淺談實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督-wenkub.com
2025-04-14 05:19 本頁(yè)面
【正文】 監(jiān)督人員通常是兼職的，當(dāng)專(zhuān)業(yè)科室主任的技術(shù)能力滿足要求時(shí)，也可以同時(shí)擔(dān)任監(jiān)督人員；如果專(zhuān)業(yè)科室主任無(wú)力承擔(dān)（例如出于工作量、需要更多專(zhuān)業(yè)技術(shù)等原因），也可由熟悉本專(zhuān)業(yè)的技術(shù)骨干（例如從事本專(zhuān)業(yè)檢測(cè)和／或校準(zhǔn)工作的高工）擔(dān)當(dāng)。⒙實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)注意的問(wèn)題： g)條對(duì)監(jiān)督人員的要求主要是專(zhuān)業(yè)技術(shù)方面的。因此，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督不僅僅監(jiān)督有沒(méi)有“不合格”、“符合不符合”，不僅僅對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格采取糾正措施或預(yù)防措施。質(zhì)量監(jiān)督是由監(jiān)督人員根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃實(shí)施的對(duì)人員能力的監(jiān)督，質(zhì)量監(jiān)督是持續(xù)的或一定頻次的抽樣檢查，監(jiān)督的對(duì)象是實(shí)驗(yàn)室的人員。但質(zhì)量管理部門(mén)與監(jiān)督人員的工作內(nèi)容、范圍和對(duì)象有所不同，這一差異體現(xiàn)在具體工作中。4）執(zhí)行者不同：內(nèi)部質(zhì)量體系審核由經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)考核合格的內(nèi)部審核員來(lái)進(jìn)行。目的不同：內(nèi)部質(zhì)量體系審核是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，也就是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室（組織）實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）并使其滿足要求的本領(lǐng)的符合性和有效性。⒕內(nèi)部質(zhì)量體系審核與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別和關(guān)系： 內(nèi)部質(zhì)量體系審核是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，也就是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室（組織）實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）并使其滿足要求的本領(lǐng)的符合性和有效性。抽樣或送樣樣品接收樣品標(biāo)識(shí)樣品制備試劑或消耗性材料制備檢測(cè)和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)原始記錄記錄核查數(shù)據(jù)和結(jié)果報(bào)告。⑴常規(guī)監(jiān)督如： ①新人員（ 、新上崗人員、短期聘用人員等 ）②新項(xiàng)目（新擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目）③新設(shè)備（新進(jìn)設(shè)備初期使用階段）④新標(biāo)準(zhǔn)（包括標(biāo)準(zhǔn)變更后）⑤安全防護(hù)（包括生物危險(xiǎn)、消防、電氣安全、化學(xué)品安全、輻射、危險(xiǎn)廢棄物處理和處置）⑥人員隔離要求等；⑵特殊監(jiān)督如：①客戶(hù)有特殊要求時(shí)、②首次分包時(shí)、③現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和／或校準(zhǔn)（包括流動(dòng)檢測(cè)和／或校準(zhǔn)）時(shí)、④比對(duì)試驗(yàn)時(shí)、⑤臨界狀態(tài)時(shí)、⑥質(zhì)量仲裁或質(zhì)量鑒定時(shí)、⑦客戶(hù)投訴〈抱怨〉時(shí)、⑧偏離時(shí)（顧客要求或?qū)嶒?yàn)室需要時(shí)）等?，F(xiàn)場(chǎng)目擊檢測(cè)和／或校準(zhǔn)應(yīng)由具有相應(yīng)技術(shù)能力并獨(dú)立于目擊檢測(cè)和／或校準(zhǔn)的人員客觀地進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室定期通過(guò)統(tǒng)計(jì)和分析，對(duì)監(jiān)督的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，以改進(jìn)監(jiān)督的不足之處。監(jiān)督結(jié)果可作為內(nèi)部審核和管理評(píng)審的輸入。監(jiān)督人員應(yīng)工作在檢測(cè)和／或校準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)，以利于掌握最新動(dòng)態(tài)，了解技術(shù)操作環(huán)節(jié)中的難點(diǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)過(guò)程控制中的問(wèn)題并予以糾正，對(duì)連續(xù)的檢測(cè)和／或校準(zhǔn)活動(dòng)實(shí)施有效的質(zhì)量監(jiān)督。（3）監(jiān)督人員的權(quán)力足夠。例如在無(wú)損檢測(cè)和／或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，一般檢測(cè)和／或校準(zhǔn)人員只要具有無(wú)損檢測(cè)和／或校準(zhǔn)Ⅱ級(jí)資格即可，而監(jiān)督人員應(yīng)具有無(wú)損檢測(cè)和／或校準(zhǔn)技術(shù)的專(zhuān)門(mén)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，并同時(shí)具有射線和超聲探傷Ⅲ級(jí)的資格；在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)校準(zhǔn)人員的要求是熟悉計(jì)量法律法規(guī)、量值傳遞系統(tǒng)表及法定計(jì)量單位及其使用，而監(jiān)督人員還應(yīng)具有相應(yīng)的物理、數(shù)學(xué)知識(shí)、計(jì)量學(xué)知識(shí)及測(cè)量不確定度的評(píng)定能力，能對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果的正確性作出判斷。足夠的監(jiān)督可以從幾個(gè)方面來(lái)保證： 1）監(jiān)督人員的能力足夠。因此，要確保實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）始終滿足規(guī)定要求，就必須對(duì)員工實(shí)施足夠的監(jiān)督。這種監(jiān)督是連續(xù)的，即持續(xù)的或一定頻次的。⒍由誰(shuí)來(lái)監(jiān)督？監(jiān)督人員。確保人員能力滿足規(guī)定要求的最終目的是確保實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）滿足規(guī)定要求。外界的環(huán)境在不斷變化，技術(shù)在不斷發(fā)展，顧客需求在不斷提升，實(shí)驗(yàn)室要在競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地必不斷改進(jìn)。實(shí)驗(yàn)室不僅要關(guān)心規(guī)定要求，同時(shí)要關(guān)心習(xí)慣上隱含的需求和期望。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和17025—5. 2. 1當(dāng)使用在培員工時(shí)，應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。實(shí)
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