【正文】 問題，為農(nóng)民種植藥材增加收入，提供一條致富途徑，更為促進(jìn)城市的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和促進(jìn)農(nóng)業(yè)發(fā)展后勁創(chuàng)造良好的發(fā)展空間，對提高寧縣農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)的整體發(fā)展具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。項(xiàng)目廠址位于甘肅慶陽寧縣和盛工業(yè)集中區(qū)，其水電等公用工程條件良好；根據(jù)初步工程地質(zhì)勘察，廠區(qū)地質(zhì)條件可以滿足項(xiàng)目要求；項(xiàng)目本身三廢排放量少，治理后可做到達(dá)標(biāo)排放；，其中：。正常年?duì)I業(yè)收入1200萬元。表11 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表序號指標(biāo)名稱單位數(shù)據(jù)備注1生產(chǎn)能力丹參酮ⅡA浸膏噸/年3002勞動定員人803主要設(shè)備臺（套）734建筑面積平方米38325項(xiàng)目總投資萬元建設(shè)投資萬元鋪底流動資金萬元6銷售收入（含稅）萬元1200正常年份7總成本萬元年平均8利潤總額萬元年平均9銷售稅金及附加萬元17年平均10增值稅萬元年平均11所得稅萬元年平均12稅后利潤萬元年平均13投資利潤率%14投資利稅率%15投資回收期（含建設(shè)期2年）年稅后16投資回收期（含建設(shè)期2年）年稅前17盈虧平衡點(diǎn)%生產(chǎn)期25年2市場分析丹參（Salvia miltiorrhiza Bge.）為唇形科鼠尾草屬多年生草本植物，又名赤參、山參、紫月參等。歷代本草如《名醫(yī)別錄》、《圖經(jīng)本草》、《本草綱目》均有收載。莖高4080cm，有長柔毛。總狀花序，輪傘排列頂生或腋生：小苞片披針形．被腺毛。小堅(jiān)果4，黑色或褐色，橢圓形。化學(xué)成分丹參中分離得到三種脂溶性化合物，分別成為丹參酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ。丹參酮ⅡA的分子式為：C19H18O3，分子量為：，結(jié)構(gòu)式為：見圖21。圖21 丹參酮ⅡA結(jié)構(gòu)式藥理成分（1） 對冠狀動脈作用：治療冠心病，能改善冠狀動脈循環(huán)，抑制血栓疾病發(fā)生。丹參酮ⅡA經(jīng)磺化而得的一種水溶性物質(zhì)丹參酮ⅡA磺酸鈉（Sodium TanshinonⅡA SilateA），能增加冠脈血流量，改善缺氧后引起的心肌代謝紊亂，從而提高心肌耐缺氧的能力。對動物心肌梗塞有縮小梗塞面積的效應(yīng)。其毒性很小。對冠心病患者的療效與復(fù)方丹參注射液相似。（3） 對微循環(huán)作用：丹參舒心膠囊能擴(kuò)張動物微動脈，使毛細(xì)管網(wǎng)開放數(shù)量增多，加快血液流速、流量，從而改善微循環(huán)障礙?？山档凸谛牟?、腦缺血中風(fēng)及心肌梗塞病人的全血和血漿粘度，減少紅細(xì)胞壓積，通過抗凝降粘的作用使患者血液流變學(xué)指標(biāo)恢復(fù)正常。（6） 丹參酮ⅡA對抗AS形成作用：對低密度指蛋白引起牛血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷有保護(hù)作用。本研究目的是評價(jià)丹參酮ⅡA對LDL引起的EC損傷的影響。（7）抗感染，用于化膿性和外科感染（急性扁桃體炎，外耳道炎、骨髓炎、手術(shù)感染等）。（8）用于治療宮頸糜爛。（10）治療肝炎及麻風(fēng)病。中藥提取物是融合現(xiàn)代制藥新技術(shù)的新型中藥產(chǎn)品，具有廣闊的國際市場空間，其產(chǎn)業(yè)化有良好的發(fā)展前景。為了使這一外向型產(chǎn)業(yè)能夠適應(yīng)國際市場，健康發(fā)展，必須制定和完善植物提取物標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)范市場，同時(shí)要充分了解國際市場的情況，進(jìn)一步挖掘行業(yè)發(fā)展?jié)摿?。該類產(chǎn)品在符合GAP、GMP要求下進(jìn)行生產(chǎn)，同時(shí)采用先進(jìn)的工藝和質(zhì)量檢測技術(shù)，如大孔樹脂分離技術(shù)在國內(nèi)提取物生產(chǎn)企業(yè)中應(yīng)用普及，而在中成藥生產(chǎn)中應(yīng)用甚少。中藥提取物經(jīng)數(shù)年的發(fā)展，已具備一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，出口比例已超過中藥，并呈現(xiàn)上升趨勢。