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液體制劑ppt課件-資料下載頁

2025-01-15 00:52本頁面
  

【正文】 過至澄清 ,再加蔗糖 , 攪拌使溶解 , 過濾 , 并添加蒸餾水至全量 , 攪勻 。 真溶液型 \糖漿劑 \舉例 液體藥劑 ?單糖漿 ? 處方: ? 蔗糖 850g ? 蒸餾水 加至 1000ml ? 制法: ? 取 850g蔗糖溶于 450ml沸蒸餾水中,繼續(xù)加熱至 100℃ 溶解,趁熱用幾層紗布或薄層棉花過濾,從濾器加熱蒸餾水至全量。 ?本品為矯味甜劑或用于制備其它含藥糖漿 。 ?在一般液體藥劑中作甜劑時(shí) , 其用量為 20%。 ? 注解: ?本品蔗糖為 85%( g/ml) 或 %( g/g) , 25℃ 時(shí)比重為, 沸點(diǎn)約為 ℃ 。 ?用冷法制備時(shí) , 可將蔗糖裝于滲漉筒內(nèi) , 用蒸餾水反復(fù)滲漉直至蔗糖全部溶盡為止 。 真溶液型 \糖漿劑 \問題 液體藥劑 ?霉變問題 ? 糖漿劑被微生物污染后長(zhǎng)霉和發(fā)酵 。 這主要是由于原料 ( 蔗糖和藥材 ) 不純凈 , 用具處理不當(dāng)和車間空氣中的霉菌 、 酵母菌或其它微生物帶入制劑中造成 。 ?沉淀問題 ? 糖漿劑中沉淀的產(chǎn)生主要是由于糖的質(zhì)量低 、 含浸出制劑或配伍不當(dāng)?shù)仍蛟斐?。 ?為使糖漿透明 , 可在過濾前添加少量澄明劑 ; ?常用的澄明劑有蛋清 、 精制滑石粉 、 硅藻土等 。 ?對(duì)糖漿中的沉出物應(yīng)具體分析,如果不是有效成分可以濾去。 ?變色問題 ? 糖漿中食用色素遇還原性藥物或在光線作用下漸褪色。 ? 糖漿加熱過久 、 酸性可使轉(zhuǎn)化糖增加 , 顏色加深 。 真溶液型 \芳香水劑 ?芳香水劑 ( Aromatic Waters) 又稱含藥水劑 , 系指揮發(fā)油或其他芳香性或揮發(fā)性物質(zhì)的澄明飽和或近飽和水溶液 。 ?由于揮發(fā)油或其它揮發(fā)性藥物在水中的溶解度很小 , 所以芳香水劑的濃度較低 , 一般只作為芳香溶媒使用 。 ?一般濃水劑含有適量的乙醇以使揮發(fā)物溶解 ,當(dāng)加一定量的水稀釋后能代替新鮮的水劑 。 ?芳香水劑的制備法因原料的不同而不同: ? 純凈的揮發(fā)油或化學(xué)藥物多用 溶解法 ? 含揮發(fā)性物的植物藥材多用 蒸汽蒸餾法 液體藥劑 1. 含義 2. 高分子溶液的性質(zhì) 3. 高分子溶液的形成 高分子溶液 液體藥劑 高分子溶液 \含義 液體藥劑 ?高分子溶液劑系指高分子化合物溶解于溶劑中制成的均勻分散的液體制劑 。 ?高分子溶液劑以水為溶劑時(shí) , 稱為親水性高分子溶液劑 , 或稱膠漿劑 、 親水膠體; ?包括高分子化合物溶液如蛋白質(zhì) 、 酶類溶液 ,高分子聚合物溶液如右旋糖酐 、 PVP溶液等 。 ?以非水溶劑制備的高分子溶液劑 , 稱為非水性高分子溶液劑 。 ?高分子溶液劑屬于熱力學(xué)和動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定體系 。 ?主要敘述親水性高分子溶液 。 高分子溶液 \性質(zhì) 液體藥劑 ?高分子溶液具有較高的滲透壓 ? 滲透壓與高分子溶液濃度有關(guān) 。 ?高分子溶液具有粘性 ?高分子化合物在溶液中荷電 ? 高分子化合物在水中解離 。 電泳現(xiàn)象 。 ? 帶正電荷的有:瓊脂 、 堿性染料 ( 亞甲藍(lán) 、 甲紫 ) 等; ? 