小容量注射劑生產(chǎn)車間廠房設(shè)施及空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】 GMP文件——驗(yàn)證方案 類別：廠房設(shè)施類編號(hào)：TS-YZ-CS003-01部門：設(shè)備部頁(yè)數(shù)：71頁(yè)小容量注射劑生產(chǎn)車間廠房設(shè)施及空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)方案起草人：

2025-06-06 22:53

注射劑車間工藝驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】類別：工藝驗(yàn)證方案編號(hào)：YZ-PVP-014-00部門：注射劑車間方案頁(yè)碼：共22頁(yè)工藝驗(yàn)證方案

2025-04-26 12:51

注射劑工藝驗(yàn)證模板-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】注冊(cè)分類：化學(xué)藥品4類補(bǔ)充申請(qǐng)（12）：新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓注射用XXXXXX（、）工藝研究資料——資料項(xiàng)目編號(hào)：5-1（附件2：）注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)：XXXXXX注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)地址：XXXXXX2注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)電話：XXXXX注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：XXXXX原始資料的保存地點(diǎn)：XXXXXX聯(lián)系人姓名：XXXXX聯(lián)系電話：XXXXXXX

2025-07-20 03:12

大容量注射劑配制系統(tǒng)及灌裝機(jī)清潔再驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】xxxxxxxxxxx制藥有限公司GMP文件部門：車間：題目：大容量注射劑配制系統(tǒng)及灌裝機(jī)清潔再驗(yàn)證方案共6頁(yè)第1頁(yè)編號(hào)：SOPVL1019新訂：替代：起草：部門審閱：QA審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期：變更記錄：修訂號(hào)：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更日期及目的

2025-05-31 12:04

水針注射劑的工藝驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】ⅩⅩⅩ有限公司GMP管理文件題目生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案編碼：共頁(yè)制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP認(rèn)證辦頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位辦公室、質(zhì)量部、生產(chǎn)部目的：為評(píng)價(jià)水針劑生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量

2024-11-09 14:49

水針注射劑的工藝驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】ⅩⅩⅩ有限公司GMP管理文件題目生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案編碼：共頁(yè)制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP認(rèn)證辦頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位辦公室、質(zhì)量部、生產(chǎn)部目的：為評(píng)價(jià)水針劑生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量

2025-05-09 08:47

燈檢機(jī)驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】江西制藥有限責(zé)任公司編號(hào)：DJ-600型全自動(dòng)燈檢機(jī)驗(yàn)證材料江西制藥有限責(zé)任公司DJ-600型全自動(dòng)燈檢機(jī)驗(yàn)證記錄江西制藥有限責(zé)任公司目錄一、驗(yàn)證方案二、驗(yàn)證記錄

2025-06-07 04:05

大容量注射劑車間純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】大容量注射劑車間純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案某藥業(yè)集團(tuán)某藥業(yè)有限公司編號(hào)Q/CKP-T4-07-003（00）頁(yè)數(shù)第1頁(yè)/共24頁(yè)生效日期題目大容量注射劑車間純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案驗(yàn)證部門GMP辦公室起草人及起草日期審核人及審核日期審核人及審核日期審核人及審核日期批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期分發(fā)部

2025-04-28 08:17

自動(dòng)燈檢機(jī)驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】20B型高效粉碎機(jī)驗(yàn)證方案XXXXXX有限公司燈檢機(jī)驗(yàn)證方案QY·TS·02·007-00（F）2012-09-08批準(zhǔn)2012-09-18實(shí)施驗(yàn)證方案審批表文件名燈檢機(jī)驗(yàn)證方案文

2025-08-14 11:27

大容量注射劑質(zhì)量控制點(diǎn)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】大容量注射劑（軟袋）生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制工序控制項(xiàng)目?jī)?nèi)容檢查頻次責(zé)任人備注制水純化水電阻率、氨、酸堿度、氯化物，應(yīng)有記錄。每?jī)尚r(shí)當(dāng)班人員貯罐、管道定期清洗消毒注射用水電阻率、氨、PH值、氯化物，應(yīng)有記錄。每?jī)尚r(shí)當(dāng)班人員空調(diào)溫度、濕度18℃～26℃；45%～65%。每班當(dāng)班人員定期監(jiān)測(cè)、維護(hù)凈化系統(tǒng)空氣

2025-07-07 13:41

小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程圖及流程說(shuō)明-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程圖：合格物料按指令領(lǐng)料物料物料脫外包清潔人員洗手更衣緩沖手消毒生產(chǎn)用水緩沖物料貯存純化水制備配料洗手更衣緩沖注射用水制備緩沖手消毒按工藝配液凈安瓿存貯滅菌干燥安瓿精洗安瓿粗洗過(guò)

2025-06-29 02:09

注射劑車間配液系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】1/36配液系統(tǒng)清潔驗(yàn)證報(bào)告注射劑車間2022年**月2/36驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證小組成員部門人員職責(zé)注射劑車間技術(shù)員負(fù)責(zé)提供清潔操作方法及文件；負(fù)責(zé)藥液配液系統(tǒng)清潔操作規(guī)程文件的編寫；負(fù)責(zé)對(duì)參加驗(yàn)證的人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)；負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、操作記錄及數(shù)據(jù)。注射劑車間操作員負(fù)責(zé)按照清潔操作規(guī)程實(shí)施清潔操作過(guò)程，并記錄注注射劑車

2025-07-20 03:39

中藥注射劑-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】第10章?????中藥注射劑InjectionsofChineseherbalmedicinesn概述n熱原n注射劑的溶劑n注射劑的附加劑n注射劑的制備n質(zhì)量控制n其他n輸液劑與血漿代用液n粉針劑n眼用溶液概概述述注射劑含

2025-02-06 20:57

天牧生物技術(shù)有限公司粉劑散劑預(yù)混劑片劑小容量注射劑報(bào)告表-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表項(xiàng)目名稱:粉劑/散劑/預(yù)混劑/片劑/小容量注射劑建設(shè)單位(蓋章):成都天牧生物技術(shù)有限公司編制日期2020年1月國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局制

2025-08-19 16:42

天牧生物技術(shù)有限公司粉劑散劑預(yù)混劑片劑小容量注射劑報(bào)告表-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表項(xiàng)目名稱:粉劑/散劑/預(yù)混劑/片劑/小容量注射劑建設(shè)單位(蓋章):成都天牧生物技術(shù)有限公司編制日期2020年1月國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局制

2025-08-22 16:19

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