【正文】 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，主管職能部門是技檢部。 確定需開展的監(jiān)視與測量活動(dòng)依據(jù)產(chǎn)品形成各過程，為驗(yàn)證產(chǎn)品符合性應(yīng)策劃并確定需開展的檢驗(yàn)活動(dòng)和過程監(jiān)視測量活動(dòng)，同時(shí)明確監(jiān)視與測量的要求。 確定監(jiān)視與測量設(shè)備能力 為有效地完成檢驗(yàn)活動(dòng)、過程監(jiān)視和測量活動(dòng)，符合監(jiān)視與測量的要求，應(yīng)策劃并確定監(jiān)視與測量設(shè)備本身的能力（精度），還涉及到人員、方法和環(huán)境等。32 / 41產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)：QS/XXXXSC章 節(jié) 號(hào)：7版 本 號(hào)：A0實(shí)施日期：20220401 確定需要的監(jiān)視與測量設(shè)備 為確保檢驗(yàn)、管理監(jiān)視與測量活動(dòng)有效進(jìn)行，并確保監(jiān)視與測量要求得到滿足，應(yīng)策劃并確定所需配備監(jiān)視與測量設(shè)備的種類和數(shù)量。但配備監(jiān)視與測量設(shè)備是適當(dāng)?shù)?，同時(shí)要通過校準(zhǔn)、維護(hù)、正確的調(diào)整和妥善的貯存等控制過程持續(xù)保持測量能力與測量要求相一致。 監(jiān)視與測量設(shè)備控制的要求 a) 已建立國際或國家測量基準(zhǔn)的，應(yīng)按國家規(guī)定進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。無國際或國家測量基準(zhǔn)的企業(yè)應(yīng)自行建立檢定或校準(zhǔn)規(guī)范（包括檢定校準(zhǔn)項(xiàng)目、方法、設(shè)備、周期、條件和合格標(biāo)準(zhǔn)等），校準(zhǔn)檢定規(guī)范經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，實(shí)施檢定或校準(zhǔn)并予以記錄； b) 某些測量設(shè)備在使用時(shí)，可能需調(diào)整，如某些儀器需調(diào)平衡，調(diào)零點(diǎn)和滿刻度量程等； c) 應(yīng)能識(shí)別監(jiān)視與測量設(shè)備是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)，可采用標(biāo)識(shí)的方法，使用任何標(biāo)志時(shí)，應(yīng)能表明當(dāng)前的校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 應(yīng)采取措施防止在調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，導(dǎo)致測量結(jié)果失效。如由有資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整，提供作業(yè)指導(dǎo)書等； e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時(shí)應(yīng)防止損壞或失準(zhǔn)。搬運(yùn)、維護(hù)、貯存應(yīng)符合要求的條件； f) 對應(yīng)檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視與測量設(shè)備，其檢定和校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)使用頻度來確定； g) 需外送檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視和測量設(shè)備，對接收的組織應(yīng)予以考核是否具有能力和資格，并簽訂合同或協(xié)議，必須明確其責(zé)任。 監(jiān)視與測量失準(zhǔn)的處置 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測量設(shè)備不符合要求，如失準(zhǔn)或損壞時(shí)，應(yīng)對該設(shè)備以前測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)，并做出記錄。同時(shí)應(yīng)對該設(shè)備采取措施，如校準(zhǔn)、修理或報(bào)廢等。對已確定測量結(jié)果有疑問的產(chǎn)品，應(yīng)對其可能的后果進(jìn)行評審，根據(jù)評審結(jié)果采取必要的措施，如追回重新測量，對已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進(jìn)一步處置等。 用于監(jiān)視與測量的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)在初次使用前確認(rèn)，認(rèn)定其滿足預(yù)期用途的能力。 檢定、校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)予以記錄。33 / 41文件編號(hào)：QS/XXXXSC章 節(jié) 號(hào)：8版 本 號(hào)：A0測量、分析和改進(jìn)實(shí)施日期：202204018 測量、分析和改進(jìn) 企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機(jī)制，以便能夠及時(shí)獲得有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系的信息，通過分析、評價(jià)以明確存在的問題并加以解決，以確保體系有效運(yùn)行和提供滿足需求的產(chǎn)品。這種機(jī)制還應(yīng)發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效能，通過改進(jìn)活動(dòng)不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性，為本企業(yè)和顧客創(chuàng)造更高的價(jià)值。 