【正文】 、程序和內(nèi)容：，收貨人員應(yīng)檢查供貨方運輸方式、運輸工具（車廂隨貨同行單（票）是否與采購記錄相符，做到票、帳、貨相符。隨貨同行單（票）應(yīng)包括以下內(nèi)容：供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，且隨貨同行單（票）必須是機(jī)打票據(jù)，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章，不符合的應(yīng)通知采購部，并上報質(zhì)管部處理。、是否符合約定的在途時限，本公司對于在途時間規(guī)定為本市內(nèi)不超過12小時，安徽省內(nèi)不超過3個工作日，省外不超過7個工作日，對不符合約定時限的應(yīng)當(dāng)上報質(zhì)管部處理。，根據(jù)采購部門向供貨方索要委托運輸方式、承運單位、車牌號、運輸員信息，收貨人員在藥品到貨后，應(yīng)逐一核對上述內(nèi)容，不一致的應(yīng)當(dāng)通知采購部并上報質(zhì)管部處理。，應(yīng)向承運人索取運輸交接單，有多個交接環(huán)節(jié)的，每個交接環(huán)節(jié)的收貨方都要簽收交接單。收貨員應(yīng)查驗運輸方式，文件名稱：收貨管理制度度編號：TXJZD18第2頁 共2頁 并檢測其溫度的實際情況。對溫度不符合要求的應(yīng)拒收（不得讓供貨商直接帶回），并將其移到符合溫度要求的冷庫內(nèi)待處理區(qū)同時上報質(zhì)管部門處理；進(jìn)口藥品到貨時，收貨員應(yīng)核對是否有《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。，應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝是否完好，出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識不清的應(yīng)當(dāng)拒收，符合要求的應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域，在隨貨同行單（票）上簽字后在計算機(jī)系統(tǒng)自動生成收貨記錄，并移交驗收人員進(jìn)行驗收。：配送到連鎖門店的冷藏藥品非質(zhì)量問題不允許退貨，普通藥品超過配送日期2個月不允許退貨。、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、退回單位、外包裝，數(shù)量、批號、有效期等進(jìn)行檢查，符合要求的收貨并通知驗收員驗收，不符合要求的應(yīng)通知企管部并上報質(zhì)管部處理。，在質(zhì)管部指導(dǎo)和監(jiān)督下按《藥品召回管理制度》操作。 收貨人員確認(rèn)收貨后應(yīng)建立收貨記錄，收貨員應(yīng)通過自己的用戶名登陸計算機(jī)系統(tǒng)建立收貨記錄，收貨記錄應(yīng)包括：供貨單位（購貨單位）、藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、單位、數(shù)量、批號、有效期、運輸工具、運輸狀況、溫控狀況、收貨時間、票據(jù)情況、藥品外包裝情況、收貨結(jié)論、收貨人員等內(nèi)容。文件名稱：驗收管理制度度編號：TXJZD19第1頁 共5頁 起草部門：質(zhì)管部起草：審核：批準(zhǔn)： 版本號：A起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：起草原因：根據(jù)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》2012年版要求，以滿足建立連鎖需求。驗收管理制度目的：依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，建立藥品驗收工作程序，確保藥品質(zhì)量。范圍：公司經(jīng)營所有藥品。職責(zé)：驗收員應(yīng)根據(jù)采購合法票據(jù)內(nèi)容，對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。程序和內(nèi)容：，質(zhì)量驗收員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；負(fù)責(zé)、中藥飲片驗收工作的，應(yīng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。 驗收員在接到收貨員通知后，應(yīng)及時對藥品進(jìn)行驗收檢查。（票），以及收貨記錄，按照藥品驗收操作程序?qū)Φ截浰幤愤M(jìn)行逐批驗收。，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收；一般品種應(yīng)在1個工作日內(nèi)完成，生物制品及冷藏藥品應(yīng)在到貨后立即驗收。驗收完畢后在隨貨同行單（票）上簽字交保管員入庫。對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收。、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、。檢查運輸儲存包裝的封條有無損壞，包裝上是否清晰注明藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、貯藏、包裝規(guī)格及儲運圖示標(biāo)志，以及特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥的標(biāo)識等標(biāo)記。文件名稱：驗收管理制度度編號：TXJZD19第2頁 共5頁 具體為：、牢固，有無破損、污染或滲液，包裝及標(biāo)簽印字是否清晰，標(biāo)簽粘貼是否牢固。、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)公司等內(nèi)容。、滴眼劑瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的，至少標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。：藥品名稱（通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音）、成分[活性成分的化學(xué)名稱、分子式、分子量、化學(xué)結(jié)構(gòu)式(復(fù)方制劑可列出其組分名稱）]、性狀、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、臨床試驗、藥理毒理、藥代動力學(xué)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)公司（公司名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真）。