中藥提取物品種在80種以上，可分為3類：單味中藥提取物，如黃芪、五味子、枳實(shí)、當(dāng)歸、靈芝、蒺藜、厚樸、刺五加、貫葉連翹、當(dāng)歸 枳實(shí)、山楂 綠茶 大蒜、銀杏葉等提取物。純化提取物，包括活性部位和單體化合物，如大豆異黃酮、人參皂苷、茶葉兒茶素、白藜蘆醇、石杉堿甲等。《中國藥典》2000年版一部中收載了26種單味中藥提取物 2005年版一部將“植物油脂和提取物”單列為一個(gè)部分，收載的品種達(dá)31種 ，2010年版一部將新增51種。2005 年2月商務(wù)部頒布了貫葉連翹提取物 當(dāng)歸提取物 枳實(shí)提取物 紅車軸草提取物 纈草提取物5個(gè)中藥提取物的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 同期發(fā)布了重新修訂的《藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》 這些標(biāo)準(zhǔn)對促進(jìn)國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提高提供了可參照的數(shù)據(jù) 同時(shí)對于企業(yè)采用先進(jìn)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)和方法 控制產(chǎn)品的重金屬含量 農(nóng)藥殘留量和微生物限量等安全性指標(biāo) 完善并規(guī)范質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系將起到推動作用美國是全世界消耗植物提取物最多的國家之一，美國植物藥原料有75%依靠從國外進(jìn)口，產(chǎn)品為原藥材或提取物，提取物以單味藥為主，例如由銀杏、貫葉連翹、刺五加、當(dāng)歸、人參等草藥制成的提取物。2000年版《美國藥典》收載的植物藥中包括提取物（含植物油 芳香油等）20種。《歐洲藥典》列出了提取物通則 2000年增補(bǔ)版中收載了3種標(biāo)準(zhǔn)化提取物：蘆薈、番瀉葉和顛茄葉標(biāo)準(zhǔn)化提取物，并且正在探討對提取物進(jìn)一步規(guī)范和分類，按內(nèi)在質(zhì)量分為量化提取物、標(biāo)準(zhǔn)提取物和純化提取物，歐洲形成了各種藥用植物的標(biāo)準(zhǔn)化提取物：紫錐菊、纈草、短棕櫚和銀杏葉等。 歐盟普遍以植物提取物作為草藥產(chǎn)品原料，它是世界最大的植物藥市場之一。近幾年，歐盟的植物藥市場發(fā)展快于化學(xué)藥品市場。德國在立法程序上允許植物提取物作為處方藥進(jìn)行登記，德國注冊藥品中約有800種植物藥產(chǎn)品有了批準(zhǔn)；法國的植物藥制劑是來自植物或植物中的活性成分；荷蘭的植物藥制劑是指植物或植物某部分提取的活性物；西班牙的植物藥制劑也來自植物或植物制品的提取物。由于其部分有效成分的已知性和可量化性，已被西方社會普遍接受。亞洲草藥提取物市場估計(jì)為7億至8億美元，我國2004年出口提取物為8866萬美元，約占其市場份額的10%。 中藥提取物以歐美等西方發(fā)達(dá)國家和地區(qū)為目標(biāo)市場，技術(shù)要求高，大量采用現(xiàn)代制藥業(yè)及相關(guān)行業(yè)的新技術(shù)、新材（輔）料，其產(chǎn)業(yè)化所帶來的技術(shù)現(xiàn)代化、工藝工程化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化，以及經(jīng)營過程中所借鑒的國外天然藥物的發(fā)展模式和方法，可強(qiáng)化中藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力，為中藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨躍式發(fā)展提供技術(shù)保障。以藥用植物提取物組合的全新中藥復(fù)方藥物形式出口，是促進(jìn)中藥出口的一種較好方式。目前我國中藥提取物產(chǎn)業(yè)已形成一定的規(guī)模，專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)有200家以上，不少中成藥、精細(xì)化工等生產(chǎn)企業(yè)也生產(chǎn)提取物，經(jīng)營企業(yè)有200300家，經(jīng)營規(guī)范普遍較小，最大不超過千萬美元。近年來，中藥提取物的年出口額在中藥出口商品中的構(gòu)成比呈明顯上升趨勢。對于中藥提取物未來的發(fā)展態(tài)勢，部分專家表示，與化學(xué)藥物和其他中藥品種相比，由于具有原創(chuàng)性優(yōu)勢和較高的技術(shù)含量，未來的中藥提取物研究開發(fā)仍將風(fēng)光無限。