【正文】 新一輪的中藥產(chǎn)業(yè)開發(fā)熱潮，并為境內(nèi)外社會投資界普遍看好，中藥產(chǎn)業(yè)以其巨大的發(fā)展?jié)摿Τ蔀槲鞑康貐^(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一個(gè)亮點(diǎn)。早在1999年，國家科技部等部委經(jīng)過長期調(diào)研，提出并確立了“中藥現(xiàn)代化”和“中藥更廣泛地走向世界”的戰(zhàn)略目標(biāo)，選擇“中藥科技產(chǎn)業(yè)”作為切入點(diǎn)，全面推動實(shí)施了現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)方案，以培育我國中藥產(chǎn)業(yè)的大品種、大企業(yè)、大市場為宗旨，有目標(biāo)、有重點(diǎn)地實(shí)施現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化示范工程，以全面提升我國中藥產(chǎn)業(yè)的內(nèi)在競爭力。2011年10月被寧縣工商局授予“守合同重信用”企業(yè)稱號。（2）本項(xiàng)目為新建項(xiàng)目，新建丹參酮ⅡA提取車間，擴(kuò)大企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模，滿足市場需求，完善企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈，增加企業(yè)新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和綜合競爭實(shí)力。寧縣康盛源藥業(yè)有限責(zé)任公司項(xiàng)目報(bào)告 浙江經(jīng)緯工程項(xiàng)目管理有限公司編制 寧縣康盛源藥業(yè)有限責(zé)任公司新版GMP改造提升及小劑量包裝(320g)可行性研究報(bào)告浙江經(jīng)緯工程項(xiàng)目管理有限公司二0一三年五月目 錄1總論 1 主辦單位名稱、企業(yè)性質(zhì)及法人 1 1 2 2 3 9 11 11 122市場分析 14 14 16 22 22 22 23 243建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 26 26 264工藝技術(shù)方案 28 28 28 29 29 29 305主要原材料、輔助材料及燃料動力供應(yīng) 3輔助材料的供應(yīng) 32 326建設(shè)條件與場址方案 33 33 33 35 36 367公用工程和輔助設(shè)施方案 37 37 37 37 38 38 38 38 39 39 40 41 41 43 43 45 45 46 46 47 48 49 49 51 5構(gòu)筑物一覽表 52 54 548節(jié)能 55 55 55 56 579職業(yè)安全衛(wèi)生與消防 58 5規(guī)范 58 59 60 61 61 62 62 62 62 6310環(huán)境保護(hù) 64 64 64 64 65 65 65 66 66 66 6711組織機(jī)構(gòu)和勞動定員 68 68 68 員工培訓(xùn)計(jì)劃 6912項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃 7013投資估算及資金籌措 71 71 71 71 72 72 72 73 7314技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析 74 74 74 74 75 75 75 75 75 76 76 76 76 7715社會評價(jià) 78 78 78 78 78 79 79 79 79 79 8016風(fēng)險(xiǎn)分析 81 81 8217項(xiàng)目招標(biāo) 85 85 85 85 8518結(jié)論與建議 87 可行性研究結(jié)論 87 建議 871總論　、主辦單位名稱、企業(yè)性質(zhì)及法人項(xiàng)目名稱：新版GMP改造提升及小劑量包裝(320g)主辦單位：寧縣康盛源藥業(yè)有限責(zé)任公司企業(yè)性質(zhì)：有限責(zé)任公司法人代表：辛自強(qiáng)編制依據(jù)（1）國家醫(yī)藥管理局1995年8月國藥綜經(jīng)字[1995]第397號文件頒布的《醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告內(nèi)容和深度的規(guī)定》。