【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 3類：?jiǎn)挝吨兴幪崛∥?，如枳?shí)、當(dāng)歸、黃芪、五味子、靈芝、蒺藜、厚樸、刺五加、貫葉連翹、紅車軸草、銀杏葉等提取物；復(fù)方中藥提取物，如補(bǔ)中益氣方提取物等；純化提取物，包括活性部位和單體化合物，如大豆異黃酮、人參皂苷、茶葉兒茶素、白藜蘆醇、石杉?jí)A甲等。三、中藥提取物研發(fā)前景近年來，中藥提取物的年出口額在中藥出口商品中的構(gòu)成比呈明顯上升趨勢(shì)。以2005年為例，%，高于中藥出口總值增速16個(gè)百分點(diǎn)；，%；出口增長(zhǎng)6957萬美元，%，成為拉動(dòng)我國(guó)中藥出口增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿?。?duì)于中藥提取物未來的發(fā)展態(tài)勢(shì)，部分專家表示，與化學(xué)藥物和其他中藥品種相比，由于具有原創(chuàng)性優(yōu)勢(shì)和較高的技術(shù)含量，未來的中藥提取物研究開發(fā)仍將風(fēng)光無限。（一）技術(shù)基礎(chǔ)已經(jīng)形成40年來，從中藥中提取有效物質(zhì)并將之開發(fā)成新藥的研發(fā)方式從無到有，我國(guó)在這一領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。如從中藥青蒿中研制的青蒿素及其衍生物的制劑，是目前治療瘧疾最好的藥物；從中藥薏苡仁中提取的薏苡仁酯既能抗腫瘤，又可增強(qiáng)免疫，對(duì)放、化療可起到減毒增效作用；從中藥五味子中提取的聯(lián)苯雙酯及其衍生物雙環(huán)醇具有顯著的保肝和抗乙肝、丙肝肝炎病毒、防治肝纖維化、促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡作用；從中藥千層塔中提取的石杉?jí)A甲，能夠抗膽堿酯酶、增強(qiáng)記憶和調(diào)節(jié)神經(jīng)興奮性……特別是青蒿素，目前每年至少有15億～40億美元的國(guó)際組織采購(gòu)額，無疑已成為國(guó)際重磅炸彈式藥物。目前我國(guó)植物提取物產(chǎn)業(yè)已形成一定的規(guī)模，專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)有200家以上；在中藥提取物的提取、分離、純化和干燥過程中，已有大量先進(jìn)設(shè)備和技術(shù)應(yīng)用于中藥提取物的生產(chǎn)。目前我國(guó)在中藥提取物開發(fā)方面已具備一定的技術(shù)實(shí)力，完全有能力在這一領(lǐng)域大展身手。據(jù)介紹，我國(guó)目前已有中藥提取物品種在80種以上，可分為三類。一類是單味中藥提取物，如五味子、靈芝、刺五加、銀杏葉提取物等；一類是復(fù)方中藥提取物，如補(bǔ)中益氣方提取物等；三是純化提取物，包括活性部位和單體化合物，如大豆異黃酮、人參皂苷、茶葉兒茶素等。在植物提取中應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)已不完全是發(fā)達(dá)國(guó)家的專利，越來越多的先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備已被我國(guó)的專業(yè)人士所應(yīng)用，中藥提取物對(duì)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)要求較高，很多先進(jìn)的提取分離、純化和分析檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)被采用，大大提高了中藥制藥工程技術(shù)和裝備水平。如在銀杏葉內(nèi)酯、大豆異黃酮提取中應(yīng)用了大孔吸附樹脂分離、在石杉?jí)A甲的提取中應(yīng)用了離子交換樹脂分離吸附色譜、在紫杉醇和白果內(nèi)酯的提取中應(yīng)用了高速逆流分配色譜、在大蒜提取中應(yīng)用了微囊化包合、在茶葉EGCG提取中應(yīng)用了連續(xù)逆流萃取、在綠茶提取物和紅車軸草提取物中應(yīng)用了超臨界萃取、在白藜蘆醇的提取中應(yīng)用了酶解。