【正文】 9% 熔點：100 ℃氯化物： %干燥失重： %相關(guān)物質(zhì)： %重金屬：10 ppm包裝方式丹參酮ⅡA提取物：鋁塑復合膜包裝袋、紙桶、紙箱。其中：丹參酮ⅡA提取及包裝車間1260m2，原料庫房486m2，成品庫房486m2，辦公樓1350m2，鍋爐房100m2，循環(huán)水池150m2。農(nóng)口部門抽調(diào)專人搜集中藥材信息，定期不定期向農(nóng)民發(fā)布藥材情報、藥市動態(tài)，為中藥材產(chǎn)業(yè)提供信息服務(wù)。通過市場牽動龍頭企業(yè)（協(xié)會），龍頭企業(yè)（協(xié)會）帶動生產(chǎn)基地，生產(chǎn)基地連接農(nóng)戶的生產(chǎn)方式，解決千家萬戶的分散生產(chǎn)同千變?nèi)f化的大市場之間的矛盾，逐步形成產(chǎn)加銷一條龍的中藥材生產(chǎn)新格局，加速中藥材產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。大膽探索改進生產(chǎn)技術(shù)，不斷提高單位面積產(chǎn)出效益。從業(yè)人員素質(zhì)低、技術(shù)力量薄弱，大部分種植、加工、經(jīng)營人員仍然沿襲傳統(tǒng)的種植、加工、經(jīng)營模式和方法，對標準化、規(guī)范化知識知之甚少，GAP、GMP、GSP科研、管理、技術(shù)人員缺乏，培訓力度不夠，新技術(shù)、新標準的普及率低。寧縣中藥材種類主要有大黃、丹參、生地、黃芪、柴胡、秦艽、防風、黃芩等，運作模式主要有經(jīng)紀人帶動模式、合作社（公司）訂單收購模式和農(nóng)民自由種植模式。專家指出，由于我國在植物提取物行業(yè)有著獨特的基礎(chǔ)理論優(yōu)勢和豐富的藥用植物資源優(yōu)勢，中藥提取物的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展必將成為未來中藥現(xiàn)代化和中藥技術(shù)創(chuàng)新的重要環(huán)節(jié)，是中藥進入國際市場的一種有效方式。（二）未來發(fā)展不可限量據(jù)介紹，我國目前已有中藥提取物品種在80種以上，可分為三類。（一）技術(shù)基礎(chǔ)已經(jīng)形成40年來，從中藥中提取有效物質(zhì)并將之開發(fā)成新藥的研發(fā)方式從無到有，我國在這一領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗。三、中藥提取物研發(fā)前景二、中藥提取物行業(yè)發(fā)展走向可見，盡管存在理論和文化背景的差異，但作為中藥組成部分的植物提取物。約占全世界植物藥銷售額的45%，其中德國、法國、英國、荷蘭都占有較大的市場份額。美國《食品大全》對2000家健康食品店進行調(diào)查，%。中藥提取物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、中藥提取物的商品化，是中草藥應(yīng)用歷史上的第二次革命。復方中藥提取物，如補中益氣方提取物等。中藥提取物的產(chǎn)業(yè)化趨勢：中藥提取物是對中藥材的深度加工，具有開發(fā)投入較少、技術(shù)含量高、產(chǎn)品附加值大、國際市場廣泛等優(yōu)勢和特點，是目前中藥進入國際市場的一種理想方式。中藥提取物的現(xiàn)代化發(fā)展：提取物是國際天然醫(yī)藥保健品市場上的一種新的產(chǎn)品形態(tài)，是現(xiàn)代植物藥先進技術(shù)的載體。一、中藥提取物發(fā)展前景分析本品是丹參抗菌有效成分之一, 經(jīng)體外抑制試驗, 對人型結(jié)核桿菌H37 Rv菌有較強的活性。血液中膽固醇濃度增高，特別是低密度指蛋白（LDL）含量膽固醇濃度增高可引起動脈內(nèi)皮細胞損傷，導致動脈粥樣硬化的發(fā)生。（4） 對血液流變性作用：丹參素及丹參酮IIA有抑制ADP誘導血小板凝集、抑制血小板的合成與釋放縮血管物質(zhì)及促進纖維蛋白降解作用。適用于冠心病心絞痛、胸悶及心肌梗塞，對室性早搏也可使用。還有顯著保護紅細胞膜的作用。丹參酮ⅡA具有抗腫瘤、抗氧化、抗凝血及抗血栓等作用，是治療冠心病的主要有效成分之一?；ㄆ?6月，果期79月。葉常為奇數(shù)羽狀復葉：小葉37片，卵形頂端小葉較大，邊緣具圓鋸齒。作為傳統(tǒng)中藥在我國沿用己久，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，被列為上品。建設(shè)投資由企業(yè)自籌解決。本可行性研究的范圍為：（l）市場需求預測；（2）丹參酮ⅡA提取裝置及配套裝置工藝技術(shù)選擇；（3）配套的公用工程和輔助工程；（4）環(huán)境保護、安全、衛(wèi)生及消防措施；（5）項目實施計劃；（6）投資估算和資金籌措；（7）財務(wù)評價。項目提出符合企業(yè)發(fā)展實際寧縣康盛源藥業(yè)有限責任公司自成立后，以良好的信譽和靈活、穩(wěn)妥的營銷策略，力爭在激烈的市場競爭中站穩(wěn)腳跟，不斷發(fā)展壯大。甘肅藥材生產(chǎn)已成為產(chǎn)區(qū)農(nóng)民經(jīng)濟收入的主要來源，其中在蘭州市，種植藥材的收入占農(nóng)民人均純收入的20%以上，在一些比較集中的產(chǎn)區(qū)，甚至達30～40%，占地方財政收入的35%。