【正文】 菌空氣粗過(guò)濾器的清潔或更換，無(wú)菌過(guò)濾器的檢查及更換 無(wú)菌倉(cāng)內(nèi)表面、各部件的清潔，以及內(nèi)部空間的滅菌 無(wú)菌機(jī)物料管路和頂罐的清潔及滅菌等 杭 州 中 亞 機(jī) 械 有 限 公 司 HANGZHOU ZHONGYA MACHINERY CO, LTD. 清洗程序 用溫水清洗 要獲得較好的清洗效果 ， 在產(chǎn)品加工結(jié)束后應(yīng)立即用溫水進(jìn)行預(yù)洗 ， 水溫不應(yīng)超過(guò) 50℃ 。 直到排出的水基本澄清為止 ，有效的預(yù)洗能除去管路內(nèi)至少 90％ 的 非結(jié)焦殘留物 。 用堿清洗 : 用 2％ 的堿溶液加熱至 80℃ 循環(huán)清洗 15分鐘 。 用溫水沖洗至中性 。 用酸清洗：用 1％ HN03溶液加熱至 80℃ 循環(huán)清洗 15分鐘 。 用溫水沖洗至中性 。 在 CIP清洗過(guò)程中，清洗液要保持一定的流速，以便能對(duì)容器、管道的清洗面產(chǎn)生良好的機(jī)械洗滌作用。 無(wú)菌灌裝機(jī)是非受熱設(shè)備，不會(huì)形成奶垢，在實(shí)際清洗過(guò)程中根據(jù)清洗效果可適當(dāng)減少用酸清洗次數(shù)。 杭 州 中 亞 機(jī) 械 有 限 公 司 HANGZHOU ZHONGYA MACHINERY CO, LTD. 清洗效果的測(cè)定 ? 無(wú)菌包裝機(jī)要求達(dá)到微生物清潔 。 ? 首先要達(dá)到物理和化學(xué)清潔 。 目視檢查 檢查清洗后的設(shè)備表面 ， 不允許有乳垢殘留 ， 基本達(dá)到物理清潔或化學(xué)清潔 。 微生物檢查 檢查的部位與目視檢查的部位基本一樣 。 取樣：無(wú)菌水潤(rùn)濕滅菌棉栓 在經(jīng)過(guò)清洗消毒后的10cm 10cm面積內(nèi)抹拭 檢測(cè)其細(xì)菌總數(shù)和大腸菌群。 也可用無(wú)菌水沖洗受檢管道表面，作微生物檢查。 杭 州 中 亞 機(jī) 械 有 限 公 司 HANGZHOU ZHONGYA MACHINERY CO, LTD. 第五節(jié) 產(chǎn)品無(wú)菌測(cè)試相關(guān)工作 ? 保證產(chǎn)品無(wú)菌測(cè)試不受其他因素干擾，以便分析查找原因，對(duì)有關(guān)包材、 UHT裝置及無(wú)菌測(cè)試時(shí)所用原料乳做一定規(guī)定。 設(shè)備調(diào)試運(yùn)行狀況 設(shè)備 CIP及人工清洗，設(shè)備殺菌 原料奶、包裝膜、雙氧水、物料管路等 取樣數(shù)量及保溫試驗(yàn) 測(cè)試結(jié)果 杭 州 中 亞 機(jī) 械 有 限 公 司 HANGZHOU ZHONGYA MACHINERY CO, LTD. 產(chǎn)品無(wú)菌測(cè)試工作注意事項(xiàng) 1 包裝材料 常溫下 30天貨架期 ， 厚度不小于 90181。m。 UHT到無(wú)菌包裝機(jī)的管路必須使用 316L食品級(jí)不銹鋼管 ， 焊接時(shí)充氬保護(hù) ， 要求焊縫平整 、 均勻 、 可靠 。物料滅菌工藝為 137℃ 、 保持 34秒 ， 物料出口溫度應(yīng)為 2025℃ ， 物料送達(dá)無(wú)菌包裝機(jī)時(shí)必須符合商業(yè)無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn) ， 物料送達(dá)時(shí)間小于 20 分鐘 。 只能用符合 UHT原料乳的新鮮純牛奶作無(wú)菌測(cè)試 。 如純牛奶通過(guò)無(wú)菌測(cè)試 ， 其它合格的花色奶也一樣 。 雙氧水濃度必須為 30～ 35%， CPT級(jí) （ 食品級(jí) ） 。 杭 州 中 亞 機(jī) 械 有 限 公 司 HANGZHOU ZHONGYA MACHINERY CO, LTD. 產(chǎn)品無(wú)菌測(cè)試工作注意事項(xiàng) 2 測(cè)試前必須對(duì)各管路接頭及密封墊 、 頂罐密封圈 、 背壓管路 、 無(wú)菌空氣過(guò)濾器倉(cāng) 、 無(wú)菌室內(nèi)部各部件 、 灌注管等所有與包裝膜及物料有接觸的地方進(jìn)行檢查和清洗 （ 75%醫(yī)用酒精 ） 。 無(wú)菌測(cè)試操作人員必須從機(jī)器殺菌開始對(duì)整個(gè)無(wú)菌測(cè)試過(guò)程作完全記錄 ， 以便檢查 。 無(wú)菌機(jī)在待機(jī)生產(chǎn)狀態(tài)下 ， 對(duì)無(wú)菌倉(cāng)作細(xì)菌沉降試驗(yàn) ，灌注頭浸泡后作空包涂抹試驗(yàn) ， 檢驗(yàn)無(wú)菌倉(cāng)和膜筒內(nèi)的無(wú)菌性 。 