帶負(fù)電荷的有:淀粉 、 阿拉伯膠 、 西黃蓍膠 、 酸性染料 ( 伊紅 、靛藍(lán) ) 、 海藻酸鈉等; ? 蛋白質(zhì)水溶液 ( 如明膠 ) 隨 pH值不同可帶正電或負(fù)電 。 ? 在等電點(diǎn)時(shí) , 高分子化合物不荷電 , 這時(shí)溶液的粘度 、 滲透壓 、溶解度 、 電導(dǎo)性等都最小 。 ?帶相反電荷的兩種高分子溶液混合時(shí) , 由于相反電荷中和而會(huì)產(chǎn)生凝結(jié)沉淀 , 如阿拉伯膠和明膠 , 用復(fù)凝聚法制備微囊就是基于這一原理 。 高分子溶液 \性質(zhì) 液體藥劑 ?高分子化合物在溶液中的水化作用 ? 高分子化合物含有大量親水基,能與水形成牢固的水化膜,可阻止高分子化合物分子之間的相互凝聚,這是高分子化合物穩(wěn)定的主要原因。破壞水化膜的方法: ? 鹽析 Salting out:向溶液中加入大量的電解質(zhì) , 由于電解質(zhì)的強(qiáng)烈水化作用 , 破壞了水化膜 , 使高分子化臺(tái)物凝結(jié)而沉淀的過程 。 ? 向親水膠體溶液中加入少量電解質(zhì) , 不會(huì)因反離子的作用而凝結(jié) 。 ? 鹽析作用在制備生化制品時(shí)經(jīng)常應(yīng)用 。 起鹽析作用的主要是電解質(zhì)的陰離子 , 不同電解解質(zhì)陰離子鹽析能力不同 。 P212 ? 加入脫水劑 如乙醇 、 丙酮等 , 可因脫水而析出沉淀 。 ? 制備右旋糖酐 、 羧甲基淀粉鈉等 , 都是利用加入大量乙醇的方法 . 使它們失去水化膜而沉淀 。 控制加入乙醇的濃度可將適宜分子量的產(chǎn)品分離 。 高分子溶液 \性質(zhì) 液體藥劑 ?陳化現(xiàn)象:高分子溶液在放置過程中也會(huì)自發(fā)地凝結(jié)而沉淀 。 ?絮凝現(xiàn)象:由于鹽類 、 pH值 、 絮凝劑 、 射線等的影響 , 使膠體凝結(jié)成大的粒子 , 使高分子化合物凝結(jié) 。 ?凝膠:一些親水性高分子溶液如明膠水溶液、瓊脂水溶液,當(dāng)溫度降低時(shí),高分子溶液形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),水被全部包含在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中,形成不流動(dòng)的半固體狀物。 ?膠凝:形成凝膠的過程。 ?干膠:凝膠失去網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中的水分,體積縮小形成的干燥固體。 高分子溶液 \形成過程 液體藥劑 ?形成高分子溶液要經(jīng)過兩種溶脹過程: ? 有限溶脹: 指水分子滲入到高分子化合物分子間的空隙中,與高分子中的親水基團(tuán)發(fā)生水化作用而使體積膨脹,使高分子空隙間充滿了水分子的過程。 ? 無限溶脹: 由于高分子空隙間存在水分子,降低了高分子分子間的作用力(范德華力),溶脹過程繼續(xù)進(jìn)行,最后高分子化合物完全分散在水中而形成高分子溶液的過程。 ?無限溶脹過程,常需攪拌或加熱等步驟才能完成。 ? 膠溶: 形成高分子溶液的過程。 1. 溶膠的含義 2. 溶膠的結(jié)構(gòu) 3. 溶膠的性質(zhì) 4. 溶膠的制法 溶膠 液體藥劑 溶膠 \含義 液體藥劑 ? 溶膠劑 ( Sols) 系指固體藥物微細(xì)粒子分散在水中形成的非均勻分散的液體制劑 、 又稱疏水膠體 。 ?溶膠劑中分散的微細(xì)粒子 ( 膠粒 ) 大小在 1100nm之間 , 屬熱力學(xué)不穩(wěn)定體系 。 ?將藥物分散成溶膠分散狀態(tài) , 它們的藥效會(huì)出現(xiàn)增大或異常 。 ?目前溶膠劑很少使用 。 第四節(jié) 溶膠 \結(jié)構(gòu) 液體藥劑 ?溶膠的 雙電層構(gòu)造 ? 溶膠中固體微粒帶有電荷 , 帶電的微粒表面吸引的帶相反電荷的離子 , 稱為 反離子 ; ? 吸附的帶電離子和反離子構(gòu)成了 吸附層 ; ? 小部分反離子擴(kuò)散到溶液中 , 形成 擴(kuò)散層 ; ? 吸附層和擴(kuò)散層是帶相反電荷的帶電層 , 稱為 雙電層( Electric doublelayer) , 也稱擴(kuò)散雙電層; ? 雙電層之間的電位差稱為 ζ電位 ( Zeta potential) 。 ?ζ電位的高低取決于反離子在吸附層和溶液中分布量的多少 。 ?吸附層 中反離子愈多 , 則溶液中的反離子愈少 , ζ電位就愈 低 。 溶膠 \結(jié)構(gòu) 液體藥劑 ?溶膠的雙電層構(gòu)造 溶膠 \性質(zhì) 液體藥劑 ?溶膠的性質(zhì) ? 光學(xué)性質(zhì): Tyndall現(xiàn)象 。 ? 電學(xué)性質(zhì): 電泳現(xiàn)象 。 ? 動(dòng)力學(xué)性質(zhì): Brown運(yùn)動(dòng) 。 ? 水化膜: 溶膠的膠粒因具有雙電層而水化 。 ?溶膠的質(zhì)點(diǎn)是疏水的 , 但溶膠膠粒表面的離子形成雙電層 ,由于雙電層中離子的水化作用 , 使雙電層水化而形成水化膜 。 ?膠粒的電荷愈多 , 擴(kuò)散層就愈厚 , 水化膜也就愈厚 。 溶膠 \性質(zhì) ?溶膠的穩(wěn)定性 ? 電解質(zhì)作用: 電解質(zhì)加入對(duì) ζ電位的影響很大 。 反離子進(jìn)入吸附層 , 使吸附層的電荷被中和 , ζ電位降低 , 擴(kuò)散層變薄 , 水化膜也變薄 , 膠粒易聚集 。 ?各種電解質(zhì)的聚集能力有差別 。 反離子的價(jià)數(shù)愈高 ,聚集能力愈強(qiáng) 。 ?三價(jià)離子比一價(jià)離子大數(shù)百倍 , 二價(jià)離子比一價(jià)離子大數(shù)十倍 。 ? 溶膠相互作用: 帶有相反電荷的溶膠混合 , 發(fā)生沉淀 。 ?與電解質(zhì)的作用不同之處在于兩種溶膠用量應(yīng)恰能使其所帶的總電荷相等時(shí) , 才會(huì)完全沉淀 , 否則可能不完全沉淀 , 甚至不沉淀 。 ? 保護(hù)膠體 ( Protective colloid) : 向溶膠中加入親水性高分子溶液 , 使膠溶劑具有親水膠體的性質(zhì)而增加穩(wěn)定性的膠體 。 液體藥劑 溶膠 \制法 液體藥劑 ?溶膠的制備 ? 分散法 ? 機(jī)械分散法:常采用膠體磨進(jìn)行制備 , 質(zhì)量好 。 ? 膠溶法 ( 解膠法 ) :通過使新生的沉淀 ( 粗分散粒子 ) 重新分散而獲得溶膠的方法 ?新生成的 AgCl粗分散粒子加穩(wěn)定劑 ( Ag+) , 經(jīng)再分散可制得 AgCl溶膠 。 ? 超聲分散法:用 2萬 Hz以上超聲波使粒子分散 。 ? 凝聚法 ( 使溶解度下降 ) ? 物理凝聚法:改變分散媒的性質(zhì) ( 種類 ) 使溶解的藥物凝聚成溶膠 。 ? 化學(xué)凝聚法:用氧化 、 還原 、 水解等化學(xué)反應(yīng) , 使溶解的藥物凝聚成溶膠 。
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