【正文】 程中不能由后序的監(jiān)視和測量等手段加以確認的工藝，就必須對其進行驗證經(jīng)營管理，但僅包括在產(chǎn)品或服務交付以后問題才顯現(xiàn)的工藝，很明顯，包裝熱封工藝和滅菌工藝是兩個最典型的需要驗證的工藝，因為它們不能由后序的監(jiān)視或測量手段確認其是否符合預期的設計要求，并且只能在產(chǎn)品或服務被使用的那一刻才能最終確認其是否存在問題。ISO134852003，這是一個修改繼承了工藝驗證的規(guī)定?！　∵€是先來看看相關標準法規(guī)對MDSP由此可以看出，“驗證”是個嚴謹?shù)脑~匯，因而被應用于一些對工藝安全性和穩(wěn)定性要求非常高的行業(yè)，包裝工業(yè)一直都不是一個對安全性或穩(wěn)定性非常敏感的行業(yè)，因此業(yè)內了解“驗證”的人士也較少。IT包裝工藝驗證　　我相信對大多數(shù)從事包裝相關工作的人來說電子商務，“包裝工藝驗證”應該是一個非常陌生的名詞，因為它不是一個理論型的詞匯，所以在一般大學或職業(yè)技術學校的教科書里沒有這個名詞。系列里有關醫(yī)療透氣紙和無紡布類包裝材料的附屬標準仍舊可以作為一個附屬標準被恰當?shù)匾?。而的堅定支持者，希望國內接下來的標準還是等同引用　　筆者是MDSPMDSP界惟一一個可以被廣泛接受并應用于醫(yī)療器械制造商實際生產(chǎn)的國際性標準。會真正成為等。公司的前任包裝負責人Fotis、Johnson公司的包裝負責人公司的前任包裝負責人MichaelLarsenRFID，也均來自美國，并擁有長期的工作經(jīng)驗和顯赫的行業(yè)背景，如來自杜邦公司包裝部門的高級顧問MDSP等一大批知名公司。US、AmcorMDSPJohnsonamp。醫(yī)療器械下游的巨頭如EN868ISO11607這兩個標準的統(tǒng)一而努力工作著。和標準北人集團，并一直為委員會本身也一直宣傳自己要成為全球統(tǒng)一使用的所規(guī)定的那一套系統(tǒng)，而系列標準為準，講解的內容也都是基于方面的研討會，在提及標準時都是以　　最后要提出的是，國內近期有關而且，EN8681ISO116072006FDAB年前的標準了噴墨，作為一個市場發(fā)展迅速、技術更新很快的行業(yè)通則性指導標準，10已經(jīng)是一個系列標準在某些特定概念上的不同稱謂，會造成國內業(yè)界在此問題上認識混亂。系列標準不解決如何檢測滅菌包裝系統(tǒng)的有效性和滅菌包裝工藝連續(xù)穩(wěn)定性的驗證這兩個至關重要的問題，則會陷于標準不能有效執(zhí)行的境地，加上和失業(yè)　　另一方面，根據(jù)筆者的實踐工作經(jīng)驗而言數(shù)碼印刷機，如果EN868ISO116072006而近年來兩者的表現(xiàn)也有所差異：ISO11607ISO116071997EN8681EN868這是我國編寫這方面標準時非常值得參考的一條，也就是說制定標準要留有余地，不能奢望面面俱到、一勞永逸。55的褒獎并不是說這個標準是天衣無縫的測評，事實上，在該標準非正式版本（筆者拿到的是該版本的最后草案版，2006　　但對PQIQ、OQ中，這個問題被混淆了數(shù)碼印刷，導致閱讀的人無法正確理解，進而不知如何執(zhí)行，造成了標準參考方面的混亂。而在ISO116072006溶液檢測包裝完整性的方法。