關(guān)鍵點(diǎn)控制：在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中 ， 生產(chǎn)開始時(shí) 、 換接膜時(shí) 、 可疑點(diǎn) 、 臨時(shí)停機(jī) 、 生產(chǎn)結(jié)束時(shí)的產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中最容易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題 ， 應(yīng)嚴(yán)格控制 。 杭 州 中 亞 機(jī) 械 有 限 公 司 HANGZHOU ZHONGYA MACHINERY CO, LTD. 產(chǎn)品無(wú)菌測(cè)試工作注意事項(xiàng) 3 連續(xù)測(cè)試三批 ， 每批生產(chǎn)間隔 24小時(shí) ， 生產(chǎn)時(shí)對(duì) A、 B機(jī)產(chǎn)品箱分別進(jìn)行順序編號(hào) 。 測(cè)試生產(chǎn)時(shí) ， 前 、 中 、 后各取 5袋 ， 生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行 pH值等常規(guī)化驗(yàn) ， 并記錄詳細(xì)數(shù)據(jù) ， 以備開袋時(shí)比較 。 每批抽樣不少于每頭 2400包 ， 并在 37℃ 177。 1℃ 條件下保溫57天 。 檢測(cè) pH值與同批中正常產(chǎn)品相比 ， 有顯著差異的為酸包 ， 產(chǎn)氣的為漲包 ， 滲漏或透氣的為漏包 。 無(wú)菌測(cè)試時(shí)只對(duì)密封良好的包裝袋作記錄 ， 也就是剔去因漏包造成的酸包 、 漲包 ， 有問(wèn)題的包裝袋經(jīng)清洗后保存?zhèn)洳?。 詳見[無(wú)菌測(cè)試 ]文件 。 1 檢測(cè)無(wú)菌倉(cāng)內(nèi)細(xì)菌數(shù)達(dá)到要求： ≤1個(gè) 。 酸 、 漲包總數(shù)≤1‰ ， 則無(wú)菌測(cè)試合格 ， 可進(jìn)行批量試生產(chǎn) 。 杭 州 中 亞 機(jī) 械 有 限 公 司 HANGZHOU ZHONGYA MACHINERY CO, LTD. 第六節(jié) UHT和無(wú)菌包裝機(jī)連接 管路連接要求 ? UHT滅菌機(jī)到無(wú)菌包裝機(jī)的送料管路必須使用食品級(jí)優(yōu)質(zhì)不銹鋼管（ 316L) ? 送料管路長(zhǎng)度一般在 30米以內(nèi)，管路中間盡可能不用可拆接口（如使用，必須達(dá)到無(wú)菌要求），盡可能減少?gòu)濐^，保證無(wú)清洗死角。 ? 使用高水平焊工，焊接時(shí)充氬氣保護(hù)，要求焊縫平整、均勻、可靠 ? 保證物料送達(dá)無(wú)菌包裝機(jī)時(shí)符合商業(yè)無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)，物料送達(dá)時(shí)間小于 20 分鐘。 杭 州 中 亞 機(jī) 械 有 限 公 司 HANGZHOU ZHONGYA MACHINERY CO, LTD. 電氣控制信號(hào) 無(wú)菌包裝機(jī) → UHT 名稱：無(wú)菌包裝機(jī)聯(lián)機(jī)信號(hào) （ 輸出線號(hào)： 480 481） 觸點(diǎn)：隔離式 （ 小型中間繼電器 ） DC24V 最大 2A 功能： 觸點(diǎn)閉合 － 無(wú)菌包裝機(jī)正常：進(jìn)入無(wú)菌生產(chǎn)狀態(tài) ， UHT可以開始供料 。 觸點(diǎn)斷開 － 無(wú)菌包裝機(jī)故障：處于非無(wú)菌生產(chǎn)狀態(tài) ， 禁止 UHT供料 。 手動(dòng)調(diào)試狀態(tài)，開總進(jìn)料閥 杭 州 中 亞 機(jī) 械 有 限 公 司 HANGZHOU ZHONGYA MACHINERY CO, LTD. 電氣控制信號(hào) UHT→ 無(wú)菌包裝機(jī) 名稱： UHT殺菌機(jī)正常信號(hào) （ 接入線號(hào)： 287 0V） 觸點(diǎn)：隔離式 （ 小型中間繼電器 ） DC24V 信號(hào)功能： 觸點(diǎn)閉合 － UHT正常 （ 開始供料 ） ， 允許無(wú)菌包裝機(jī) 打開總進(jìn)料閥 。 觸點(diǎn)斷開 － UHT故障 （ 停止供料 ） ， 無(wú)菌包裝機(jī)總進(jìn) 料閥關(guān)閉 （ 禁止打開 ） 。 杭 州 中 亞 機(jī) 械 有 限 公 司 HANGZHOU ZHONGYA MACHINERY CO, LTD. 謝 謝