（二）未來發(fā)展不可限量隨著新化合物發(fā)現(xiàn)的難度加大、與安全性有關(guān)的藥品招回使新藥批準(zhǔn)更趨保守，全球制藥工業(yè)目前正經(jīng)歷著新藥危機(jī)———缺少有望上市的候選化合物，尤其是重磅藥物。未來新的‘重磅炸彈’藥物完全有可能來自中藥提取物，對(duì)于中藥提取物的發(fā)展前景，業(yè)內(nèi)人士充滿信心。相對(duì)化學(xué)藥物的毒副作用大、易產(chǎn)生抗藥性、植物提取物具有無可比擬的天然優(yōu)勢(shì)，同時(shí)中藥提取物兼有開發(fā)投入少、技術(shù)含量高、附加值大等諸多優(yōu)點(diǎn)，必將成為新藥研發(fā)的主要方式之一。專家指出，由于我國(guó)在植物提取物行業(yè)有著獨(dú)特的基礎(chǔ)理論優(yōu)勢(shì)和豐富的藥用植物資源優(yōu)勢(shì)，中藥提取物的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展必將成為未來中藥現(xiàn)代化和中藥技術(shù)創(chuàng)新的重要環(huán)節(jié)，是中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的一種有效方式。而且，我國(guó)目前在國(guó)際植物藥市場(chǎng)上所占的份額不足10%，這也為我國(guó)的中藥提取物產(chǎn)業(yè)留出了足夠的上升空間。近年來，寧縣大力發(fā)展中藥材種植，從2003年開始規(guī)模不斷擴(kuò)大，到目前為止，從而成為全省藥材種植大縣之一。寧縣中藥材種類主要有大黃、丹參、生地、黃芪、柴胡、秦艽、防風(fēng)、黃芩等，運(yùn)作模式主要有經(jīng)紀(jì)人帶動(dòng)模式、合作社（公司）訂單收購(gòu)模式和農(nóng)民自由種植模式。通過多年的培育和發(fā)展，寧縣中藥材產(chǎn)業(yè)已具備一定的基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)，初步形成了種植、加工、銷售一體化的產(chǎn)業(yè)化格局，但是產(chǎn)業(yè)的整體檔次仍然不高，主要表現(xiàn)在：種植業(yè)水平有待提高，規(guī)范化種植品種少，基地面積小，GAP研究進(jìn)展不大，至今沒有通過國(guó)家驗(yàn)收認(rèn)證的GAP種植品種和基地，藥材種植分散、粗放，缺乏質(zhì)量控制體系和標(biāo)準(zhǔn)，藥材產(chǎn)量和質(zhì)量不穩(wěn)定。 藥材加工水平低、規(guī)模小，大部分是初級(jí)加工，GMP達(dá)標(biāo)認(rèn)證進(jìn)展緩慢，科技含量高、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的精深加工企業(yè)和產(chǎn)品尚處在空白階段。藥材市場(chǎng)體系不健全、功能不完善，市場(chǎng)交易不規(guī)范，經(jīng)營(yíng)企業(yè)的證件未辦理，缺乏有效的監(jiān)督制約機(jī)制，對(duì)財(cái)政和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的貢獻(xiàn)率低。從業(yè)人員素質(zhì)低、技術(shù)力量薄弱，大部分種植、加工、經(jīng)營(yíng)人員仍然沿襲傳統(tǒng)的種植、加工、經(jīng)營(yíng)模式和方法，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化知識(shí)知之甚少，GAP、GMP、GSP科研、管理、技術(shù)人員缺乏，培訓(xùn)力度不夠，新技術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn)的普及率低。切實(shí)抓好人才培養(yǎng)，為做強(qiáng)中藥材產(chǎn)業(yè)提供技術(shù)支撐。