滅菌制劑與無(wú)菌制劑-資料下載頁(yè)
2025-05-10 03:10本頁(yè)面
【正文】 F－ 68，磷脂類(lèi)等表面活性劑， ?羧甲基纖維素、海藻酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、明膠（無(wú)抗原性）等膠體溶液。 42 防止主藥氧化的附加劑 ? 光線、溫度、溶液中存在微量金屬離子雜質(zhì)均能加速或催化藥物的氧化。 加抗氧劑 ? 抗氧劑是一類(lèi)極易氧化的 強(qiáng)還原性物質(zhì) 。 當(dāng)它們與 易氧化藥物同時(shí)存在時(shí)，包裝容器內(nèi)的氧首先與還 原性物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，從而 保護(hù)主藥不受氧化 。選用 抗氧化劑主要根據(jù)主藥的化學(xué)結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)。 43 加入金屬絡(luò)合劑 ? 氧化降解作用由于微量金屬離子的存在而催化加速。微 量金屬離子主要來(lái)源于原輔料、溶媒、容器，橡皮塞、 金屬設(shè)備等。 ? 最常用的金屬絡(luò)合劑為 依地酸二鈉 或 依地酸鈣鈉 。 常用濃度為 %～ %。 44 通惰性氣體 ? 采用高純度的惰性氣體 N2， CO2來(lái)取代藥液和容器中 的空氣 ,惰性氣體 N2 或 CO2通入供配液的注射用水或已 配制好的藥液中使之飽和，從而驅(qū)除溶解的氧氣。并在 藥液灌入安瓿后立即通入惰性氣體，以置換液面上空間 的氧氣然后封口。 45 調(diào)節(jié) pH值的附加劑 ?調(diào)節(jié)（ pH）以保證 注射劑的穩(wěn)定性和減少刺激性 ?常用于 調(diào)節(jié) pH的附加劑： 酸和堿及其緩沖鹽 ?如鹽酸、枸櫞酸及其鹽、氫氧化鈉（鉀）、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉等。 46 抑制微生物增殖的附加劑 抑菌劑應(yīng)用范圍 ?采用低溫滅菌、濾過(guò)滅菌或無(wú)菌操作制備的注射液及多劑量包裝的注射液應(yīng)加入適量的抑菌劑 ?用于靜脈或脊髓等部位注射的注射液，一律不得加抑菌劑。劑量超過(guò) 5ml的注射劑在添加抑菌劑時(shí)應(yīng)特別審慎 。 47 六、減輕疼痛與刺激的附加劑 ? 有些注射劑，尤其是中藥注射劑，由于藥物本身或其 他原因，用于皮下或肌肉注射時(shí)對(duì)組織產(chǎn)生刺激或引起 疼痛。此時(shí)除應(yīng)根據(jù)疼痛原因采取相應(yīng)措施外，可考慮 酌加局部止痛劑。 48 ? 常用的止痛劑有： ① 鹽酸普魯卡因 常用量為 ～ 2%，止痛時(shí)間僅 1～ 2h， 對(duì)個(gè)別患者有過(guò)敏反應(yīng)。 ② 鹽酸利多卡因 常用量為 ～ %，止痛作用比普魯 卡因強(qiáng)，過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率較低。 ③ 苯甲醇 常用量為 1～ 2%，本品吸收較差，連續(xù)注射 時(shí)易使局部產(chǎn)生硬結(jié)。 ④ 三氯叔丁醇 常用量為 ～ % ③ ④ 兩者既有抑菌作用又有止痛作用。 49 課堂討論 ? 大家平時(shí)曾用過(guò)哪些中藥注射劑？ ? 中藥注射劑的安全性如何？ 50 調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑 ? 正常人的體液、血漿中因含溶質(zhì)均具有一定的滲透壓。 凡能與血漿、淚液具有相同滲透壓的溶液均稱(chēng)為 等滲溶液 。 ? 血細(xì)胞膜（血球外壁）為半透膜。 51 ? 血中滲透壓 ?%% （血漿 %NaCl） ① 低滲 注射液 紅細(xì)胞脹破 溶血；此時(shí)病人會(huì)感到頭 脹、胸悶，嚴(yán)重時(shí)可發(fā)生麻木、寒顫、高燒、血尿等。 ② 高滲 注射液 紅細(xì)胞萎縮 緩慢注射；但只要控制注 射速度，使?jié)B透壓的變化在人體自身調(diào)節(jié)的范圍以?xún)?nèi)， 則短時(shí)間即可恢復(fù)，不致產(chǎn)生不良影響。 52 ? 但為了減少疼痛，有利于吸收，最好亦能調(diào)節(jié)成 等滲或接近等滲的溶液。 ? 凡脊椎腔內(nèi)注射液，必須為等滲溶液。
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1