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丹參酮ⅱagmp改造提升及小劑量包裝項目可行性研究報告-資料下載頁

2025-04-28 00:19本頁面
  

【正文】 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB500732001)《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》(GB500192003)《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ12002)《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計規(guī)范》(GBJ8785)非凈化區(qū)采暖由散熱器供暖;凈化區(qū)采暖由空調(diào)器送風(fēng)采暖。非凈化區(qū)采暖系統(tǒng)為上供下回,單管同程式布置,由鍋爐房經(jīng)室外供熱管網(wǎng)供給。散熱器選用銅鋁復(fù)合散熱器。采暖面積約為1350m2。,由鍋爐房通過廠區(qū)室外供熱管網(wǎng)供給。凈化區(qū)采暖由設(shè)置在車間空調(diào)機(jī)房的組合式空調(diào)送風(fēng),采暖面積為1260m2,小時耗熱量為100kW。采暖系統(tǒng)回水及空調(diào)加熱冷凝水均由室外供熱管網(wǎng)送回鍋爐房,循環(huán)利用,以節(jié)約能源??照{(diào)本專業(yè)的任務(wù)是根據(jù)廠房布置及工藝流程和有關(guān)潔凈廠房的設(shè)計規(guī)范進(jìn)行凈化廠房設(shè)計,包括空調(diào)系統(tǒng)、凈化設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備的選型及全部管道工程。根據(jù)工藝專業(yè)的具體要求和建筑專業(yè)的廠房布置,生產(chǎn)車間的凈化區(qū)面積合計為1260m2,潔凈度要求為10萬級。工藝生產(chǎn)過程中,對溫度及濕度無特殊要求,因而室內(nèi)溫度設(shè)計為18~28℃,相對濕度為45~65%??照{(diào)系統(tǒng)為集中送風(fēng)方式,冬季送熱風(fēng),夏季送冷風(fēng)。送回風(fēng)管道采用鍍鋅鐵皮風(fēng)管,并用30mm厚的復(fù)合硅酸鹽板保溫。送回風(fēng)管道布置于吊頂內(nèi)。送回風(fēng)管上設(shè)置消聲器。空調(diào)流組織形式為新回風(fēng)由空調(diào)機(jī)組加熱(冷卻),經(jīng)初效、中效兩級過濾后,由送風(fēng)管道送至各房間。非潔凈室送風(fēng)口為鋁合金方形直片散流器頂送風(fēng),回風(fēng)至走廊內(nèi),利用壓差自然外排。潔凈室送風(fēng)口為亞高效送風(fēng)口頂送風(fēng),回風(fēng)口布置在下風(fēng)向側(cè)的下部,由回風(fēng)管道集中回風(fēng)。對于與潔凈走廊不相鄰的潔凈室,其內(nèi)設(shè)置余壓閥,回風(fēng)經(jīng)相鄰潔凈室回至潔凈走廊內(nèi)。生產(chǎn)車間的潔凈區(qū)面積合計為1260m2,潔凈區(qū)換氣次數(shù)為15次/小時,經(jīng)計算,送風(fēng)量為45212m3/h。,布置于車間空調(diào)機(jī)房內(nèi)。潔凈室必須保持一定的氣壓。不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差保持5Pa。潔凈區(qū)與室外之間的靜壓差為10Pa。通風(fēng)根據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》規(guī)定,下列情況的空氣凈化系統(tǒng),不應(yīng)利用回風(fēng):固體物料的稱量、配料、制粒、壓片、灌裝等工序。因而在稱量間等房間需設(shè)排風(fēng)。排風(fēng)口設(shè)置于房間下部。為減少對大氣的污染,各房間內(nèi)的粉塵經(jīng)排塵罩收集后集中送至單機(jī)除塵器處理達(dá)標(biāo)后排放。為滿足夏季工藝生產(chǎn)所需的室內(nèi)溫度,需向空調(diào)設(shè)備供應(yīng)低溫冷水。低溫冷水由布置車間制冷機(jī)房的制冷機(jī)組生產(chǎn)。冷水生成后貯存于循環(huán)水箱內(nèi),由冷水循環(huán)泵經(jīng)冷水管道至各層空調(diào)器的表冷段,冷卻空氣后,回至制冷機(jī)組循環(huán)利用??照{(diào)機(jī)組需電負(fù)荷為100kW,選用冷水機(jī)組2臺,冷媒進(jìn)、出口溫度為12/7℃,冷媒流量為6m3/h,冷卻水進(jìn)、出口溫度為30/35℃,流量為10m3/h,由循環(huán)水站通過廠區(qū)室外循環(huán)水管網(wǎng)供給。冷水管道采用碳鋼無縫管。冷水管道及制冷機(jī)組的高低壓發(fā)生器、蒸發(fā)器和高低溫?zé)峤粨Q器以及蒸汽和冷凝水管道均需保溫。