有計(jì)劃地通過赴全國(guó)藥材主產(chǎn)區(qū)考察學(xué)習(xí)、開闊視野，聘請(qǐng)專家講學(xué)，與大專院校、科研院所聯(lián)姻聘請(qǐng)顧問指導(dǎo)等途徑，分期對(duì)現(xiàn)有農(nóng)業(yè)技術(shù)人才普遍輪訓(xùn)一遍，并有計(jì)劃的引進(jìn)一批中藥材生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)人才，切實(shí)解決技術(shù)人員短缺且對(duì)藥材種植技術(shù)匱乏等突出問題，為全縣中藥材種植新品種引進(jìn)、主栽和搭配品種確定、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理等提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。大力推行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，建立規(guī)范的中藥材生產(chǎn)體系?？茖W(xué)規(guī)劃，教育農(nóng)民按照GAP質(zhì)量規(guī)范生產(chǎn)，從選種、育苗、移栽、施肥、田間管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范管理，實(shí)行無公害、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。實(shí)施品牌戰(zhàn)略，抓緊制定34個(gè)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，爭(zhēng)取成為國(guó)頒或省頒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。大膽探索改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)，不斷提高單位面積產(chǎn)出效益。大力推廣套種間作等種植新技術(shù)。改單種為套種，兩種作物互促生長(zhǎng)，可以有效提高單位面積種植效益。結(jié)合退耕還林，發(fā)展林藥間作，不僅可提高林地利用率，保護(hù)植被，又可以增加農(nóng)民收入，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)與生態(tài)效益的“雙贏”。加快龍頭企業(yè)建設(shè)步伐，帶動(dòng)中藥材產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。從政策、資金、稅收、項(xiàng)目等方面給予重點(diǎn)扶持，創(chuàng)造條件，加快藥材生產(chǎn)加工企業(yè)建設(shè)步伐，取得生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可，投產(chǎn)運(yùn)行。同時(shí)引進(jìn)建設(shè)資金勢(shì)力雄厚的客商建立基地，建設(shè)加工企業(yè)，與藥農(nóng)建立風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、利益共享的產(chǎn)銷關(guān)系，構(gòu)建穩(wěn)定的中藥材生產(chǎn)新的組織體系，走中藥材產(chǎn)業(yè)化的道路。通過市場(chǎng)牽動(dòng)龍頭企業(yè)（協(xié)會(huì)），龍頭企業(yè)（協(xié)會(huì)）帶動(dòng)生產(chǎn)基地，生產(chǎn)基地連接農(nóng)戶的生產(chǎn)方式，解決千家萬戶的分散生產(chǎn)同千變?nèi)f化的大市場(chǎng)之間的矛盾，逐步形成產(chǎn)加銷一條龍的中藥材生產(chǎn)新格局，加速中藥材產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。逐步完善營(yíng)銷體系，增強(qiáng)市場(chǎng)流通服務(wù)水平。鼓勵(lì)和扶持一批具有市場(chǎng)意識(shí)、開拓精神的能人，創(chuàng)建專業(yè)合作社，發(fā)揮作用，吸引外商投資，加快培育集收購(gòu)、批發(fā)、加工于一體專業(yè)的中藥材交易市場(chǎng)，搞活流通體制。農(nóng)口部門抽調(diào)專人搜集中藥材信息，定期不定期向農(nóng)民發(fā)布藥材情報(bào)、藥市動(dòng)態(tài)，為中藥材產(chǎn)業(yè)提供信息服務(wù)。