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正文內(nèi)容

淺談實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督(編輯修改稿)

2025-05-14 05:19 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 測和/或校準(zhǔn)和(或)校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員 ”來實(shí)施監(jiān)督,條件許可的話,最好由高一層次的人員對低一層次的人員實(shí)施監(jiān)督 ,至少應(yīng)由符合上述條件的同一層次的人員擔(dān)當(dāng)監(jiān)督。監(jiān)督人員專業(yè)知識足夠。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督主要是技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督,就專業(yè)知識而言,對監(jiān)督人員的資質(zhì)要求應(yīng)高于一般檢測和/或校準(zhǔn)/校準(zhǔn)、核驗(yàn)人員。例如在無損檢測和/或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,一般檢測和/或校準(zhǔn)人員只要具有無損檢測和/或校準(zhǔn)Ⅱ級資格即可,而監(jiān)督人員應(yīng)具有無損檢測和/或校準(zhǔn)技術(shù)的專門知識和經(jīng)驗(yàn),并同時(shí)具有射線和超聲探傷Ⅲ級的資格;在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,對校準(zhǔn)人員的要求是熟悉計(jì)量法律法規(guī)、量值傳遞系統(tǒng)表及法定計(jì)量單位及其使用,而監(jiān)督人員還應(yīng)具有相應(yīng)的物理、數(shù)學(xué)知識、計(jì)量學(xué)知識及測量不確定度的評定能力,能對校準(zhǔn)結(jié)果的正確性作出判斷。(2)監(jiān)督人員數(shù)量應(yīng)足夠。為確保監(jiān)督的覆蓋面,監(jiān)督人員和專業(yè)技術(shù)崗位人員的數(shù)量之比一般在5:1—10:1之間。例如在醫(yī)療器械檢測和/或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,當(dāng)在特殊環(huán)境下臨時(shí)工作的人員尚未接受必要的培訓(xùn)時(shí),應(yīng)在質(zhì)量監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作;在金屬材料檢測和/或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,當(dāng)檢測和/或校準(zhǔn)工作涉及化學(xué)分析、物理性能時(shí),應(yīng)按其工作崗位分別設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督人員;在衛(wèi)生檢疫領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室,當(dāng)在固定設(shè)施以外的場所,如流動實(shí)驗(yàn)室、抽樣現(xiàn)場或野外現(xiàn)場進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)和抽取樣品時(shí),都必須在技術(shù)控制和監(jiān)督人員的有效監(jiān)督下進(jìn)行。(3)監(jiān)督人員的權(quán)力足夠。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)賦予監(jiān)督人員一定的權(quán)利,例如當(dāng)場指出問題,責(zé)令立即改正;當(dāng)不符合工作的處置發(fā)生困難時(shí),可以直接向質(zhì)量主管或技術(shù)主管報(bào)告,以便對不符合工作及時(shí)采取補(bǔ)救措施;如果報(bào)告/證書存在問題,可予以扣發(fā);對糾正措施效果不滿意的,可以通過和相關(guān)人員溝通,提出整改建議等。⑷監(jiān)督的覆蓋面足夠監(jiān)督應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室所有檢測和校準(zhǔn)人員;包括簽約人員、額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員,尤其是在培人員;都應(yīng)覆蓋。⑸監(jiān)督人員的工作崗位應(yīng)有利于監(jiān)督工作。監(jiān)督人員應(yīng)工作在檢測和/或校準(zhǔn)現(xiàn)場,以利于掌握最新動態(tài),了解技術(shù)操作環(huán)節(jié)中的難點(diǎn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)過程控制中的問題并予以糾正,對連續(xù)的檢測和/或校準(zhǔn)活動實(shí)施有效的質(zhì)量監(jiān)督。總之,監(jiān)督的程度、性質(zhì)和水平應(yīng)考慮到檢測和/或校準(zhǔn)人員的資格、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)和技術(shù)知識以及所承擔(dān)的檢測和/或校準(zhǔn)。⒒實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督是有計(jì)劃的活動: 不管使用那樣監(jiān)督方式都應(yīng)該是實(shí)驗(yàn)室有計(jì)劃的監(jiān)督活動,是實(shí)驗(yàn)室有效的監(jiān)督和持續(xù)改進(jìn)的有力措施。 實(shí)驗(yàn)室每年應(yīng)對監(jiān)督的重點(diǎn)內(nèi)容作出計(jì)劃安排,監(jiān)督應(yīng)有一個(gè)部門負(fù)責(zé),該部門應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施,監(jiān)督結(jié)果的收集、匯總、分析并報(bào)告結(jié)果。監(jiān)督結(jié)果可作為內(nèi)部審核和管理評審的輸入。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對監(jiān)督有效性進(jìn)行評價(jià)。只有監(jiān)督人員能夠驗(yàn)證檢測和/或校準(zhǔn)和(或)校準(zhǔn)結(jié)果是可靠的或親自確認(rèn)檢測和/或校準(zhǔn)和(或)校準(zhǔn)結(jié)果報(bào)告是可靠的才能聲明對檢測和/或校準(zhǔn)和(或)校準(zhǔn)監(jiān)督是有效的。監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)進(jìn)行記錄,并采取必要的糾正或糾正措施。實(shí)驗(yàn)室定期通過統(tǒng)計(jì)和分析,對監(jiān)督的有效性進(jìn)行評價(jià),以改進(jìn)監(jiān)督的不足之處。⒓實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督的方法:質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實(shí)體【如過程】隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制;驗(yàn)證通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 認(rèn)定可包括下述活動: 變換方法進(jìn)行計(jì)算; 將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較; 進(jìn)行試驗(yàn)(按標(biāo)準(zhǔn)要求不折不扣地做)和演示(主要過程的演練);文件發(fā)布前(如新項(xiàng)目開展前)的評審。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量的
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