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正文內(nèi)容

丹參酮ⅱagmp改造提升及小劑量包裝項目可行性研究報告(參考版)

2025-05-01 00:19本頁面
  

【正文】 按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998版)要求,合理布置生產(chǎn)車間,并在廠區(qū)內(nèi)空地處和車間建筑物四周進行綠化。(2)潮濕環(huán)境下的電氣設(shè)備選用密閉型。電氣安全(1)電氣設(shè)備非帶電的外殼,配線穿管以及電氣安裝支架等均作接零保護。通風(fēng)、冷凍管道等均用非燃材料進行保溫,并按有關(guān)規(guī)定,送回風(fēng)管道在穿越機房的隔墻或樓板處均設(shè)置防火閥,空調(diào)系統(tǒng)在火災(zāi)發(fā)生時,自動切斷風(fēng)機電源以防火勢蔓延。對生產(chǎn)過程中有粉塵散發(fā)的工序和崗位,盡可能防止粉塵散發(fā),加強粉塵收集,落實除塵措施,以降低粉塵濃度。安全(1)防火防爆廠區(qū)總平面布置上,各建筑之間按規(guī)范要求留有足夠的間距,且道路暢通,滿足消防和運輸?shù)确矫娴囊???倛D設(shè)計按規(guī)范要求保持防火間距,廠區(qū)道路成環(huán)形、通暢,以滿足運輸?shù)确矫娴囊蟆?9職業(yè)安全衛(wèi)生與消防為確保項目投產(chǎn)后有安全、衛(wèi)生的作業(yè)環(huán)境和良好的勞動保護條件,保護職工的安全和健康,本工程設(shè)計采用如下的規(guī)范、規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)。加強企業(yè)管理,合理安排生產(chǎn),建立有關(guān)規(guī)章制度對設(shè)備、管道等進行定期檢查、維護,杜絕跑、冒、漏、滴等現(xiàn)象。本項目能耗指標(biāo)見表81。鍋爐定期排污排至排污降溫池降至40℃以下后排出。蒸汽、低溫水、冷凍鹽水管道及設(shè)備均采用新型復(fù)合硅酸鹽絕熱保溫材料,減少熱量損失。照明選用高效熒光燈和全鹵混光燈減少耗電量。生產(chǎn)設(shè)備選用高效低能耗設(shè)備。全廠集中供熱、供水、供電,為節(jié)約能源,應(yīng)對各耗能裝置進行計量。》GB/T 155871995《民用建筑熱工設(shè)計規(guī)范》GB5017693《公共建筑節(jié)能設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》GB501892005《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)合理用能設(shè)計導(dǎo)則》YY/T 02471996《節(jié)水型生活用水器具》CJ1642002廠房設(shè)計中,在滿足生產(chǎn)工藝、設(shè)備運行、管網(wǎng)布置的前提下,盡量減少潔凈區(qū)空間和面積。因此,努力運用新技術(shù)、新設(shè)備節(jié)約能源,降低成本,提高企業(yè)和產(chǎn)品的競爭能力。本項目機修間位于丹參酮ⅡA提取及包裝車間內(nèi)。54表75 主要建構(gòu)筑物一覽表序號建構(gòu)筑物名稱生產(chǎn)類別耐火等級占地面積建筑面積結(jié)構(gòu)形式基 礎(chǔ)圍護結(jié)構(gòu)地面屋面?zhèn)渥?丹參酮ⅡA提取及包裝車間丙類二級12601260輕鋼獨立基礎(chǔ)夾芯彩鋼板水泥地面彩鋼2辦公樓二級4501350框架平板筏基加氣塊水泥地面卷材防水5原料庫丙類二級486486輕鋼獨立基礎(chǔ)夾芯彩鋼板水泥地面彩鋼6成品庫丙類二級486486輕鋼獨立基礎(chǔ)夾芯彩鋼板水泥地面彩鋼8鍋爐房二級100100磚混條形基礎(chǔ)多孔磚水泥地面卷材防水13循環(huán)水池三級150150磚混條形基礎(chǔ)多孔磚水泥地面卷材防水 合計29323832本項目提取車間提取罐下口的開啟及裝包機等均需壓縮空氣,按規(guī)定設(shè)空氣壓縮機站,設(shè)兩臺UD22A10型空壓機,滿足生產(chǎn)需要。結(jié)構(gòu)設(shè)計(1)混凝土全部采用現(xiàn)澆(2)選用的標(biāo)準(zhǔn)圖集 過梁:02G05 抗震構(gòu)造:02G02 . 03G329(3)廠房屋面結(jié)構(gòu)采用鋼筋混凝土空心板及PG板泄壓屋面,采用型鋼加PG板組合屋面,鋼屋架。