表21 2009年我國(guó)植物提取物出口價(jià)格出口市場(chǎng)出口額（萬美元）出口價(jià)格（美元/公斤）1日本2美國(guó)3印度54924馬來西亞5墨西哥6西班牙7韓國(guó)23498德國(guó)9香港10新加坡10平均41114折合人民幣287798綜合主要道地中藥材采購(gòu)、生產(chǎn)成本、技術(shù)含量、市場(chǎng)承受能力及稅賦等因素，參照我國(guó)植物提取物出口價(jià)格，按出口價(jià)的85%預(yù)算行業(yè)中藥提取物出廠銷售價(jià)。丹參酮ⅡA提取物售價(jià)：283建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案本項(xiàng)目新建丹參酮ⅡA提取生產(chǎn)車間；建設(shè)循環(huán)水池、供水、供電、供汽系統(tǒng)；建設(shè)配套污水處理工程；建設(shè)倉庫及物流系統(tǒng)；建設(shè)辦公和生活服務(wù)設(shè)施。，總建筑面積3832m2。其中：丹參酮ⅡA提取及包裝車間1260m2，原料庫房486m2，成品庫房486m2，辦公樓1350m2，鍋爐房100m2，循環(huán)水池150m2。生產(chǎn)規(guī)模名 稱產(chǎn)能丹參酮ⅡA提取物300噸/年產(chǎn)品方案名 稱規(guī) 格單 位數(shù) 量備 注丹參酮ⅡA提取物15kg/桶 萬桶/年2產(chǎn)品規(guī)格可根據(jù)市場(chǎng)需求調(diào)節(jié) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)車間符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)。丹參酮ⅡA符合《中國(guó)藥典》(2010版)、衛(wèi)生部中藥部頒標(biāo)準(zhǔn)。中藥材物流配送中心及倉庫符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GSP標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)藥品倉儲(chǔ)設(shè)施的規(guī)定。產(chǎn)品名稱：丹參酮ⅡACAS：無質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：CP外觀性狀：白色含量：99% 熔點(diǎn)：100 ℃氯化物： %干燥失重： %相關(guān)物質(zhì)： %重金屬：10 ppm包裝方式丹參酮ⅡA提取物：鋁塑復(fù)合膜包裝袋、紙桶、紙箱。4工藝技術(shù)方案本項(xiàng)目的工藝技術(shù)方案選擇，依據(jù)寧縣康盛源藥業(yè)有限責(zé)任公司發(fā)展規(guī)劃一貫遵循的：“優(yōu)化資源利用，優(yōu)化產(chǎn)出結(jié)構(gòu)，堅(jiān)持節(jié)約資源、節(jié)約能源、保護(hù)環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，努力實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益的和諧發(fā)展和互利共贏原則”，從認(rèn)真、深入研究相關(guān)技術(shù)的基礎(chǔ)上，進(jìn)行了方案比較選擇。醇提法分別以甲醇、95%乙醇和無水乙醇為溶劑提取丹參中的丹參酮，研究結(jié)果表明，以乙醇為溶劑，指標(biāo)成分丹參酮ⅡA的提取率較高，其提取率隨乙醇濃度降低而下降，工業(yè)生產(chǎn)中的優(yōu)化工藝為３倍量的95%乙醇，回流提取２次，%。滲漉法通過滲漉工藝的正交實(shí)驗(yàn)的出最優(yōu)工藝為以12倍量65%的乙醇浸泡丹參24h后，以每小時(shí)候流量為藥材重量1/2的速度滲漉，%。超聲波萃取法該方法可顯著提高丹參酮的提取率，其效果優(yōu)于熱浸、冷浸和用醇加熱回流提取。最佳工藝條件為在常溫下，以CH2Cl2CH3OH的混合液（2:8，v/v）為提取劑，超聲波萃取30min，提取率最高。超臨界萃取法以CO2為溶劑，具有毒無殘留，并可循環(huán)使用等優(yōu)點(diǎn)的新型提取技術(shù)。由于萃取過程中空氣含量少，受熱小，丹參酮幾乎不發(fā)生降解。通過正交實(shí)驗(yàn)，確定了丹參酮ⅡA的CO2超臨界萃取優(yōu)化工藝條件為萃取壓力35MPa，萃取溫度45℃，CO2用量450ML/g，在此條件下丹參酮Ⅱ%。