編制原則（1）嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、強(qiáng)制性設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，保證工程設(shè)計(jì)質(zhì)量。寧縣康盛源有限責(zé)任公司成立于2007年7月，同年8月，慶陽市發(fā)改委登記備案并經(jīng)寧縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)局批準(zhǔn)立項(xiàng)，是慶陽市規(guī)模較大的中藥材種植、經(jīng)銷企業(yè)。國家產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向，奠定了中藥產(chǎn)業(yè)的重要戰(zhàn)略地位我國政府一直高度重視中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，給予了強(qiáng)有力的政策支持。中藥產(chǎn)業(yè)已成為區(qū)域性經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)受國家產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向和現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)巨大的市場前景與高附加值吸引力的影響，全國許多省市己紛紛將中藥產(chǎn)業(yè)列為產(chǎn)業(yè)存量結(jié)構(gòu)調(diào)整和行業(yè)轉(zhuǎn)型的主攻方向。因此，發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)，可以為發(fā)展地方經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生綜合效應(yīng)。甘肅省地處高低海拔交替處，地理環(huán)境復(fù)雜，高海拔、輻射強(qiáng)、寒冷。由于慶陽市屬于我省經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)，財(cái)政底子薄，投入有限，在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面還存在著一些突出問題，如中藥材規(guī)范化種植（GAP）還沒有形成產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，中藥材的農(nóng)藥殘留超標(biāo)等問題比較突出，尚沒有獲得認(rèn)證的中藥材基地及產(chǎn)品；中藥材加工設(shè)備簡陋；方法原始，切片、飲片面臨GMP改造和批準(zhǔn)文號管理的重大考驗(yàn)：大量的藥材和極少量的加工之間矛盾突出：市場設(shè)施落后，功能較為單一：科研力量薄弱，人才奇缺，投入不足：服務(wù)組織和服務(wù)體系的作用沒有充分發(fā)揮，為此，寧縣從長遠(yuǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略角度出發(fā)，制定和實(shí)施了一系列招商引資的優(yōu)惠政策和措施，進(jìn)一步完善市場網(wǎng)絡(luò)，強(qiáng)化服務(wù)功能，為該項(xiàng)目的實(shí)施提供了全方位的政策層面的支持。美國植物原料藥有75%依賴進(jìn)口，產(chǎn)品為原藥材或提取物。省政府還先后出臺了一系列的優(yōu)惠政策，大力推進(jìn)醫(yī)藥國企改革，積極論證醫(yī)藥科技園區(qū)建設(shè)方案。提高中藥提取業(yè)水平，對增加農(nóng)民收入，促進(jìn)當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級非常必要。綜上所述，該項(xiàng)目的建設(shè)對促進(jìn)中藥行業(yè)現(xiàn)代化、促進(jìn)重要提取業(yè)的優(yōu)勝劣汰，加快優(yōu)勢資源向優(yōu)勢企業(yè)集中，優(yōu)化當(dāng)?shù)刂兴幃a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升產(chǎn)業(yè)檔次，增強(qiáng)丹參酮ⅡA浸膏的國際市場競爭力，增加當(dāng)?shù)刎?cái)政和農(nóng)民的收入等方面具有十分重要的意義，因此，項(xiàng)目的建設(shè)是十分必要的。