加之多數(shù)企業(yè)的技術(shù)水平、管理水平、產(chǎn)品質(zhì)量普遍較低，人才隊伍建設(shè)及科研投入嚴重不足、自主創(chuàng)新能力較差，發(fā)展后勁乏力，企業(yè)競爭能力不強，盈利能力差，中藥提取業(yè)缺少龍頭企業(yè)，不能形成規(guī)模化經(jīng)營格局。根據(jù)現(xiàn)代物流的發(fā)展方向，提出了建立全省大型區(qū)域性物流中心的指導意見，從政策層面加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入和支持。中藥現(xiàn)代化是一項系統(tǒng)工程，是用現(xiàn)代科技手段改造傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)的一個創(chuàng)新過程，不僅涉及方法、標準、工程技術(shù)等問題，也有資源保護、產(chǎn)業(yè)化和可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略問題，同時還涉及到中藥農(nóng)業(yè)、中藥工業(yè)和中藥商業(yè)的現(xiàn)代化建設(shè)問題，包含一個完整的產(chǎn)業(yè)鏈條，政策性很強，科技含量較高。歐洲國家植物制劑一般以標準提取物或有效成分標示量，如德國吾真寧片每片含鋸葉棕提取物25mg。大部分藥材沒有體現(xiàn)加工增值，尤其是以甘肅大宗藥材為原料加工生產(chǎn)的成藥品種數(shù)量很少。我省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇隨著國家對中藥材的重視，中藥材種植業(yè)成為許多地區(qū)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的重點，使中藥材種植面積迅速擴大，野變家種和引種取得了較大的發(fā)展，產(chǎn)量大幅度增加。當歸產(chǎn)量占全國當歸產(chǎn)量的90％，黃(紅)芪占70—80％。干旱、缺氧的自然條件，使不少植物產(chǎn)生了抵抗眾多逆環(huán)境的特殊化學成分，是生長在其它地方同樣藥用植物所不能替代的藥源地。我省的中藥資源優(yōu)勢為發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)提供了良好條件據(jù)全國中藥資源普查統(tǒng)計，我國有記載的藥用資源多達12807種。有計劃的人工馴化、種植和利用天然藥物資源，可以改善生態(tài)環(huán)境，保護野生資源，促進中藥的可持續(xù)發(fā)展，還可帶動農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化，促進農(nóng)民增收和脫貧致富。飲料、化妝品等相關(guān)產(chǎn)業(yè)相互滲透，促進了相關(guān)產(chǎn)業(yè)、新興產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展，初步形成了具有一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系。許多地方政府加大了投入支持力度，把發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟增長點和支柱產(chǎn)業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)或戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)加以培育，形成了新一輪的中藥產(chǎn)業(yè)開發(fā)熱潮，并為境內(nèi)外社會投資界普遍看好，中藥產(chǎn)業(yè)以其巨大的發(fā)展?jié)摿Τ蔀槲鞑康貐^(qū)經(jīng)濟發(fā)展的一個亮點。我國加入WTO，為中藥產(chǎn)業(yè)的騰飛創(chuàng)造了發(fā)展動力中藥產(chǎn)業(yè)是我國傳統(tǒng)的民族產(chǎn)業(yè)，又是我國醫(yī)藥經(jīng)濟中獨具特色的重要組成部分。早在1999年，國家科技部等部委經(jīng)過長期調(diào)研，提出并確立了“中藥現(xiàn)代化”和“中藥更廣泛地走向世界”的戰(zhàn)略目標，選擇“中藥科技產(chǎn)業(yè)”作為切入點，全面推動實施了現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項方案，以培育我國中藥產(chǎn)業(yè)的大品種、大企業(yè)、大市場為宗旨，有目標、有重點地實施現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化示范工程，以全面提升我國中藥產(chǎn)業(yè)的內(nèi)在競爭力。近年來，丹參類藥用量增大，市場對丹參的活性成分丹參酮，特別是丹參酮ⅡA的需求量也在不斷增大, 丹參的脂溶性成分丹參酮具有抑菌、抗炎、抗凝血等功效,其中丹參酮ⅡA是脂溶性成分的代表,在《中國藥典》中，丹參酮ⅡA的含量是丹參藥材的質(zhì)量控制指標，其對于治療冠心病、心絞痛、心律過速均有顯著療效，丹參酮ⅡA的功效已經(jīng)得到認可并廣泛應(yīng)用。