中給出的使用羅丹明附錄中檢驗包裝完整性的一個重要標準，并取代了的標準體系中，現(xiàn)在則已成為就是在幾年前被正式收錄到ASTMISO116072006MDSP和ISTA個可能被用于構成“無菌阻隔系統(tǒng)（SBS）”的材料或該系統(tǒng)本身的功能性實驗的測試參考標準，主要為種、共計里，給出了　　另一個非常重要的進步是，在該部分的附錄對MDSP和的第一部分內容中設備維護與保養(yǎng)，創(chuàng)造性地提出了“無菌阻隔系統(tǒng)（SBS）”這個非常形象的概念，同時還兼顧了包裝是一個材料和材料、材料和設備相互作用而組成的完整系統(tǒng)，而不能單獨割裂這個以前一直被忽視的事實（可惜的是，國內目前還停留在這種認識水平，即把材料和設備等包裝要素從包裝系統(tǒng)中分裂出來考慮）秋山國際，這徹底代替了報紙印刷　　在MDSPISO116072003　　ISO116072006Scholla等公司，來自醫(yī)療器械供應商方面的人士極少，只有杜邦公司的Johnson、Abbottamp。Spitzley公司的包裝負責人Fortis，另一個則是時任世界最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)商美國Center，包裝技術中心）的主任PTC（PackageCardinalMDSPISO116072006統(tǒng)一的一文中有所提及。博士所記述的關于全球編委會副主席、杜邦公司的版給淘汰了，因為它畢竟只是無奈之下的一個過渡版本，這些事件在就被新出臺的年的全印展　　這也可以解釋為什么正式頒布了才MDSP版的影子，但據(jù)筆者細心研讀，ISO116072006仍留有濃厚的版但無法否認的一點是印刷包裝城，雖然最新正式出臺的MDSPISO116072003ISO116072003。2003供水/潤版，ISOTIRMDSP2000的共同撰寫方之一美國官方對這個過渡版本的標準也不甚滿意，雖然　　然而遺憾的是，可能是ISO116071997年的時候就已撰寫完畢，本意是對第一版的ISO116071997就是一個過渡版本知識產(chǎn)權，在MDSP標準之爭的文章設計了一個很好的理由。標準，以取代這個剛頒布不久卻又不甚實用的標準。GB/T196332005，近期筆者無意中了解到我國將更新ISO116072003等。和ISTA1A、ISTA和D416ASTMF192ASTMASTMISTAASTM標準導讀、基于EN868版、EN868版和的的各類權威標準及其相關信息，如筆者有幸通讀過有關EN868ISO11607ISOMDSP標準導讀MDSP版、EN868版和的的各類權威標準及其相關信息，如系列標準。系列標準和歐盟的認可的業(yè)內由來已久的熱門話題，爭論的主角就是美國，同時也是參考標準之爭，這是的知識，筆者也愿為此貢獻一份自己的薄力！特種印刷【內容提要】MDSP　　希望將來國內能有更多的類似研討會來普及有關Tyvek174。AsuronTMTyvek174。加工方面的研討會。月，杜邦公司在上海舉辦有關特衛(wèi)強174。年FFS（吸塑填充熱合）包裝產(chǎn)品測試要求方面的演講。公司（瑞士一家制造醫(yī)療器械成型填充熱合包裝設備的供應商）和Amcor1　　（4）2007公司在上海舉辦有關滅菌包裝方面的研討會，不過此次研討會Amcor6利通　　（3）2006JohnsonJohnsonBemisTUV月，TUV年公司的工程師做了精彩演講。博士和來自MichaelISO11607公司主辦，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和北京光華醫(yī)療器械認證中心協(xié)辦的“中國醫(yī)療器械滅菌包裝國際專題研討會”在北京召開。920069　　有幸的是，筆者基本列席了這些精彩的研討會，并在相關場次做過演講，這些精彩的研討會包括：　?。?）2005Adobe，至少提升了國內業(yè)界對領域的影響力，進而獲得更多的商業(yè)利益，但從純粹的MDSP不可否認，這些商業(yè)巨頭的目的是為了擴大自己在中國MDSPTUVAmcor公司、OliverMDSPMDSPMDSP缺乏系統(tǒng)性。