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醫(yī)用吸引設(shè)備產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則-資料下載頁

2024-10-27 23:47本頁面

【導(dǎo)讀】全性、有效性做出系統(tǒng)評價?,F(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)上形成的,因此,審評人員應(yīng)注意其適宜性,本指導(dǎo)原則不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行,不包括行政審批要求。吸引設(shè)備、以負(fù)壓源為動力的吸引設(shè)備,類代號現(xiàn)為6854。力、流量特征為依據(jù)命名。引器、腳踏吸引器。吸引器、低壓大流量吸引器等。電路、軟件、報警提示裝置等。,常見的有旋片泵,活塞泵,膜片泵,電磁泵;,有手動泵,腳踏泵;壓力差帶動液體/固體流動進(jìn)入收集容器。裝有防溢流裝置,防止被吸引的液體/固體溢出進(jìn)入負(fù)壓源中。術(shù)后胸腔內(nèi)負(fù)壓環(huán)境;吸引傷口的滲出液。和一些較為特殊的標(biāo)準(zhǔn)??梢酝ㄟ^對注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中“規(guī)范性引用文件”是否引用了。其次對引用標(biāo)準(zhǔn)的采納情況進(jìn)行審查。件在編制說明中出現(xiàn)。標(biāo)等要求應(yīng)執(zhí)行最新版本的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。供于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對早期妊娠的孕婦施行人工流產(chǎn)手術(shù)用;供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對患者進(jìn)行術(shù)后連續(xù)引流用。在預(yù)期用途中明確描述。

  

【正文】 為當(dāng)之無愧的支柱產(chǎn)業(yè),美國的文化產(chǎn)業(yè)與軍事工業(yè)一起,成為兩大經(jīng)濟(jì)支柱;日本文化產(chǎn)業(yè)已超過汽車工業(yè),成為第一大產(chǎn)業(yè)。國內(nèi)發(fā)達(dá)城市中, XX、上海、深圳文化產(chǎn)業(yè)占 GDP比重分別達(dá)到 %、 12%、 %, XX 文化創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)占 GDP 比重達(dá)到%。作為水滸文化發(fā)源地,我們 ****文化旅游資源這座“金礦”的價值遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有發(fā)掘出來。我們要進(jìn)一步強(qiáng)化機(jī) 遇意識、緊迫意識,抓住與港中旅等大集團(tuán)合作的機(jī)遇,科學(xué)謀劃、精心創(chuàng)意,著力打造****文化旅游品牌,下決心把文化旅游產(chǎn)業(yè)培植成戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)。近期,市里要組織到文化旅游先進(jìn)地區(qū)學(xué)習(xí)考察,制定加快文化旅游產(chǎn)業(yè)發(fā)展的《意見》,并召開大會進(jìn)行專題部署。我們要認(rèn)真抓好貫徹落實,確保這項工作取得突破進(jìn)展。 (二)聚焦“穩(wěn)增長”,突出抓好工業(yè)經(jīng)濟(jì)運行。當(dāng)前,要把穩(wěn)增長作為全縣工作的重中之重,既要在“穩(wěn)”上下功夫,穩(wěn)住行業(yè)、穩(wěn)住企業(yè),穩(wěn)住經(jīng)濟(jì)向好勢頭;又要在“增”上見成效,確保 GDP、投資、就業(yè)平穩(wěn)較快增長。工業(yè)是我 縣經(jīng)濟(jì)的主體,穩(wěn)增長關(guān)鍵是穩(wěn)工業(yè)、穩(wěn)企業(yè)。一要抓好工業(yè)經(jīng)濟(jì)運行調(diào)度。經(jīng)信部門作為工業(yè)經(jīng)濟(jì)主管部門,要牽頭搞好動態(tài)性、前瞻性分析研究,做好預(yù)測、預(yù)警、預(yù)報,協(xié)調(diào)解決工業(yè)經(jīng)濟(jì)運行中出現(xiàn)的問題。