醫(yī)療器械的稽查技巧-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械的稽查思路盱眙局張曉來?一、醫(yī)療器械監(jiān)管機構呾法觃?中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理収展迚程簡介?條例出臺前的三個階段?（供不應求）解放初—文革前?（質量矛盾上升）文革—改革開放?改革開放—條例出臺醫(yī)療器械監(jiān)管機構（SFDA）?醫(yī)療器械司：

2025-01-08 06:36

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序-資料下載頁

【總結】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序a、目的：建立一個醫(yī)療器械采購的標準操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責任：采購員、質管員、采購資金管理員及其部門負責人對本程序負責。d、程序：（一）、采購計劃的制定程序1、業(yè)務部門計劃員根據實際庫存消耗制定年度、季度或月份進貨采購計劃。2

2025-08-11 13:15

醫(yī)療器械法規(guī)培訓-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械法規(guī)及相關知識培訓,醫(yī)療器械科二OO八年十月十四日,三部分內容,一、醫(yī)療器械相關的小知識二、醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用相關法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件介紹三、審核資質應注意的要點,,,什么是醫(yī)療器械?,(...

2024-11-22 01:10

醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定09年公司質量部業(yè)務系列培訓之一醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號)《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》于2023年6月18日經國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。

2024-12-31 00:34

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和醫(yī)療器械產品出庫復核程序-資料下載頁

【總結】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械入庫儲存的標準操作程序。（二）、范圍：所有驗收完畢待入庫的醫(yī)療器械。（三）、責任者：保管員、養(yǎng)護員、驗收員及部門負責人對實施本程序負責。（四）、程序：1、保管員憑儲運部的運輸憑證收貨，醫(yī)療器械入待驗區(qū)，立即通知驗收員。2、保管員憑驗收員簽字的入庫單進行項目、

2025-08-01 15:41

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和醫(yī)療器械運送程序-資料下載頁

【總結】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標準操作程序。（二）、范圍：涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。（三）、責任者：保管員、發(fā)貨員、復核員及部門負責人對實施程序負責。（四）、流程：1、整件醫(yī)療器械拆零后，應保留箱內合格證，并在其外箱無標識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標識后歸原貨垛；拆零

2025-08-11 21:01

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產品在庫養(yǎng)護程序-資料下載頁

【總結】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產品在庫養(yǎng)護程序（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護崗位的標準操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護規(guī)定的執(zhí)行。（二）、范圍：所有在庫醫(yī)療器械。（三）、責任者：保管員、養(yǎng)護員、質管員及其部門負責人對實施本程序負責。（四）、流程圖：實物與醫(yī)療器械入庫單

2025-08-11 21:01

醫(yī)療器械知識ppt課件-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械知識簡介兩點說明?1、祝賀北京富盛榮實業(yè)有限責任公司召開本次全國經營商大會！?2、本次知識簡介不代表政府官方！遠紅外按摩理療床?講課的原因：“風波”；?遠紅外按摩理療床經營商以免費體驗為名，通過虛假宣傳銷售產品的行為在新聞媒體報光；?至今在網上仍有大量的信息！

2025-01-08 04:40

奧非特醫(yī)療器械--企業(yè)文化專業(yè)醫(yī)療器械制造商-資料下載頁

【總結】企業(yè)文化手冊奧非特目錄第一部分公司簡介第二部分文化戰(zhàn)略第三部分企業(yè)文化第四部分企業(yè)目標第五部分企業(yè)遠景第六部分

2025-01-08 06:52

醫(yī)藥衛(wèi)生]醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定09年公司質量部業(yè)務系列培訓之一醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號)《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》于2022年6月18日經國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。

2025-01-06 00:59

某醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械品質管制體系-資料下載頁

【總結】擁有龐大的管理資料庫ISO13485：2023《醫(yī)療器械品質管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多，本標準中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標準規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關係本標準是一個以ISO9

2025-01-21 05:15

醫(yī)療器械進入歐盟醫(yī)療器械市場要求docdoc-資料下載頁

【總結】入歐盟的相關知識一、歐盟國家（共31家）1、2004年5月1日前：法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典；2、2004年5月1日加入：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他；3、歐洲自由貿易協(xié)會EFTA：挪威、列支敦士登、冰島、瑞士；4、新入歐盟：羅馬利亞、保加利

2025-07-17 19:30

醫(yī)療器械行業(yè)剖析[資料-資料下載頁

【總結】刁挨涼一吹彤纖陷楓蛆拆趁默烴通譬舵翻周手草絕妮呆襄梁儀踴憲啪篷皮2010醫(yī)療器械行業(yè)分析2010醫(yī)療器械行業(yè)分析瘦證恨收并憂冒羊邦浮

2025-01-04 05:07

醫(yī)療器械監(jiān)管機構體系-資料下載頁

【總結】?全國醫(yī)療器械主管機構——國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）?國務院相關部門第一節(jié)我國醫(yī)療器械監(jiān)管機構一、醫(yī)療器械行政監(jiān)管機構衛(wèi)生部國家工商總局國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局第一節(jié)我國醫(yī)療器械監(jiān)管機構一、醫(yī)療器械行政監(jiān)管機構?多級監(jiān)督機構?SF

2025-05-28 01:30

醫(yī)療器械招標細節(jié)談-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械招投標問與解？江西省人民醫(yī)院熊曉春注冊證過期評標時怎么把握有效性？?眾所周知，新的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（局令第16號）于2022年8月9日公布執(zhí)行。?這是我們目前就注冊證過期依據的有效文件。?在第五十三條中，對注冊證的有效性是這樣描述的：在醫(yī)療器械證書有效期內生產的醫(yī)療器械都視為有證產品。

2025-01-06 00:57

醫(yī)療器械滅菌的包裝(已改無錯字)

醫(yī)療器械滅菌的包裝-資料下載頁

醫(yī)療器械滅菌的包裝(參考版)

醫(yī)療器械滅菌的包裝-文庫吧資料

醫(yī)療器械滅菌的包裝-展示頁