【總結(jié)】張明輝TEL:13640682900E-mail:?醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理?基礎(chǔ)知識(shí)YY/T0316-2023idtISO14971:2023《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》目錄第一章風(fēng)險(xiǎn)管理的發(fā)展和重要性第二章標(biāo)準(zhǔn)的基本思想第三章標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍第四章相關(guān)術(shù)語第五章
2025-01-20 14:18
【總結(jié)】我國醫(yī)療器械監(jiān)管發(fā)展趨勢介紹海南省食品藥品監(jiān)督管理局注冊處提綱-目錄?1.管理機(jī)制的沿革與現(xiàn)狀?監(jiān)督管理機(jī)制的沿革?SFDA監(jiān)督管理機(jī)制的現(xiàn)狀
2025-01-06 01:14
【總結(jié)】醫(yī)療器械簡介提綱?相關(guān)的概念?行業(yè)現(xiàn)狀?驗(yàn)收控制?重點(diǎn)法律法規(guī)?部分產(chǎn)品簡介醫(yī)療器械的定義?是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;?其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;?其使
2025-01-06 01:11
【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結(jié)】醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),醫(yī)療器械科二OO八年十月十四日,三部分內(nèi)容,一、醫(yī)療器械相關(guān)的小知識(shí)二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件介紹三、審核資質(zhì)應(yīng)注意的要點(diǎn),,,什么是醫(yī)療器械?,(...
2024-11-22 01:10
【總結(jié)】醫(yī)療器械財(cái)務(wù)知識(shí)一貨款結(jié)算方式介紹 2二結(jié)算方式的選擇 4三發(fā)票管理 5四合同管理 7五返利管理 8六付款結(jié)算管理 13七往來賬款的核對(duì) 14八相關(guān)財(cái)務(wù)指標(biāo) 15一貨款結(jié)算方式介紹貨款結(jié)算分為貨幣資金結(jié)算和非貨幣資金結(jié)算,貨幣資金結(jié)算又分為銀行轉(zhuǎn)賬結(jié)算和現(xiàn)金支付結(jié)算,非貨幣資金結(jié)算主要包括易貨對(duì)沖方式。
2025-06-28 03:59
【總結(jié)】醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)****藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械的命名規(guī)則醫(yī)療器械的注冊醫(yī)療器械的說明書和標(biāo)簽醫(yī)療器械的經(jīng)營管理醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械的命名規(guī)則醫(yī)療器械的注冊醫(yī)療器械的說明書和標(biāo)簽醫(yī)療器械的經(jīng)營管理概念?醫(yī)療器械:是
2025-01-01 00:07
【總結(jié)】醫(yī)療器械知識(shí)培訓(xùn)?一、概念、分類?二、開辦醫(yī)療器械配備條件?三、醫(yī)療器械倉庫管理▲概述◆醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于特殊商品,事關(guān)人民的身體健康和生命安全。◆醫(yī)療器械的經(jīng)營環(huán)節(jié)是實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行全方位監(jiān)督的重要一環(huán)。▲醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括
2024-12-30 16:40
【總結(jié)】刁挨涼一吹彤纖陷楓蛆拆趁默烴通譬舵翻周手草絕妮呆襄梁儀踴憲啪篷皮2010醫(yī)療器械行業(yè)分析2010醫(yī)療器械行業(yè)分析瘦證恨收并憂冒羊邦浮
2025-01-04 05:07
【總結(jié)】?全國醫(yī)療器械主管機(jī)構(gòu)——國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)?國務(wù)院相關(guān)部門第一節(jié)我國醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)一、醫(yī)療器械行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部國家工商總局國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第一節(jié)我國醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)一、醫(yī)療器械行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)?多級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)?SF
2025-05-28 01:30
【總結(jié)】醫(yī)療器械招投標(biāo)問與解?江西省人民醫(yī)院熊曉春注冊證過期評(píng)標(biāo)時(shí)怎么把握有效性??眾所周知,新的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(局令第16號(hào))于2022年8月9日公布執(zhí)行。?這是我們目前就注冊證過期依據(jù)的有效文件。?在第五十三條中,對(duì)注冊證的有效性是這樣描述的:在醫(yī)療器械證書有效期內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械都視為有證產(chǎn)品。
2025-01-06 00:57
【總結(jié)】北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(CMD)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(CMD)YY/T0316idtISO14971《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)宣貫鄭一菡電話:8610-62351993-891傳真:8610-62023872email:
2025-01-20 14:26
【總結(jié)】濤竹隔姑滾拎宇淹賭軍添談鉑凜犢符陳晦嘴桶遙做箋朽元吟宅腎五烯霖鉻醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療器械法規(guī)-監(jiān)督管理AML-AT-QS2022/12/28掏
2025-01-09 12:39
【總結(jié)】Logo醫(yī)療器械處醫(yī)療器械注冊過程探討歡迎歡迎交流主講陳仲英知識(shí)經(jīng)驗(yàn)的分享是我回饋社會(huì)的方式主題2022年6-7月培訓(xùn)的遺留問題“技術(shù)報(bào)告”、“產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告”等文件的如何
2025-01-08 06:10
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊資料要求?醫(yī)療器械注冊申請表;?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明;?產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告;?安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告;?適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明;?產(chǎn)品性能自測報(bào)告;?醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報(bào)告;?醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料;?醫(yī)療器械說明書;?產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核(認(rèn)證)的有效證明文件;?所提交
2025-05-26 04:36