口服固體制劑的gmp檢查-資料下載頁

【總結】CCD藥品認證管理中心口服固體制劑的GMP檢查陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心王力藥品認證管理中心2022-04第一部分關于GMP第二部分檢查條款的理解和掌握第三部分案例討論2藥品認證管理中心2022-04第一部分關于GMP3

2025-01-21 22:19

固體制劑質量檢查ppt課件-資料下載頁

【總結】2022/6/31散劑的質量檢查1.均勻度檢查肉眼檢查法：取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約5cm2,將其表面壓平，在光亮處觀察，應色澤均勻無花斑與色斑。含量測定法：從散劑的不同部位取樣，測定含量，與規(guī)定含量比較，可較準確地得知混合均勻程度。散劑

2025-05-06 22:05

口服固體制劑車間生產設備清潔驗證方案-資料下載頁

【總結】*******生產設備清潔驗證文件編號：****－00版本號：01頁碼：14/14*******生產設備清潔驗證*******制藥有限公司**********CO．，LTD起草人：起草日期：頒發(fā)

2025-08-10 13:50

[精選]無菌制劑生產技術-資料下載頁

【總結】任務四空氣凈化技術潔凈度級別塵粒最大允許數/m3微生物最大允許數??m?5?m浮游菌/m3沉降菌/m3350005110000級3500002000100310

2025-02-13 06:26

固體制劑車間驗證重點-資料下載頁

【總結】......固體制劑車間驗證重點2014-09-16?中食藥監(jiān)管信息網固體制劑車間驗證重點1.驗證文件類.質量風險管理文件.工藝驗證前的風險管理、工藝驗證后的風險回顧。.驗證的參數是否基于風險項目點。.

2025-04-17 00:17

藥物制劑技術粉針的生產技術-資料下載頁

【總結】粉針的生產技術能力目標能操作會解決問題知識目標粉針工藝流程學習目標適用的崗位冷凍干燥質量檢查崗位粉針的配液分裝崗位注射用無菌分裝產品的工藝流程無菌粉末→分裝→加塞→壓蓋→檢查→印字包裝洗瓶→滅菌

2024-10-18 17:17

藥物固體制劑溶出度測定概況-資料下載頁

【總結】藥物固體制劑溶出度測定概況主要內容一、溶出度的基本概念二、溶出度測定法在中國藥典中的沿革三、溶出度測定注意事項一、溶出度的基本概念何為溶出度？崩解時限與溶出度？溶出度與溶出曲線？一、溶出度的基本概念何為溶出度？溶出度——

2025-01-08 02:42

固體制劑車間風險評估報告-資料下載頁

【總結】固體制劑車間風險評估報告起草人：起草日期：年月日審核人：審核日期：年月日審核人：審核日期：年月日批準人：批準

2025-08-03 01:51

[精選]液體類制劑生產技術-資料下載頁

【總結】任務四膠體型液體制劑一、高分子溶液高分子溶液劑系指高分子化合物溶解于溶劑中形成的均勻分散的液體制劑。（一）高分子溶液的性質1、帶電性2、水化作用3、其他（高滲透壓、黏稠性流動液體）（二）高分子的制備高分子溶液的制備要經過一個溶脹的過程。（1）有限溶脹：指水分子單方向滲入到高分子化合物的分子間的空隙中，與

2025-01-25 01:14

制劑的基本生產技術病毒增殖技術-資料下載頁

【總結】第九講病毒增殖技術一、病毒的復制、增殖與營養(yǎng)?吸附：非特異性靜電－特異性受體影響因素：溫度、陰、陽離子?侵入：病毒直接進入胞漿；細胞吞飲病毒；病毒囊膜與細胞融合?脫殼?包括脫膜和脫衣殼、囊膜脂質與細胞膜融合，裸露的病毒體進入細胞漿內及衣殼被溶酶體消化裂

2025-05-26 03:50

固體制劑車間年終總結-資料下載頁

【總結】　　固體制劑車間2011年年終總結　　公司領導：　2011年即將過去。回顧一年來車間工作緊緊圍繞在公司生產，上規(guī)模，經營不放松，多品種，多規(guī)格，努力保障生產正常及按時，按量，按質完成銷售所需的目標任務，全力展開工作。由于企業(yè)近幾年銷售和生產不正常，導致車間生產任務不飽和，職工收入低，工作積極性差，對企業(yè)前途擔憂，生產一線骨干流失嚴重，物資供應又不能及時保障，部門之間協(xié)調難度較大，使生

2025-05-31 08:09

注射劑口服固體制劑生產車間工程設計-資料下載頁

【總結】注射劑生產車間工程設計最終滅菌小容量注射劑車間GMP設計(1)最終滅菌小容量注射劑生產過程包括原輔料的準備、配制、灌封、滅菌、質檢、包裝等步驟，按工藝設備的不同型式可分為單機生產工藝和聯動機組生產工藝兩種，其流程及環(huán)境區(qū)域劃分（見圖AB）。關于水針各單機設備和聯動機組設備的具體內容詳見前。(2)按照GMP的規(guī)定最終滅菌小容量注

2025-08-14 11:04

【管理精品】01固體制劑車間生產組織管理規(guī)定-資料下載頁

【總結】-生產制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數共2頁批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立制劑車間生產組織、生產管理制度，確保生產正常有序進行。2范圍固體制劑車間。3責任3．1車間主任、班長負責組織實施。3．2

2025-04-24 12:34

藥品生產企業(yè)固體制劑車間管理規(guī)范[規(guī)章制度-資料下載頁

【總結】藥品生產企業(yè)固體制劑車間管理規(guī)范本文檔格式為WORD,若不是word文檔,則說明不是原文檔。最新最全的年終總結年終報告工作總結個人總結述職報告實習報告單位總結固體制劑車間潔凈區(qū)現場管理處罰暫行規(guī)定為保證產品質量和生產的合理有序進行，根據公司gmp文件規(guī)定及潔凈區(qū)的實際情況，確保潔凈區(qū)生產現

2025-08-31 03:34

[醫(yī)藥]固體制劑廠房再驗證方案-資料下載頁

【總結】驗證文件文件名稱：固體制劑車間廠房再驗證方案文件編號V-4024-2020驗證類型廠房、設施類再驗證制定人制定部門公用工程制定日期技術審核人審核部門公用工程審核日期審核部門設備工程部審核部門QC審核部門QA審核部

2024-10-13 09:30

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