【正文】 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復(fù)印件、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，并在上述各類復(fù)印件上加蓋供貨單位公章。3．含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收入庫管理：質(zhì)量管理部驗(yàn)收組負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收，做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的成分及時(shí)分辨出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應(yīng)庫的待驗(yàn)區(qū)中。在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收合格后應(yīng)及時(shí)通知門店上架銷售。含麻黃堿類復(fù)方制劑的儲存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫復(fù)核管理：質(zhì)量管理部門應(yīng)將該類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，養(yǎng)護(hù)人員按照重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)在庫藥品存在質(zhì)量問題時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。4．含麻黃堿類復(fù)方制劑的有效期管理：該類藥品的有效期管理，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本公司《藥品效期管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)定。5．不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理：不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理，除應(yīng)遵守本公司《不合格藥品管理制度》和《不合格藥品管理程序》的有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)遵守以下規(guī)定： 不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的報(bào)損、銷毀，由各門店指定的含麻黃堿類復(fù)方制劑的保管員提出申請，配送中心負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)后，填報(bào)“不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報(bào)損審批表”。 不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷毀，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部含麻黃堿類復(fù)方制劑專職質(zhì)量管理員復(fù)查確認(rèn)并經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后，在質(zhì)量管理人員和財(cái)務(wù)部門的監(jiān)督下銷毀，并做好“不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報(bào)廢、銷毀記錄”。6．含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理：銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，含麻黃堿類復(fù)方制劑的非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小單位包裝。應(yīng)認(rèn)真仔細(xì)觀察購買人的情況，嚴(yán)禁將該類藥品銷售給行跡可疑的顧客。采購部、配送中心、各門店應(yīng)跟蹤核實(shí)該類藥品的進(jìn)銷情況，并如實(shí)填寫含麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)銷情況核實(shí)記錄臺帳，按月匯總后轉(zhuǎn)質(zhì)量管理部保存至藥品有效期滿后一年備查。各門店發(fā)現(xiàn)含麻黃堿類復(fù)方制劑購買方存在異常情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并向門店負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。公司各門店應(yīng)對營業(yè)員做好宣傳培訓(xùn)工作。含麻黃堿類復(fù)方制劑的運(yùn)輸管理：該類藥品的運(yùn)輸，應(yīng)遵守本公司《藥品運(yùn)輸管理制度》和《藥品運(yùn)輸管理程序》的各項(xiàng)規(guī)定。含麻黃堿類復(fù)方制劑儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的管理，應(yīng)遵守本公司《設(shè)施、設(shè)備管理制度》的有關(guān)規(guī)定。含麻黃堿類復(fù)方制劑的安全及值班管理：“含麻黃堿類復(fù)方制劑專區(qū)”內(nèi)，需冷藏的含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)存放于冷庫內(nèi)。