醫(yī)療器械的滅菌包裝(ppt102頁(yè))-文庫(kù)吧資料

【摘要】醫(yī)療器械的滅菌包裝蘇州2023-4?無(wú)菌醫(yī)療器械包裝的簡(jiǎn)介?有關(guān)ISO11607-2023標(biāo)準(zhǔn)的基本介紹?ISO11607標(biāo)準(zhǔn)的更新?無(wú)菌包裝的設(shè)計(jì)?無(wú)菌包裝材料的選擇和確認(rèn)?無(wú)菌包裝過(guò)程的開(kāi)發(fā)和確認(rèn)?無(wú)菌包裝過(guò)程的維護(hù)和控制?無(wú)菌包裝試驗(yàn)的基本方法?無(wú)菌包裝確認(rèn)的案例研討

2025-01-03 05:59

包裝印刷醫(yī)療器械的滅菌包裝培訓(xùn)課件-文庫(kù)吧資料

【摘要】醫(yī)療器械的滅菌包裝醫(yī)療器械的滅菌包裝蘇州2023-4?無(wú)菌醫(yī)療器械包裝的簡(jiǎn)介?有關(guān)ISO11607-2023標(biāo)準(zhǔn)的基本介紹?ISO11607標(biāo)準(zhǔn)的更新?無(wú)菌包裝的設(shè)計(jì)?無(wú)菌包裝材料的選擇和確認(rèn)?無(wú)菌包裝過(guò)程的開(kāi)發(fā)和確認(rèn)?無(wú)菌包裝過(guò)程的維護(hù)和控制?無(wú)菌包裝試驗(yàn)的基本方法?無(wú)菌包裝確認(rèn)的案例研討內(nèi)容研討內(nèi)容無(wú)菌包裝的簡(jiǎn)介無(wú)菌

2025-01-05 03:49

最終滅菌醫(yī)療器械的包裝驗(yàn)證方案-文庫(kù)吧資料

【摘要】Xxxx醫(yī)療科技開(kāi)發(fā)有限公司特殊工序驗(yàn)證資料－最終滅菌醫(yī)療器械的包裝驗(yàn)證報(bào)告最終滅菌醫(yī)療器械的包裝驗(yàn)證報(bào)告包裝材料和系統(tǒng)的驗(yàn)證包裝材料的選擇評(píng)估內(nèi)容：包裝材料的物理化學(xué)特性評(píng)價(jià)目的：可供選擇的包裝材料基本的物理、化學(xué)性能符合產(chǎn)品要求。評(píng)價(jià)項(xiàng)目：對(duì)包裝材料進(jìn)行物理特性（如外觀、克重、厚度、透氣性、耐水度、撕裂強(qiáng)

2025-06-13 01:38

醫(yī)療器械滅菌包裝現(xiàn)狀分析docdoc-文庫(kù)吧資料

【摘要】醫(yī)療器械滅菌包裝現(xiàn)狀分析在介紹我國(guó)醫(yī)療器械滅菌包裝現(xiàn)狀之前，首先必須要弄清“醫(yī)療器械滅菌包裝”這個(gè)概念。ISO11607、EN868系列以及GB19633（等同采用ISO11607）都是醫(yī)療器械滅菌包裝的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)?；趯?duì)這些標(biāo)準(zhǔn)的理解和分析，筆者認(rèn)為可以將醫(yī)療器械滅菌包裝劃分為初包裝和附屬包裝兩大部分。在一般情況下，醫(yī)療器械產(chǎn)品的滅菌包裝是指產(chǎn)品的初包裝，即直接和產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微

2025-07-23 19:17

最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料與滅菌方式的選擇docdoc-文庫(kù)吧資料

【摘要】最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料與滅菌方式的選擇一、什么是醫(yī)療器械滅菌包裝？一般稱“醫(yī)用包裝”、“消毒包裝”、“滅菌包裝”、“醫(yī)療器械滅菌包裝”等等。依據(jù)ISO11607及EN-868，裝載需滅菌之醫(yī)療器械所用之初包裝(Primarypackaging)即是。在ISO11607：2006版本中稱之為SBS(Sterilebarriersystems)在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督

