【正文】 ，關(guān)系到中藥產(chǎn)業(yè)的振興和可持續(xù)發(fā)展，因此加快中藥提取業(yè)生產(chǎn)工藝規(guī)范化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、檢測科學(xué)化、包裝規(guī)格化、生產(chǎn)規(guī)?；?、設(shè)備現(xiàn)代化、藥材基地化建設(shè)，不僅是穩(wěn)定和提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)需要，也是中藥產(chǎn)業(yè)立足國內(nèi)、走出國門、做大做強(qiáng)、參與國際競爭的必然選擇。目前，傳統(tǒng)天然藥物和植物藥在國際上的地位日益提高，隨著消費(fèi)者對植物提取物的熟悉，植物提取物正在成為被消費(fèi)者普遍認(rèn)識的產(chǎn)品。按使用情況分，中藥材1200多種，民族藥4000多種，民間藥7000多種。我國加入WTO后，知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)得到了更加嚴(yán)格實(shí)施，仿冒專利期內(nèi)的藥品將成為違法侵權(quán)，這樣我國新藥開發(fā)將更為困難，而傳統(tǒng)中藥的現(xiàn)代化開發(fā)將歷史性地成為我國新藥開發(fā)的重要出路。（7）本項(xiàng)目擬在甘肅省慶陽市寧縣和盛工業(yè)集中區(qū)，生產(chǎn)和經(jīng)營中藥提取物等。（2）《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB 504572008）。公司駐寧縣和盛鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)，現(xiàn)有資產(chǎn)總額1258萬元，固定資產(chǎn)凈值656萬元。中藥產(chǎn)業(yè)己初步形成一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系中藥制藥業(yè)是改革開放以來國民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一。我省特殊的氣候和地理?xiàng)l件，蘊(yùn)藏了豐富的中藥材資源，中藥材資源整體上呈現(xiàn)出水平分布與垂直分布相互交錯(cuò)，覆蓋區(qū)域廣，特色品種數(shù)量大、優(yōu)勢明顯的顯著特征。以植物提取物投料是未來中藥制劑發(fā)展的局勢。因此，藥材產(chǎn)業(yè)已成為甘肅區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱和農(nóng)民增收的源泉。歷代本草如《名醫(yī)別錄》、《圖經(jīng)本草》、《本草綱目》均有收載。對動(dòng)物心肌梗塞有縮小梗塞面積的效應(yīng)。（8）用于治療宮頸糜爛。純化提取物，包括活性部位和單體化合物，如大豆異黃酮、人參皂苷、茶葉兒茶素、白藜蘆醇、石杉堿甲等。近幾年，歐盟的植物藥市場發(fā)展快于化學(xué)藥品市場。近年來，中藥提取物的年出口額在中藥出口商品中的構(gòu)成比呈明顯上升趨勢。而且，我國目前在國際植物藥市場上所占的份額不足10%，這也為我國的中藥提取物產(chǎn)業(yè)留出了足夠的上升空間。大力推廣套種間作等種植新技術(shù)。生產(chǎn)規(guī)模名 稱產(chǎn)能丹參酮ⅡA提取物300噸/年產(chǎn)品方案名 稱規(guī) 格單 位數(shù) 量備 注丹參酮ⅡA提取物15kg/桶 萬桶/年2產(chǎn)品規(guī)格可根據(jù)市場需求調(diào)節(jié) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)車間符合國家食品藥品監(jiān)督管理局2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)。先把丹參原料經(jīng)預(yù)處理后，粉碎并按需要選擇不同粒度的原料（目數(shù)）。34′，北緯35176。