：藥品名稱（通用名稱、漢語拼音）、成分、性狀、功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、藥物相互作用、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、說明書修訂日期、生產(chǎn)公司（公司名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真）。、外用藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書上均有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明；處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品有“運動員慎用”警示標(biāo)識。、標(biāo)簽以中文注明藥品通用名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。對于所有到貨品種需查看該批號的藥品檢驗報告書，（供貨單位為零售連鎖的檢驗報告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)管部原印章，也可以是電子檢驗報告，但應(yīng)當(dāng)確定其合法性，供貨單位是生產(chǎn)企業(yè)的必須提供蓋有生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)管部原印章的檢驗報告書），無檢驗報告書或檢驗報告書與實物不相符的應(yīng)予以拒收并文件名稱：驗收管理制度度編號：TXJZD19第3頁 共5頁 通知采購部。 《中華人民共和國藥典》2010版和《驗收操作規(guī)程》和《安徽省炮制規(guī)范》的要求，憑隨貨同行單（票）進(jìn)行驗收；驗收中藥飲片的最小銷售單元應(yīng)是定量包裝，整件包裝附有質(zhì)量合格證明，并注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容；每一批次的中藥飲片，還要查看該批次的檢驗合格報告，無檢驗報告書的一律拒收；實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，在包裝上還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號，無批準(zhǔn)文號的應(yīng)拒收，并報質(zhì)管部，要注明產(chǎn)地；驗收時應(yīng)注意飲片的內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、外觀性狀的檢查；還應(yīng)注意水份和雜質(zhì)的檢查。中藥飲片出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解、溶化等現(xiàn)象的，為不合格品，不得入庫；中藥飲片不易辨別真?zhèn)蔚谋仨毸陀嘘P(guān)部門檢驗合格后方能入庫；：《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》；《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》；進(jìn)口國家規(guī)定的實行批簽發(fā)管理的生物制品，必須有批簽發(fā)證明文件和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》。①同一批號的整件藥品按照堆碼情況隨機(jī)抽樣，到貨的非整件藥品逐箱檢查；②整件數(shù)量在2件以下的全部抽樣檢查；③整件數(shù)量在2件以上至50件以下的抽3件；④整件數(shù)量在50件以上的每增加50件，增加抽樣檢查1件，不足50件的按50件計；對抽取的整件藥品應(yīng)當(dāng)開箱抽樣檢查。應(yīng)當(dāng)從每整件的上、中、下不同位置隨機(jī)抽取3個最小包裝進(jìn)行檢查，對存在封口不牢、標(biāo)簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，至少再增加一倍抽樣數(shù)量，進(jìn)行再檢查。破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝；到貨的非整件藥品應(yīng)當(dāng)逐箱檢查，對同一批號的藥品，至少隨機(jī)抽取一個最小包裝進(jìn)行檢查。實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。驗收實施批簽發(fā)管理的生物制品時，應(yīng)當(dāng)有加蓋供貨單位藥品檢驗專用章或質(zhì)量管理專用章原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。文件名稱：驗收管理制度度編號：TXJZD19第4頁 共5頁 《藥品效期管理制度》執(zhí)行?！峨娮颖O(jiān)管藥品管理制度》執(zhí)行。 ，應(yīng)加貼驗收員簽字并附有的“抽樣封簽”，同時進(jìn)行復(fù)原封箱。，在系統(tǒng)中填寫驗收相關(guān)內(nèi)容，點確認(rèn)后由計算機(jī)系統(tǒng)自動生成驗收記錄，驗收記錄應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)論和驗收人員簽名、驗收日期。，記錄應(yīng)包括到貨日期、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量、批號、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗收結(jié)論、驗收人員等內(nèi)容。 實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號。記錄保存5年備查。、退貨日期、通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商（產(chǎn)地）、數(shù)量、驗收日期、退貨原因、驗收結(jié)果和驗收人員簽名等。收員應(yīng)加強(qiáng)退回藥品的驗收質(zhì)量控制，必要時應(yīng)加大驗收抽樣比例，對外包裝有疑問的退回藥品，應(yīng)按最小銷售單元逐件檢查； 、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、運輸方式、驗收時溫度、有效期、單位、數(shù)量、驗收合格數(shù)量、批準(zhǔn)文號、驗收結(jié)論、驗收時間、驗收人員等。對配送退回藥品的驗收：，驗收程序同購進(jìn)驗收程序，驗收合格的驗收員在計算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)錄入驗收相關(guān)內(nèi)容，點確認(rèn)生成配送退回驗收記錄通知單；附錄：常見易串味中藥品種阿魏、薄荷、薄荷腦、公丁香、母丁香、肉桂、肉桂絲、佩蘭、川芎、當(dāng)歸、獨活、樟木、冰片。