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正文內(nèi)容

xx實驗室質(zhì)量手冊模板(編輯修改稿)

2024-12-08 14:03 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 作。 部門職責和人 員崗位 責 任 實驗室將管理體系要素分配到 各 部門 和 / 或 崗位 , 明確他們的職責、權限,確保管理體系的有效貫徹執(zhí)行。部門和人員崗位職權 分配見附錄 2《職權 分配表》。 部門職 責 綜合管理室職 責 1) 實驗室工作計劃的編制、報批、下達和 各項工作指標 統(tǒng)計; 2) 負責對外的技術業(yè)務聯(lián)系,接待客戶,簽定委托檢驗協(xié)議; 3) 負責組織實施實驗室人員崗位培訓和考核; 4) 負責抽樣工作,包括編制抽樣方案 、組織抽樣工作的實施、 接收抽樣記錄和樣品技術資料; 5) 管理樣品庫,負責檢測樣品的接收、編 號、保管以及退還; 6) 負責儀器設備的管理,包括儀器保管、量植校準、維護保養(yǎng)、修理等工作; 7) 管理材料庫,負責檢測用消耗材料的購置、保管、發(fā)放,以及可能影響檢測質(zhì)量的 重要外購材料入庫前或使用前的驗收檢查; 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 4 頁 共 8 頁 組織 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 8)負責文件資料管理,包括管理文件、技術文件及質(zhì)量記錄的收集、整理、保管、發(fā)放、更新及定期銷毀;9) 向檢驗室下達檢測任務指令,協(xié)調(diào)各室之間的進度、配合和樣品傳遞; 10)負責臨時場所檢驗工作的管理,包括制定現(xiàn)場監(jiān)督檢驗方案,并組織實施; 11) 負責 檢驗原始記錄的審查和“檢驗報告”的編制、審核、報批、 蓋章,以及 報告的登記、發(fā)出; 12) 監(jiān)督、檢查實驗室技術保密工作的執(zhí)行; 13) 負責實驗室安全措施和設施的監(jiān)督、檢查,包括防火、防觸電、防盜,以及壓力器具使用、樣品裝卸搬運等工作的安全; 14) 負責實驗室考勤 記錄 、辦公 勞保 用品 發(fā)放 等內(nèi)勤工作。 檢驗室職 責 1)維護本檢驗室檢測工作區(qū)的環(huán)境條件和設施; 2)維護保養(yǎng)本室負責保管的儀器設備、附件和測試用具; 3)負責保管檢測過程中本室所持有的樣品; 4)按規(guī)定執(zhí)行樣品、儀器、消耗材料的領用、退還手續(xù); 5)協(xié)助技術負責人編制檢驗 作業(yè)指導書 等技術文件; 6)配合綜合管理室完成儀器的 外送量植校準 、自校 驗 和 日常 檢查; 7)提出 檢驗用消耗材料 購買清單,并配合綜合管理室做好驗收檢查; 8)接受檢測指令后,按照檢驗室專業(yè)范圍,依據(jù)管理程序和技術規(guī)范的要求,使用相應的儀器設備,對樣品實施檢測,取得檢測數(shù)據(jù), 作出單項判定, 出具原始記錄,對數(shù)據(jù)、判定和記錄進行校核和審查; 9)負責檢驗原始記錄和其他技術資料的保密和上報; 10)做好本室的衛(wèi)生清掃和安全防范工作。 人員崗位 責任 實驗室主任 責任 1) 作為實驗室最高負責人, 對實驗室的公正性、科學性、權威性建設負全責; 2) 貫徹國家法律、法規(guī),執(zhí)行國家各級行政、業(yè)務監(jiān)督指導機關的規(guī)章、規(guī)定; 3) 保證各崗位人員具有所需權利和資源, 以履行其職責, 識別 對 管理體系或檢測工作程序的 重要 偏離 , 采取 糾正和預防措施, 以 盡可能減少這類偏離; 4)審核、批準實驗室 中長期發(fā)展 規(guī)劃和年度 工作 計劃,確定實驗室 的 總 質(zhì)量 方針和總目標; 5)批準《質(zhì)量手冊》 和重要程序文件的 發(fā)布、實施和 修訂換 版;批準重要存檔文件的銷毀; 6)主持實驗室管理評審工作,批準管理評審報告; 7)批準 實驗室人員的獎懲措施; 8) 批準 實驗 室 的 重要 財務支出。 