研究倫理學(xué)介紹ppt課件-資料下載頁(yè)
2025-05-12 12:40本頁(yè)面
【正文】 任職行醫(yī)的資格。 Article 34 ? 申辦者在獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并征得倫理委員會(huì)同意后開(kāi)始按方案和本規(guī)范組織臨床試驗(yàn)。 Article 40 ? 申辦者提前終止或暫停一項(xiàng)臨床試驗(yàn)須迅速通知研究者、倫理委員會(huì)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，并述明理由。 Ministry of Health (MOH) ? 衛(wèi)生部涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法 (試行 ) ? 衛(wèi)生部涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會(huì)章程 Article 20 ? 經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，成立衛(wèi)生部涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會(huì)，由衛(wèi)生事業(yè)管理、科技管理、遺傳學(xué)、法學(xué)、哲學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)、中醫(yī)、藥學(xué)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、衛(wèi)生學(xué)專(zhuān)家、學(xué)者組成。該委員會(huì)的職責(zé)是：對(duì)本行業(yè)及雙邊多邊國(guó)際合作的醫(yī)藥衛(wèi)生科研項(xiàng)目中，涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究課題或內(nèi)容，以會(huì)議形式進(jìn)行倫理審查；參與倫理 培訓(xùn)工作。 Article 21 ? 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳 (局 )成立與前條相應(yīng)的倫理審查委員會(huì)；條件尚不成熟的，可委托本地有關(guān)專(zhuān)家委員會(huì)負(fù)責(zé)處理有關(guān)倫理審查事宜。 Article 23 ? 倫理審查委員會(huì)應(yīng)在收到申請(qǐng)書(shū)后 3個(gè)月內(nèi)做出批復(fù)，基本分三種情形：⑴照準(zhǔn)；⑵不準(zhǔn)；⑶修訂后可準(zhǔn)。理由分述。批件由該委員會(huì)主任委員簽發(fā)。 Article 26 ? 外國(guó)機(jī)構(gòu)或個(gè)人申請(qǐng)到中國(guó)境內(nèi)進(jìn)行人體生物醫(yī)學(xué)研究的，必須向中國(guó)有關(guān)部門(mén)提交所在國(guó)倫理審查委員會(huì)和政府部門(mén) (或政府授權(quán)單位 )的批準(zhǔn)文件，報(bào)請(qǐng)衛(wèi)生部倫理審查委員會(huì)審查和衛(wèi)生部審批。
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