設(shè)計內(nèi)容門窗:一般采用鋼鋁合金門窗、防火門;地面:水泥砂漿地面;外裝修:框架結(jié)構(gòu)外墻面進行外粉刷后刷外墻涂料;內(nèi)裝修:均為水泥砂漿抹面,外刷106內(nèi)墻涂料。建筑方案建筑設(shè)計根據(jù)生產(chǎn)工藝特點和要求,主要生產(chǎn)廠房采用鋼筋混凝土鋼框架結(jié)構(gòu)形式。采用的主要規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》 GB500092001《建筑抗震設(shè)計規(guī)范》 GB500112001《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計規(guī)范》 GB500072002《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》 GB500102002《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》 GB/T50032001《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 GB500162006《鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》 GB500172003《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 GB500732001《藥品生產(chǎn)管理設(shè)計規(guī)范》 GBJ7384主要建筑材料規(guī)格鋼材:采用HPB235級和HRB335水泥:采用425和525普通硅酸鹽水泥木材:采用一、二級紅白松木玻璃:采用5mm厚平板玻璃設(shè)計原則(1)建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)滿足工藝生產(chǎn)要求,平面緊湊,布局合理,便于安裝、檢修、操作與管理,做到技術(shù)先進、經(jīng)濟合理、安全適用;(2)貫徹建筑結(jié)構(gòu)輕型化,界區(qū)內(nèi)建筑造型簡潔明快、風(fēng)格協(xié)調(diào)統(tǒng)一,盡可能地做到美觀;(3)結(jié)構(gòu)設(shè)計做到技術(shù)先進、經(jīng)濟合理、安全適用、確保質(zhì)量。地震條件本項目地震烈度按8度設(shè)防考慮(設(shè)計基本地震加速度值為: ;設(shè)計地震分組為:第二組)??諝饬鞒虉D新回風(fēng)混合初級過濾表冷加熱加濕消聲中效過濾送 風(fēng)房 間高效過濾風(fēng)回排風(fēng)正壓滲透空調(diào)通風(fēng)設(shè)備一覽表序號名稱規(guī)格及型號單位數(shù)量備 注總數(shù)備用量1組合空調(diào)機組,臺22YCWS160SC50C型水冷螺桿式冷水機組功率為109KW,額定制冷量為145KW臺2場地工程地質(zhì)。房間溫、濕度控制:通過蒸汽管、冷水管的調(diào)節(jié)閥,控制蒸汽及冷水的流量,從而達到調(diào)節(jié)房間溫、濕度的目的。系統(tǒng)控制:空調(diào)機組采用變頻調(diào)速控制以保證其在生產(chǎn)時間內(nèi)風(fēng)量的穩(wěn)定和值班時間內(nèi)潔凈區(qū)正壓。不能回風(fēng)的房間:由排風(fēng)機將室內(nèi)空氣排除室外。設(shè)備選型:詳見空調(diào)通風(fēng)設(shè)備一覽表。冷水管道及制冷機組的高低壓發(fā)生器、蒸發(fā)器和高低溫?zé)峤粨Q器以及蒸汽和冷凝水管道均需保溫??照{(diào)機組需電負(fù)荷為100kW,選用冷水機組2臺,冷媒進、出口溫度為12/7℃,冷媒流量為6m3/h,冷卻水進、出口溫度為30/35℃,流量為10m3/h,由循環(huán)水站通過廠區(qū)室外循環(huán)水管網(wǎng)供給。低溫冷水由布置車間制冷機房的制冷機組生產(chǎn)。為減少對大氣的污染,各房間內(nèi)的粉塵經(jīng)排塵罩收集后集中送至單機除塵器處理達標(biāo)后排放。因而在稱量間等房間需設(shè)排風(fēng)。潔凈區(qū)與室外之間的靜壓差為10Pa。潔凈室必須保持一定的氣壓。生產(chǎn)車間的潔凈區(qū)面積合計為1260m2,潔凈區(qū)換氣次數(shù)為15次/小時,經(jīng)計算,送風(fēng)量為45212m3/h。