②馬蘭黃土（一）：Q3時(shí)期沖積形成，淺黃色灰黃色，土質(zhì)較均勻，稍密中密，稍濕，針孔及大孔較發(fā)育，大孔內(nèi)有異色狀土填充物，結(jié)構(gòu)較密實(shí)，沉積層理明顯。習(xí)稱“隴東”，素有“隴東糧倉”之稱。在總圖布置時(shí)，根據(jù)布置原則及場地具體情況，考慮了生產(chǎn)工藝要求,考慮了原料運(yùn)輸、供熱供電線等因素，滿足安全、衛(wèi)生、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，及防火間距要求。設(shè)計(jì)中選用體積小的立式多級清水泵，以減少占地。設(shè)計(jì)采用的主要規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)（1）供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范（GB5005295）（2）低壓配電設(shè)計(jì)規(guī)范（GB5005495）（3）工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)（GB5003492）（4）建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范（GB500162006）（5）建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范（GB5005794）（6）爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范（GB500581992）（7）電力裝置的繼電保護(hù)和自動(dòng)裝置設(shè)計(jì)規(guī)范（GB5006292）（8）電力裝置的電測量儀表裝置設(shè)計(jì)規(guī)范（GBJ6390）（9）電力工程電纜設(shè)計(jì)規(guī)范（GB5021794）（10）并聯(lián)電容器裝置設(shè)計(jì)規(guī)范（GB5022795）（11）電力工程電纜設(shè)計(jì)規(guī)范（GB5021794）（12）工業(yè)與民用電力裝置的接地設(shè)計(jì)規(guī)范（GBJ6583）供電電源本項(xiàng)目用電經(jīng)甘肅慶陽寧縣和盛工業(yè)集中區(qū)變電站由架空線路直接引至廠區(qū)配電室即可。通信方式本項(xiàng)目由于生產(chǎn)較集中，范圍較小，只在主要生產(chǎn)車間等地設(shè)置通訊設(shè)施，安裝電話及安全監(jiān)控通訊設(shè)施。本此設(shè)計(jì)選用低噪聲引風(fēng)機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)，并設(shè)置了氣流消聲器，吸風(fēng)口消聲器，除塵間、水泵間采用消聲處理。凈化區(qū)采暖由設(shè)置在車間空調(diào)機(jī)房的組合式空調(diào)送風(fēng)，采暖面積為1260m2，小時(shí)耗熱量為100kW。不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差保持5Pa。氣流組織：潔凈空調(diào)系統(tǒng)的氣流組織形式為上送側(cè)回式，送回風(fēng)水平管均敷設(shè)在吊頂內(nèi)。、構(gòu)筑物一覽表項(xiàng)目總建筑面積：3832m2。采用新型凝結(jié)水回收系統(tǒng)，無需電能，沒有噪音，并降低水處理的原料消耗。各區(qū)域均設(shè)有火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)，以便于及時(shí)報(bào)警，迅速撲滅火災(zāi)。車間內(nèi)工藝設(shè)備及輔助設(shè)施，在布置上均按規(guī)范要求留有安全通道和操作間距。全廠生產(chǎn)冷卻水采用循環(huán)冷卻裝置，使冷卻水循環(huán)使用，以節(jié)約用水。鍋爐房等采用磚混結(jié)構(gòu)。對于與潔凈走廊不相鄰的潔凈室，其內(nèi)設(shè)置余壓閥，回風(fēng)經(jīng)相鄰潔凈室回至潔凈走廊內(nèi)。