本章描述了測量、分析和改進(jìn)過程的質(zhì)量管理體系要求。 總則 應(yīng)策劃并實(shí)施監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的過程。 開展監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程的目的要求 a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量。 監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程的策劃 為有效實(shí)施這一過程，由管理者代表負(fù)責(zé)組織進(jìn)行。 a) 過程的策劃要以 所述的目的要求為出發(fā)點(diǎn)； b) 策劃需考慮并明確監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄，策劃的結(jié)果應(yīng)形成規(guī)定； c) 應(yīng)考慮采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用的方法及其應(yīng)用程度，并在策劃結(jié)果中確定。 監(jiān)視和測量 通過監(jiān)視和測量可以掌握過程的變異和偏差，以便采取措施，使其達(dá)到預(yù)期的結(jié)果；監(jiān)視和測量的結(jié)果可以增強(qiáng)內(nèi)部和外部的質(zhì)量保證能力；監(jiān)視和測量為持續(xù)改進(jìn)尋找機(jī)會(huì)。 顧客滿意 追求顧客滿意是企業(yè)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。對顧客滿意信息的監(jiān)視是測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一，并以此來評價(jià)建立的質(zhì)量管理體系的有效性，明確可改進(jìn)的機(jī)會(huì)。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是業(yè)務(wù)部主管，主管職能部門是業(yè)務(wù)部。 顧客滿意信息的內(nèi)容 a) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的評價(jià)； b) 顧客對售后服務(wù)的評價(jià)； c) 顧客對產(chǎn)品的需求和期望； d) 顧客對產(chǎn)品售價(jià)的評價(jià)。 顧客滿意信息收集的方式a) 接受顧客投訴，如隨產(chǎn)品附送投訴卡等；b) 與顧客直接溝通，如定期召開座談會(huì)邀請顧客代表參加收集意見，派代表到銷售場站直接聽取顧客意見，派代表人員上門征求顧客意見，設(shè)立顧客來信來訪室，派人接待顧客，在產(chǎn)品定貨會(huì)或展示會(huì)上直接調(diào)查等；34 / 41測量、分析和改進(jìn)文件編號(hào)：QS/XXXXSC章 節(jié) 號(hào)：8版 本 號(hào)：A0實(shí)施日期：20220401c) 市場調(diào)研、收集市場或消費(fèi)者組織、媒體及行業(yè)組織的報(bào)告。 顧客滿意信息的利用 收集新的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定顧客滿意程度的趨勢，找出與設(shè)定目標(biāo)及競爭對手的差距，歸納當(dāng)前存在的主要問題等，作為評價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進(jìn)的依據(jù)。 本條詳見《顧客滿意調(diào)查控制程序》。 內(nèi)部審核 通過內(nèi)部審核可以查明質(zhì)量管理體系實(shí)施的效果是否達(dá)到了規(guī)定要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問題并采取措施，使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，主管部門是辦公室。 內(nèi)部審核的目的a) 通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排（見 ），是否符合 IS0 9001：2022 的要求，是否符合企業(yè)確定的質(zhì)量管理體系的要求（主要是企業(yè)的質(zhì)量手冊等體系文件中規(guī)定的要求）；b) 通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否得到了有效實(shí)施與保持。 內(nèi)部審核的實(shí)施 內(nèi)部審核按策劃的時(shí)間間隔（內(nèi)部審核計(jì)劃安排）及制定的審核程序?qū)嵤? 本條詳見《內(nèi)部審核程序》。 過程的監(jiān)視通過對過程的監(jiān)視和測量來發(fā)現(xiàn)問題并予以解決，以保持預(yù)期過程能力，最終確保產(chǎn)品的符合性。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，主管職能部門是各相關(guān)部門。 過程監(jiān)視和測量的作用過程監(jiān)視和測量的直接作用是證實(shí)過程是否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。 過程監(jiān)視和測量的范圍過程監(jiān)視和測量的范圍是質(zhì)量管理體系的全過程，包括與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、資源提供過程、采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程、測量、分析和改進(jìn)過程，同時(shí)還包括質(zhì)量考核。 過程監(jiān)視和測量的方法過程監(jiān)視和測量應(yīng)針對產(chǎn)品和各過程的特點(diǎn)選擇適當(dāng)?shù)姆椒?，可選擇的方法有：管理評審、內(nèi)部審核、過程審核（工序?qū)徍耍?、工作質(zhì)量檢查的活動(dòng)、過程及輸出的監(jiān)視與測量、過程有效性的評價(jià)等；在過程監(jiān)視測量中選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。