潔凈室送風(fēng)口為亞高效送風(fēng)口頂送風(fēng),回風(fēng)口布置在下風(fēng)向側(cè)的下部,由回風(fēng)管道集中回風(fēng)??照{(diào)流組織形式為新回風(fēng)由空調(diào)機組加熱(冷卻),經(jīng)初效、中效兩級過濾后,由送風(fēng)管道送至各房間。送回風(fēng)管道布置于吊頂內(nèi)。空調(diào)系統(tǒng)為集中送風(fēng)方式,冬季送熱風(fēng),夏季送冷風(fēng)。根據(jù)工藝專業(yè)的具體要求和建筑專業(yè)的廠房布置,生產(chǎn)車間的凈化區(qū)面積合計為1260m2,潔凈度要求為10萬級。采暖系統(tǒng)回水及空調(diào)加熱冷凝水均由室外供熱管網(wǎng)送回鍋爐房,循環(huán)利用,以節(jié)約能源。由鍋爐房通過廠區(qū)室外供熱管網(wǎng)供給。散熱器選用銅鋁復(fù)合散熱器。本工程可研的編制主要依據(jù)以下規(guī)范、規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)(GMP)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB500732001)《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》(GB500192003)《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ12002)《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計規(guī)范》(GBJ8785)非凈化區(qū)采暖由散熱器供暖;凈化區(qū)采暖由空調(diào)器送風(fēng)采暖。蒸汽管每50米直管或上返處設(shè)疏水器,及時排除冷凝水。熱管道保溫選用巖棉制品保溫管殼,外包鍍鋅鐵皮保護殼。支線分支處均設(shè)閥門井,井內(nèi)DN≥50的供水管上裝設(shè)ZLKLV16型自力式流量控制閥(即平衡閥),DN≤40的供水管上裝設(shè)手動流量調(diào)節(jié)閥,用來調(diào)節(jié)管網(wǎng)的流量及壓力平衡;DN≥50的回水管上裝設(shè)Z41H10型法蘭閘閥,DN≤40的回水管上裝設(shè)Z15W10絲扣閘閥。熱網(wǎng)采用閉式供熱系統(tǒng),枝狀連接,該熱力網(wǎng)型式易于平衡,供熱效果好。使噪聲≤55Db,達到《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》的要求。(2)噪聲鍋爐房噪聲主要來源于鼓風(fēng)機、引風(fēng)機、給水泵。為防突然停電引發(fā)事故,設(shè)蒸汽泵一臺。本項目年需燃煤約1578噸,燃煤可從當(dāng)?shù)厥袌鲑徺I。Ⅱ蒸汽鍋爐一臺,可滿足項目用汽需要。247。 =135075根據(jù)建筑物實際情況及經(jīng)驗數(shù)據(jù),采暖熱負(fù)荷指標(biāo)按70W/ m2計算。通信線路及設(shè)施通信線路及配套設(shè)施應(yīng)依托當(dāng)?shù)仉娦挪块T結(jié)合項目情況進行安裝。接地和防雷配電室旁設(shè)有接地裝置,做為電氣設(shè)備金屬外皮接地及安全接地用,接地電阻R≤4歐姆,車間在電源線進戶處設(shè)重復(fù)接地裝置,接地電阻R≤10歐姆,設(shè)備均采用保護接零。事故照明選用應(yīng)急燈,以確保事故狀態(tài)下車間人員的疏散,應(yīng)急時間為一小時。照明照度根據(jù)工藝要求確定。動力干線選用VV1KV塑料電纜橋敷設(shè),分支線選用BV型塑料線穿管沿地坪暗設(shè)。動力照明用電采用樹干放射混合供電方式引至用電設(shè)備。表72 用電負(fù)荷計算表序號用電部門裝機容量計算參數(shù)計算負(fù)荷(KW)KxcosфP(KW)Q30(Kvar)S30(KVA)1丹參酮ⅡA提取及包裝車間200120902辦公生活3鍋爐房634給水、消防5其他合計()加入補償補償后根據(jù)本項目情況,用電負(fù)荷列為三類負(fù)荷廠區(qū)供電低壓配電系統(tǒng)采用放射式,廠區(qū)供電線路采用銅芯全塑電纜直埋敷設(shè),由配電室引至各生產(chǎn)車間??紤]到公司未來發(fā)展,項目新增配電室一座,安裝S11250KVA10/,可滿足項目用電需求。