非凈化區(qū)采暖系統(tǒng)為上供下回，單管同程式布置，由鍋爐房經(jīng)室外供熱管網(wǎng)供給。 鍋爐給水鍋爐給水選用組合式鈉離子交換器進(jìn)行一級軟化水處理，軟化水流入軟化水箱（兼作蒸汽冷凝水箱），用鍋爐電動(dòng)給水泵加壓送入鍋爐。生產(chǎn)線照度為100Lx。提取排水送至廠區(qū)污水處理站處理，處理后的水質(zhì)達(dá)到國家一級標(biāo)準(zhǔn)，可用于廠區(qū)的綠化用水，因此該項(xiàng)目在生產(chǎn)過程中無生產(chǎn)廢水排放。：1．《室外給水設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB500132006）；2．《室外排水設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB500142006）；3．《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GB500162006）。本項(xiàng)目廠址位于甘肅慶陽寧縣和盛工業(yè)集中區(qū)。因受降水補(bǔ)給，藏于基巖之上或基巖裂隙之中，分布穩(wěn)定，水質(zhì)較好，埋藏淺，一般為10m左右，最深約30～50m。較大的源20余個(gè)，面積一般50km2300km2。習(xí)稱“隴東”，素有“隴東糧倉”之稱。四種方法提取丹參酮ⅡA浸膏的含量中，醇提法加熱時(shí)易使溶劑進(jìn)入藥材，成分交易提出，但不穩(wěn)定，加熱時(shí)間不宜過長，溫度不宜過高。表21 2009年我國植物提取物出口價(jià)格出口市場出口額（萬美元）出口價(jià)格（美元/公斤）1日本2美國3印度54924馬來西亞5墨西哥6西班牙7韓國23498德國9香港10新加坡10平均41114折合人民幣287798綜合主要道地中藥材采購、生產(chǎn)成本、技術(shù)含量、市場承受能力及稅賦等因素，參照我國植物提取物出口價(jià)格，按出口價(jià)的85%預(yù)算行業(yè)中藥提取物出廠銷售價(jià)。大力推行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，建立規(guī)范的中藥材生產(chǎn)體系。隨著新化合物發(fā)現(xiàn)的難度加大、與安全性有關(guān)的藥品招回使新藥批準(zhǔn)更趨保守，全球制藥工業(yè)目前正經(jīng)歷著新藥危機(jī)———缺少有望上市的候選化合物，尤其是重磅藥物。目前我國中藥提取物產(chǎn)業(yè)已形成一定的規(guī)模，專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)有200家以上，不少中成藥、精細(xì)化工等生產(chǎn)企業(yè)也生產(chǎn)提取物，經(jīng)營企業(yè)有200300家，經(jīng)營規(guī)范普遍較小，最大不超過千萬美元?！稓W洲藥典》列出了提取物通則 2000年增補(bǔ)版中收載了3種標(biāo)準(zhǔn)化提取物：蘆薈、番瀉葉和顛茄葉標(biāo)準(zhǔn)化提取物，并且正在探討對提取物進(jìn)一步規(guī)范和分類，按內(nèi)在質(zhì)量分為量化提取物、標(biāo)準(zhǔn)提取物和純化提取物，歐洲形成了各種藥用植物的標(biāo)準(zhǔn)化提取物：紫錐菊、纈草、短棕櫚和銀杏葉等。中藥提取物經(jīng)數(shù)年的發(fā)展，已具備一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，出口比例已超過中藥，并呈現(xiàn)上升趨勢。本研究目的是評價(jià)丹參酮ⅡA對LDL引起的EC損傷的影響。圖21 丹參酮ⅡA結(jié)構(gòu)式藥理成分（1） 對冠狀動(dòng)脈作用：治療冠心病，能改善冠狀動(dòng)脈循環(huán)，抑制血栓疾病發(fā)生。正常年?duì)I業(yè)收入1200萬元。目前在國際市場中僅占2％的份額，而且還有可能進(jìn)一步萎縮。資源優(yōu)勢與經(jīng)濟(jì)弱勢形成強(qiáng)烈對比和反差。按來源分，藥用植物1ll46種，藥用動(dòng)物1581種，藥用礦物 80種，僅對 320種常用植物類藥材的統(tǒng)計(jì)，總蘊(yùn)藏量就達(dá)850萬噸左右。