滅菌制劑與無菌制劑-資料下載頁
2025-05-10 03:10本頁面
【正文】 F－ 68，磷脂類等表面活性劑， ?羧甲基纖維素、海藻酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、明膠（無抗原性）等膠體溶液。 42 防止主藥氧化的附加劑 ? 光線、溫度、溶液中存在微量金屬離子雜質(zhì)均能加速或催化藥物的氧化。 加抗氧劑 ? 抗氧劑是一類極易氧化的 強還原性物質(zhì) 。 當它們與 易氧化藥物同時存在時，包裝容器內(nèi)的氧首先與還 原性物質(zhì)發(fā)生反應，從而 保護主藥不受氧化 。選用 抗氧化劑主要根據(jù)主藥的化學結構和理化性質(zhì)。 43 加入金屬絡合劑 ? 氧化降解作用由于微量金屬離子的存在而催化加速。微 量金屬離子主要來源于原輔料、溶媒、容器，橡皮塞、 金屬設備等。 ? 最常用的金屬絡合劑為 依地酸二鈉 或 依地酸鈣鈉 。 常用濃度為 %～ %。 44 通惰性氣體 ? 采用高純度的惰性氣體 N2， CO2來取代藥液和容器中 的空氣 ,惰性氣體 N2 或 CO2通入供配液的注射用水或已 配制好的藥液中使之飽和，從而驅除溶解的氧氣。并在 藥液灌入安瓿后立即通入惰性氣體，以置換液面上空間 的氧氣然后封口。 45 調(diào)節(jié) pH值的附加劑 ?調(diào)節(jié)（ pH）以保證 注射劑的穩(wěn)定性和減少刺激性 ?常用于 調(diào)節(jié) pH的附加劑： 酸和堿及其緩沖鹽 ?如鹽酸、枸櫞酸及其鹽、氫氧化鈉（鉀）、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉等。 46 抑制微生物增殖的附加劑 抑菌劑應用范圍 ?采用低溫滅菌、濾過滅菌或無菌操作制備的注射液及多劑量包裝的注射液應加入適量的抑菌劑 ?用于靜脈或脊髓等部位注射的注射液，一律不得加抑菌劑。劑量超過 5ml的注射劑在添加抑菌劑時應特別審慎 。 47 六、減輕疼痛與刺激的附加劑 ? 有些注射劑，尤其是中藥注射劑，由于藥物本身或其 他原因，用于皮下或肌肉注射時對組織產(chǎn)生刺激或引起 疼痛。此時除應根據(jù)疼痛原因采取相應措施外，可考慮 酌加局部止痛劑。 48 ? 常用的止痛劑有： ① 鹽酸普魯卡因 常用量為 ～ 2%，止痛時間僅 1～ 2h， 對個別患者有過敏反應。 ② 鹽酸利多卡因 常用量為 ～ %，止痛作用比普魯 卡因強，過敏反應發(fā)生率較低。 ③ 苯甲醇 常用量為 1～ 2%，本品吸收較差，連續(xù)注射 時易使局部產(chǎn)生硬結。 ④ 三氯叔丁醇 常用量為 ～ % ③ ④ 兩者既有抑菌作用又有止痛作用。 49 課堂討論 ? 大家平時曾用過哪些中藥注射劑？ ? 中藥注射劑的安全性如何？ 50 調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑 ? 正常人的體液、血漿中因含溶質(zhì)均具有一定的滲透壓。 凡能與血漿、淚液具有相同滲透壓的溶液均稱為 等滲溶液 。 ? 血細胞膜（血球外壁）為半透膜。 51 ? 血中滲透壓 ?%% （血漿 %NaCl） ① 低滲 注射液 紅細胞脹破 溶血；此時病人會感到頭 脹、胸悶，嚴重時可發(fā)生麻木、寒顫、高燒、血尿等。 ② 高滲 注射液 紅細胞萎縮 緩慢注射；但只要控制注 射速度，使?jié)B透壓的變化在人體自身調(diào)節(jié)的范圍以內(nèi)， 則短時間即可恢復，不致產(chǎn)生不良影響。 52 ? 但為了減少疼痛，有利于吸收，最好亦能調(diào)節(jié)成 等滲或接近等滲的溶液。 ? 凡脊椎腔內(nèi)注射液，必須為等滲溶液。
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