要持續(xù)深入開展“雙增雙節(jié)”活動,引導(dǎo)企業(yè)通過加強(qiáng)內(nèi)部管理挖潛力、塞漏洞、降成本,拓展企業(yè)利潤效益空間。特別是經(jīng)信和科技部門,要加大政策引導(dǎo)支持力度,調(diào)動企業(yè)加快科技創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新的積極性,根據(jù)市場需求 42 及時調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),開發(fā)出適銷對路的新產(chǎn)品,以創(chuàng)新贏得市場。二要開展“為企業(yè)排憂解難服務(wù)”活動。習(xí)近平總書記在今年“兩會”上指 出,領(lǐng)導(dǎo)干部對企業(yè)家既要親、又要清,既要保持關(guān)系清白純潔,更要積極作為、靠前服務(wù),幫助解決實際困難。我們既然作出了領(lǐng)導(dǎo)干部包保重點企業(yè)的決策,就要把這項工作抓在手上,抓實抓好。領(lǐng)導(dǎo)包保要做到“三明確”:明確企業(yè)的年度目標(biāo),明確幫助企業(yè)解決的問題,明確包保時間要求,不要“虛著包”,每月包保企業(yè)保證兩天時間到企業(yè)開展工作,從這個月開始,從縣級領(lǐng)導(dǎo)干部做起。三要抓好財稅增收節(jié)支工作??h委書記辦公會每月聽取一次財稅工作情況,也是為了對財稅工作搞好宏觀把握。財稅部門要把穩(wěn)財稅作為穩(wěn)增長的重要任務(wù),卡緊節(jié)點、壓實任務(wù), 將財稅征收任務(wù)分解到稅務(wù)部門,落實到鄉(xiāng)鎮(zhèn),把時間具體到季、落實到月、落實到旬,確保稅收足額均衡入庫。要強(qiáng)化稅收征管,堅持大稅小稅一起抓,既要抓大企業(yè)、大稅種,也要抓小稅種、零星分散稅源,確保應(yīng)收盡收。要把稅收紀(jì)律挺在前面,堅持依法治稅、依法征稅,加大稅務(wù)稽查力度,既要打擊偷稅漏稅行為,又要嚴(yán)查人情稅、關(guān)系稅。同時要注意財政收入質(zhì)量問題,進(jìn)一步提高稅收占比,把非稅占比調(diào)整到優(yōu)化比例上來。 (三)聚焦“強(qiáng)支撐”,全力抓招商上項目。不論是穩(wěn)增長還是調(diào)結(jié)構(gòu),要害是項目,重點是招商。要一心一意抓招商。市委、市政府 明確要求:今年縣市區(qū)黨政主要負(fù)責(zé)人至少要引進(jìn) 1 個 10 億元以上的產(chǎn)業(yè)項目,副書記至少引進(jìn) 1 個 5 億元以上的產(chǎn)業(yè)項目;對縣市 43 區(qū)黨政主要負(fù)責(zé)人外出招商天數(shù)、拜訪企業(yè)數(shù)和簽約項目數(shù)每月要進(jìn)行通報,對新簽約、新開工、新竣工、新投產(chǎn)“四新重大項目”實行月公示。并且明確提出,第三季度的現(xiàn)場觀摩,重點觀摩縣市區(qū)委書記、縣市區(qū)長和副書記包保推進(jìn)的項目。這個調(diào)子,與我們縣委、縣政府提出的要求是和拍的。下一步,我們要把力量更加向招商引資傾斜,積極主動適應(yīng)招商環(huán)境的新變化,轉(zhuǎn)變招商方式,改進(jìn)招商方法,全力推進(jìn)招商引資實現(xiàn)新突破。今年 市里設(shè)計了 12 個重點專題招商,每個月都有集中招商活動,縣商務(wù)局要積極對接、精心組織、持續(xù)掀起招商熱潮。關(guān)于如何開展招商工作?不久前我在上海集中招商調(diào)度會上專門提出過要求,這里不再贅述。特別提醒的是,要處理好“兩個關(guān)系”:一是政策與對策的關(guān)系,既要研究國家政策、用好國家政策、不違背國家政策,又要在把握中變通,在變通中堅持,因地制宜地創(chuàng)造出有吸引力的政策,有些重點項目可以一事一議、特事特辦;二是數(shù)量與質(zhì)量的關(guān)系,既要強(qiáng)調(diào)招商引資的規(guī)模,又要注重招商引資的結(jié)構(gòu),不能饑不擇食,挖到籃里都是菜,不能上的時候歡天喜地,將來成為累贅和包袱。