2011年10月被寧縣工商局授予“守合同重信用”企業(yè)稱號。（5）采取切實有效的措施，加強三廢治理，減少污染，改善和保護環(huán)境。（2）本項目為新建項目，新建丹參酮ⅡA提取車間，擴大企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模，滿足市場需求，完善企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈，增加企業(yè)新的經(jīng)濟增長點，提高企業(yè)經(jīng)濟效益和綜合競爭實力。（5）國家計委辦公廳2002年頒發(fā)試行的《投資項目可行性研究指南》。寧縣康盛源藥業(yè)有限責任公司項目報告 浙江經(jīng)緯工程項目管理有限公司編制 寧縣康盛源藥業(yè)有限責任公司新版GMP改造提升及小劑量包裝(320g)可行性研究報告浙江經(jīng)緯工程項目管理有限公司二0一三年五月目 錄1總論 1 主辦單位名稱、企業(yè)性質(zhì)及法人 1 1 2 2 3 9 11 11 122市場分析 14 14 16 22 22 22 23 243建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 26 26 264工藝技術(shù)方案 28 28 28 29 29 29 305主要原材料、輔助材料及燃料動力供應(yīng) 3輔助材料的供應(yīng) 32 326建設(shè)條件與場址方案 33 33 33 35 36 367公用工程和輔助設(shè)施方案 37 37 37 37 38 38 38 38 39 39 40 41 41 43 43 45 45 46 46 47 48 49 49 51 5構(gòu)筑物一覽表 52 54 548節(jié)能 55 55 55 56 579職業(yè)安全衛(wèi)生與消防 58 5規(guī)范 58 59 60 61 61 62 62 62 62 6310環(huán)境保護 64 64 64 64 65 65 65 66 66 66 6711組織機構(gòu)和勞動定員 68 68 68 員工培訓計劃 6912項目實施規(guī)劃 7013投資估算及資金籌措 71 71 71 71 72 72 72 73 7314技術(shù)經(jīng)濟分析 74 74 74 74 75 75 75 75 75 76 76 76 76 7715社會評價 78 78 78 78 78 79 79 79 79 79 8016風險分析 81 81 8217項目招標 85 85 85 85 8518結(jié)論與建議 87 可行性研究結(jié)論 87 建議 871總論　、主辦單位名稱、企業(yè)性質(zhì)及法人項目名稱：新版GMP改造提升及小劑量包裝(320g)主辦單位：寧縣康盛源藥業(yè)有限責任公司企業(yè)性質(zhì)：有限責任公司法人代表：辛自強編制依據(jù)（1）國家醫(yī)藥管理局1995年8月國藥綜經(jīng)字[1995]第397號文件頒布的《醫(yī)藥建設(shè)項目可行性研究報告內(nèi)容和深度的規(guī)定》。（4）國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則》（1998年修訂版）。編制原則（1）嚴格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、強制性設(shè)計標準及規(guī)范，保證工程設(shè)計質(zhì)量。（4）本項目嚴格按照GMP的要求實施，項目主要原料立足本地出產(chǎn)的道地中藥材，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高企業(yè)信譽。寧縣康盛源有限責任公司成立于2007年7月，同年8月，慶陽市發(fā)改委登記備案并經(jīng)寧縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)局批準立項，是慶陽市規(guī)模較大的中藥材種植、經(jīng)銷企業(yè)。行業(yè)環(huán)境向好，未來增長提速在望。國家產(chǎn)業(yè)政策導向，奠定了中藥產(chǎn)業(yè)的重要戰(zhàn)略地位我國政府一直高度重視中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，給予了強有力的政策支持。提出把創(chuàng)新平臺建設(shè)、標準化建設(shè)、基礎(chǔ)理論研究、中藥產(chǎn)品創(chuàng)新、優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)培育、中藥資源保護和可持續(xù)利用等六個方面作為今后中藥現(xiàn)代化發(fā)展的重點，并明確提出了構(gòu)筑國家現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系，制定和完善現(xiàn)代中藥標準和規(guī)范，開發(fā)一批療效確切的中藥創(chuàng)新產(chǎn)品，突破一批中藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)，形成具有市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)，保持中國中醫(yī)藥科技的優(yōu)勢地位，實現(xiàn)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)向現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的跨越，為國民經(jīng)濟和社會發(fā)展及人類健康做出貢獻。