（GoodClinicalPractice）1964年《赫爾辛基宣言》1977年FDAguideline1989年日本GCP加拿大GCP1992年
2025-01-08 04:05
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