2025-07-24 07:13

中國(guó)醫(yī)療器械滅菌包裝現(xiàn)狀及前景分析docxdocx-文庫(kù)吧資料

【摘要】中國(guó)醫(yī)療器械滅菌包裝現(xiàn)狀及相關(guān)思考（Device?Sterilization?Packaging?標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證，簡(jiǎn)稱?MDSP）在國(guó)內(nèi)還并不為人熟知，筆者曾經(jīng)于2005?年末撰寫(xiě)過(guò)一篇關(guān)于中國(guó)?MDSP?行業(yè)現(xiàn)狀的文章（發(fā)表在?2006?年第三期的《中國(guó)醫(yī)療器械信息》上），但考慮到當(dāng)時(shí)

2025-07-23 15:04

醫(yī)療器械的檢查與包裝-文庫(kù)吧資料

【摘要】醫(yī)療器械的檢查與包裝消毒供應(yīng)室1包裝材料的分類?重復(fù)使用包裝材料???一次性使用包裝材料????2?優(yōu)點(diǎn)?蒸汽的穿透性好和冷空氣排除徹底?抗

2025-01-03 05:59

醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證程序(doc)-包裝印刷-文庫(kù)吧資料

【摘要】中國(guó)最大管理資源中心醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證程序0、適用范圍本文件適用于一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的包裝過(guò)程驗(yàn)證。本文件不包括包裝材料的選擇、與之相關(guān)的內(nèi)容參考ISO11607和/或EN868-1的規(guī)定。對(duì)于現(xiàn)行使用滿意的包裝材料，可用以往的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或資料證明其對(duì)于產(chǎn)品的適應(yīng)性、滅菌的適合性及生物兼容性。

2024-08-25 02:50

醫(yī)療器械輻照滅菌確認(rèn)報(bào)告docdoc-文庫(kù)吧資料

【摘要】完美WORD格式輻照滅菌確認(rèn)報(bào)告編制：　　日期：2010-2-20　審核：　日期：　批準(zhǔn)：　日

2025-07-23 19:32

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用課件-文庫(kù)吧資料

【摘要】1ISO14971：2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971：2023版介紹?3第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性4風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn)：損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害：對(duì)人體的實(shí)際傷害或者損害，或者對(duì)財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損

2025-01-23 13:46

包裝印刷醫(yī)療器械的檢查與包裝培訓(xùn)資料-文庫(kù)吧資料

【摘要】醫(yī)療器械的檢查與包裝消毒供應(yīng)室1?包裝材料的分類?重復(fù)使用包裝材料???一次性使用包裝材料????2??優(yōu)點(diǎn)?蒸汽的穿透性好和冷空氣排除徹底?

2025-01-05 03:49

中國(guó)醫(yī)療器械gmp--無(wú)菌醫(yī)療器械-文庫(kù)吧資料

【摘要】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無(wú)菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國(guó)國(guó)家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無(wú)菌醫(yī)療器械檢查指南?總

2025-01-14 01:04

醫(yī)療器械的稽查技巧-文庫(kù)吧資料

【摘要】醫(yī)療器械的稽查思路盱眙局張曉來(lái)?一、醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)呾法觃?中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理収展迚程簡(jiǎn)介?條例出臺(tái)前的三個(gè)階段?（供不應(yīng)求）解放初—文革前?（質(zhì)量矛盾上升）文革—改革開(kāi)放?改革開(kāi)放—條例出臺(tái)醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)（SFDA）?醫(yī)療器械司：

2025-01-14 06:36

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)程序-文庫(kù)吧資料

【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)程序a、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證采購(gòu)行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥器械采購(gòu)的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任：采購(gòu)員、質(zhì)管員、采購(gòu)資金管理員及其部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)本程序負(fù)責(zé)。d、程序：（一）、采購(gòu)計(jì)劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門(mén)計(jì)劃員根據(jù)實(shí)際庫(kù)存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購(gòu)計(jì)劃。2

2024-08-28 13:15

醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)-文庫(kù)吧資料

【摘要】醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),醫(yī)療器械科二OO八年十月十四日,三部分內(nèi)容,一、醫(yī)療器械相關(guān)的小知識(shí)二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件介紹三、審核資質(zhì)應(yīng)注意的要點(diǎn),,,什么是醫(yī)療器械?,(...

2024-11-22 01:10

醫(yī)療器械滅菌的包裝(參考版)

醫(yī)療器械滅菌的包裝-文庫(kù)吧資料

醫(yī)療器械滅菌的包裝-展示頁(yè)

醫(yī)療器械滅菌的包裝-在線瀏覽

醫(yī)療器械滅菌的包裝-閱讀頁(yè)