設(shè)備選型:詳見空調(diào)通風(fēng)設(shè)備一覽表??諝馓幚砹鞒蹋涸斠娍諝饬鞒虉D。不能回風(fēng)的房間:由排風(fēng)機(jī)將室內(nèi)空氣排除室外。氣流組織:潔凈空調(diào)系統(tǒng)的氣流組織形式為上送側(cè)回式,送回風(fēng)水平管均敷設(shè)在吊頂內(nèi)。系統(tǒng)控制:空調(diào)機(jī)組采用變頻調(diào)速控制以保證其在生產(chǎn)時間內(nèi)風(fēng)量的穩(wěn)定和值班時間內(nèi)潔凈區(qū)正壓。房間壓差控制:在典型空調(diào)房間設(shè)置壓差計,顯示該房間與鄰房間的壓差關(guān)系,并通過調(diào)整回排風(fēng)口的閥門開度,使之符合壓差要求。房間溫、濕度控制:通過蒸汽管、冷水管的調(diào)節(jié)閥,控制蒸汽及冷水的流量,從而達(dá)到調(diào)節(jié)房間溫、濕度的目的。潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)機(jī)、回風(fēng)機(jī)與排風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖,確保潔凈空調(diào)房間維持正壓??諝饬鞒虉D新回風(fēng)混合初級過濾表冷加熱加濕消聲中效過濾送 風(fēng)房 間高效過濾風(fēng)回排風(fēng)正壓滲透空調(diào)通風(fēng)設(shè)備一覽表序號名稱規(guī)格及型號單位數(shù)量備 注總數(shù)備用量1組合空調(diào)機(jī)組,臺22YCWS160SC50C型水冷螺桿式冷水機(jī)組功率為109KW,額定制冷量為145KW臺2場地工程地質(zhì)。2.氣象條件。地震條件本項目地震烈度按8度設(shè)防考慮(設(shè)計基本地震加速度值為: ;設(shè)計地震分組為:第二組)。設(shè)計條件(1)工藝及各專業(yè)提供的技術(shù)資料,(2)建設(shè)單位提供的《工程地質(zhì)報告》。采用的主要規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》 GB500092001《建筑抗震設(shè)計規(guī)范》 GB500112001《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計規(guī)范》 GB500072002《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》 GB500102002《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》 GB/T50032001《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 GB500162006《鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》 GB500172003《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 GB500732001《藥品生產(chǎn)管理設(shè)計規(guī)范》 GBJ7384主要建筑材料規(guī)格鋼材:采用HPB235級和HRB335水泥:采用425和525普通硅酸鹽水泥木材:采用一、二級紅白松木玻璃:采用5mm厚平板玻璃設(shè)計原則(1)建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)滿足工藝生產(chǎn)要求,平面緊湊,布局合理,便于安裝、檢修、操作與管理,做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全適用;(2)貫徹建筑結(jié)構(gòu)輕型化,界區(qū)內(nèi)建筑造型簡潔明快、風(fēng)格協(xié)調(diào)統(tǒng)一,盡可能地做到美觀;(3)結(jié)構(gòu)設(shè)計做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全適用、確保質(zhì)量。結(jié)構(gòu)布置、選型、構(gòu)造在滿足生產(chǎn)、使用和檢修的條件下,必須有足夠的強(qiáng)度、剛度、穩(wěn)定性和耐久性;(4)根據(jù)生產(chǎn)的特點,遵照國家規(guī)范,妥善處理防火、防塵、防噪音、防腐蝕等問題;(5)注重生態(tài)及環(huán)保,結(jié)合綠化創(chuàng)建花園式的空間環(huán)境。建筑方案建筑設(shè)計根據(jù)生產(chǎn)工藝特點和要求,主要生產(chǎn)廠房采用鋼筋混凝土鋼框架結(jié)構(gòu)形式。鍋爐房等采用磚混結(jié)構(gòu)。設(shè)計內(nèi)容門窗:一般采用鋼鋁合金門窗、防火門;地面:水泥砂漿地面;外裝修:框架結(jié)構(gòu)外墻面進(jìn)行外粉刷后刷外墻涂料;內(nèi)裝修:均為水泥砂漿抹面,外刷106內(nèi)墻涂料。