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xx實驗室質(zhì)量手冊模板-在線瀏覽

2025-01-05 14:03本頁面
  

【正文】 AL / AG05: 2020 《量值溯源政策實施指南》 e) CNAL / AG06: 2020 《測量不確定度政策實施指南》 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 術(shù)語和定義 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 術(shù)語和定義 本手冊采用 CNAL / AC01: 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則》中的術(shù)語和定義。 檢測 :是指按照規(guī)定程序,由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性、進行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。 技術(shù)人員 :從事技術(shù)運作活動的人員,包括技術(shù)負責人、檢驗員及管理層具有技術(shù)職稱或技術(shù)崗位資格的人員等。也包括臨時聘任的具有資質(zhì)的非本實驗室人員。 質(zhì)量監(jiān)督員: 是由實驗室主任聘任, 對實驗室涉及管理體系各要素的檢驗全過程實施監(jiān)督檢查的人員。 組織方式和責任 實驗室具有明確的法律地位。實驗室的領(lǐng)導層由上級正式任命。 實驗室建立的管理體系使檢測活動同時滿足下述三方面要求: 1) CNAL / AC01: 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求; 2) 客戶要求; 3) 國家行政授權(quán)部門和資質(zhì)認可機構(gòu)的要求。 保證公正性和誠實性 實驗室建立并實施 XXXXCX01《保證公正性和誠實性 程序》,排除一切潛在的利益沖突,使檢測工作不受來自商務(wù)或財務(wù)方面的影響,保持判斷的獨立性和誠實性。 實驗室人員行為準則 1) 熟悉產(chǎn)品 質(zhì)量法、計量法、標準化法等國家法律法規(guī)和規(guī)章的相關(guān)內(nèi)容,具備較高 的法律意識 和道德水平 ,遵紀守法,秉公辦事,能夠抵制來自商務(wù)、財務(wù)和其他影響公正性的壓力; 2) 具備與自身工作崗位相適應的專業(yè)技術(shù)知識和業(yè) 務(wù)素質(zhì),在檢測工作中嚴格按標準進行測試和判定,對數(shù)據(jù)的真實、準確和 有效負責; 3)嚴格按程序進行檢測 活動,不做任何偏離政策和程序的事; 4)不介入商業(yè)競爭,不參與授權(quán)范圍內(nèi)產(chǎn)品的開發(fā)、研制、生產(chǎn)和咨詢等經(jīng)營活動; 5)不接受被檢方或客戶的禮品、禮金或謀取其他個人私利; 6)嚴格遵守實驗室有關(guān)保密和保護知識產(chǎn)權(quán)的各項規(guī)定,不泄漏客戶和實驗室的機密信息; 7)具有為客戶服務(wù) 的 意識,對客戶熱情、誠實,認真聽取客戶的要求、意見和建議。 對違反保 密制度、泄露客戶機密者,根據(jù)其性質(zhì)和后果的嚴重程度,給予批評 、行政處罰,直至承擔法律責任。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 2 頁 共 8 頁 組織 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 組織結(jié)構(gòu) 實驗室部門和崗位設(shè)置,充分考慮各部門及人員之間的相互配合和制約,以保證各級工作人員免受可能影響工作質(zhì)量的干擾和壓力,使在任何情況下都能保持判斷的獨立性和誠實性。 