【正文】 設(shè)定。（7） 干燥：夾套保持一定壓力，保溫加熱，內(nèi)層抽真空并控制適當干燥時間。采用多功能中成藥滅菌柜滅菌后藥粉質(zhì)量如下：霉菌、雜菌指標＜10CFU/g；藥粉松散不結(jié)塊；藥粉含濕量≤5%（產(chǎn)品干燥值）；藥粉不變色。對目前還在進行GMP改造的廣大中藥制藥企業(yè)來說，多功能中成藥滅菌柜的成功推出，不僅可使產(chǎn)品在達到消毒滅菌效果的同時，確保其產(chǎn)品的質(zhì)量要求，而且還能降低生產(chǎn)成本，是目前中藥制藥企業(yè)值得考慮的經(jīng)濟實用的中藥泡材、飲片、藥粉、浸膏的首選滅菌設(shè)備。用飽和蒸汽加空氣作為混壓滅菌介質(zhì)，進行高溫快速加熱滅菌，采用均勻布點技術(shù)，柜內(nèi)冷空氣排除徹底、滅菌溫度均勻；滅菌后利用附加的冷卻裝置，從外部注入冷卻水，均勻噴淋軟袋，快速冷卻至出瓶溫度，冷卻的同時輔以反壓跟蹤技術(shù)，確保無爆袋產(chǎn)生；整個操作循環(huán)周期短，生產(chǎn)效率高。適用于藥廠、醫(yī)院、食品業(yè)等對塑料袋、塑料瓶等軟包裝大輸液或其它軟包裝液體的滅菌，也可通用于玻璃瓶裝大輸液產(chǎn)品的滅菌處理。該滅菌柜的最主要特點是采用蒸汽加空氣的混壓滅菌原理，利用反壓跟蹤技術(shù)，確保滅菌時軟袋外壓力大于因加熱而造成軟袋內(nèi)升高的壓力，或防止快速冷卻時柜室內(nèi)造成的負壓的形成，避免爆袋現(xiàn)象的產(chǎn)生，因此該柜尤其適用于軟包裝液體的滅菌處理。和軟包裝快冷滅菌柜一樣，該柜采用蒸汽加空氣的混合滅菌原理，采用蒸汽均勻布點注入技術(shù)，并在冷卻中輔反壓跟蹤技術(shù)，確保滅菌、冷卻過程中均無爆袋。不同的是該柜的混壓氣體通過置于柜頂?shù)囊粋€或幾個高能雙速風機，強制性地在滅菌室產(chǎn)品中間對流循環(huán)，提供良好的熱傳遞，保證溫度的均勻性，解決一般軟包裝滅菌柜由于采用混壓滅菌原理而產(chǎn)生滅菌溫度不均勻的問題；滅菌后，通過冷凝冷卻盤管由冷卻水將柜內(nèi)蒸汽冷凝、冷卻循環(huán)空氣，使滅菌物品既降溫又使其表面干燥，利于快速燈檢與入庫。因此該滅菌柜特別適于對PE、PP塑料瓶裝、PVC、復合塑料軟袋裝液體滅菌、冷卻結(jié)束時，容器和包裝必須干燥的產(chǎn)品的滅菌，這也是與一般軟包裝滅菌柜、水浴式滅菌柜等最大的不同之處。同時，由于采用強制循環(huán)技術(shù)，利于蒸汽和壓縮空氣的均勻混合，保證柜室內(nèi)滅菌溫度的均勻性，因而可使滅菌柜的有效滅菌空間比一般軟包裝滅菌柜做大，達到經(jīng)濟的滅菌規(guī)模。8濕熱滅菌柜的其它選項目前隨著醫(yī)藥市場的發(fā)展，有一種雙室袋的軟包裝自配型，它對滅菌提出了更高要求。1） 滅菌柜前后門需要徹底隔斷，因為前后區(qū)域都是潔凈區(qū)。2） 滅菌后袋子表面干燥，可直接進入下道灌藥粒工序。3） 滅菌后灌藥粉室兩邊膜不粘連4） 兩室之間虛焊焊牢固，并可用。雙手手勁擠壓破裂。柜門的數(shù)量一般有單扉和雙扉二種。當消毒滅菌前后的物品分別處于二個不同的結(jié)凈區(qū)域、或當要求消毒滅菌前后的物品需要利用滅菌柜嚴格分隔、以防止已消毒滅菌物品與未消毒滅菌物品混雜時，常選用雙扉型濕熱滅菌柜，雙扉門的啟閉設(shè)置聯(lián)鎖保護。柜門的開啟方式包括手動門、氣動門和電動門，開啟方向有旋轉(zhuǎn)門和平移門（左右平移，上下升降）。柜門的鎖緊裝置有輻射狀撐檔型、平移門的插銷鎖緊型、嵌齒鎖緊型和橫向撐檔型，小型滅菌柜常用螺栓螺母型、旋合式和橫擔式鎖緊結(jié)構(gòu)，鎖緊方式可以手動、電動和氣動。A． 擱板方式：滅菌室有可裝卸的擱板，被滅菌物裝入筐內(nèi)放在擱板上。B． 搬運車及框架車方式：運送載放被滅菌物的框架車出入滅菌室時使用搬運車。C． 折疊導軌及框架車方式：框架車載放被滅菌物進出滅菌室，用于將框架拉出滅菌室導軌是折疊導軌。D． 地面裝填手推車方式：通過裝置的安裝，作業(yè)室地板同裝置滅菌室外底面同高時，被滅菌物裝在地面手推車中收納入滅菌室或自滅菌室取出。