當(dāng)前,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門要重點抓好 4 月份“招商活動月”安排,集中開展好在外招商活動,鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨政正職、部門分管招商的班子成員,都要保證在外招商兩周以上,縣級領(lǐng)導(dǎo)干部要保證在外招商一周,確保在重大工業(yè)項目招引上實現(xiàn)新突破。對鄉(xiāng)鎮(zhèn),我們還是那個要求:年底前“竣工一個、開工一個、簽約一個”億元以上項目,這一點作為“一票否決”事項必須保障,必須砸死。二要盡心盡力搞服務(wù)。簽約的項目要及時移交大項目辦公室。為加快項目 44 建設(shè)進(jìn)度,縣里實體化運作大項目辦,由發(fā)改局調(diào)劑了幾名工作人員靠上工作,目前看,在項目建設(shè)服務(wù) 方面已經(jīng)有了明顯改善,但還不夠,還要進(jìn)一步提升。下一步,要充實縣大項目辦,做大代辦主體,凡是納入“三重”工作的項目,都要推行行政審批和各項收費不與部門見面、項目占地補(bǔ)償和施工建設(shè)不與群眾直接見面的“兩不見面”全程代辦制度,并以這一制度實施,牽動其它各項措施落實。大項目辦代辦員要全程跟蹤服務(wù),從項目簽約轉(zhuǎn)入項目辦開始,到項目審批、開工、竣工,全過程實行跟蹤代辦服務(wù),以扎扎實實的服務(wù)推動項目快建設(shè)、快投產(chǎn)、快達(dá)效。同時,我們要注重招商環(huán)境的打造,既要采取有效措施把投資者吸引過來,又要注重安商,注重招商政策的連續(xù) 性。不論是不是自己在任時招來的企業(yè),該兌現(xiàn)的政策要兌現(xiàn)、該服務(wù)的要靠上,對落戶的企業(yè)要積極幫助解決實際困難,持續(xù)提升企業(yè)投資信心。三要全力全速抓推進(jìn)。年初我們對 20 個重點項目明確了分包領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任人,近期對招商局移交給大項目辦的 16 個產(chǎn)業(yè)項目,也明確了分包領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任人。分包領(lǐng)導(dǎo)要自覺站在項目建設(shè)第一線,充分發(fā)揮好“方法上指導(dǎo)、工作上幫促、作風(fēng)上表率、環(huán)境上優(yōu)化”四個作用,率先營造大干快上的干事創(chuàng)業(yè)氛圍。從現(xiàn)在開始,包保項目的縣領(lǐng)導(dǎo),要拿出更多時間和精力,靠在一線抓部署、抓推進(jìn)、抓督導(dǎo),一個環(huán)節(jié)一個環(huán)節(jié)地抓好組 織、協(xié)調(diào)和落實工作,確保項目按期完工。 (四)聚焦“增后勁”,加快推進(jìn)城鄉(xiāng)開發(fā)建設(shè)。目前,城建項目、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項目,整體推進(jìn)順利,但仍然存在開工少、進(jìn)展慢 45 問題?!叭亍惫ぷ鞫即_定了時間節(jié)點,落后時間進(jìn)度我們要在媒體上亮紅牌。希望各工作線、指揮部抓住當(dāng)前施工的黃金季節(jié),能提前的要提前,能開工的早開工,在保證質(zhì)量的條件下,能干多快就干多快。近期,我和幾大班子領(lǐng)導(dǎo),相繼到指揮部調(diào)度推進(jìn)工作,隨時解決遇到的問題。目前已到城市建設(shè)工作線、交通基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工作線、園區(qū)建設(shè)工作線、省級文明城市創(chuàng)建工作線、均衡基礎(chǔ)教 育發(fā)展工作線等進(jìn)行了調(diào)研推進(jìn),每次推進(jìn)都將要求印成《會議紀(jì)要》(寫明第一次推進(jìn)、第二次推進(jìn),依次延續(xù)),確保重點工程有序推進(jìn)。從縣委督查辦調(diào)度的情況看,工作推進(jìn)比較順利,下一步督考辦就要按照印發(fā)的《紀(jì)要》要求,盯緊靠死抓督導(dǎo)。對其他指揮部、工作線,我們也要采取現(xiàn)場辦公的方式抓推進(jìn);希望各工作線合理安排、周密部署,按照時間節(jié)點抓好落實。美麗鄉(xiāng)村建設(shè)、城鄉(xiāng)綠化工作,是當(dāng)前的工作重點,也要集中精力抓好推進(jìn)。同時,市委、市政府對生態(tài)環(huán)境高度重視,要求緊抓不放,采取更有力有效的措施實施好“大氣污染防治十大行動”。