四種方法提取丹參酮ⅡA浸膏的含量中，醇提法加熱時(shí)易使溶劑進(jìn)入藥材，成分交易提出，但不穩(wěn)定，加熱時(shí)間不宜過長(zhǎng)，溫度不宜過高。滲漉法雖可改變?nèi)軇舛?，但周期較長(zhǎng)。超聲法溫度較低，溶劑難入藥材內(nèi)。因此本項(xiàng)目選擇超臨界萃取法提取丹參酮ⅡA浸膏，該方法具有無毒、快速、廉價(jià)、低溫操作等優(yōu)點(diǎn)。先把丹參原料經(jīng)預(yù)處理后，粉碎并按需要選擇不同粒度的原料（目數(shù)）。取不同目數(shù)的定量的丹參原料，用質(zhì)量分?jǐn)?shù)95%的乙醇做夾帶劑，控制不同的溫度、壓力進(jìn)行超臨界CO2萃取操作。按旋轉(zhuǎn)真空蒸發(fā)器的步驟操作，濃縮、干燥經(jīng)過超臨界CO2萃取過后的乙醇混合液。得到的產(chǎn)品（浸膏）稱重。 工藝流程圖粉碎晾干原料預(yù)處理原料清洗控制原料粒度檢測(cè)產(chǎn)品（浸膏）分離超臨界CO2萃取回收夾帶劑夾帶劑 圖41 丹參酮ⅡA提取工藝流程圖本項(xiàng)目工藝選型的原則是：（1）高效、節(jié)能；（2）立足國(guó)內(nèi)；（3）可靠性強(qiáng)，重點(diǎn)設(shè)備要有廠家擔(dān)保，有較長(zhǎng)期的售后服務(wù)；（4）自動(dòng)化程度較高。主要設(shè)備選型分別如下表所示。表41 主要設(shè)備選型設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量變頻臥式風(fēng)選機(jī)FWBL308B臺(tái)6氣相置換式潤(rùn)藥機(jī)RYJ4000臺(tái)5隧道式烘房FYJ8C臺(tái)1滾筒式洗藥機(jī)XYJ700D臺(tái)8藥物粉碎機(jī)CW300臺(tái)2隧道式微波干燥箱WMGDB臺(tái)1非輻照滅菌設(shè)備自制套2自動(dòng)包裝生產(chǎn)線1套4烘箱CTC1臺(tái)1可傾式蒸藥鍋臺(tái)1純化水處理系統(tǒng)套1超臨界CO2提取設(shè)備WH890HA1205001套2高效濃縮設(shè)備套1提取罐套5電子顯微鏡臺(tái)2噴霧干燥設(shè)備臺(tái)2水分測(cè)定儀臺(tái)1紅外光譜分析儀臺(tái)1氣相色譜儀GC9560臺(tái)1GCMS臺(tái)1高效液相色譜儀Lc100puls臺(tái)1原子吸收光譜儀SpectrAADUO臺(tái)1微生物檢測(cè)設(shè)備套1合計(jì)495主要原材料、輔助材料及燃料動(dòng)力供應(yīng)、輔助材料的供應(yīng)本項(xiàng)目所涉及的原材料均是常見品種，原藥材采自慶陽及周邊地區(qū)。因此，本項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)期所需原輔料完全可以在慶陽及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)得到滿足。主要原輔材料為丹參，年需用量為80000t，由慶陽地區(qū)提供。主要包裝材料年需用量見表51。表51 主要包裝材料年需用量和供應(yīng)序號(hào)名稱規(guī)格單位需用量供應(yīng)來源1紙板桶萬個(gè)/年2當(dāng)?shù)乇卷?xiàng)目動(dòng)力供應(yīng)如表52所示。表52 動(dòng)力供應(yīng)表序號(hào)名稱單位年用量備注1水m3/a2煤t/a17513電萬kwh/a6建設(shè)條件與場(chǎng)址方案地點(diǎn)與地理位置慶陽市位于甘肅省東部，陜甘寧三省區(qū)的交會(huì)處，系黃河中下游黃土高原溝壑區(qū)。習(xí)稱“隴東”，素有“隴東糧倉”之稱。寧縣位于甘肅省東部，是甘肅省東南邊境縣份之一。介于東經(jīng)107176。41′至108176。34′，北緯35176。15′至35176。52′之間，東依子午嶺，南接陜西，北靠寧夏，西臨涇、蒲二河，距黃陵160公里，西安200公里，蘭州510公里。扼甘、陜、寧三省之要沖，是三省結(jié)合部人流、物流、信息流、資金流的窗口，具有顯著的區(qū)位優(yōu)勢(shì)。本項(xiàng)目擬建甘肅省慶陽市寧縣和盛工業(yè)集中區(qū)，位于甘肅省