長期以來，我國醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)主要走仿制的道路，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品極少。（6）項(xiàng)目建設(shè)投資原則為企業(yè)自籌，滿足建設(shè)單位對項(xiàng)目的功能、盈利性及投資方面的要求。（3）國家發(fā)改委、建設(shè)部2006年8月頒布的《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價(jià)方法與參數(shù)》（第三版）。公司成立以來，一直堅(jiān)持“用戶第一、質(zhì)量第一、信譽(yù)第一、服務(wù)第一”的方針，堅(jiān)持“以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)求發(fā)展、以管理求效益”的經(jīng)營理念，以：“守約、保質(zhì)、誠信、優(yōu)良”為宗旨，自始至終貫徹以科學(xué)管理求質(zhì)量、以優(yōu)質(zhì)服務(wù)求市場、以社會(huì)信譽(yù)求發(fā)展、以市場需求為動(dòng)力、以產(chǎn)品質(zhì)量為根本、以創(chuàng)優(yōu)產(chǎn)品為目的，緊跟市場需求，多方完善發(fā)展自己。由于中藥產(chǎn)業(yè)較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)性及多向拉動(dòng)性，不僅拉動(dòng)了中藥材種植，特別是邊遠(yuǎn)地區(qū)和貧困地區(qū)的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，而且加快了中藥中間體加工業(yè)的發(fā)展，提高了中藥的附加值和出口創(chuàng)匯能力。據(jù)調(diào)查，我省有中藥材資源1527種，其中植物類1270種，礦物類 43種，動(dòng)物類214種，常年栽培的品種有350余種，其中屬于國家 382個(gè)重點(diǎn)藥材品種的有276種，大宗地道藥材有30多種，尤以當(dāng)歸、大黃。另外，隨著人們生活水平的不斷提高，生活、工作節(jié)奏的加快，傳統(tǒng)用藥方法和用藥習(xí)慣正在發(fā)生著變革，人們在追求藥品安全、高效、穩(wěn)定、質(zhì)量均一的同時(shí)，也越來越注重藥品在服用、攜帶、分劑量、儲(chǔ)存等方面的便利性，因此利用現(xiàn)代科技手段改造傳統(tǒng)中藥，為市場提供提取物等，將給優(yōu)勢企業(yè)創(chuàng)新和占領(lǐng)新興市場及國際市場提供更大的舞臺(tái)。近十年間，甘肅中藥工業(yè)發(fā)展很快，%，%，產(chǎn)量3600多噸。丹參根肉質(zhì)，肥厚，有分枝，外皮土紅色，內(nèi)黃白色，長約30cm左右。在一定劑量下尚有增強(qiáng)心肌收縮力的作用。（9）治療某些皮膚病及痤瘡。2005年1～8月，植物提取物出口呈高速增長態(tài)勢，綠茶提取物、青蒿素、蘆薈提取物、銀杏葉提取物、葡萄籽提取物、人參提取物、羅漢果提取物、水飛薊提取物、蕃茄提取物、紅曲米提取物、五味子提取物等比較熱銷，一些小品種如梔子苷、黑升麻提取物也受到外商青睞，由于我國在植物提取物行業(yè)有著獨(dú)特的基礎(chǔ)理論優(yōu)勢 是中藥進(jìn)入國際市場的一種有效方式以2005年為例，%，高于中藥出口總值增速16個(gè)百分點(diǎn)；，%；出口增長6957萬美元，%，成為拉動(dòng)我國中藥出口增長的主要?jiǎng)恿Α８膯畏N為套種，兩種作物互促生長，可以有效提高單位面積種植效益。丹參酮ⅡA符合《中國藥典》(2010版)、衛(wèi)生部中藥部頒標(biāo)準(zhǔn)。取不同目數(shù)的定量的丹參原料，用質(zhì)量分?jǐn)?shù)95%的乙醇做夾帶劑，控制不同的溫度、壓力進(jìn)行超臨界CO2萃取操作。15′至35176。堅(jiān)硬可塑狀態(tài)。全市總土地面積27119平方公里，總?cè)丝?61萬。