技檢部通過測量和監(jiān)控證實(shí)生產(chǎn)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。管理者代表組織與質(zhì)量相關(guān)的各過程根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本過程具體的質(zhì)量目標(biāo)，如技檢部和項(xiàng)目部的工序產(chǎn)品合格率、業(yè)務(wù)部的采購產(chǎn)品的合格率、業(yè)務(wù)部的銷售指標(biāo)及顧客服務(wù)滿意率等?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。管理者代表負(fù)責(zé)組織辦公室實(shí)施內(nèi)部審核，執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。各部門特別是技檢部通過日常的工作檢查對所負(fù)責(zé)的過程或工作進(jìn)行測量35 / 41測量、分析和改進(jìn)文件編號(hào)：QS/XXXXSC章 節(jié) 號(hào)：8版 本 號(hào)：A0實(shí)施日期：20220401和監(jiān)控，填寫《巡檢日志》。 過程監(jiān)視和測量結(jié)果的分析和處理a) 對過程監(jiān)視測量結(jié)果進(jìn)行判斷分析，如過程是否達(dá)到了預(yù)期結(jié)果，同時(shí)判斷采用的監(jiān)視測量方法是否適宜；b) 監(jiān)視測量結(jié)果沒有達(dá)到預(yù)期結(jié)果應(yīng)分析原因，制定糾正措施，糾正措施的制定與實(shí)施應(yīng)符合《改進(jìn)控制程序》的要求；c) 監(jiān)視測量的結(jié)果分析應(yīng)采用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量的目的，是為驗(yàn)證所提供的產(chǎn)品是否已滿足要求。 過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，主管職能部門是技檢部。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的范圍 產(chǎn)品監(jiān)視和測量的范圍包括：采購產(chǎn)品（含外包產(chǎn)品）、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的依據(jù)與實(shí)施 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，主要依據(jù)產(chǎn)品的特性和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃中已明確的產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的要求。a) 采購產(chǎn)品應(yīng)按“采購產(chǎn)品驗(yàn)證目錄”中明確的監(jiān)視和測量的要求實(shí)施，外包產(chǎn)品可以依據(jù)產(chǎn)品圖樣和技術(shù)協(xié)議來實(shí)施；b) 過程產(chǎn)品應(yīng)按檢驗(yàn)計(jì)劃和已策劃的檢驗(yàn)或試驗(yàn)安排實(shí)施；c) 最終產(chǎn)品應(yīng)按驗(yàn)收準(zhǔn)則或規(guī)范實(shí)施，必須是策劃的各個(gè)過程已完成。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量結(jié)果不符合產(chǎn)品特性的處置 a) 采購產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測量不符合產(chǎn)品特性的要求不得入庫，不得投入使用； b) 過程產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測量不符合產(chǎn)品特性的要求不得轉(zhuǎn)到下一過程； c) 最終產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測量不符合最終產(chǎn)品接收準(zhǔn)則的要求一律不得放行交付； d) 產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測量不符合要求按《不合格品控制程序》做最終處理。 產(chǎn)品監(jiān)視和測量的記錄 產(chǎn)品通過監(jiān)視測量應(yīng)予以記錄，記錄應(yīng)有監(jiān)視測量執(zhí)行的責(zé)任人簽字或蓋章，記錄應(yīng)符合記錄控制（）要求。 本條詳見《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的控制程序》。 不合格品控制為確保不合格品的非預(yù)期使用或交付，必須對不合格品進(jìn)行控制。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，主管職能部門是技檢部。 不合格品存在的范圍不合格品是不滿足要求的產(chǎn)品，存在于采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品之中。 不合格品的標(biāo)識(shí)的處置經(jīng)判定為不合格品應(yīng)予以標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)可以掛牌、記錄和放置在不合格品區(qū)。對不合格品評審后才能處置，處置方式：a) 采取返工返修等措施，消除不合格；b) 讓步使用，放行或接收不合格品。僅指不經(jīng)返工或返修、不影響最終產(chǎn)品36 / 41測量、分析和改進(jìn)文件編號(hào)：QS/XXXXSC章 節(jié) 號(hào)：8版 本 號(hào)：A0實(shí)施日期：20220401的質(zhì)量的產(chǎn)品。讓步使用，放行不合格品必須經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)；c) 改變使用方式和用途（如降級(jí)使用或報(bào)廢）。 不合格品糾正后的驗(yàn)證經(jīng)糾正后的不合格品（如經(jīng)返工、返修的不合格品）應(yīng)再次驗(yàn)證符合性。 