【導讀】準及相關技術的最新發(fā)展,考慮產品的更新和變化。本指導原則不作為法規(guī)強制執(zhí)行,不包括行政審批要求。器中涉及的尿液分析系統(tǒng)。該產品管理類代號為6840-5?;幚淼哪虺猎治鰞x。本指導原則不適用于無自動計數和分析功能的尿沉渣分析儀。分的流式全自動尿液有形成分分析儀。品的市場通用名稱:尿沉渣分析儀。渣分析儀、尿沉渣分析系統(tǒng)、尿沉渣系統(tǒng)工作站等。顯示和打印系統(tǒng)。樣本流動的通路。動過程中的單層細胞進行高速拍攝照片。用于控制樣品處理過程和載物臺的自動定位。按標本的染色情況劃分:染色式、非染色式和可選式。按標本的離心情況劃分:使用離心標本、使用非離心標本。確本注冊單元內各型號/規(guī)格產品的結構和組成。病嚴重程度和預后的判斷。樣方式、照片拍攝和粒子識別。尿沉渣分析儀采用的檢測技術和影像。其次是對引用標準的采納情況進行審查。條文號,文字比較簡單的可以直接引述具體要求。安全指標要求應執(zhí)行最新版本國家標準、行業(yè)標準的要求。