滅菌制劑ppt課件-資料下載頁
2025-04-29 02:53本頁面
【正文】 ? 精制大豆油（油相） １５０ g ? 精制大豆磷脂（乳化劑） １５ g ? 注射用甘油（等滲調(diào)節(jié)劑） ２５ g ? 注射用水加至 １０００ ml ? 制備參見 p８２ 第四節(jié) 輸液 一、概述 二、輸液的分類與質(zhì)量要求 （一）輸液的分類及臨床用途 電解質(zhì)輸液 營養(yǎng)輸液 膠體輸液 含藥輸液 （二）輸液的質(zhì)量要求 三、輸液的制備 （一） 輸液的制備工藝流程圖 （二）輸液容器的準(zhǔn)備 輸液瓶的質(zhì)量要求和清潔處理 附件的處理 四、輸液的質(zhì)量檢查 澄明度與微粒檢查 熱原與無菌檢查 含量與 PH及滲透壓檢查 五、主要存在的問題及解決方法 澄明度問題 （ 1）原料與附加劑 （ 2）輸液容器與附件 （ 3）生產(chǎn)工藝以及操作 （ 4）醫(yī)院輸液操作以及靜脈滴注裝置的問題 染菌 熱原反應(yīng) ? 六、輸液的包裝、運(yùn)輸與貯存 ? 七、典型輸液處方及制備工藝分析 第五節(jié) 注射用無菌粉末 一、概述 注射用無菌粉末的分類 注射用無菌粉末的質(zhì)量要求 二、注射用無菌分裝產(chǎn)品 （一）無菌粉末的分裝及其主要設(shè)備 原材料的準(zhǔn)備 分裝 滅菌及異物檢查 （二）無菌分裝 工藝中存在的問題及其主要設(shè)備 裝量差異 澄明度問題 無菌度問題 吸潮變質(zhì) 三、注射用凍干制品 （一）凍干無菌粉末的制備工藝 流程圖 制備工藝 （ 1）預(yù)凍 （ 2）升華干燥 （ 3）再干燥 （二）冷凍干燥中存在的問題及處理方法 含水量偏高 噴瓶 產(chǎn)品外形不飽滿或萎縮 四、典型凍干無菌粉末處方及制備工藝分析 第六節(jié) 眼用液體制劑 一、概述 二、眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素 （一）吸收途徑 ①角膜 → 前房 → 虹膜 ②結(jié)膜 → 鞏膜 → 眼球后部 （二）影響吸收的因素 藥物從眼瞼縫隙的損失 (只容納半滴 ) 藥物從外周血管消除 (刺激時消除快 ) PH值與 Pka值 (解離的藥物難透過角膜 ) 刺激性 (藥物消除快、 C小 、 藥效低 ) 表面張力 (加表面活性劑有利吸收 ) 粘度 (增加粘度有利吸收 ) 三、滴眼劑 與洗眼劑 （一）滴眼劑的定義及質(zhì)量要求 PH值： 6~8 滲透壓：相當(dāng) ％ ~％的氯化鈉液 無菌： 無致病菌，加抑菌劑；用于眼外傷的制劑要求絕對無菌，不加抑菌劑。 澄明度： 粘度： ~s 穩(wěn)定性 （二）洗眼劑 四、眼用液體型制劑的制備 （一）工藝流程圖 原輔料 配濾 滅菌 無菌分裝 → 質(zhì)檢 → 包裝 洗瓶 (塞 ) 滅菌 (二 )眼用液體型制劑的制備 (處理、洗干、滅菌 ) (滅菌或無菌操作 ) (減壓灌裝 ) (含測、菌檢 ) 五、滴眼劑處方及制備工藝分析 例 1：氯霉素滴眼液() 第七節(jié) 其他滅菌與無菌制劑 一、體內(nèi)植入制劑 二、創(chuàng)面用制劑 （一）潰瘍、燒傷及外傷用溶劑、軟膏劑 （二）潰瘍、燒傷及外傷用氣霧劑、粉霧劑 三、手術(shù)用制劑 （一）止血海綿等 （二）骨蠟 電滲析器
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