毒性中藥品種：　　砒石（紅砒、白砒）、 砒霜 、水銀、 生馬前子 、生川烏、 生文件名稱：驗收管理制度度編號：TXJZD19第5頁 共5頁 草烏、 生白附子、 生附子、 生半夏、 生南星、 生巴豆 、斑蝥、 青娘蟲 、紅娘蟲、生甘遂 、生狼毒、 生藤黃、生千金子、 生天仙子、鬧陽花 、雪上一枝蒿、 白降丹、 蟾酥、 洋金花、 紅粉 、輕粉、 雄黃。無硫化管理中藥品種：生曬參片、西洋參片、川貝母、茯苓、浙貝母、當(dāng)歸、山藥、天麻、白芍、杭白菊、黨參、枸杞子、金銀花、玫瑰花、防風(fēng)、大棗、砂仁、山楂、板藍(lán)根、桔梗、石菖蒲、薏苡仁、胖大海、百合、土茯苓、葛根。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片：人工牛黃、青黛、冰片、膽南星、阿膠、鹿角膠、龜甲膠、滑石粉、水牛角濃縮粉、龍血竭、珍珠粉、熊膽粉、蟾酥、鮮竹瀝、西瓜霜。文件名稱：入庫、儲存管理制度度編號：TXJZD20第1頁 共2頁 起草部門：質(zhì)管部起草：審核：批準(zhǔn)： 版本號：A起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：起草原因：根據(jù)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》2012年版要求，以滿足建立連鎖需求。入庫、儲存管理制度目的：依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，建立藥品儲存工作程序，確保藥品質(zhì)量。范圍：公司經(jīng)營所有藥品。職責(zé)：保管員程序和內(nèi)容：“藥品驗收入庫通知單”收貨，對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等內(nèi)容核對無誤后，在入庫單上簽收，、方便、節(jié)約、高效的原則，合理選擇倉位，合理使用倉容，保管員按儲存條件將藥品存放于相應(yīng)區(qū)域，按驗收結(jié)論將藥品存放于合格區(qū)或不合格區(qū)或退貨區(qū)。五距適當(dāng)（五距指藥品垛間距的距離不小于5厘米；藥品與墻、屋頂(房梁)、散熱器或供曖管道的間距不小于30厘米；藥品與地面的間距不小于10厘米），冷藏藥品碼放不得在制冷機(jī)組出風(fēng)口1米范圍內(nèi)，以及高于風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置以上，或是風(fēng)機(jī)直吹的地方，或是冷庫死角，堆放高度不得超過風(fēng)機(jī)最低口。堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫中，保證藥品的儲存質(zhì)量。陰涼庫的溫度應(yīng)控制在20℃以下（最高上限至19℃）、冷庫的溫度應(yīng)控制在2～8℃（℃，℃），相對濕度均為35%75%。，不同劑型藥品不得置于同一貨架上，儲存藥品的貨架應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損和雜物堆放。、按氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作。溫濕度自動監(jiān)測文件名稱：入庫、儲存管理制度度編號：TXJZD20第2頁 共2頁 系統(tǒng)應(yīng)每隔半小時系統(tǒng)自動記錄一次，如溫濕度超出規(guī)定范圍，系統(tǒng)自動報警，報警按照陰涼庫低于20℃，冷庫（℃、℃），進(jìn)行報警，養(yǎng)護(hù)員或保管員、運輸員應(yīng)及時采取相應(yīng)措施，使溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)，確保藥品質(zhì)量安全。 藥品存放實行色標(biāo)管理，待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色；合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)綠色；不合格品區(qū)紅色；待處理區(qū)黃色；包裝物料預(yù)冷區(qū)綠色（冷庫）、養(yǎng)護(hù)區(qū)綠色。根據(jù)藥品的特性將其送到相應(yīng)的庫區(qū)。 對藥品實行效期管理，近效期藥品應(yīng)懸掛相應(yīng)的近效期標(biāo)牌，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)計算機(jī)系統(tǒng)自動提示的近效期藥品，做近效期藥品預(yù)警表。根據(jù)計算機(jī)系統(tǒng)鎖定的過期以及準(zhǔn)效期藥品核對填報藥品報損審批表上報質(zhì)管部（一般準(zhǔn)效期設(shè)置為距藥品有效期1個月，當(dāng)有效期低于1個月時，系統(tǒng)自動鎖定）。 對庫存藥品應(yīng)做到藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開存放，整件和零貨分開存放，、中藥飲片應(yīng)專庫存放。，怕壓藥品應(yīng)控制高度并定期翻垛。，存放于不合格藥品區(qū)，專人保管，專帳記錄，并有明顯標(biāo)志。、貨架的清潔衛(wèi)生，每月進(jìn)行清理，做好防盜、防火、防潮、防鼠、防污染等工作。，儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。文件名稱：養(yǎng)護(hù)管理制度度編號：TXJZD21第1頁 共2頁 起草部門：儲運部起草：審核：批準(zhǔn)： 版本號：A起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：起草原因：根據(jù)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》2012年版要求，以滿足建立連鎖需求。養(yǎng)護(hù)管理制度目的：為加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理工作，確保在庫藥品質(zhì)量，特制定本制度。范圍：本規(guī)程適用于養(yǎng)護(hù)員。職責(zé)：養(yǎng)護(hù)員要正確指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行合理儲存。程序和內(nèi)容：、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)公司崗位培訓(xùn)合格后方可上崗；、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效；。，包括處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)工作質(zhì)量；，正確選擇倉位，合理使用倉容，五距適當(dāng)、堆碼規(guī)范