根據(jù)上述要求項(xiàng)目主要生產(chǎn)車間及物流中心設(shè)計(jì)均為彩鋼結(jié)構(gòu)，局部高度尺寸可根據(jù)設(shè)備使用說明書、工藝要求在施工設(shè)計(jì)時(shí)考慮。排水采用清污分流制，生活污水經(jīng)三級化糞池處理后排放，生產(chǎn)廢水經(jīng)處理后循環(huán)使用。本項(xiàng)目新建配電室一座。通信線路及設(shè)施通信線路及配套設(shè)施應(yīng)依托當(dāng)?shù)仉娦挪块T結(jié)合項(xiàng)目情況進(jìn)行安裝。使噪聲≤55Db，達(dá)到《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》的要求。采暖系統(tǒng)回水及空調(diào)加熱冷凝水均由室外供熱管網(wǎng)送回鍋爐房，循環(huán)利用，以節(jié)約能源。潔凈區(qū)與室外之間的靜壓差為10Pa。系統(tǒng)控制：空調(diào)機(jī)組采用變頻調(diào)速控制以保證其在生產(chǎn)時(shí)間內(nèi)風(fēng)量的穩(wěn)定和值班時(shí)間內(nèi)潔凈區(qū)正壓。54表75 主要建構(gòu)筑物一覽表序號建構(gòu)筑物名稱生產(chǎn)類別耐火等級占地面積建筑面積結(jié)構(gòu)形式基 礎(chǔ)圍護(hù)結(jié)構(gòu)地面屋面?zhèn)渥?丹參酮ⅡA提取及包裝車間丙類二級12601260輕鋼獨(dú)立基礎(chǔ)夾芯彩鋼板水泥地面彩鋼2辦公樓二級4501350框架平板筏基加氣塊水泥地面卷材防水5原料庫丙類二級486486輕鋼獨(dú)立基礎(chǔ)夾芯彩鋼板水泥地面彩鋼6成品庫丙類二級486486輕鋼獨(dú)立基礎(chǔ)夾芯彩鋼板水泥地面彩鋼8鍋爐房二級100100磚混條形基礎(chǔ)多孔磚水泥地面卷材防水13循環(huán)水池三級150150磚混條形基礎(chǔ)多孔磚水泥地面卷材防水 合計(jì)29323832本項(xiàng)目提取車間提取罐下口的開啟及裝包機(jī)等均需壓縮空氣，按規(guī)定設(shè)空氣壓縮機(jī)站，設(shè)兩臺(tái)UD22A10型空壓機(jī)，滿足生產(chǎn)需要。鍋爐定期排污排至排污降溫池降至40℃以下后排出。電氣安全（1）電氣設(shè)備非帶電的外殼，配線穿管以及電氣安裝支架等均作接零保護(hù)。安全（1）防火防爆廠區(qū)總平面布置上，各建筑之間按規(guī)范要求留有足夠的間距，且道路暢通，滿足消防和運(yùn)輸?shù)确矫娴囊?。生產(chǎn)設(shè)備選用高效低能耗設(shè)備。建筑方案建筑設(shè)計(jì)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)和要求，主要生產(chǎn)廠房采用鋼筋混凝土鋼框架結(jié)構(gòu)形式。冷水管道及制冷機(jī)組的高低壓發(fā)生器、蒸發(fā)器和高低溫?zé)峤粨Q器以及蒸汽和冷凝水管道均需保溫。潔凈室送風(fēng)口為亞高效送風(fēng)口頂送風(fēng)，回風(fēng)口布置在下風(fēng)向側(cè)的下部，由回風(fēng)管道集中回風(fēng)。本工程可研的編制主要依據(jù)以下規(guī)范、規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）（GMP）《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB500732001）《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB500192003）《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ12002）《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范》（GBJ8785）非凈化區(qū)采暖由散熱器供暖；凈化區(qū)采暖由空調(diào)器送風(fēng)采暖。本項(xiàng)目年需燃煤約1578噸，燃煤可從當(dāng)?shù)厥袌鲑徺I。照明照度根據(jù)工藝