【正文】 防機械傷害及高空作業(yè)安全所有機械傳動設備，均裝設安全防護罩。各區(qū)域均設有火災報警系統(tǒng)，以便于及時報警，迅速撲滅火災。車間內(nèi)工藝設備及輔助設施，在布置上均按規(guī)范要求留有安全通道和操作間距。、規(guī)范中華人民共和國勞動部令第3號《建設項目(工程)勞動安全衛(wèi)生監(jiān)察規(guī)定》(1997年1月1日施行)國家醫(yī)藥管理局《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》(1996年)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998修訂版）《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》（TJ362010）《建筑設計防火規(guī)范》（GB500162006）《工業(yè)企業(yè)噪聲設計標準》（GBJ8785）《建筑物防雷設計規(guī)范》（GB5005794）《工業(yè)企業(yè)采光設計規(guī)范》（GB503391）《工業(yè)企業(yè)照明設計規(guī)范》（GB5003492）《爆炸和火災危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范》（GB5005892）《工業(yè)企業(yè)采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范》（GB501987）《火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范》（GB5011698）《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB123482008）工程場地的四鄰對工程的職業(yè)安全衛(wèi)生均無影響，工廠四周均設綠化帶，以改善環(huán)境。表81 能耗指標表序號項 目單位年消耗量折標煤系數(shù)年消耗標煤（t）1電萬kwh kgce/kwh2水t3煤t1751 kgce/kg1250合 計從上表可看出。采用新型凝結(jié)水回收系統(tǒng)，無需電能，沒有噪音，并降低水處理的原料消耗。全廠生產(chǎn)冷卻水采用循環(huán)冷卻裝置，使冷卻水循環(huán)使用，以節(jié)約用水。在建筑材料的選用上使其滿足GMP要求和潔凈區(qū)域空調(diào)能耗合理性。8節(jié)能節(jié)約能源是我國的一項基本國策，使有限的能源生產(chǎn)出更多的產(chǎn)品，無疑是企業(yè)降低產(chǎn)品成本、提高經(jīng)濟效益的可靠手段。、構(gòu)筑物一覽表項目總建筑面積：3832m2。鍋爐房等采用磚混結(jié)構(gòu)。設計條件（1）工藝及各專業(yè)提供的技術資料，（2）建設單位提供的《工程地質(zhì)報告》。潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)送風機、回風機與排風機聯(lián)鎖，確保潔凈空調(diào)房間維持正壓。氣流組織：潔凈空調(diào)系統(tǒng)的氣流組織形式為上送側(cè)回式，送回風水平管均敷設在吊頂內(nèi)。冷水生成后貯存于循環(huán)水箱內(nèi)，由冷水循環(huán)泵經(jīng)冷水管道至各層空調(diào)器的表冷段，冷卻空氣后，回至制冷機組循環(huán)利用。排風口設置于房間下部。不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差保持5Pa。對于與潔凈走廊不相鄰的潔凈室，其內(nèi)設置余壓閥，回風經(jīng)相鄰潔凈室回至潔凈走廊內(nèi)。送回風管上設置消聲器。工藝生產(chǎn)過程中，對溫度及濕度無特殊要求，因而室內(nèi)溫度設計為18～28℃，相對濕度為45～65%。凈化區(qū)采暖由設置在車間空調(diào)機房的組合式空調(diào)送風，采暖面積為1260m2，小時耗熱量為100kW。非凈化區(qū)采暖系統(tǒng)為上供下回，單管同程式布置，由鍋爐房經(jīng)室外供熱管網(wǎng)供給。管道最高處設跑風門；最低處設泄水閥。