常務副主任責任 1)常務副主任在實驗室主任領導下,全面負責實驗室日常管理工作,保證完成上級業(yè)務監(jiān)督指導機關和行政機關下達的各項任務和指標,保證嚴格執(zhí)行國家的法律、法規(guī)和規(guī)章; 2)組織編制實驗室發(fā)展規(guī)劃和年度計劃并組織實施; 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 5 頁 共 8 頁 組織 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 3)根據(jù)工作運行情況,決定內(nèi)部機構、人員、儀器設備,環(huán)境設施等資源的調(diào)配; 4)全面負責對上級行政和業(yè)務監(jiān)督指導機關的工作聯(lián)系、批準發(fā)文,處理來文; 5)批準委托檢驗協(xié)議書; 6)批準下達檢測工作指令,處置現(xiàn)場抽樣、檢測中的非正常情況,批準樣 品處置方案; 7)批準檢驗報告; 8)審核申訴意見的分析報告和處理報告; 9)負責檢測事故的處理,審核事故處理報告; 10)主持實驗室內(nèi)部管理體系審核,組織管理評審; 11)批準實驗室外部人員進入檢測工作區(qū),以及借閱、復制檔案資料。批準檔案銷毀; 12)審核人員培訓考核計劃和實施方案; 13)批準月度、年度工作統(tǒng)計和考核,提出人員獎懲意見; 14) 全面負責實驗室作業(yè)安全和環(huán)境設施管理。 15)負責日常財務支出的審批。 總工程師責 任 1)批準實驗室的技術發(fā)展規(guī)劃; 2)批準實驗室檢驗 項目 范圍 和新檢驗項目的評審報告 ; 3)批準 檢驗儀器設備的配置方案和 重要檢驗設備的購置計劃; 4) 批準實驗室環(huán)境設施 建設、 配置方案; 5) 批準 實驗室 技術崗位設置方案和人員 技術 培訓考核計劃; 6) 批準 檢驗作業(yè)指導書 、技術性 檢測 事故 和 客戶申 訴的 分析報告 等重要技術文件 ; 技術負責人 責任 1)實驗室技術負責人 由 常務副主任 兼任 , 主持制訂 實驗室的技術發(fā)展 規(guī)劃 ,以及 技術管理和技術保密工作; 2)參加實驗室的管理體系審核和管理評審;3)主持新檢驗項目的評審和編寫評審報告; 4)主持 檢驗作業(yè)指導 書、儀器設備操作規(guī)程、校驗規(guī)程、比對試驗規(guī)程等技術規(guī)范性件和重要文件表格的制定; 5)主持檢驗原始記錄審查、 檢驗報告 編寫 ,并審核簽字; 6)主持人員技術培訓考核計劃 的制定 和 實施; 7)負責 重要的 對外技術咨詢工作; 8)主持檢測事故和申訴的技術分析; 9)對檢驗室的檢測實施進行技術指導監(jiān)督。 . 5 質(zhì)量負責人 責任 1)領導質(zhì)量監(jiān)督員,組成實驗室質(zhì)量監(jiān)督體系,全面監(jiān)督檢查管理體系運行情況,對《質(zhì)量手冊》的完全貫徹實施和工作質(zhì)量向?qū)嶒炇?常務副 主任負責; 2)安排指導對管理體系要素的日常監(jiān)督檢 查,發(fā)現(xiàn)違反管理體系管理程序或技術規(guī)范的情況,立即給予指出和糾正; 3)制定內(nèi)部質(zhì)量審核計劃,組織 內(nèi)審員 對管理體系運行進行審核,編寫審核報告,發(fā)現(xiàn)差異或偏離時,負責組織及時反饋信息,監(jiān)督糾正措施的落實,通知受到影響的委托方; 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 6 頁 共 8 頁 組織 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 4) 參加實驗室 管理評審,根據(jù)條件的變化,提出修改體系的 建議 ,制定改進措施,寫出記錄和 編制 評審報告; 5)負責 《質(zhì)量手冊》的管理,包括 組織 手冊的 編寫 、出版、發(fā)放、修改、回收等 ,對《手冊》的現(xiàn)行有效性負責; 6)負責 客戶 申 訴的處理工作,在申訴意見受理后,組織專家組進行研究,提出分析報告,監(jiān) 督復檢程序,在整個工作完成后,主持編寫申訴處理報告。 綜合管理室主任 責任 1) 領導 綜合管理室,對 全面 履行規(guī)定的 部門 職責向常務副主任負責; 2) 組織實施 實驗室 文件資料的管理 , 監(jiān)督指導 資料管理員 和 相關 技術人員 按照程序文件的規(guī)定, 作好文件的編制、 收集、整理、保管、發(fā)放、更新 和 銷毀; 3) 在質(zhì)量負責人的指導下,作好《質(zhì)量手冊》等管理體系 文件的 相關 管理工作 ; 4) 組織實施檢驗原始記錄的審查及 檢驗報告的編制、報批和發(fā)出; 5) 組織實施 對 實驗室 儀器設備的管理 ,負責儀器的量植校準 , 監(jiān)督 指導 儀器管理員 編制校準周期表, 組織儀器 外部送檢和自校驗,以及日常維護保養(yǎng)和故障修理等 工作; 6)組織人員培訓考核方案的制定和實施; 7)組織 實施對檢測用 消耗 性 材料的 管理 ,監(jiān)督指導材料管理員管理材料 ,負責材料的購置、保管、發(fā)放,以及可能影響檢測質(zhì)量的重要外購材料入庫前或使用前的驗收檢查; 8)組織實施對 檢測 樣品的管理,監(jiān)督指導樣品管理員負責檢測樣品的接收、編號、 登
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