淺談實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督(編輯修改稿)
2025-05-14 05:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 測和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員 ”來實(shí)施監(jiān)督，條件許可的話，最好由高一層次的人員對低一層次的人員實(shí)施監(jiān)督 ，至少應(yīng)由符合上述條件的同一層次的人員擔(dān)當(dāng)監(jiān)督。監(jiān)督人員專業(yè)知識足夠。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督主要是技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督，就專業(yè)知識而言，對監(jiān)督人員的資質(zhì)要求應(yīng)高于一般檢測和／或校準(zhǔn)/校準(zhǔn)、核驗(yàn)人員。例如在無損檢測和／或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，一般檢測和／或校準(zhǔn)人員只要具有無損檢測和／或校準(zhǔn)Ⅱ級資格即可，而監(jiān)督人員應(yīng)具有無損檢測和／或校準(zhǔn)技術(shù)的專門知識和經(jīng)驗(yàn)，并同時(shí)具有射線和超聲探傷Ⅲ級的資格；在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，對校準(zhǔn)人員的要求是熟悉計(jì)量法律法規(guī)、量值傳遞系統(tǒng)表及法定計(jì)量單位及其使用，而監(jiān)督人員還應(yīng)具有相應(yīng)的物理、數(shù)學(xué)知識、計(jì)量學(xué)知識及測量不確定度的評定能力，能對校準(zhǔn)結(jié)果的正確性作出判斷。（2）監(jiān)督人員數(shù)量應(yīng)足夠。為確保監(jiān)督的覆蓋面，監(jiān)督人員和專業(yè)技術(shù)崗位人員的數(shù)量之比一般在5：1—10：1之間。例如在醫(yī)療器械檢測和／或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)在特殊環(huán)境下臨時(shí)工作的人員尚未接受必要的培訓(xùn)時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作；在金屬材料檢測和／或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)檢測和／或校準(zhǔn)工作涉及化學(xué)分析、物理性能時(shí)，應(yīng)按其工作崗位分別設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督人員；在衛(wèi)生檢疫領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室，當(dāng)在固定設(shè)施以外的場所，如流動實(shí)驗(yàn)室、抽樣現(xiàn)場或野外現(xiàn)場進(jìn)行檢測和／或校準(zhǔn)和抽取樣品時(shí)，都必須在技術(shù)控制和監(jiān)督人員的有效監(jiān)督下進(jìn)行。（3）監(jiān)督人員的權(quán)力足夠。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)賦予監(jiān)督人員一定的權(quán)利，例如當(dāng)場指出問題，責(zé)令立即改正；當(dāng)不符合工作的處置發(fā)生困難時(shí)，可以直接向質(zhì)量主管或技術(shù)主管報(bào)告，以便對不符合工作及時(shí)采取補(bǔ)救措施；如果報(bào)告/證書存在問題，可予以扣發(fā)；對糾正措施效果不滿意的，可以通過和相關(guān)人員溝通，提出整改建議等。⑷監(jiān)督的覆蓋面足夠監(jiān)督應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室所有檢測和校準(zhǔn)人員；包括簽約人員、額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員，尤其是在培人員；都應(yīng)覆蓋。⑸監(jiān)督人員的工作崗位應(yīng)有利于監(jiān)督工作。監(jiān)督人員應(yīng)工作在檢測和／或校準(zhǔn)現(xiàn)場，以利于掌握最新動態(tài)，了解技術(shù)操作環(huán)節(jié)中的難點(diǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)過程控制中的問題并予以糾正，對連續(xù)的檢測和／或校準(zhǔn)活動實(shí)施有效的質(zhì)量監(jiān)督。總之，監(jiān)督的程度、性質(zhì)和水平應(yīng)考慮到檢測和／或校準(zhǔn)人員的資格、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)和技術(shù)知識以及所承擔(dān)的檢測和／或校準(zhǔn)。⒒實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督是有計(jì)劃的活動： 不管使用那樣監(jiān)督方式都應(yīng)該是實(shí)驗(yàn)室有計(jì)劃的監(jiān)督活動，是實(shí)驗(yàn)室有效的監(jiān)督和持續(xù)改進(jìn)的有力措施。 實(shí)驗(yàn)室每年應(yīng)對監(jiān)督的重點(diǎn)內(nèi)容作出計(jì)劃安排，監(jiān)督應(yīng)有一個(gè)部門負(fù)責(zé)，該部門應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施，監(jiān)督結(jié)果的收集、匯總、分析并報(bào)告結(jié)果。監(jiān)督結(jié)果可作為內(nèi)部審核和管理評審的輸入。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對監(jiān)督有效性進(jìn)行評價(jià)。只有監(jiān)督人員能夠驗(yàn)證檢測和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)結(jié)果是可靠的或親自確認(rèn)檢測和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)結(jié)果報(bào)告是可靠的才能聲明對檢測和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)監(jiān)督是有效的。監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)進(jìn)行記錄，并采取必要的糾正或糾正措施。實(shí)驗(yàn)室定期通過統(tǒng)計(jì)和分析，對監(jiān)督的有效性進(jìn)行評價(jià)，以改進(jìn)監(jiān)督的不足之處。⒓實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督的方法：質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實(shí)體【如過程】隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制；驗(yàn)證通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 認(rèn)定可包括下述活動： 變換方法進(jìn)行計(jì)算； 將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較； 進(jìn)行試驗(yàn)（按標(biāo)準(zhǔn)要求不折不扣地做）和演示（主要過程的演練）；文件發(fā)布前（如新項(xiàng)目開展前）的評審。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量的
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