中藥產(chǎn)業(yè)已成為區(qū)域性經(jīng)濟發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)受國家產(chǎn)業(yè)政策導向和現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)巨大的市場前景與高附加值吸引力的影響，全國許多省市己紛紛將中藥產(chǎn)業(yè)列為產(chǎn)業(yè)存量結(jié)構(gòu)調(diào)整和行業(yè)轉(zhuǎn)型的主攻方向。中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化還推動了中藥知識經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)的初步形成，與食品、添加劑。因此，發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)，可以為發(fā)展地方經(jīng)濟產(chǎn)生綜合效應(yīng)。寧縣康盛源藥業(yè)有限責任公司中藥材加工項目建設(shè)，是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動力和市場支撐，對甘肅省中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和國民經(jīng)濟建設(shè)具有重要意義。甘肅省地處高低海拔交替處，地理環(huán)境復雜，高海拔、輻射強、寒冷。黨參、黃芪、紅芪、甘草、柴胡、豬苓、半夏、冬花、苦參、杏仁、刺五加、麻黃等品種產(chǎn)量（蘊藏量）大，品質(zhì)優(yōu)良，而且大部分是我國早期開發(fā)的、中醫(yī)臨床最為常用的品種。由于慶陽市屬于我省經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)，財政底子薄，投入有限，在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面還存在著一些突出問題，如中藥材規(guī)范化種植（GAP）還沒有形成產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，中藥材的農(nóng)藥殘留超標等問題比較突出，尚沒有獲得認證的中藥材基地及產(chǎn)品；中藥材加工設(shè)備簡陋；方法原始，切片、飲片面臨GMP改造和批準文號管理的重大考驗：大量的藥材和極少量的加工之間矛盾突出：市場設(shè)施落后，功能較為單一：科研力量薄弱，人才奇缺，投入不足：服務(wù)組織和服務(wù)體系的作用沒有充分發(fā)揮，為此，寧縣從長遠發(fā)展的戰(zhàn)略角度出發(fā)，制定和實施了一系列招商引資的優(yōu)惠政策和措施，進一步完善市場網(wǎng)絡(luò)，強化服務(wù)功能，為該項目的實施提供了全方位的政策層面的支持。盡管中成藥工業(yè)與藥材初加工業(yè)的產(chǎn)出率較高，效益較好，但總體規(guī)模和水平仍然較低。美國植物原料藥有75%依賴進口，產(chǎn)品為原藥材或提取物。中藥現(xiàn)代化的實施，迫切要求加快我省中藥產(chǎn)業(yè)鏈的形成中藥現(xiàn)代化有著豐富的內(nèi)涵，近幾年已被愈來愈多的人們所接受，也愈來愈被有關(guān)部門所重視。省政府還先后出臺了一系列的優(yōu)惠政策，大力推進醫(yī)藥國企改革，積極論證醫(yī)藥科技園區(qū)建設(shè)方案。但我國的中藥提取業(yè)總體水平不高，企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、效益差、生產(chǎn)工藝設(shè)備落后、市場集中度低。提高中藥提取業(yè)水平，對增加農(nóng)民收入，促進當?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級非常必要。初加工企業(yè)布局主要集中在蘭州和定西兩個藥材主產(chǎn)區(qū)，但中藥材資源優(yōu)勢并沒有充分轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，呈現(xiàn)“大資源、小產(chǎn)業(yè)”的狀況，中藥材的深加工相對較薄弱。綜上所述，該項目的建設(shè)對促進中藥行業(yè)現(xiàn)代化、促進重要提取業(yè)的優(yōu)勝劣汰，加快優(yōu)勢資源向優(yōu)勢企業(yè)集中，優(yōu)化當?shù)刂兴幃a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升產(chǎn)業(yè)檔次，增強丹參酮ⅡA浸膏的國際市場競爭力，增加當?shù)刎斦娃r(nóng)民的收入等方面具有十分重要的意義，因此，項目的建設(shè)是十分必要的。項目廠址位于甘肅慶陽