年美國密歇根州立大學正式開設包裝工程專業(yè)本科教育，視為該專業(yè)現(xiàn)代化教育的起點），會導致該專業(yè)人才在國內具有一定的稀缺性，從而導致非專業(yè)人士設計的多年的歷史。來說組合印刷，從發(fā)明至今也不過材料方面，以最有特點的來自杜邦公司的無紡布材料特衛(wèi)強174。　　當然，在世界范圍內來說，MDSPMDSPMDSP年重新審核一次），而是實際工業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗占了主導地位評獎，這也是包裝工程專業(yè)的顯著性特點之一。前言里提到因為行業(yè)發(fā)展太快，而標準需要相關的通則性標準印刷工藝，也就是說，即使在全球范圍內來說，MDSP的系統(tǒng)資料，看來看去也只有一些零散的英文論文和有限的幾個值得說明的是，筆者多年來試圖翻閱和查詢有關MDSPMDSPMDSPMDSPAssociation，即國際安全運輸協(xié)會）系列運輸實驗標準。Safety則和其他種類的包裝沒有太大差別，都是使用普通的紙盒、瓦楞紙箱、塑料袋、托盤和集裝箱等包裝，保護產(chǎn)品在整個生命周期的流通過程中不會受到損害，但醫(yī)療器械產(chǎn)品對這種附屬包裝的保護性和追溯性要求可能更高一點包裝印刷，因而會有更嚴格的流通包裝測試標準來保證這一點，通常采用的是包裝更了解一些。因為醫(yī)療器械行業(yè)獨立性強標簽，產(chǎn)品對包裝的要求獨特，所以醫(yī)療器械行業(yè)內的人士對MDSP的材料、設計以及實驗要求相對于國內已經(jīng)比較成熟且普及的食品、藥品和普通工業(yè)品包裝來說，有很大差異。對熟悉傳統(tǒng)包裝業(yè)務的業(yè)內人士來說也是相當陌生的印后工藝，因為標準方面的內容，在此不再多敘。筆者會在后面的篇幅里撰寫EN868GB/T19633（等同于采用MDSP2005EN86810。EN8689MDSP但1997EN8681ISO116072006是一個完整的包裝系統(tǒng)，是一個典型的、嚴格的無菌阻隔系統(tǒng)（SBS）測評，并需要完整的包裝設計方案、包裝驗證方案和一系列必須的包裝實驗方案來證明該包裝系統(tǒng)是合格的。的認識還局限在一些細節(jié)問題上（如包裝強度要足夠、不能撕破、適合預定的滅菌方法、有恰當?shù)拈_口方式等），而不能從總體上把握對國內大多數(shù)人來說應該算是個比較陌生的話題，即使是對醫(yī)療器械行業(yè)的從業(yè)人士也是如此，比如國內很多業(yè)內人士對年。年以后，也就是說至今不過六七年，而真正等到外資企業(yè)進入這個市場并通過相關培訓和宣傳來拓寬國內業(yè)內人士的認識，又晚了的認識應該是始于的認識　　保守點說，國內對　　MDSP個性化印刷　　從這些企業(yè)的地理分布上也可以看出我國醫(yī)療器械制造行業(yè)分布的端倪，即還是長三角、珠三角唱主角，環(huán)渤海和山東省也有幾家不錯的公司紙品包裝，而中西部和東北地區(qū)基本上是空白，即使有也是產(chǎn)量小、產(chǎn)品檔次偏低的幾家。MDSP2000萬5000相對于這么多的企業(yè)數(shù)量而言，這個規(guī)模并不算大凹印，所以這些國內企業(yè)的銷售額也都不算大，大都在2市場份額則被來自本土的企業(yè)瓜分，這些企業(yè)中以上海建中、上海美迪科、蘇州聯(lián)合、上海浦茂、南通富華、東莞椿田等為代表，此外還有一些來自華北和內地的規(guī)模非常小的　　國內另一半2Arjowiggins，以及其他幾家來自歐洲的中、高端硬吸塑盒供應商。