市里 明確指出:凡因工作不力、造成污染事件的,不管涉及到誰,都要嚴(yán)肅追責(zé)。市里對縣市區(qū)空氣質(zhì)量每天一通報一排名,每月一綜合排名,第 1 個月后 3 位的通報批評,連續(xù) 2 個月后3 位的向市里作檢討,連續(xù) 3 個月后 3 位且改善幅度后 3 位的啟動問責(zé)。生態(tài) ****建設(shè)工作線要全力抓好工作落實,確保我縣生態(tài)環(huán)境有明顯好轉(zhuǎn)。 (五)聚焦“解難題”,不斷強(qiáng)化各種要素保障。說要素保障,無外乎土地、環(huán)評和融資問題。這里給大家說明一下。關(guān)于土地問題。 46 一要抓好對上爭取,盡可能列入省市重點盤子,爭取上級定向指標(biāo)。二要做好計劃指標(biāo)分配,原則上所有大 項目進(jìn)園區(qū),土地指標(biāo)予以重點傾斜;但對經(jīng)縣里批準(zhǔn)落地在專業(yè)園區(qū)或鄉(xiāng)鎮(zhèn)園區(qū)的項目(包括今年來開工的 16個項目),我們也在土地指標(biāo)上予以支持。這里“三大園區(qū)”提個要求:要盡快制定招商引資約束性意見,在談判初期就要約定投資規(guī)模、投資強(qiáng)度、畝均貢獻(xiàn)、回報周期、產(chǎn)品層次、配套能力、能耗排放、產(chǎn)品附加值和稅收結(jié)構(gòu)。下一步,我們制定方方面面的政策,也都要考慮企業(yè)貢獻(xiàn),對于一些貢獻(xiàn)度低、老板不思進(jìn)取的企業(yè),不管大小,堅決降低對其扶持力度,把有限的資源投入到真正能推動 ****發(fā)展的大企業(yè)、大項目中去。三要抓好內(nèi)部挖潛。要做好 工礦廢棄地治理,盡可能貢獻(xiàn)多一點用地指標(biāo)。關(guān)于融資問題。金融是經(jīng)濟(jì)發(fā)展的血液,也是重要的增長點。當(dāng)前,財政貨幣政策已成為中央穩(wěn)增長調(diào)結(jié)構(gòu)的重要手段,今年以來圍繞支持實體經(jīng)濟(jì)發(fā)展、服務(wù)業(yè)發(fā)展、科技創(chuàng)新、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、發(fā)展消費金融,出臺了一系列政策辦法。各級各部門都要重視發(fā)展金融業(yè),領(lǐng)導(dǎo)干部要增強(qiáng)金融意識,學(xué)金融、懂金融、會用金融。今年,縣里成立了政府性投融資管理領(lǐng)導(dǎo)小組,要切實發(fā)揮作用,緊緊抓住農(nóng)發(fā)行、國開行等政策性銀行,加大對接爭取力度,確保解決資金缺口??h國投設(shè)立了 2020萬元的過橋資金,一定要發(fā)揮好支持 企業(yè)發(fā)展的作用,運行的好,不但能解決企業(yè)融資問題,還能營利??h金融辦要做好助保貸工作,推動銀行支持企業(yè)發(fā)展,同時要加大對企業(yè)財務(wù)風(fēng)險、房地產(chǎn)、融資擔(dān)保等金融風(fēng)險的監(jiān)測,對一些苗頭性的風(fēng)險隱患,盡早化解,防止擴(kuò) 47 散,確保不發(fā)生區(qū)域性金融風(fēng)險。關(guān)于環(huán)境問題。重要的是油漆化工產(chǎn)業(yè)園。市里已經(jīng)批復(fù),縣環(huán)保局務(wù)必要做好爭取對接工作。同時要切實抓好削減存量,控制增量,確保重大項目所需的總量指標(biāo)。 (六)聚焦“激活力”,全力打造一流營商環(huán)境。環(huán)境是發(fā)展的第一要素、第一資源,特別是在當(dāng)前企業(yè)面臨困難較多、招商引資難度加大 的情況下,抓營商環(huán)境建設(shè)更具特殊重要意義。各級各部門要樹立一切為基層服務(wù)、為企業(yè)服務(wù)、為招商引資和項目建設(shè)服務(wù)的思想,創(chuàng)新服務(wù)方式,拓寬服務(wù)渠道,提高服務(wù)效能。近年來,我們大力度推進(jìn)簡政放權(quán)、壓減審批事項,取得了很大成效,但基層和企業(yè)反映的審批事項多、審批周期長、收費負(fù)擔(dān)重的問題仍然比較突出。有些審批程序互為前置、相互制約、形成死結(jié),企業(yè)苦不堪言;有的部門簡政放權(quán)有名無實,明放暗不放,把審核、備案變成變相審批;我縣部門單位都公布了審批事項的承諾時限,雖然比法定時限基本縮短了一半,但仍有壓縮空間。