管道坡度不小于2‰，在最高點處設DN20放氣閥，最低處設DN50放水閥；入口檢查井內(nèi)供回水管上均設溫度計、壓力表及DN25泄水閥。本此設計選用低噪聲引風機、鼓風機，并設置了氣流消聲器，吸風口消聲器，除塵間、水泵間采用消聲處理。 鍋爐給水鍋爐給水選用組合式鈉離子交換器進行一級軟化水處理，軟化水流入軟化水箱（兼作蒸汽冷凝水箱），用鍋爐電動給水泵加壓送入鍋爐。90%= 。采暖總熱量為：Q＝采暖面積（m2）供熱指標（W/ m2）通信方式本項目由于生產(chǎn)較集中，范圍較小，只在主要生產(chǎn)車間等地設置通訊設施，安裝電話及安全監(jiān)控通訊設施。生產(chǎn)線照度為100Lx。車間動力本項目生產(chǎn)車間動力箱一律靠墻或支柱安裝，采用就地控制與集中控制相結(jié)合的方式，動力電源為380/220V三相四線制，系統(tǒng)采用接零保護。負荷計算結(jié)果見表72。設計采用的主要規(guī)范及標準（1）供配電系統(tǒng)設計規(guī)范（GB5005295）（2）低壓配電設計規(guī)范（GB5005495）（3）工業(yè)企業(yè)照明設計標準（GB5003492）（4）建筑設計防火規(guī)范（GB500162006）（5）建筑物防雷設計規(guī)范（GB5005794）（6）爆炸和火災危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范（GB500581992）（7）電力裝置的繼電保護和自動裝置設計規(guī)范（GB5006292）（8）電力裝置的電測量儀表裝置設計規(guī)范（GBJ6390）（9）電力工程電纜設計規(guī)范（GB5021794）（10）并聯(lián)電容器裝置設計規(guī)范（GB5022795）（11）電力工程電纜設計規(guī)范（GB5021794）（12）工業(yè)與民用電力裝置的接地設計規(guī)范（GBJ6583）供電電源本項目用電經(jīng)甘肅慶陽寧縣和盛工業(yè)集中區(qū)變電站由架空線路直接引至廠區(qū)配電室即可。提取排水送至廠區(qū)污水處理站處理，處理后的水質(zhì)達到國家一級標準，可用于廠區(qū)的綠化用水，因此該項目在生產(chǎn)過程中無生產(chǎn)廢水排放。生產(chǎn)、循環(huán)給水管采用焊接鋼管，消防給水管網(wǎng)采用鍍鋅鋼管，生活給水管網(wǎng)采用給水塑料管。本工程生產(chǎn)、生活用水如表71所示。設計中選用體積小的立式多級清水泵，以減少占地。：1．《室外給水設計規(guī)范》（GB500132006）；2．《室外排水設計規(guī)范》（GB500142006）；3．《建筑設計防火規(guī)范》（GB500162006）。項目排水方式采用暗管排水方式，即場地雨水由道路雨水口收集，由雨水口排入廠區(qū)廢水管網(wǎng)。按生產(chǎn)功能新建丹參酮ⅡA提取及包裝車間1260 m2，辦公樓1350m2，原料庫486m成品庫486m2，鍋爐房100m2，循環(huán)水池150m2。在總圖布置時，根據(jù)布置原則及場地具體情況，考慮了生產(chǎn)工藝要求,考慮了原料運輸、供熱供電線等因素，滿足安全、衛(wèi)生、《建筑設計防火規(guī)范》有關規(guī)定，及防火間距要求。本項目廠址位于甘肅慶陽寧縣和盛工業(yè)集中區(qū)。 %。其中：。習稱“隴東”，素有“隴東糧倉”之稱。因受降水補給，藏于基巖之上或基巖裂隙之中，分布穩(wěn)定，水質(zhì)較好，埋藏淺，一般為10m左右，最深約30～50m。項目區(qū)內(nèi)有泉水資源，多分布于河岸、溝崖等處。（2）水文地質(zhì)項目區(qū)地屬馬蓮河流域，水文資源較豐富。②馬蘭黃土（一）：Q3時期沖積形成，淺黃色灰黃色，土質(zhì)較均勻，稍密中密，稍濕，針孔及大孔較發(fā)育，大孔內(nèi)有異色狀土填充物，結(jié)構(gòu)較密實，沉積層理明顯。較大的源20余個，面積一般50km2300km2。地形、地貌條件寧縣總面積2633平方公里，耕地96萬畝，海拔860至1760米，地形地貌獨特，境內(nèi)墚峁交錯，四面環(huán)山，馬蓮河、九龍河繞城蜿蜒而過，屬暖溫帶大陸性季風濕潤半濕潤氣候，溫潤適中，四季分明，年降水量574毫米，176。本項目擬建甘肅省慶陽市寧縣和盛工業(yè)集中區(qū)，位于甘肅省慶陽市寧縣西部，東徑107176。