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固體制劑質(zhì)量檢查ppt課件-資料下載頁(yè)

2025-05-06 22:05本頁(yè)面
  

【正文】 超過(guò) %。 膠囊劑的質(zhì)量檢查 取供試品 20粒,分別精密稱定重量, 傾出內(nèi)容物(不得損失囊殼),硬膠囊劑囊殼用小刷或其他適宜 的用具拭凈(軟膠囊劑囊殼用乙醚等溶劑洗凈,置通風(fēng)處使溶劑 揮散盡),再分別精密稱定囊殼重量,求出每粒膠囊內(nèi)容物的裝 量與 20粒的平均裝量。每粒裝量與平均裝量相比較,超出裝量差 異限度的不得多于 2粒,并不得有一粒超出限度一倍(平均裝量 為 ,裝量差異限度為士 %; ,裝量 差異限度為士 %)。 膠囊劑的質(zhì)量檢查 第一章 散劑、顆粒劑和膠囊劑 膠囊劑作為一種固體制劑,通常應(yīng)作崩解度、溶出度或釋放度檢查,除另有規(guī)定外,應(yīng)符合規(guī)定。凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊不再檢查崩解度。 膠囊劑的質(zhì)量檢查
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