E． 半地面裝填車手推車方式：根據(jù)裝置的安裝方法，作業(yè)室地板同裝置滅菌室底面有一定落差時，被滅菌?！∠緶缇牟僮鬟^程，根據(jù)用戶具體要求，有手動式、自動控制式和過程參數(shù)自動記錄三種可供選擇?！∫话愎裆碛袌A筒形和矩形二種。無論何種形狀，柜身設(shè)計均應(yīng)符合壓力容器設(shè)計規(guī)定并加裝安全裝置。柜身結(jié)構(gòu)除滿足產(chǎn)量要求外，還要滿足傳熱迅速、溫度均勻、制造工藝簡單經(jīng)濟等要求。一般來說，矩形柜身外形壯觀、高雅、有效利用空間大；但制造工藝復雜，循環(huán)水用量比圓形多且不便保存，柜壁與滅菌車間的間隙小，對測溫探頭線的擺放帶來不便。圓形柜身受壓能力強，制造工藝相對簡單，制造成本低，循環(huán)水用量相對較少，且便于在柜身內(nèi)保存，柜壁與滅菌車間的間隙有最大值和最小值之分，測溫探頭線可以擺放在間隙大的位置，不易損壞。9濕熱滅菌柜的選用自濕熱消毒滅菌的經(jīng)典設(shè)備——壓力蒸汽滅菌柜問世以來，為適應(yīng)各種需要，除殺菌方面的改進外，更開發(fā)出不少新型的濕熱滅菌柜，這既給使用者在濕熱滅菌柜的選用方面提供了更大的靈活空間，同時也對使用者提出了如何選擇濕熱滅菌柜的問題。一般來說，選用設(shè)備需考慮的綜合隱私很多，但基本因素不外乎是：滅菌效果的可靠性、設(shè)備投資的可行性、滅菌操作運行的經(jīng)濟性、對滅菌物品的適用性及滅菌后物品的有效性。　　對設(shè)備投資而言，回轉(zhuǎn)水浴式滅菌柜較水浴式貴，水浴式滅菌柜比蒸汽式貴，專用型滅菌柜較通用式貴，脈動真空式蒸汽滅菌柜比普通壓力蒸汽滅菌柜貴，對操作運行的經(jīng)濟性，會因滅菌柜室的有效容積而在使用設(shè)備數(shù)量、由于滅菌溫度均勻性產(chǎn)生的成品率、由于整個滅菌周期長短不同引起的動力消耗、設(shè)備維修費、折舊費及人工費等因素而變，這需要進行詳細比較與測算才能確定。至于滅菌后物品質(zhì)量的有效性、各類濕熱滅菌柜的適用性前面章節(jié)已有說明，此處不再詳述。9．2 濕熱滅菌柜的基本選擇（1） 當受設(shè)備投資限制，或受到滅菌物品的通用性、多品種小批量產(chǎn)品滅菌的考慮因素時，一般可選用通用的壓力蒸汽滅菌柜，其中尤以脈動真空蒸汽滅菌柜為佳。（2） 考慮到規(guī)模生產(chǎn)的經(jīng)濟性、滅菌物品單一且大批量等因素，對壓力蒸汽滅菌柜而言，應(yīng)優(yōu)先選用專用型的濕熱滅菌柜，如檢漏滅菌柜，大輸液快冷滅菌柜、多功能中藥滅菌柜、軟包裝滅菌柜、強制通風干燥式軟包裝滅菌柜等。（3） 當考慮到滅菌后物品質(zhì)量的有效性與成品率，對封裝液體的滅菌當推水浴式滅菌，其中對混懸劑、乳劑等易沉淀分層、熱敏性藥液、粘稠性藥液的滅軍尤以回轉(zhuǎn)式水浴滅菌為好，其次考慮選用專用型的壓力蒸汽滅菌柜。（4） 當采用含有雜質(zhì)或其他化學物質(zhì)的普通鍋爐蒸汽作為滅菌介質(zhì)，對未經(jīng)包裝的物品滅菌可能帶來二次污染等不利影響時，則應(yīng)選用純蒸汽滅菌柜（或稱衛(wèi)生級滅菌柜）10 結(jié)束語濕熱消毒滅菌柜是制藥、食品、醫(yī)療衛(wèi)生、科研單位常用的消毒滅菌設(shè)備，自從19世紀法國著名的微生物學家巴斯德發(fā)明了消毒滅菌法以來，為適應(yīng)各種情況的需要，除在殺菌方面的改進外，各種新型的濕熱滅菌柜層出不窮，這為用戶對消毒滅菌設(shè)備的選用提供了更大的選擇余地，這同樣要求使用者需根據(jù)設(shè)備投資、運行成本、設(shè)備的適用性及滅菌后物品質(zhì)量的有效性等因素，結(jié)合企業(yè)自身的實際情況，加以綜合考慮、全面平衡作出最佳選擇。參考文獻1《現(xiàn)代消毒學》薛廣波主編　2002年7月北京人民軍醫(yī)出版社 2《醫(yī)學消毒學》張文福主編　2002年7月北京軍事醫(yī)學科學出版社