34′，北緯35176。習稱“隴東”，素有“隴東糧倉”之稱。主要原輔材料為丹參，年需用量為80000t，由慶陽地區(qū)提供。 工藝流程圖粉碎晾干原料預處理原料清洗控制原料粒度檢測產(chǎn)品（浸膏）分離超臨界CO2萃取回收夾帶劑夾帶劑 圖41 丹參酮ⅡA提取工藝流程圖本項目工藝選型的原則是：（1）高效、節(jié)能；（2）立足國內(nèi)；（3）可靠性強，重點設備要有廠家擔保，有較長期的售后服務；（4）自動化程度較高。先把丹參原料經(jīng)預處理后，粉碎并按需要選擇不同粒度的原料（目數(shù)）。四種方法提取丹參酮ⅡA浸膏的含量中，醇提法加熱時易使溶劑進入藥材，成分交易提出，但不穩(wěn)定，加熱時間不宜過長，溫度不宜過高。最佳工藝條件為在常溫下，以CH2Cl2CH3OH的混合液（2:8，v/v）為提取劑，超聲波萃取30min，提取率最高。4工藝技術方案本項目的工藝技術方案選擇，依據(jù)寧縣康盛源藥業(yè)有限責任公司發(fā)展規(guī)劃一貫遵循的：“優(yōu)化資源利用，優(yōu)化產(chǎn)出結(jié)構(gòu)，堅持節(jié)約資源、節(jié)約能源、保護環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，努力實現(xiàn)企業(yè)經(jīng)濟效益與社會效益的和諧發(fā)展和互利共贏原則”，從認真、深入研究相關技術的基礎上，進行了方案比較選擇。生產(chǎn)規(guī)模名 稱產(chǎn)能丹參酮ⅡA提取物300噸/年產(chǎn)品方案名 稱規(guī) 格單 位數(shù) 量備 注丹參酮ⅡA提取物15kg/桶 萬桶/年2產(chǎn)品規(guī)格可根據(jù)市場需求調(diào)節(jié) 質(zhì)量標準生產(chǎn)車間符合國家食品藥品監(jiān)督管理局2010版GMP標準。表21 2009年我國植物提取物出口價格出口市場出口額（萬美元）出口價格（美元/公斤）1日本2美國3印度54924馬來西亞5墨西哥6西班牙7韓國23498德國9香港10新加坡10平均41114折合人民幣287798綜合主要道地中藥材采購、生產(chǎn)成本、技術含量、市場承受能力及稅賦等因素，參照我國植物提取物出口價格，按出口價的85%預算行業(yè)中藥提取物出廠銷售價。加快龍頭企業(yè)建設步伐，帶動中藥材產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。大力推廣套種間作等種植新技術。大力推行標準化生產(chǎn)，建立規(guī)范的中藥材生產(chǎn)體系。通過多年的培育和發(fā)展，寧縣中藥材產(chǎn)業(yè)已具備一定的基礎和優(yōu)勢，初步形成了種植、加工、銷售一體化的產(chǎn)業(yè)化格局，但是產(chǎn)業(yè)的整體檔次仍然不高，主要表現(xiàn)在：種植業(yè)水平有待提高，規(guī)范化種植品種少，基地面積小，GAP研究進展不大，至今沒有通過國家驗收認證的GAP種植品種和基地，藥材種植分散、粗放，缺乏質(zhì)量控制體系和標準，藥材產(chǎn)量和質(zhì)量不穩(wěn)定。而且，我國目前在國際植物藥市場上所占的份額不足10%，這也為我國的中藥提取物產(chǎn)業(yè)留出了足夠的上升空間。隨著新化合物發(fā)現(xiàn)的難度加大、與安全性有關的藥品招回使新藥批準更趨保守，全球制藥工業(yè)目前正經(jīng)歷著新藥危機———缺少有望上市的候選化合物，尤其是重磅藥物。一類是單味中藥提取物，如五味子、靈芝、刺五加、銀杏葉提取物等；一類是復方中藥提取物，如補中益氣方提取物等；三是純化提取物，包括活性部位和單體化合物，如大豆異黃酮、人參皂苷、茶葉兒茶素等。如從中藥青蒿中研制的青蒿素及其衍生物的制劑，是目前治療瘧疾最好的藥物；從中藥薏苡仁中提取的薏苡仁酯既能抗腫瘤，又可增強免疫，對放、化療可起到減毒增效作用；從中藥五味子中提取的聯(lián)苯雙酯及其衍生物雙環(huán)醇具有顯著的保肝和抗乙肝、丙肝肝炎病毒、防治肝纖維化、促進癌細胞凋亡作用；從中藥千層塔中提取的石杉堿甲，能夠抗膽堿酯酶、增強記憶和調(diào)節(jié)神經(jīng)興奮性……特別是青蒿素，目前每年至少有15億～40億美元的國際組織采購額，無疑已成為國際重磅炸彈式藥物。近年來，中藥提取物的年出口額在中藥出口商品中的構(gòu)成比呈明顯上升趨勢。