地基及基礎(chǔ)(1)地基采用天然地基(2)基礎(chǔ):配電室、鍋爐房等采用條形基礎(chǔ)外,其余采用鋼筋混凝土獨立基礎(chǔ),采用鋼筋混凝土獨立基礎(chǔ),基礎(chǔ)持力層為礫石土,承載力特征值fak=250kpa。結(jié)構(gòu)設(shè)計(1)混凝土全部采用現(xiàn)澆(2)選用的標(biāo)準(zhǔn)圖集 過梁:02G05 抗震構(gòu)造:02G02 . 03G329(3)廠房屋面結(jié)構(gòu)采用鋼筋混凝土空心板及PG板泄壓屋面,采用型鋼加PG板組合屋面,鋼屋架。、構(gòu)筑物一覽表項目總建筑面積:3832m2。54表75 主要建構(gòu)筑物一覽表序號建構(gòu)筑物名稱生產(chǎn)類別耐火等級占地面積建筑面積結(jié)構(gòu)形式基 礎(chǔ)圍護(hù)結(jié)構(gòu)地面屋面?zhèn)渥?丹參酮ⅡA提取及包裝車間丙類二級12601260輕鋼獨立基礎(chǔ)夾芯彩鋼板水泥地面彩鋼2辦公樓二級4501350框架平板筏基加氣塊水泥地面卷材防水5原料庫丙類二級486486輕鋼獨立基礎(chǔ)夾芯彩鋼板水泥地面彩鋼6成品庫丙類二級486486輕鋼獨立基礎(chǔ)夾芯彩鋼板水泥地面彩鋼8鍋爐房二級100100磚混條形基礎(chǔ)多孔磚水泥地面卷材防水13循環(huán)水池三級150150磚混條形基礎(chǔ)多孔磚水泥地面卷材防水 合計29323832本項目提取車間提取罐下口的開啟及裝包機(jī)等均需壓縮空氣,按規(guī)定設(shè)空氣壓縮機(jī)站,設(shè)兩臺UD22A10型空壓機(jī),滿足生產(chǎn)需要。機(jī)電修的任務(wù)是承擔(dān)全廠生產(chǎn)設(shè)備,各類管道及各車間的電氣設(shè)備檢修和日常維護(hù)工作,機(jī)電修理用設(shè)備,按維修項目常規(guī)配置。本項目機(jī)修間位于丹參酮ⅡA提取及包裝車間內(nèi)。 8節(jié)能節(jié)約能源是我國的一項基本國策,使有限的能源生產(chǎn)出更多的產(chǎn)品,無疑是企業(yè)降低產(chǎn)品成本、提高經(jīng)濟(jì)效益的可靠手段。因此,努力運用新技術(shù)、新設(shè)備節(jié)約能源,降低成本,提高企業(yè)和產(chǎn)品的競爭能力?!吨腥A人民共和國節(jié)約能源法》《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)節(jié)能工作的決定》國家發(fā)改委《關(guān)于加強(qiáng)固定資產(chǎn)投資項目節(jié)能評估和審查工作的通知》(發(fā)改投資[2006]2787號)國家發(fā)展改革委《關(guān)于印發(fā)固定資產(chǎn)投資項目節(jié)能評估和審查指南(2006)的通知》發(fā)改環(huán)資 [2007] 21號《民用建筑節(jié)能管理規(guī)定》(建設(shè)部部長令第76號)《工業(yè)企業(yè)能源管理導(dǎo)則》GB/T 155871995《民用建筑熱工設(shè)計規(guī)范》GB5017693《公共建筑節(jié)能設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》GB501892005《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)合理用能設(shè)計導(dǎo)則》YY/T 02471996《節(jié)水型生活用水器具》CJ1642002廠房設(shè)計中,在滿足生產(chǎn)工藝、設(shè)備運行、管網(wǎng)布置的前提下,盡量減少潔凈區(qū)空間和面積。在建筑材料的選用上使其滿足GMP要求和潔凈區(qū)域空調(diào)能耗合理性。全廠集中供熱、供水、供電,為節(jié)約能源,應(yīng)對各耗能裝置進(jìn)行計量。為此,設(shè)計中選擇準(zhǔn)確實用的計量儀表,能源實行廠、車間、班組的三級計量,設(shè)計選擇實用的儀表準(zhǔn)確的計量能源消耗,及時指導(dǎo)產(chǎn)品成本分析。生產(chǎn)設(shè)備選用高效低能耗設(shè)備。全廠生產(chǎn)冷卻水采用循環(huán)冷卻裝置,使冷卻水循環(huán)使用,以節(jié)約用水。照明選用高效熒光燈和全鹵混光燈減少耗電量。線路均采用銅芯線,機(jī)械強(qiáng)度高,阻抗小,損耗也相應(yīng)減小。蒸汽、低溫水、冷凍鹽水管道及設(shè)備均采用新型復(fù)合硅酸鹽絕熱保溫材料,減少熱量損失。采用新型凝結(jié)水回收系統(tǒng),無需電能,沒有噪音,并降低水處理的原料消耗。鍋爐定期排污排至排污降溫池降至40℃以下后排出。綜上所述,本項目設(shè)計中在節(jié)能方面采取了一系列措施,將有效地保證能源的合理利用。本項目能耗指標(biāo)見表81。表81 能耗指標(biāo)表序號項 目單位年消耗量折標(biāo)煤系數(shù)年消耗標(biāo)煤(t)1電萬kwh kgce/kwh2水t3煤t1751 kgce/kg1250合 計從上表可看出。