不合格品控制記錄不合格品控制記錄應(yīng)包括不合格品性質(zhì)（包括不合格的情況、類別屬性）、處置情況和讓步批準(zhǔn)等。 交付后不合格品的處理在交付后和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，企業(yè)仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問題，這些措施應(yīng)與不合格品給顧客造成的影響（包括損失或潛在的影響）相適應(yīng)，如按造成的損失和影響程度負(fù)責(zé)修理、更換、退貨甚至賠償?shù)取? 本條詳見《不合格品控制程序》。 數(shù)據(jù)分析 收集并分析有關(guān)的數(shù)據(jù)，評價(jià)質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性和有效性及識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。 本過程主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，主管職能部門是技檢部。 收集數(shù)據(jù)的內(nèi)容種類及來源 a) 與本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，如質(zhì)量記錄、產(chǎn)品不合格信息、不合格品率和服務(wù)信息等；b) 與本企業(yè)運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)，如過程運(yùn)行的監(jiān)視和測量信息、過程能力、內(nèi)審記錄和報(bào)告、管理評審輸出和交貨期等。 c) 數(shù)據(jù)來源于內(nèi)部的監(jiān)視和測量活動(dòng)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、與顧客和供方有關(guān)的過程及外部市場、競爭對手和相關(guān)方等方面。根據(jù)需要應(yīng)明確收集渠道、方法和頻率。 數(shù)據(jù)的分析及方法 收集的數(shù)據(jù)應(yīng)按實(shí)際需要及承擔(dān)職責(zé)進(jìn)行分析，分別由歸口部門、相關(guān)的各部門和有關(guān)人員進(jìn)行分析，分析應(yīng)選擇適當(dāng)方法，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)提供的信息a) 顧客滿意方面的信息。如趨勢和不滿意的主要方面，應(yīng)結(jié)合 的要求進(jìn)行；b) 產(chǎn)品要求符合性，如不足的主要方面；c) 產(chǎn)品和過程的特性變異、現(xiàn)狀及其趨勢，如是否反映了潛在問題，有無必要采取預(yù)防措施等；d) 供方產(chǎn)品和過程的相關(guān)信息。 數(shù)據(jù)分析結(jié)果的利用 應(yīng)利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)（如提交管理評審），并應(yīng)為改進(jìn)尋找機(jī)會(huì)。 本條詳見《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 改進(jìn)改進(jìn)是質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。改進(jìn)應(yīng)自覺、有37 / 41測量、分析和改進(jìn)文件編號(hào)：QS/XXXXSC章 節(jié) 號(hào)：8版 本 號(hào)：A0實(shí)施日期：20220401計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行。 持續(xù)改進(jìn)采用適當(dāng)?shù)姆绞綄?shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，以增加顧客滿意的機(jī)會(huì)。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，主管職能部門是辦公室。 持續(xù)改進(jìn)的重點(diǎn)是改進(jìn)產(chǎn)品的特性，提高質(zhì)量管理體系過程的有效性。 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)通過以下途徑：a) 通過質(zhì)量方針的建立與實(shí)施，營造一個(gè)改進(jìn)氛圍與環(huán)境；b) 確立質(zhì)量目標(biāo)以明確改進(jìn)的方向；c) 通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)的安排；d) 實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其它適用的措施實(shí)現(xiàn)改進(jìn)；e) 在管理評審中評價(jià)改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)決定。 必須對持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)進(jìn)行組織和策劃，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和管理，采用多種方法，包括測量和評審，不斷推進(jìn)，不斷提高，充分發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效用。 糾正措施 及時(shí)采取糾正措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要活動(dòng)。 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，主管職能部門是辦公室。 建立并實(shí)施糾正措施程序文件，針對發(fā)生不合格的原因，采取適當(dāng)措施，以防止不合格再次發(fā)生。 糾正措施的實(shí)施應(yīng)采取的步驟：a) 識(shí)別和評審不合格，包括質(zhì)量管理體系運(yùn)作方面的不合格，產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格，顧客抱怨（包括投