，如發(fā)現(xiàn)該類藥品出現(xiàn)短少，應(yīng)注意保護(hù)現(xiàn)場并通知部門領(lǐng)導(dǎo)，部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門和安全管理部門，情況嚴(yán)重的應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)和公安部門。，加強(qiáng)值班，嚴(yán)防藥品被盜被搶。11．含麻黃堿類復(fù)方制劑知識的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)： 人力資源部負(fù)責(zé)組織含麻黃堿類復(fù)方制劑相關(guān)知識的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)工作，并將包括含麻黃堿類復(fù)方制劑在內(nèi)的藥品知識培訓(xùn)納入全年培訓(xùn)計(jì)劃，質(zhì)量管理部協(xié)助人力資源部完成培訓(xùn)任務(wù)。 含麻黃堿類復(fù)方制劑知識的培訓(xùn)對象應(yīng)為包括總經(jīng)理在內(nèi)的全體員工，由綜合人力資源部將培訓(xùn)內(nèi)容及考試試卷存檔，并建立員工培訓(xùn)檔案。12．從業(yè)人員的健康管理：企業(yè)在質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的崗位工作人員，應(yīng)按照公司《衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度》的規(guī)定進(jìn)行健康檢查并建立檔案?；加芯癫?、傳染病等可能污染藥品或可能導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑發(fā)生差錯(cuò)的人員，不得從事直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的工作。安全誠信經(jīng)營管理制度編號：KX—QM—032—2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因：目的：為加強(qiáng)溝通交流，規(guī)范公司藥品經(jīng)營行為，增強(qiáng)公司對藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理意識和力度，建立健全藥品經(jīng)營企業(yè)誠信制度。提倡企業(yè)誠信經(jīng)營，達(dá)到企業(yè)安全經(jīng)營范圍：公司商品購進(jìn)、銷售、儲存內(nèi)容：一：各部門強(qiáng)化監(jiān)管促誠信。在部門及門店具體工作中強(qiáng)化誠信意識，堅(jiān)持安全誠信經(jīng)營以規(guī)范公司經(jīng)營活動(dòng)。二、各部門應(yīng)負(fù)責(zé)藥事法規(guī)和有關(guān)政策的上傳下達(dá)，自查自糾，及時(shí)報(bào)告?zhèn)€人不誠信行為和藥品安全方面存在的問題，以誠信督促推動(dòng)市場的誠信建設(shè)。三、對守誠信部門、個(gè)人應(yīng)提出表揚(yáng)，對不守信部門或個(gè)人應(yīng)提出批評，以切實(shí)維護(hù)公司誠信安全形象。四、加強(qiáng)對藥品從業(yè)人員的職業(yè)道德建設(shè)和法律、法規(guī)以及藥學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn)工作，積極倡導(dǎo)信用理念，培養(yǎng)藥品安全信用意識，構(gòu)建藥械安全信用 環(huán)境。 五、加強(qiáng)與供應(yīng)商、藥監(jiān)部門溝通并積極主動(dòng)收集意見建議，交流藥品質(zhì)量管理中的經(jīng)驗(yàn)，探討各種藥品質(zhì)量管理難題，并進(jìn)行改進(jìn)；六、強(qiáng)化質(zhì)量安全意識，從購進(jìn)驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售環(huán)節(jié)杜絕假劣藥品。七、完善同消費(fèi)者溝通的渠道，尊重消費(fèi)者對公司誠信建設(shè)、藥品質(zhì)量等方面的意見，八、通過監(jiān)管部門、供應(yīng)商、消費(fèi)者與企業(yè)各崗位人員的安全誠信方面的信息互動(dòng)，通過提醒、督促，以達(dá)到提高和增強(qiáng)企業(yè)誠信自律意識，樹立公司良好的安全誠信經(jīng)營形象。質(zhì)量管理獎(jiǎng)懲制度編號：KX—QM—033—2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因：目的：加強(qiáng)各崗位人員質(zhì)量意識，履行崗位質(zhì)量職責(zé)，實(shí)行獎(jiǎng)優(yōu)罰劣，落實(shí)“質(zhì)量為本，誠信為民”的質(zhì)量方針，確保人民群眾有藥合法、安全、合理、有效的質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則并參照公司崗位績效考評。范圍：公司所有人員內(nèi)容： 全員堅(jiān)持“質(zhì)量第一，安全第一”原則，做到重在事前有防范，并做到事中有檢查，事后有整改有獎(jiǎng)懲。 從供應(yīng)商的審核及商品的采購、銷售、儲存、養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，突出質(zhì)量獎(jiǎng)懲。 