干熱滅菌柜urs-資料下載頁
2025-05-16 04:25本頁面
【正文】 結(jié)構(gòu)原理、控制原理、設(shè)備性能、操作、維修保養(yǎng)、故障排除及注意事項等基本知識的培訓(xùn)。必需URS1012.供應(yīng)商提供的所有貨物的質(zhì)保期至少為1年(從最終驗收調(diào)試合格之日起算) ，在質(zhì)保期內(nèi)如因設(shè)備故障（非人為故障）導(dǎo)致停產(chǎn)時，需要延長保修期限。同時故障零件供應(yīng)商須無條件負責(zé)免費更換。必需URS1013.隨機提供不少于一年設(shè)備運行需要的易損零部件及零部件清單必需URS1014.對易損件及加工周期長的零件，主要電氣元件，外購件保證有足夠的庫存，并能一周內(nèi)到貨。必需URS1015.對用戶技術(shù)問題提供全年，每天24小時的咨詢解答服務(wù)。期望URS1016.在接到設(shè)備故障通知或技術(shù)服務(wù)要求后，應(yīng)2小時內(nèi)先以電話或電子郵件形式進行服務(wù)應(yīng)答，48小時內(nèi)到達現(xiàn)場。必需URS1017.設(shè)備供應(yīng)商將長期提供GMP認證技術(shù)支持服務(wù)。必需11 DOCUMENTATION AND CERTIFICATIONS REQUIREMENTS 文件和證書要求序號要求內(nèi)容必需／期望備注文件/圖紙URS111.所有文件清單必需URS112.元件、儀表和儀器清單 (部件品牌、型號、產(chǎn)地等以及技術(shù)說明）必需URS113.管路及儀表圖(Pamp。ID)必需URS114.閥門、管道及配件技術(shù)參數(shù)規(guī)格表必需URS115.潔凈管道焊接內(nèi)窺鏡檢查、探傷檢查檢測記錄和報告并提供照片和錄像。必需URS116.PLC說明書及產(chǎn)品合格證明必需URS117.帶有價格的易損件和2年運行備件清單(型號、規(guī)格和生產(chǎn)商)必需URS118.專用工具清單必需URS119.詳細零件安裝圖必需URS1110.電控柜電氣原理圖、控制回路圖、電路配置圖、電氣接線圖、邏輯圖和說明、端子接線圖和接線盒圖必需URS1111.布局圖（包括管線、電器位置和接口要求）：電：電壓、功率、電流要求；水（冷卻水、純水、注射用水）：管徑、水壓、流量要求；壓縮空氣：管徑、氣壓、流量要求；蒸汽：管徑、壓力、流量要求；必需URS1112.技術(shù)和功能規(guī)格（設(shè)備及控制系統(tǒng)）必需URS1113.硬件設(shè)計規(guī)范（水電氣系統(tǒng)原理圖、制冷系統(tǒng)原理圖）必需URS1114.軟件設(shè)計規(guī)范必需URS1115.計算機系統(tǒng)確認CSV（文件）必需URS1116.控制系統(tǒng)確認(SQ)文件必需URS1117.操作SOP、清洗SOP必需URS1118.設(shè)備日常維護保養(yǎng)規(guī)程必需URS1119.預(yù)防性維護保養(yǎng)SOP必需URS1120.設(shè)備附帶文件資料官方認證文件：壓力容器證書、設(shè)備安全證書等；設(shè)備原產(chǎn)地證明文件（包括廠方證明和原產(chǎn)國官方權(quán)威機構(gòu)出具的設(shè)備原產(chǎn)地證明文件）；所有外購件 (機械、電氣、儀表和控制)合格證、使用說明書；必需URS1121.竣工資料必需質(zhì)量管理URS1122.風(fēng)險分析(RA)文件必需URS1123.材質(zhì)證明報告（316L及其他與物料接觸材質(zhì)）必需URS1124.功能說明(FS)必需URS1125.設(shè)計說明(DS)文件必需URS1126.設(shè)備制造過程質(zhì)量保證期望URS1127.設(shè)備制造里程碑必需驗證文件URS1128.FAT方案、記錄和報告書必需URS1129.SAT方案、記錄和報告書必需URS1130.DQ方案、記錄和報告書必需URS1131.IQ方案、記錄和報告書必需URS1132.OQ方案、記錄和報告書必需URS1133.PQ方案必需12 Attachment附件無User Requirement Specification (URS) forCoater包衣機用戶需求Page16 of 16
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