本項目新建配電室一座。設(shè)計范圍本設(shè)計為生產(chǎn)設(shè)施用的動力、照明、防雷與接地設(shè)計以及廠區(qū)供電外線設(shè)計。生活污水來自辦公樓,先經(jīng)化糞池初步處理后進污水處理站處理,處理后的水質(zhì)達到國家一級標(biāo)準(zhǔn),可用于廠區(qū)的綠化及藥物種植園的灌溉用水,達到資源的合理利用。沖洗中草藥的廢水經(jīng)沉淀后,全部用于產(chǎn)區(qū)綠化。本項目生產(chǎn)過程中排水主要分為兩部分:一是生產(chǎn)過程中洗藥排水以及提取丹參酮ⅡA排水,最大排放量為8m3/d。管網(wǎng)系統(tǒng)廠區(qū)生產(chǎn)、生活、消防和循環(huán)水均設(shè)各自給水管網(wǎng)。表71 項目生產(chǎn)生活用水(新鮮水)情況表序號用水單元平均(m3/h)最大(m3/h)日用水(m3)年用水(m3)1鍋爐房16802生產(chǎn)用水1025003循環(huán)水補水72004生活用水5設(shè)備清洗水12006未預(yù)見水4合計消防水系統(tǒng)本工程消防給水量為50l/s,火災(zāi)延續(xù)時間為3h,其消防用水由給水管網(wǎng)供給。生活用水以每人每天75kg計算,項目定員80人。排水采用清污分流制,生活污水經(jīng)三級化糞池處理后排放,生產(chǎn)廢水經(jīng)處理后循環(huán)使用。設(shè)計中選用低噪聲的供水設(shè)備,并采用有效技術(shù)措施,降低噪聲對環(huán)境的污染。設(shè)計少用新鮮水,多用循環(huán)水,以達到節(jié)水目的。本設(shè)計范圍包括生產(chǎn)用水、生活用水、循環(huán)水、消防用水及管網(wǎng)設(shè)計。廠區(qū)內(nèi)道路為環(huán)形布置,以滿足消防及生產(chǎn)車間之間的運輸要求,采用城市型道路,路面寬度為10m,現(xiàn)澆混凝土路面,厚200mm,交叉口轉(zhuǎn)變半徑為9m,車間引道36m。 項目廠址所在場地地形地勢較平坦,根據(jù)地形條件,為減少土方工作量,豎向設(shè)計采用平坡式,場地設(shè)計標(biāo)高與外部道路及現(xiàn)有場地標(biāo)高相協(xié)調(diào),與自然標(biāo)高相適應(yīng),各新建建筑物根據(jù)場地現(xiàn)狀確定室內(nèi)地面標(biāo)高,根據(jù)人流和物流出入口功能需要確定入口的室內(nèi)外高差,從而確定室外地坪和道路的標(biāo)高。形成完整、系統(tǒng)的設(shè)備及配套工程方案。本項目建設(shè)內(nèi)容根據(jù)生產(chǎn)綱領(lǐng)、技術(shù)方案、設(shè)備方案、產(chǎn)品檢測以及建筑物通風(fēng)、采光、消防等要求,整個廠區(qū)分為生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)和公用工程區(qū)。根據(jù)上述要求項目主要生產(chǎn)車間及物流中心設(shè)計均為彩鋼結(jié)構(gòu),局部高度尺寸可根據(jù)設(shè)備使用說明書、工藝要求在施工設(shè)計時考慮。建筑物、構(gòu)筑物設(shè)計在滿足設(shè)備安裝、操作、維修和在途產(chǎn)品堆放的前提下,還要適應(yīng)生產(chǎn)工藝、物料流程合理的要求,符合防火防震、通風(fēng)采光和建筑模數(shù)標(biāo)準(zhǔn)之要求,使建筑物既適用經(jīng)濟實用,又美觀藝術(shù)。 7公用工程和輔助設(shè)施方案本項目總圖布置遵守國家頒布的有關(guān)設(shè)計規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。本項目地址選在甘肅慶陽市寧縣內(nèi),廠區(qū)交通運輸方便,水、電、汽等供應(yīng)可保證工藝生產(chǎn)要求。%。其中,%;,%;,%。2012年,全市國民經(jīng)濟保持持續(xù)較快發(fā)展。2012年末。全市總土地面積27119平方公里,總?cè)丝?61萬。項目所在地位于甘肅省東部,陜甘寧三省區(qū)的交匯處,系黃河中下游黃土高原溝壑區(qū)。(3)地震條件根據(jù)《建筑抗震設(shè)計規(guī)范》GB500112001,本地
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