采購崗位人員應(yīng)加強(qiáng)對供貨單位資歷質(zhì)及其所供品種的初步資質(zhì)審查，每缺一項(xiàng)扣績效2分。 采購計(jì)劃應(yīng)做到按需采購，合理采購；采購合同應(yīng)整理歸檔并有明確質(zhì)量條款，每不合理一項(xiàng)或缺一項(xiàng)扣績效2分。 采購計(jì)劃應(yīng)先有質(zhì)管部審核后方可執(zhí)行，每缺項(xiàng)扣績效3分。 質(zhì)量管理人員對供應(yīng)商資質(zhì)、首營品種資質(zhì)審查應(yīng)認(rèn)真細(xì)致，收集齊全所有資料，并及時(shí)更換已到期的材料，做到最終審核有明確結(jié)論，每缺項(xiàng)扣績效3分。 公司內(nèi)部質(zhì)量否決不到位或GSP內(nèi)審不到位的每次扣績效2分。 質(zhì)量信息收集不全（含不良反應(yīng)信息）或質(zhì)量分析報(bào)告不到位或質(zhì)量投訴未及時(shí)處理的每項(xiàng)扣績效2分。 特殊藥品復(fù)方制劑未執(zhí)行每次銷售不得超過5個(gè)最小包裝單位的扣績效3分。 票據(jù)管理不規(guī)范或未及時(shí)收集全進(jìn)口藥品、生物制品資料的每發(fā)現(xiàn)一次扣績效2分。1 驗(yàn)收員未及時(shí)驗(yàn)收或驗(yàn)收項(xiàng)目記錄不齊全或驗(yàn)收結(jié)論未明確，每缺一項(xiàng)扣績效3分。1 驗(yàn)收未按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查的，每缺一項(xiàng)扣績效2分。1 配送退回、購進(jìn)退出未進(jìn)行逐批次質(zhì)量驗(yàn)收，每發(fā)現(xiàn)一次扣績效3分。1 養(yǎng)護(hù)不到位、或未及時(shí)采取養(yǎng)護(hù)措施的，每缺項(xiàng)扣績效3分。1 未及時(shí)按月填報(bào)近效期報(bào)表并采取催銷措施或的扣績效3分。1 溫濕度記錄不到位或設(shè)施設(shè)備養(yǎng)護(hù)、使用記錄不到位，每發(fā)現(xiàn)一次扣績效2分。1 冷藏管理不到位的，每發(fā)現(xiàn)一次扣績效3分。1 不合格藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀環(huán)節(jié)有差錯(cuò)的，每差錯(cuò)一項(xiàng)扣5分。1 未按商品儲存條件要求儲存藥品、堆垛不合要求或未按色標(biāo)管理要求儲存的每項(xiàng)扣績效2分。 因保管商品不當(dāng)造成損失的除由當(dāng)事人全部承擔(dān)責(zé)任外并扣績效3分。2 驗(yàn)收未復(fù)核或復(fù)核簽字不到位的每缺項(xiàng)扣績效2分2 驗(yàn)收員未及時(shí)收貨入庫出現(xiàn)差錯(cuò)一次扣績效2分。2 裝卸貨物未做到輕拿輕放、運(yùn)輸途中未采取有效的防范措施的而造成的人為損失當(dāng)事人承提全部責(zé)任并每次扣績效2分。2凡在工作中能堅(jiān)持崗位職責(zé)，落實(shí)工作制度且在工作中有突出貢獻(xiàn)的，除進(jìn)行口頭表揚(yáng)或物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)外，同時(shí)作為年終評優(yōu)評先的重要依據(jù)。 中藥材、中藥飲片驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核管理制度編號：KX—QM—034—2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因：為保證中藥倉庫實(shí)行規(guī)范管理，正確、合理地儲存中藥，保證中藥質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及其實(shí)施細(xì)則等法律法規(guī)，特制定本制度。中藥材、中藥飲片驗(yàn)收：⑴驗(yàn)收員憑購貨憑證，要根據(jù)2010版《中華人民共和國藥典》和《湖南省中藥材炮制規(guī)范》和有關(guān)質(zhì)量要求，逐項(xiàng)檢查中藥材、中藥飲片、包裝、顏色、氣味、蟲、霉、灰、碎、油等，并做好記錄。⑵中藥材、中藥飲片包裝應(yīng)完好，并有質(zhì)量合格標(biāo)志。⑶中藥材每件包裝上應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、供貨單位。（4）中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、購進(jìn)單位等。（5）實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片應(yīng)在包裝上標(biāo)明批準(zhǔn)文號。（6）購入的飲片質(zhì)量必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求：a根莖、藤、葉、花、皮類和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過2%。b果實(shí)、種子類，泥沙和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過3%。c全草類不允許有非藥用部位等，泥沙等雜質(zhì)不得超過3%。d動(dòng)物類,附著物、腐肉和非藥用部位不得超過2%。e礦物類,夾石、非藥用部位等雜質(zhì)不得超過2%。f菌藻類，雜質(zhì)不得超過3%。g樹脂類，雜質(zhì)不得超過3%。h需去毛、刺的藥材，其未去凈茸毛和硬刺的藥材不得超過10%。