加強(qiáng)企業(yè)管理,合理安排生產(chǎn),建立有關(guān)規(guī)章制度對設(shè)備、管道等進(jìn)行定期檢查、維護(hù),杜絕跑、冒、漏、滴等現(xiàn)象。本項目不設(shè)專職的能源管理機(jī)構(gòu),節(jié)能工作由公司生產(chǎn)技術(shù)部統(tǒng)一管理。 9職業(yè)安全衛(wèi)生與消防為確保項目投產(chǎn)后有安全、衛(wèi)生的作業(yè)環(huán)境和良好的勞動保護(hù)條件,保護(hù)職工的安全和健康,本工程設(shè)計采用如下的規(guī)范、規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)。、規(guī)范中華人民共和國勞動部令第3號《建設(shè)項目(工程)勞動安全衛(wèi)生監(jiān)察規(guī)定》(1997年1月1日施行)國家醫(yī)藥管理局《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(1996年)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998修訂版)《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(TJ362010)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GB500162006)《工業(yè)企業(yè)噪聲設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》(GBJ8785)《建筑物防雷設(shè)計規(guī)范》(GB5005794)《工業(yè)企業(yè)采光設(shè)計規(guī)范》(GB503391)《工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計規(guī)范》(GB5003492)《爆炸和火災(zāi)危險環(huán)境電力裝置設(shè)計規(guī)范》(GB5005892)《工業(yè)企業(yè)采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》(GB501987)《火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》(GB5011698)《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB123482008)工程場地的四鄰對工程的職業(yè)安全衛(wèi)生均無影響,工廠四周均設(shè)綠化帶,以改善環(huán)境??倛D設(shè)計按規(guī)范要求保持防火間距,廠區(qū)道路成環(huán)形、通暢,以滿足運輸?shù)确矫娴囊蟆Ia(chǎn)車間內(nèi)設(shè)置有更衣室、盥洗間、廁所等生活輔助設(shè)施。安全(1)防火防爆廠區(qū)總平面布置上,各建筑之間按規(guī)范要求留有足夠的間距,且道路暢通,滿足消防和運輸?shù)确矫娴囊?。車間內(nèi)工藝設(shè)備及輔助設(shè)施,在布置上均按規(guī)范要求留有安全通道和操作間距。對生產(chǎn)過程中有粉塵散發(fā)的工序和崗位,盡可能防止粉塵散發(fā),加強(qiáng)粉塵收集,落實除塵措施,以降低粉塵濃度。在設(shè)計中采用水消防、化學(xué)滅火器材及火災(zāi)報警,潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置應(yīng)急燈、應(yīng)急疏散標(biāo)志燈和緊急出口,以保證停電或發(fā)生事故時操作人員安全疏散。通風(fēng)、冷凍管道等均用非燃材料進(jìn)行保溫,并按有關(guān)規(guī)定,送回風(fēng)管道在穿越機(jī)房的隔墻或樓板處均設(shè)置防火閥,空調(diào)系統(tǒng)在火災(zāi)發(fā)生時,自動切斷風(fēng)機(jī)電源以防火勢蔓延。各區(qū)域均設(shè)有火災(zāi)報警系統(tǒng),以便于及時報警,迅速撲滅火災(zāi)。電氣安全(1)電氣設(shè)備非帶電的外殼,配線穿管以及電氣安裝支架等均作接零保護(hù)。選用帶漏電保護(hù)的電氣設(shè)備,檢修照明電壓不高于12伏,以確保操作人員和檢修人員不致發(fā)生觸電事故。(2)潮濕環(huán)境下的電氣設(shè)備選用密閉型。 防機(jī)械傷害及高空作業(yè)安全所有機(jī)械傳動設(shè)備,均裝設(shè)安全防護(hù)罩。按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998版)要求,合理布置生產(chǎn)車間,并在廠區(qū)內(nèi)空地處和車間建筑物四周進(jìn)行綠化。車間各區(qū)域均具有良好的自然采光
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