MDSPWipakMDSPMDSPRexam2003AmcorMDSP活動，加拿大和高端硬吸塑盒供應商業(yè)務的國際性大公司紛紛正式進入中國市場，如美國高端涂膠和袋子類產(chǎn)品供應商年以來，從事　　自萬2000OEM，這部分的銷售額大概有市場繁榮做出貢獻的，即那些在國外生產(chǎn)并被國內訂購后直接運回國內使用高保真印刷，然后又返銷國際市場的部分。材料中，有一部分是不能對國內而在這些被使用的5MDSPMDSPMDSP市場繁榮做出貢獻的。MDSP億元人民幣，這包括了材料和設備兩方面，但材料占絕大多數(shù)份額。行業(yè)的市場規(guī)模約為【內容提要】據(jù)筆者掌握的信息，目前我國RFIDRFID的發(fā)展趨勢主要有兩點：一是使用依靠高新科技制造出來的功能性材料，以達到某些特殊的滅菌包裝和保護要求柯達，如使用某些特殊功能涂層和薄膜等；二是從便于消費者使用的角度出發(fā)，進行一些非技術上的革新性設計，這往往能給消費者或使用者帶來意想不到的使用體驗，也就非常樂于接受，如便捷的開口設計、膠轉移界面顯色性的設計等。平版印刷　　目前，國外關于等。Bemis、Amcor、Alcan、Wipak、Prent（美國一流的高端吸塑盒供應商，部分市場在醫(yī)療器械領域）和即將到來的MDSP市場的規(guī)模雖不算很大，卻聚集了當前業(yè)界最知名的幾家大公司，也是各公司展示自己技術實力和產(chǎn)品創(chuàng)新性的舞臺。市場發(fā)展趨勢　　北美工作組負責人目前空缺，需要有人自愿申請外版材，其他各工作組的負責人都小有來頭，這里就不再詳細介紹了。個負責具體事務的工作組，分別是關于滅菌包裝系統(tǒng)完整性研究、包裝材料技術規(guī)范、標簽事務、行業(yè)基準研究、材料數(shù)據(jù)庫、行業(yè)標準和法律法規(guī)事務。旗下的醫(yī)療器械包裝委員會又下轄了那樣的相對松散型的職業(yè)者聯(lián)盟機構。從這點可以說明國內對包裝從業(yè)者的職業(yè)功能定義和規(guī)劃是非常不清晰的，也就導致了國內包裝界從業(yè)人員雖眾多，但卻無法建立像雅昌　　事實上，就中國國內目前的包裝界從業(yè)人員的數(shù)量來說，已遠遠超過了美國印刷配件，但直到6IoPP100IoPP而在美國本土以外行業(yè)法規(guī)，加拿大有142CPP1500IoPP60002006CPP人通過了該認證。在包裝從業(yè)者人數(shù)相對眾多且職位功能相當規(guī)范的美國曼羅蘭，通過該認證的人數(shù)也不算很多，在北美以外的地區(qū)大概只有不到PackagingProfessionals,當然，IoPPIoPPIoPP領域內的技術權威性和工作主動性。是民間組織，并且是按照有盈利傾向的企業(yè)模式運營的，所以聯(lián)合主席這個職務是業(yè)內推薦加自愿申請的金屬包裝，這也就保證了任職人士在當然，因為Larsen和來自杜邦公司的資深顧問JohnMedtronic有關的組織是美國包裝職業(yè)者聯(lián)盟（IoPP）旗下的醫(yī)療器械包裝委員會（MDPC）。重組　　美國另一個和MDSP此外，RollprintMDSPAlliants月，Rollprint年成為其主要市場之一。1969年，當其一項關于頂頭袋（Header1933Rollprint市場競爭格局不會產(chǎn)生任何影響。公司的市場到目前為止也還僅限于北美區(qū)域，所以這次并購對美國國內的領域，只是找到了一個很好的合作伙伴作為資本支持和產(chǎn)品互補的對象。公司則還會繼續(xù)像以前一樣，定位于在包裝市場新領域擴張的一種手段整合，而包裝公司收購了，但這種收購只是月，T