【總結】XXXXXXXXX公司環(huán)氧乙烷滅菌驗證報告編制：日期：審核：日期：批準：日期：1
2025-06-07 05:22
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2025-08-05 06:19
【總結】無菌區(qū)與設備清洗消毒滅菌的設計及驗證錢應璞2023年5月20日濟南2023/2/21無菌藥品工藝再驗證的主要內容驗證類型驗證內容再驗證周期藥監(jiān)部門或法規(guī)要求的強制性無菌操作的培養(yǎng)基灌裝試驗至少二次/年計量器具的強制檢定一次/年設備的清洗驗證，高效過濾器檢漏一次/年發(fā)生變更時的“改變”性工藝參數(shù)的改變或工藝路線
2025-02-13 19:45
【總結】
2025-10-28 01:58
【總結】濕熱滅菌程序的驗證：滅菌程序的設計、開發(fā)、確認以及日?？刂颇夸浺?............................................................................................................................................4
2025-10-09 13:51
【總結】藥業(yè)集團企業(yè)標準脈動真空滅菌器驗證方案文件編號：版本號：00第1頁共20頁驗證方案組織與實施該設備驗證工作由動力設備部負責組織，動力設備部、生產技術部、質量保證部、生產車間及QC檢驗室有關人員參與實施。驗證小組成員 動力設備部生產技術部質量保證部QC化驗室
2025-04-26 03:07
【總結】XXXX科技發(fā)展有限責任公司特殊工序驗證資料—環(huán)氧乙烷滅菌柜驗證（SC-123）目錄項目表單序號頁碼范圍1.驗證報告/22.驗證實施計劃/33.滅菌驗證確認方案/44.環(huán)氧乙烷滅菌驗證人員資格確認EO00155.化學指示物適用性驗證確認EO00266.生物指示物適用性驗證確認
2025-08-14 11:17
【總結】FOF2濕熱滅菌柜驗證方案ValidationValidationFOF2濕熱滅菌Page1of39驗證方案批準方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批
2025-05-31 18:19
【總結】輻照滅菌驗證確認方案編號：.版次：起草人：日期：.審核人：日期：.批準人：日期：
2025-05-04 18:32
【總結】安瓿滅菌柜驗證方案驗證項目名稱：安瓿滅菌柜驗證驗證方案編號：驗證方案起草起草人起草日期驗證方案審核部門簽名日期生產管理部設備管理員質量管理部驗證方案批準批準人：年月日目錄6安裝確認
2025-04-23 02:16
【總結】：.版次：起草人：日期：.審核人：日期：.批準人：日期：. 目錄1概述2目的3驗
2025-06-01 00:16
【總結】FOF2濕熱滅菌柜驗證方案Validation驗證方案批準方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準簽名日期驗證小組名單組長姓名職務/職稱部門成員姓名職務/職稱部門目錄引言.........................................................................
2025-08-14 11:23
【總結】╳╳╳╳公司最終滅菌小容量注射劑配濾系統(tǒng)清潔驗證方案編碼：方案制定：日期：方案審核：日期：方案
2025-04-26 06:57
【總結】針劑車間再驗證方案編定人審核人批準人藥業(yè)有限公司目錄1.概述·················
2025-04-25 13:29
【總結】1第四節(jié)滅菌制劑與無菌制劑2滅菌制劑與無菌制劑?滅菌與無菌制劑是指直接注入體內或直接接觸創(chuàng)傷面、粘膜等的一類制劑。3?滅菌與無菌技術?目的：殺滅活除去所有微生物繁殖體和芽孢，最大限度提高藥物制劑的安全性，保護制劑的穩(wěn)定性，保證制劑的臨床療效。?滅菌法分為：?物理滅菌法－重點介紹?化
2025-05-10 03:10
鄂ICP備17016276號-1