下一步,要抓 住行政審批制度改革這個關(guān)鍵,進(jìn)一步明晰權(quán)力清單、負(fù)面清單、責(zé)任清單,做好清權(quán)、減權(quán)、優(yōu)權(quán)、制權(quán)各個環(huán)節(jié)的工作,最大限度向市場、社會和基層放權(quán),用減政府權(quán)力的“痛”來換得企業(yè)、群眾辦事的“爽”。這里規(guī)定:凡中央、省明令取消的審批事項,一律取消;凡無法律法規(guī)依據(jù)的審批項目、審批要件,一律取消;凡其他地方?jīng)]有保留的審批事項,一律不予保留。同時,進(jìn)一步規(guī)范清理中介服務(wù),嚴(yán)厲查處“紅頂中介”、“二當(dāng)家”以審謀私問題,下決心解決部門為小圈子和個人利益人為制造權(quán)力、設(shè)置障礙和中梗阻的問題。進(jìn)一步加大對亂收費、亂罰款、 48 亂檢 查“三亂”問題的整治力度,進(jìn)一步優(yōu)化企業(yè)、項目、園區(qū)周邊環(huán)境,努力打造效率最高、服務(wù)最優(yōu)、環(huán)節(jié)最少、費用最低的營商環(huán)境。 另外,還要統(tǒng)籌抓好惠民生、保穩(wěn)定工作。民生工作,要堅持群眾滿意度標(biāo)準(zhǔn),突出抓好就業(yè)、教育、醫(yī)療、社保等各項工作。要以高度的政治責(zé)任感,打好精準(zhǔn)脫貧攻堅戰(zhàn),精準(zhǔn)施策、壓實責(zé)任、嚴(yán)厲問責(zé),確保如期高標(biāo)準(zhǔn)完成脫貧任務(wù)。要高度重視維護(hù)穩(wěn)定工作。最近中辦、國辦印發(fā)了關(guān)于完善矛盾糾紛多元化化解機(jī)制的《意見》,提出因矛盾糾紛排查不深入、化解不力導(dǎo)致發(fā)生有影響的重大群體性事件的,實行一票否決,并追究 有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)干部的意見??h委政法委牽頭,要圍繞抓好社會治安、信訪維穩(wěn)、安全生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)輿情,拿出更有力的措施來,尤其要壓實“一把手”的責(zé)任,凡是出現(xiàn)有重大影響的群體性事件、安全生產(chǎn)事故、網(wǎng)絡(luò)輿論事件的,實行一票否決,并嚴(yán)肅追責(zé)問責(zé)。 三、強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng),狠抓工作落實 當(dāng)前經(jīng)濟(jì)發(fā)展困難多、任務(wù)重、壓力大,各級領(lǐng)導(dǎo)干部要強(qiáng)化責(zé)任意識、擔(dān)當(dāng)意識,在抓發(fā)展穩(wěn)增長上傾注更多的精力、拿出更有力的舉措、保持務(wù)實苦干的作風(fēng),確保各項任務(wù)落到實處,確保實現(xiàn)二季度“雙過半”。 要履職盡責(zé)。崗位意味著責(zé)任。每位鄉(xiāng)鎮(zhèn)、部門的同 志都要盤點一下,你主政這幾年到底干成了哪些事,實實在在地上了多少項目,位次是進(jìn)了還是退了,群眾滿意度是升了還是降了,一定要有爭先意 49 識、位次意識。能不能把職責(zé)履行到位,有 4 條很重要。一是敢于擔(dān)當(dāng)。敢于擔(dān)當(dāng)是黨的干部必須具備的基本素質(zhì),做人要有肝膽,要有擔(dān)當(dāng)精神,該自己負(fù)的責(zé)就要自己負(fù),不能一推六二五,工作上不去的就要敢于批評,不能連句硬話都不敢說。希望大家做到:遇到矛盾不推脫,碰到困難不回避,是非面前要講原則,絕不能什么矛盾都不碰,什么責(zé)任都不擔(dān),什么事也沾不著。二是勤奮敬業(yè)。天道酬勤,有付出才有收獲。江浙地 區(qū)憑“四千四萬精神”(踏遍千山萬水闖市場,吃盡千辛萬苦辦企業(yè),說盡千言萬語拉客戶,歷經(jīng)千難萬險謀發(fā)展)抓發(fā)展干事業(yè),走在了全國前列。當(dāng)前在穩(wěn)增長、抓項目、抓招商、抓對上爭取上,我們尤其需要發(fā)揚(yáng)這種精神。三是積極主動。工作是干出來的,機(jī)遇是爭來的。每位領(lǐng)導(dǎo)干部都要增強(qiáng)工作主動性,對縣委、縣政府安排的任務(wù),對從事和分管的工作,對重大機(jī)遇和需要向上爭取的事項,都要主動謀劃、主動推動、主動落實,絕不能不推不動、推而不動,更不能交代了的事情沒
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