表11 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表序號指標(biāo)名稱單位數(shù)據(jù)備注1生產(chǎn)能力丹參酮ⅡA浸膏噸/年3002勞動定員人803主要設(shè)備臺（套）734建筑面積平方米38325項(xiàng)目總投資萬元建設(shè)投資萬元鋪底流動資金萬元6銷售收入（含稅）萬元1200正常年份7總成本萬元年平均8利潤總額萬元年平均9銷售稅金及附加萬元17年平均10增值稅萬元年平均11所得稅萬元年平均12稅后利潤萬元年平均13投資利潤率%14投資利稅率%15投資回收期（含建設(shè)期2年）年稅后16投資回收期（含建設(shè)期2年）年稅前17盈虧平衡點(diǎn)%生產(chǎn)期25年2市場分析丹參（Salvia miltiorrhiza Bge.）為唇形科鼠尾草屬多年生草本植物，又名赤參、山參、紫月參等。小堅(jiān)果4，黑色或褐色，橢圓形。丹參酮ⅡA經(jīng)磺化而得的一種水溶性物質(zhì)丹參酮ⅡA磺酸鈉（Sodium TanshinonⅡA SilateA），能增加冠脈血流量，改善缺氧后引起的心肌代謝紊亂，從而提高心肌耐缺氧的能力。（3） 對微循環(huán)作用：丹參舒心膠囊能擴(kuò)張動物微動脈，使毛細(xì)管網(wǎng)開放數(shù)量增多，加快血液流速、流量，從而改善微循環(huán)障礙。（7）抗感染，用于化膿性和外科感染（急性扁桃體炎，外耳道炎、骨髓炎、手術(shù)感染等）。為了使這一外向型產(chǎn)業(yè)能夠適應(yīng)國際市場，健康發(fā)展，必須制定和完善植物提取物標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)范市場，同時(shí)要充分了解國際市場的情況，進(jìn)一步挖掘行業(yè)發(fā)展?jié)摿?。中藥提取物品種在80種以上，可分為3類：單味中藥提取物，如黃芪、五味子、枳實(shí)、當(dāng)歸、靈芝、蒺藜、厚樸、刺五加、貫葉連翹、當(dāng)歸 枳實(shí)、山楂 綠茶 大蒜、銀杏葉等提取物。美國是全世界消耗植物提取物最多的國家之一，美國植物藥原料有75%依靠從國外進(jìn)口，產(chǎn)品為原藥材或提取物，提取物以單味藥為主，例如由銀杏、貫葉連翹、刺五加、當(dāng)歸、人參等草藥制成的提取物。 歐盟普遍以植物提取物作為草藥產(chǎn)品原料，它是世界最大的植物藥市場之一。亞洲草藥提取物市場估計(jì)為7億至8億美元，我國2004年出口提取物為8866萬美元，約占其市場份額的10%。目前我國在中藥提取物開發(fā)方面已具備一定的技術(shù)實(shí)力，完全有能力在這一領(lǐng)域大展身手。相對化學(xué)藥物的毒副作用大、易產(chǎn)生抗藥性、植物提取物具有無可比擬的天然優(yōu)勢，同時(shí)中藥提取物兼有開發(fā)投入少、技術(shù)含量高、附加值大等諸多優(yōu)點(diǎn)，必將成為新藥研發(fā)的主要方式之一。藥材市場體系不健全、功能不完善，市場交易不規(guī)范，經(jīng)營企業(yè)的證件未辦理，缺乏有效的監(jiān)督制約機(jī)制，對財(cái)政和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的貢獻(xiàn)率低。實(shí)施品牌戰(zhàn)略，抓緊制定34個(gè)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，爭取成為國頒或省頒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)引進(jìn)建設(shè)資金勢力雄厚的客商建立基地，建設(shè)加工企業(yè)，與藥農(nóng)建立風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、利益共享的產(chǎn)銷關(guān)系，構(gòu)建穩(wěn)定的中藥材生產(chǎn)新的組織體系，走中藥材產(chǎn)業(yè)化的道路。總建筑面積3832m2。滲漉法通過滲漉工藝的正交實(shí)驗(yàn)的出最優(yōu)工藝為以12倍量65%的乙醇浸泡丹參24h后，以每小時(shí)候流量為藥材重量1/2的速度滲漉，%。超聲法溫度較低，溶劑難入藥材內(nèi)。表41 主要設(shè)備選型設(shè)備名稱規(guī)格型號單位數(shù)量變頻臥式風(fēng)選機(jī)FWBL308B臺6氣相置換式潤藥機(jī)RYJ4000臺5隧道式烘房FYJ8C臺1滾筒式洗藥機(jī)XYJ700D臺8藥物粉碎機(jī)CW300臺2隧道式微波干燥箱WMGDB臺1非輻照滅菌設(shè)備自制套2自動包裝生產(chǎn)線1套4烘箱CTC1臺1可傾式蒸藥鍋臺1純化水處理系統(tǒng)套1超臨界CO2提取設(shè)備WH890HA1205001套2高效濃縮設(shè)備套1提取罐套5電子顯微鏡臺2噴霧干燥設(shè)備臺2水分測定儀臺1紅外光譜分析儀臺1氣相色譜儀GC9560臺1GCMS臺1高效液相色譜儀Lc100puls臺1原子吸收光譜儀SpectrAADUO臺1微生物檢測設(shè)備套1合計(jì)495主要原材料、輔助材料及燃料動力供應(yīng)、輔助材料的供應(yīng)本項(xiàng)目所涉及的原材料均是常見品種，原藥材采自慶陽及周邊地區(qū)。