注射劑工藝驗(yàn)證模板-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】注冊(cè)分類：化學(xué)藥品4類補(bǔ)充申請(qǐng)（12）：新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓注射用XXXXXX（、）工藝研究資料——資料項(xiàng)目編號(hào)：5-1（附件2：）注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)：XXXXXX注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)地址：XXXXXX2注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)電話：XXXXX注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：XXXXX原始資料的保存地點(diǎn)：XXXXXX聯(lián)系人姓名：XXXXX聯(lián)系電話：XXXXXXX

2025-07-20 03:12

vf-pr-10-agz-150自動(dòng)灌裝機(jī)清潔驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】GZ-150自動(dòng)灌裝機(jī)清潔驗(yàn)證文件VF-PR-10-A文件類別：驗(yàn)證文件編號(hào)：VF-PR-10-A部門：生產(chǎn)部GZ-150自動(dòng)灌裝機(jī)清潔驗(yàn)證方案（激素）版次□新訂

2025-10-01 10:43

內(nèi)服液體制劑配制、灌裝系統(tǒng)清潔驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】?jī)?nèi)服液體制劑配制灌裝系統(tǒng)清潔驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案審批表1驗(yàn)證的目的、范圍及批次目的：通過(guò)科學(xué)的方法，采集足夠的數(shù)據(jù)，證實(shí)車間生產(chǎn)人員按照批準(zhǔn)的清潔操作規(guī)程，進(jìn)行設(shè)備清潔操作后，能夠始終如一地達(dá)到預(yù)定的清潔標(biāo)準(zhǔn)。范圍：糖漿劑、煎膏劑、口服溶液劑配制灌裝系統(tǒng)。驗(yàn)證批次：與工藝驗(yàn)證同步的三個(gè)批次2相關(guān)文件內(nèi)服液體制劑配制系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)清潔操作規(guī)程（DK/CD-

2025-06-06 22:35

關(guān)于gmp小容量注射劑物料系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】關(guān)于GMP小容量注射劑物料系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案關(guān)于GMP小容量注射劑物料系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案2020年09月09日重要提醒：系統(tǒng)檢測(cè)到您的帳號(hào)可能存在被盜風(fēng)險(xiǎn)，請(qǐng)盡快查看風(fēng)險(xiǎn)提示，并立即修改密碼。|關(guān)閉網(wǎng)易博客安全提醒：系統(tǒng)檢測(cè)到您當(dāng)前密碼的安全性較低，為了您的賬號(hào)安全，建議您適時(shí)修改密碼立即修改|關(guān)閉在

2024-10-30 09:20

20xx版gmp小容量注射劑工藝驗(yàn)證模版-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】2020版GMP工藝驗(yàn)證小容量注射劑模版XXXXXX注射液(Xml:X)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證編號(hào)：VP-GY-XX-001-01XXXXXX藥業(yè)有限公司目錄一、概述二、驗(yàn)證依據(jù)三、驗(yàn)證流程四、驗(yàn)

2024-10-28 08:47

小容量注射劑的制備-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】第五章注射劑第三講小容量注射劑的制備(P233)學(xué)習(xí)內(nèi)容注射劑車間的布局設(shè)計(jì)，潔凈區(qū)域的劃分、人員的要求1水針劑生產(chǎn)工藝流程2洗滌、過(guò)濾、灌封等設(shè)備的介紹3投料量的有關(guān)計(jì)算4?水針劑生產(chǎn)過(guò)程是用注射用水作為溶媒溶解藥物，并將藥液灌封在安瓿瓶?jī)?nèi)。?按照國(guó)家標(biāo)

2025-03-21 21:12

1精洗灌裝機(jī)驗(yàn)證報(bào)告-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】1#機(jī)組編號(hào)：J12/021200-20xx-02

2025-06-24 13:22

水針注射劑的工藝驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】ⅩⅩⅩ有限公司GMP管理文件題目生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案編碼：共頁(yè)制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP認(rèn)證辦頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位辦公室、質(zhì)量部、生產(chǎn)部目的：為評(píng)價(jià)水針劑生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量

2024-11-09 14:49

水針注射劑的工藝驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】ⅩⅩⅩ有限公司GMP管理文件題目生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案編碼：共頁(yè)制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP認(rèn)證辦頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位辦公室、質(zhì)量部、生產(chǎn)部目的：為評(píng)價(jià)水針劑生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量

2025-05-09 08:47

[精選]小容量注射劑設(shè)備-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】第四章注射劑水針劑水針劑生產(chǎn)工藝流程及區(qū)域劃分水針劑是指水溶性注射劑。它是四類針劑(溶液型針劑、注射用滅菌粉末、混懸劑及乳劑）中應(yīng)用最為廣泛，也最具代表性的一種注射劑。水針劑生產(chǎn)是用注射用水作為溶媒溶解藥物灌封在安瓿瓶?jī)?nèi)的生產(chǎn)過(guò)程，故又稱小針。

