淺談實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督-資料下載頁
2025-04-17 05:19本頁面
【正文】 系審核是針對組織的能力，質(zhì)量監(jiān)督是針對具體人的能力。4）時機(jī)不同：內(nèi)部質(zhì)量體系審核按一定的時間間隔進(jìn)行，譬如：一年一度或更多；質(zhì)量監(jiān)督是連續(xù)的。5）相同點(diǎn)：都是有計(jì)劃的活動，都應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，都應(yīng)有記錄，都應(yīng)進(jìn)行評價(jià)，都應(yīng)對不符合項(xiàng)采取糾正措施，制定預(yù)防措施，都應(yīng)進(jìn)行匯總分析，都應(yīng)作為管理評審的輸入。1質(zhì)量管理部門和監(jiān)督人員的工作有何不同？在檢測和／或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)量主管、質(zhì)量管理部門和專業(yè)科室的監(jiān)督人員對實(shí)驗(yàn)室的檢測和／或校準(zhǔn)工作共同實(shí)施質(zhì)量活動的過程控制。但質(zhì)量管理部門與監(jiān)督人員的工作內(nèi)容、范圍和對象有所不同，這一差異體現(xiàn)在具體工作中。以檢測和／或校準(zhǔn)方法為例，負(fù)責(zé)方法文件控制的管理部門在收集到現(xiàn)行有效的技術(shù)規(guī)范并經(jīng)評審后，將其以受控文件形式發(fā)至專業(yè)科室。在具體的檢測和／或校準(zhǔn)工作中，何種物品適用該規(guī)范，具體的操作方法、操作步驟以及檢測和／或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的處理和檢測和／或校準(zhǔn)結(jié)果是否符合要求，則由監(jiān)督人員進(jìn)行監(jiān)督。⒗日常的原始記錄和結(jié)果報(bào)告的核查與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別 對原始記錄和結(jié)果報(bào)告日常的核查是由核查人員進(jìn)行，這是實(shí)驗(yàn)室的“測”，是對實(shí)驗(yàn)室半成品（原始記錄）和產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）的監(jiān)視和測量，它是針對每一份原始記錄和每一份結(jié)果報(bào)告的，是百分之百的核查，對象是實(shí)驗(yàn)室半成品（原始記錄）和產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果），這是實(shí)驗(yàn)室的日常工作。質(zhì)量監(jiān)督是由監(jiān)督人員根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃實(shí)施的對人員能力的監(jiān)督，質(zhì)量監(jiān)督是持續(xù)的或一定頻次的抽樣檢查，監(jiān)督的對象是實(shí)驗(yàn)室的人員。（或）校準(zhǔn)工作的控制的關(guān)系：質(zhì)量監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不符合應(yīng)實(shí)施不符合檢測和（或）校準(zhǔn)工作的控制；應(yīng)立即采取糾正，對不符合的嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià)，分析原因，采取糾正措施。但是，實(shí)驗(yàn)室不僅要關(guān)心規(guī)定要求，同時要關(guān)心習(xí)慣上隱含的需求和期望。產(chǎn)品質(zhì)量已從滿足規(guī)定要求，發(fā)展到讓顧客滿意，到超越顧客的期望新階段。因此，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督不僅僅監(jiān)督有沒有“不合格”、“符合不符合”，不僅僅對已發(fā)現(xiàn)的不合格采取糾正措施或預(yù)防措施。對于合格的方面也應(yīng)尋求改進(jìn)的機(jī)會。外界的環(huán)境在不斷變化，技術(shù)在不斷發(fā)展，顧客需求在不斷提升，實(shí)驗(yàn)室要在競爭中立于不敗之地必不斷改進(jìn)。所以質(zhì)量監(jiān)督又區(qū)別于不符合檢測和（或）校準(zhǔn)工作的控制，側(cè)重于預(yù)防為主。⒙實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)注意的問題： g)條對監(jiān)督人員的要求主要是專業(yè)技術(shù)方面的。例如，《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在無損檢測和／或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說明》指出，“無損檢測和／或校準(zhǔn)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室應(yīng)根據(jù)需要設(shè)立一名或多名技術(shù)監(jiān)督人員，該人員應(yīng)有能力、有時間和有權(quán)力對檢測和／或校準(zhǔn)工作提供足夠的技術(shù)指導(dǎo)和對檢測和／或校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評價(jià)和說明。如技術(shù)監(jiān)督人員發(fā)生變化，應(yīng)通知認(rèn)可委員會重新進(jìn)行評審，在重新評審之前和缺少技術(shù)監(jiān)督人員的情況下，實(shí)驗(yàn)室不得出具帶有認(rèn)可標(biāo)識的檢測和／或校準(zhǔn)報(bào)告。在生產(chǎn)車間、安裝工地、使用現(xiàn)場等實(shí)驗(yàn)室以外工作場地檢測和／或校準(zhǔn)時，檢測和／或校準(zhǔn)人員應(yīng)按技術(shù)監(jiān)督人員批準(zhǔn)的檢測和／或校準(zhǔn)工藝進(jìn)行工作，檢測和／或校準(zhǔn)報(bào)告須由技術(shù)監(jiān)督人員審核并簽字”。監(jiān)督人員通常是兼職的，當(dāng)專業(yè)科室主任的技術(shù)能力滿足要求時，也可以同時擔(dān)任監(jiān)督人員；如果專業(yè)科室主任無力承擔(dān)（例如出于工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)等原因），也可由熟悉本專業(yè)的技術(shù)骨干（例如從事本專業(yè)檢測和／或校準(zhǔn)工作的高工）擔(dān)當(dāng)。值得注意的是，有的專業(yè)科室主任被授權(quán)擔(dān)任監(jiān)督人員，但由于他們承擔(dān)的工作量較為繁重，監(jiān)督工作會受到?jīng)_擊，流于形式，不能起到應(yīng)有的效果；有的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)其他一些人員為監(jiān)督人員，但由于他們的技術(shù)能力不能滿足要求，同時缺乏足夠的組織資源，無力對不符合的工作實(shí)施監(jiān)控，這些都會對監(jiān)督的有效性造成影
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