如從中藥青蒿中研制的青蒿素及其衍生物的制劑，是目前治療瘧疾最好的藥物；從中藥薏苡仁中提取的薏苡仁酯既能抗腫瘤，又可增強(qiáng)免疫，對放、化療可起到減毒增效作用；從中藥五味子中提取的聯(lián)苯雙酯及其衍生物雙環(huán)醇具有顯著的保肝和抗乙肝、丙肝肝炎病毒、防治肝纖維化、促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡作用；從中藥千層塔中提取的石杉堿甲，能夠抗膽堿酯酶、增強(qiáng)記憶和調(diào)節(jié)神經(jīng)興奮性……特別是青蒿素，目前每年至少有15億～40億美元的國際組織采購額，無疑已成為國際重磅炸彈式藥物。目前我國在中藥提取物開發(fā)方面已具備一定的技術(shù)實(shí)力，完全有能力在這一領(lǐng)域大展身手。一類是單味中藥提取物，如五味子、靈芝、刺五加、銀杏葉提取物等；一類是復(fù)方中藥提取物，如補(bǔ)中益氣方提取物等；三是純化提取物，包括活性部位和單體化合物，如大豆異黃酮、人參皂苷、茶葉兒茶素等。如在銀杏葉內(nèi)酯、大豆異黃酮提取中應(yīng)用了大孔吸附樹脂分離、在石杉堿甲的提取中應(yīng)用了離子交換樹脂分離吸附色譜、在紫杉醇和白果內(nèi)酯的提取中應(yīng)用了高速逆流分配色譜、在大蒜提取中應(yīng)用了微囊化包合、在茶葉EGCG提取中應(yīng)用了連續(xù)逆流萃取、在綠茶提取物和紅車軸草提取物中應(yīng)用了超臨界萃取、在白藜蘆醇的提取中應(yīng)用了酶解。隨著新化合物發(fā)現(xiàn)的難度加大、與安全性有關(guān)的藥品招回使新藥批準(zhǔn)更趨保守，全球制藥工業(yè)目前正經(jīng)歷著新藥危機(jī)———缺少有望上市的候選化合物，尤其是重磅藥物。相對化學(xué)藥物的毒副作用大、易產(chǎn)生抗藥性、植物提取物具有無可比擬的天然優(yōu)勢，同時(shí)中藥提取物兼有開發(fā)投入少、技術(shù)含量高、附加值大等諸多優(yōu)點(diǎn)，必將成為新藥研發(fā)的主要方式之一。而且，我國目前在國際植物藥市場上所占的份額不足10%，這也為我國的中藥提取物產(chǎn)業(yè)留出了足夠的上升空間。近年來，寧縣大力發(fā)展中藥材種植，從2003年開始規(guī)模不斷擴(kuò)大，到目前為止，從而成為全省藥材種植大縣之一。通過多年的培育和發(fā)展，寧縣中藥材產(chǎn)業(yè)已具備一定的基礎(chǔ)和優(yōu)勢，初步形成了種植、加工、銷售一體化的產(chǎn)業(yè)化格局，但是產(chǎn)業(yè)的整體檔次仍然不高，主要表現(xiàn)在：種植業(yè)水平有待提高，規(guī)范化種植品種少，基地面積小，GAP研究進(jìn)展不大，至今沒有通過國家驗(yàn)收認(rèn)證的GAP種植品種和基地，藥材種植分散、粗放，缺乏質(zhì)量控制體系和標(biāo)準(zhǔn)，藥材產(chǎn)量和質(zhì)量不穩(wěn)定。藥材市場體系不健全、功能不完善，市場交易不規(guī)范，經(jīng)營企業(yè)的證件未辦理，缺乏有效的監(jiān)督制約機(jī)制，對財(cái)政和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的貢獻(xiàn)率低。有計(jì)劃地通過赴全國藥材主產(chǎn)區(qū)考察學(xué)習(xí)、開闊視野，聘請專家講學(xué)，與大專院校、科研院所聯(lián)姻聘請顧問指導(dǎo)等途徑，分期對現(xiàn)有農(nóng)業(yè)技術(shù)人才普遍輪訓(xùn)一遍，并有計(jì)劃的引進(jìn)一批中藥材生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)人才，切實(shí)解決技術(shù)人員短缺且對藥材種植技術(shù)匱乏等突出問題，為全縣中藥材種植新品種引進(jìn)、主栽和搭配品種確定、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理等提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。大力推行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，建立規(guī)范的中藥材生產(chǎn)體系。實(shí)施品牌戰(zhàn)略，抓緊制定34個(gè)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，爭取成為國頒或省頒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。大力推廣套種間作等種植新技術(shù)。結(jié)合退耕還林，發(fā)展林藥間作，不僅可提高林地利用率，保護(hù)植被，又可以增加農(nóng)民收入，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)與生態(tài)效益的“雙贏”。