2025-02-24 20:24

全自動(dòng)灌裝機(jī)的分類及全自動(dòng)灌裝機(jī)的選型-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】全自動(dòng)灌裝機(jī)的分類及全自動(dòng)灌裝機(jī)的用途全自動(dòng)灌裝機(jī)可根據(jù)液體的粘稠度分好多種，常見(jiàn)的如油類的灌裝機(jī)一般采用全自動(dòng)流量計(jì)式灌裝機(jī)，白酒等稀液體采用恒壓直流式灌裝機(jī)，高檔貴重液體采用的全自動(dòng)伺服灌裝機(jī)等，下面由青州魯泰機(jī)械有限公司分別為大家介紹一下各種全自動(dòng)灌裝機(jī)的分類及用途：一、流量計(jì)式灌裝機(jī)：流量計(jì)式灌裝機(jī)是專用于食用油灌裝機(jī)的一種灌裝設(shè)備，該灌裝機(jī)采用西門子等國(guó)際領(lǐng)先品牌PLC

2025-04-08 12:36

注射劑車間配液系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】1/36配液系統(tǒng)清潔驗(yàn)證報(bào)告注射劑車間2022年**月2/36驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證小組成員部門人員職責(zé)注射劑車間技術(shù)員負(fù)責(zé)提供清潔操作方法及文件；負(fù)責(zé)藥液配液系統(tǒng)清潔操作規(guī)程文件的編寫；負(fù)責(zé)對(duì)參加驗(yàn)證的人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)；負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、操作記錄及數(shù)據(jù)。注射劑車間操作員負(fù)責(zé)按照清潔操作規(guī)程實(shí)施清潔操作過(guò)程，并記錄注注射劑車

2025-07-20 03:39

中藥注射劑再評(píng)價(jià)docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】1）2007年12月17日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求（國(guó)食藥監(jiān)注[2007]743號(hào)）…..注射劑中所含成份應(yīng)基本清楚。應(yīng)對(duì)注射劑總固體中所含成份進(jìn)行系統(tǒng)的化學(xué)研究。有效成份制成的注射劑，其單一成份的含量應(yīng)不少于90％；多成份制成的注射劑，總固體中結(jié)構(gòu)明確成份的含量應(yīng)不少于60％?！?.……………有效成份制成的注射劑，主藥成份含量應(yīng)不少于90％。

2025-07-15 04:23

啤酒灌裝機(jī)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】1緒論前言近半個(gè)世紀(jì)以來(lái)，隨著商品經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、消費(fèi)水平的提高和現(xiàn)代軍事的需要，產(chǎn)品包裝已成為生產(chǎn)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。因此包裝機(jī)械的強(qiáng)有力的作用就凸顯出來(lái)。包裝機(jī)械具有體積小、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、功率小、采用無(wú)級(jí)變速等特點(diǎn)。而包裝機(jī)械也正向著高速化、自動(dòng)化、聯(lián)動(dòng)化的方向發(fā)展。液體包裝生產(chǎn)線也是朝著趨勢(shì)發(fā)展。但隨著設(shè)備生產(chǎn)能力的不斷提高，設(shè)備的幾何尺寸成比例增大，帶

2024-12-03 23:16

灌裝機(jī)操作-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】灌裝機(jī)操作S0P文件編號(hào)版本號(hào)A/0頁(yè)數(shù)第11頁(yè)共11頁(yè)一、安全注意事項(xiàng)操作過(guò)程所需物品：水鞋、無(wú)菌服、耳塞、口罩。注意事項(xiàng)：1、當(dāng)心燙傷。2、佩戴安全防護(hù)用品。3、機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，嚴(yán)禁打開(kāi)安全門。4、維修掛牌。一、衛(wèi)生準(zhǔn)備編號(hào)步驟操作圖示操作描述關(guān)鍵控制相關(guān)文件記錄1進(jìn)入車

2025-07-07 15:10

大容量注射劑配制系統(tǒng)及灌裝機(jī)清潔再驗(yàn)證方案-文庫(kù)吧

大容量注射劑配制系統(tǒng)及灌裝機(jī)清潔再驗(yàn)證方案-wenkub

大容量注射劑配制系統(tǒng)及灌裝機(jī)清潔再驗(yàn)證方案(已修改)

大容量注射劑配制系統(tǒng)及灌裝機(jī)清潔再驗(yàn)證方案(編輯修改稿)