目前我國中藥提取物產(chǎn)業(yè)已形成一定的規(guī)模，專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)有200家以上，不少中成藥、精細化工等生產(chǎn)企業(yè)也生產(chǎn)提取物，經(jīng)營企業(yè)有200300家，經(jīng)營規(guī)范普遍較小，最大不超過千萬美元。 中藥提取物以歐美等西方發(fā)達國家和地區(qū)為目標市場，技術要求高，大量采用現(xiàn)代制藥業(yè)及相關行業(yè)的新技術、新材（輔）料，其產(chǎn)業(yè)化所帶來的技術現(xiàn)代化、工藝工程化、質(zhì)量標準化，以及經(jīng)營過程中所借鑒的國外天然藥物的發(fā)展模式和方法，可強化中藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力，為中藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)跨躍式發(fā)展提供技術保障。由于其部分有效成分的已知性和可量化性，已被西方社會普遍接受。近幾年，歐盟的植物藥市場發(fā)展快于化學藥品市場?！稓W洲藥典》列出了提取物通則 2000年增補版中收載了3種標準化提取物：蘆薈、番瀉葉和顛茄葉標準化提取物，并且正在探討對提取物進一步規(guī)范和分類，按內(nèi)在質(zhì)量分為量化提取物、標準提取物和純化提取物，歐洲形成了各種藥用植物的標準化提取物：紫錐菊、纈草、短棕櫚和銀杏葉等。2005 年2月商務部頒布了貫葉連翹提取物 當歸提取物 枳實提取物 紅車軸草提取物 纈草提取物5個中藥提取物的行業(yè)標準 同期發(fā)布了重新修訂的《藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標準》 這些標準對促進國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提高提供了可參照的數(shù)據(jù) 同時對于企業(yè)采用先進的檢驗檢測技術和方法 控制產(chǎn)品的重金屬含量 農(nóng)藥殘留量和微生物限量等安全性指標 完善并規(guī)范質(zhì)量標準體系將起到推動作用純化提取物，包括活性部位和單體化合物，如大豆異黃酮、人參皂苷、茶葉兒茶素、白藜蘆醇、石杉堿甲等。中藥提取物經(jīng)數(shù)年的發(fā)展，已具備一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，出口比例已超過中藥，并呈現(xiàn)上升趨勢。該類產(chǎn)品在符合GAP、GMP要求下進行生產(chǎn)，同時采用先進的工藝和質(zhì)量檢測技術，如大孔樹脂分離技術在國內(nèi)提取物生產(chǎn)企業(yè)中應用普及，而在中成藥生產(chǎn)中應用甚少。中藥提取物是融合現(xiàn)代制藥新技術的新型中藥產(chǎn)品，具有廣闊的國際市場空間，其產(chǎn)業(yè)化有良好的發(fā)展前景。（8）用于治療宮頸糜爛。本研究目的是評價丹參酮ⅡA對LDL引起的EC損傷的影響?？山档凸谛牟　⒛X缺血中風及心肌梗塞病人的全血和血漿粘度，減少紅細胞壓積，通過抗凝降粘的作用使患者血液流變學指標恢復正常。對冠心病患者的療效與復方丹參注射液相似。對動物心肌梗塞有縮小梗塞面積的效應。圖21 丹參酮ⅡA結(jié)構(gòu)式藥理成分（1） 對冠狀動脈作用：治療冠心病，能改善冠狀動脈循環(huán)，抑制血栓疾病發(fā)生?；瘜W成分丹參中分離得到三種脂溶性化合物，分別成為丹參酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ。總狀花序，輪傘排列頂生或腋生：小苞片披針形．被腺毛。歷代本草如《名醫(yī)別錄》、《圖經(jīng)本草》、《本草綱目》均有收載。正常年營業(yè)收入1200萬元。項目符合公司總體規(guī)劃要求，通過項目的實施，既可以增加經(jīng)濟收入，實現(xiàn)企業(yè)的持續(xù)發(fā)展，而且還能解決相當數(shù)量的農(nóng)民再就業(yè)，增加當?shù)剞r(nóng)民的就業(yè)渠道，同時又帶動農(nóng)村種植業(yè)的發(fā)展，有效解決中藥