加快龍頭企業(yè)建設(shè)步伐，帶動中藥材產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。同時(shí)引進(jìn)建設(shè)資金勢力雄厚的客商建立基地，建設(shè)加工企業(yè)，與藥農(nóng)建立風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、利益共享的產(chǎn)銷關(guān)系，構(gòu)建穩(wěn)定的中藥材生產(chǎn)新的組織體系，走中藥材產(chǎn)業(yè)化的道路。鼓勵和扶持一批具有市場意識、開拓精神的能人，創(chuàng)建專業(yè)合作社，發(fā)揮作用，吸引外商投資，加快培育集收購、批發(fā)、加工于一體專業(yè)的中藥材交易市場，搞活流通體制。表21 2009年我國植物提取物出口價(jià)格出口市場出口額（萬美元）出口價(jià)格（美元/公斤）1日本2美國3印度54924馬來西亞5墨西哥6西班牙7韓國23498德國9香港10新加坡10平均41114折合人民幣287798綜合主要道地中藥材采購、生產(chǎn)成本、技術(shù)含量、市場承受能力及稅賦等因素，參照我國植物提取物出口價(jià)格，按出口價(jià)的85%預(yù)算行業(yè)中藥提取物出廠銷售價(jià)。總建筑面積3832m2。生產(chǎn)規(guī)模名 稱產(chǎn)能丹參酮ⅡA提取物300噸/年產(chǎn)品方案名 稱規(guī) 格單 位數(shù) 量備 注丹參酮ⅡA提取物15kg/桶 萬桶/年2產(chǎn)品規(guī)格可根據(jù)市場需求調(diào)節(jié) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)車間符合國家食品藥品監(jiān)督管理局2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)。中藥材物流配送中心及倉庫符合國家食品藥品監(jiān)督管理局GSP標(biāo)準(zhǔn)中對藥品倉儲設(shè)施的規(guī)定。4工藝技術(shù)方案本項(xiàng)目的工藝技術(shù)方案選擇，依據(jù)寧縣康盛源藥業(yè)有限責(zé)任公司發(fā)展規(guī)劃一貫遵循的：“優(yōu)化資源利用，優(yōu)化產(chǎn)出結(jié)構(gòu)，堅(jiān)持節(jié)約資源、節(jié)約能源、保護(hù)環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，努力實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益與社會效益的和諧發(fā)展和互利共贏原則”，從認(rèn)真、深入研究相關(guān)技術(shù)的基礎(chǔ)上，進(jìn)行了方案比較選擇。滲漉法通過滲漉工藝的正交實(shí)驗(yàn)的出最優(yōu)工藝為以12倍量65%的乙醇浸泡丹參24h后，以每小時(shí)候流量為藥材重量1/2的速度滲漉，%。最佳工藝條件為在常溫下，以CH2Cl2CH3OH的混合液（2:8，v/v）為提取劑，超聲波萃取30min，提取率最高。由于萃取過程中空氣含量少，受熱小，丹參酮幾乎不發(fā)生降解。四種方法提取丹參酮ⅡA浸膏的含量中，醇提法加熱時(shí)易使溶劑進(jìn)入藥材，成分交易提出，但不穩(wěn)定，加熱時(shí)間不宜過長，溫度不宜過高。超聲法溫度較低，溶劑難入藥材內(nèi)。先把丹參原料經(jīng)預(yù)處理后，粉碎并按需要選擇不同粒度的原料（目數(shù)）。按旋轉(zhuǎn)真空蒸發(fā)器的步驟操作，濃縮、干燥經(jīng)過超臨界CO2萃取過后的乙醇混合液。 工藝流程圖粉碎晾干原料預(yù)處理原料清洗控制原料粒度檢測產(chǎn)品（浸膏）分離超臨界CO2萃取回收夾帶劑夾帶劑 圖41 丹參酮ⅡA提取工藝流程圖本項(xiàng)目工藝選型的原則是：（1）高效、節(jié)能；（2）立足國內(nèi)；（3）可靠性強(qiáng)，重點(diǎn)設(shè)備要有廠家擔(dān)保，有較長期的售后服務(wù)；（4）自動化程度較高。表41 主要設(shè)備選型設(shè)備名稱規(guī)格型號單位數(shù)量變頻臥式風(fēng)選機(jī)FWBL308B臺6氣相置換式潤藥機(jī)RYJ4000臺5隧道式烘房FYJ8C臺1滾筒式洗藥機(jī)XYJ700D臺8藥物粉碎機(jī)CW300臺2隧道式微波干燥箱WMGDB臺1非輻照滅菌設(shè)備自制套2自動包裝生產(chǎn)線1套4烘箱CTC1臺1可傾式蒸藥鍋臺1純化水處理系統(tǒng)套1超臨界CO2提取設(shè)備WH890HA1205001套2高效濃縮設(shè)備套1提取罐套5電子顯微鏡臺2噴霧干燥設(shè)備