中藥材、中藥飲片的儲存：⑴中藥存放嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理。⑵中藥實(shí)行分庫、分區(qū)、分類管理。⑶性質(zhì)相互影響的中藥應(yīng)分開存放。⑷貴細(xì)中藥應(yīng)專柜或?qū)齑娣?。⑸不合格藥品單?dú)存放，并有明顯標(biāo)志。中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)：⑴養(yǎng)護(hù)員對庫存中藥，應(yīng)按月循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查制度。易變質(zhì)的要縮短抽查周期。⑵堅(jiān)持每日上午、下午各一次觀測門店溫、濕度，根據(jù)季節(jié)、氣候變化，及時(shí)采取措施調(diào)整倉庫溫、濕度，并做好相關(guān)記錄。發(fā)現(xiàn)吸潮、變色、結(jié)塊、蛛網(wǎng)蟲霉現(xiàn)象，根據(jù)中藥的特性，及時(shí)采取干燥、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。保持庫房、貨架清潔衛(wèi)生。做好防盜、防火、防潮、防鼠、防污染等工作。受理顧客投訴規(guī)章制度編號：KX—QM—035—2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因：一、 質(zhì)管部負(fù)責(zé)總部消費(fèi)者投訴及總協(xié)調(diào)：門店經(jīng)理是門店投訴第一受理人和責(zé)任人，門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)質(zhì)量事宜投訴受理。接到客人投訴后，在自己權(quán)限范圍內(nèi)的及時(shí)處理，超權(quán)限的迅速上報(bào)總部質(zhì)管部和行政。二、 接到客人投訴后，態(tài)度要誠懇、耐心、保持冷靜。三、 站在客人的角度表示同情，善于傾聽顧客意見，盡量縮短與消費(fèi)者之間在感情上的距離。四、 了解顧客投訴原因的要求，告訴客人需要做調(diào)查及大致等候時(shí)間。調(diào)查認(rèn)真仔細(xì)，不推脫、搪塞客人。五、 所有投訴處理，盡量避免在顧客較多的場地處理。六、 單獨(dú)接觸客人時(shí)，態(tài)度友善，不爭吵、辯論。七、 若屬客人誤解或不了解公司有關(guān)規(guī)定引起的設(shè)訴，婉轉(zhuǎn)，解釋，消除誤解，溝通同顧客之間的聯(lián)系。八、 事實(shí)調(diào)查清楚，提出處理辦法后，耐心轉(zhuǎn)告客人，征求客人對外理辦法的意見。九、 根據(jù)公司是否應(yīng)承擔(dān)責(zé)任及責(zé)任大小，適當(dāng)優(yōu)惠折扣或贈送保健品。十、 搞好投訴處理的善后工作，公司每次的投訴記錄，交質(zhì)管部存檔，做到“件件有交待，樁樁有落實(shí)，事事有反饋?！笔?、 投訴內(nèi)容分件處理。定期分析，對傾向性的問題，及時(shí)提出改進(jìn)措施，提高服務(wù)質(zhì)量?；舅幬锝?jīng)營管理制度編號：KX—QM—036—2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因：1制定目的：加強(qiáng)基本藥品質(zhì)量管理，保證基本藥品質(zhì)量。2制定依據(jù)：《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009－2011年）的通知》、《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定的通知》國食藥監(jiān)法[2009]632號、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物配送和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管工作的意見》、國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知國辦發(fā)〔2010〕56號。3適用范圍：適用于本公司基本藥品質(zhì)量管理。4責(zé)任人：質(zhì)量管理部、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員、保管員、銷售員、采購員。5內(nèi)容：。、經(jīng)常檢查運(yùn)輸環(huán)節(jié)影響藥品質(zhì)量的各種因素。、2011年3月31日后生產(chǎn)的基本藥物需有電子監(jiān)管碼，否則不得購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、銷售。做到藥品流向清楚，可追溯。對所經(jīng)營的基本藥品采集監(jiān)管碼通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)做好購、銷數(shù)據(jù)上傳。、建立基本藥物供應(yīng)和配送客戶檔案。、專人（銷售員）處理網(wǎng)上訂單，切實(shí)做到一般藥品24小時(shí)、最長不得超過48小時(shí)，急救用藥最遲4小時(shí)配送到位。、質(zhì)量管理部按季度將配送過程中出現(xiàn)的缺貨品種、規(guī)格、產(chǎn)地、缺貨原因，報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。、不斷提高藥品配送能力，對外區(qū)的藥品配送，必須根據(jù)藥品包裝及道路、天氣狀況等采取相應(yīng)措施，防止運(yùn)輸過程中不良因素對藥品質(zhì)量造成影響。72 / 72