介于東經(jīng)107176。5′，集中區(qū)南起和盛鎮(zhèn)建成區(qū)北沿，北至焦村鄉(xiāng)長官路口北，西臨西長鳳高速公路，東到塬邊。工程地質(zhì)、水文地質(zhì)和地震條件（1）工程地質(zhì)在勘察深度范圍內(nèi)，地層結(jié)構(gòu)比較簡單，各層自上而下分別簡述如下：①新近堆積黃土：Q4時(shí)期人工堆積形成，灰黃色褐黃色，色澤較雜亂，稍密中密，稍濕，粉感明顯，結(jié)構(gòu)較疏松，有零星大孔隙，針孔及蟲孔較發(fā)育，堅(jiān)硬可塑狀態(tài)，力學(xué)性質(zhì)差，膠結(jié)性差。環(huán)江發(fā)源于寧夏鹽池縣境內(nèi)，河流全長200km，年輸沙量7420萬t，多年平均含沙量330kg/m3。自然氣象條件年降水量 500～540mm年平均蒸發(fā)量 1400～1500mm年平均氣溫 ～℃歷年最高平均氣溫 ～℃最低平均氣溫 ℃標(biāo)準(zhǔn)凍土深度 項(xiàng)目區(qū)位于內(nèi)陸中緯度地帶，距海遙遠(yuǎn)，受季風(fēng)影響明顯，四級分明，冬冷且漫長，夏熱而短促，大陸性溫帶氣侯特征明顯。初步核算，%。滿足工藝流程，管線短捷，布置緊湊，節(jié)約用地，符合防火、衛(wèi)生、安全要求。具體布置見總平面布置圖。給水系統(tǒng)盡量利用給水管網(wǎng)的供水壓力，以減少提升，進(jìn)而達(dá)到節(jié)能的目的。消防給水管網(wǎng)與生產(chǎn)、生活一次水管網(wǎng)合并。本項(xiàng)目新建一座污水處理站，以處理本項(xiàng)目生產(chǎn)、生活污水。本項(xiàng)目擬購置S11250KVA10/，配置相應(yīng)的配電柜，低壓配電系統(tǒng)為380/220V三相四線中性點(diǎn)結(jié)零系統(tǒng)。車間周圍廠區(qū)道路設(shè)戶外照明路燈。 ＝101250W＝ 蒸汽耗量計(jì)算： 蒸汽的利用率為90% 每小時(shí)耗蒸汽量為：247。鍋爐房“三廢”處理（1）廢氣鍋爐煙氣中主要污染源為SO2和煙塵，鍋爐煙氣中SO2和煙塵都少，經(jīng)麻石水浴除塵器后，均可達(dá)標(biāo)排放。熱管道盡量利用管道的自然彎曲進(jìn)行熱補(bǔ)償，必要處設(shè)方形補(bǔ)償器。采暖面積約為1350m2。送回風(fēng)管道采用鍍鋅鐵皮風(fēng)管，并用30mm厚的復(fù)合硅酸鹽板保溫。，布置于車間空調(diào)機(jī)房內(nèi)。為滿足夏季工藝生產(chǎn)所需的室內(nèi)溫度，需向空調(diào)設(shè)備供應(yīng)低溫冷水。空氣處理流程：詳見空氣流程圖。2．氣象條件。地基及基礎(chǔ)（1）地基采用天然地基（2）基礎(chǔ)：配電室、鍋爐房等采用條形基礎(chǔ)外，其余采用鋼筋混凝土獨(dú)立基礎(chǔ)，采用鋼筋混凝土獨(dú)立基礎(chǔ)，基礎(chǔ)持力層為礫石土，承載力特征值fak=250kpa。《中華人民共和國節(jié)約能源法》《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)節(jié)能工作的決定》國家發(fā)改委《關(guān)于加強(qiáng)固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目節(jié)能評估和審查工作的通知》（發(fā)改投資[2006]2787號）國家發(fā)展改革委《關(guān)于印發(fā)固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目節(jié)能評估和審查指南（2006）的通知》發(fā)改環(huán)資 [2007] 21號《民用建筑節(jié)能管理規(guī)定》（建設(shè)部部長令第76號）《工業(yè)企業(yè)能源管理導(dǎo)則線路均采用銅芯線，機(jī)械強(qiáng)度高，阻抗小，損耗也相應(yīng)減小。本項(xiàng)目不設(shè)專職的能源管理機(jī)構(gòu)，節(jié)能工作由公司生產(chǎn)技術(shù)部統(tǒng)一管理。在設(shè)計(jì)中采用水消防、化學(xué)滅火器材及火災(zāi)報(bào)警，潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置應(yīng)急燈、應(yīng)急疏散標(biāo)志燈和緊急出口，以保證停電或發(fā)生事故時(shí)操作人員安全疏散。車間各區(qū)域均具有良好的自然采光