實驗室內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖: (略) 實驗室與母體單位結(jié)構(gòu)關(guān)系圖: (略) 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 3 頁 共 8 頁 組織 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 實驗室外部關(guān)系圖 (略) 崗位、職權(quán)和相互關(guān)系 崗位設(shè)置實驗室設(shè)主任一人, 總工程師一人, 常務(wù)副主任一人,以及 技術(shù)負責人、 質(zhì)量負責人、綜合管理室主任、檢驗室主任、內(nèi)審員、質(zhì) 量監(jiān)督員、 資料管理員、儀器管理員、樣品和材料管理員、檢驗員。 總工程師為實驗室最高技術(shù)領(lǐng)導人。質(zhì)量負責人 在常務(wù)副主任領(lǐng)導下 負責實驗室內(nèi)部的質(zhì)量管理工作。各檢驗室在 常務(wù)副主任領(lǐng)導下,由綜合管理室組織 實施產(chǎn)品 檢測工作。各室工作人員在本室主任的領(lǐng)導下承擔 日常技術(shù)、檢測和 相關(guān)業(yè)務(wù) 工作。部門和人員崗位職權(quán) 分配見附錄 2《職權(quán) 分配表》。 檢驗室職 責 1)維護本檢驗室檢測工作區(qū)的環(huán)境條件和設(shè)施; 2)維護保養(yǎng)本室負責保管的儀器設(shè)備、附件和測試用具; 3)負責保管檢測過程中本室所持有的樣品; 4)按規(guī)定執(zhí)行樣品、儀器、消耗材料的領(lǐng)用、退還手續(xù); 5)協(xié)助技術(shù)負責人編制檢驗 作業(yè)指導書 等技術(shù)文件; 6)配合綜合管理室完成儀器的 外送量植校準 、自校 驗 和 日常 檢查; 7)提出 檢驗用消耗材料 購買清單,并配合綜合管理室做好驗收檢查; 8)接受檢測指令后,按照檢驗室專業(yè)范圍,依據(jù)管理程序和技術(shù)規(guī)范的要求,使用相應的儀器設(shè)備,對樣品實施檢測,取得檢測數(shù)據(jù), 作出單項判定, 出具原始記錄,對數(shù)據(jù)、判定和記錄進行校核和審查; 9)負責檢驗原始記錄和其他技術(shù)資料的保密和上報; 10)做好本室的衛(wèi)生清掃和安全防范工作。 常務(wù)副主任責任 1)常務(wù)副主任在實驗室主任領(lǐng)導下,全面負責實驗室日常管理工作,保證完成上級業(yè)務(wù)監(jiān)督指導機關(guān)和行政機關(guān)下達的各項任務(wù)和指標,保證嚴格執(zhí)行國家的法律、法規(guī)和規(guī)章; 2)組織編制實驗室發(fā)展規(guī)劃和年度計劃并組織實施; 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 5 頁 共 8 頁 組織 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 3)根據(jù)工作運行情況,決定內(nèi)部機構(gòu)、人員、儀器設(shè)備,環(huán)境設(shè)施等資源的調(diào)配; 4)全面負責對上級行政和業(yè)務(wù)監(jiān)督指導機關(guān)的工作聯(lián)系、批準發(fā)文,處理來文; 5)批準委托檢驗協(xié)議書; 6)批準下達檢測工作指令,處置現(xiàn)場抽樣、檢測中的非正常情況,批準樣 品處置方案; 7)批準檢驗報告; 8)審核申訴意見的分析報告和處理報告; 9)負責檢測事故的處理,審核事故處理報告; 10)主持實驗室內(nèi)部管理體系審核,組織管理評審; 11)批準實驗室外部人員進入檢測工作區(qū),以及借閱、復制檔案資料。 15)負責日常財務(wù)支出的審批。 . 5 質(zhì)量負責人 責任 1)領(lǐng)導質(zhì)量監(jiān)督員,組成實驗室質(zhì)量監(jiān)督體系,全面監(jiān)督檢查管理體系運行情況,對《質(zhì)量手冊》的完全貫徹實施和工作質(zhì)量向?qū)嶒炇?常務(wù)副 主任負責; 2)安排指導對管理體系要素的日常監(jiān)督檢 查,發(fā)現(xiàn)違反管理體系管理程序或技術(shù)規(guī)范的情況,立即給予指出和糾正; 3)制定內(nèi)部質(zhì)量審核計劃,組織 內(nèi)審員 對管理體系運行進行審核,編寫審核報告,發(fā)現(xiàn)差異或偏離時,負責組織及時反饋信息,監(jiān)督糾正措施的落實,通知受到影響的委托方; 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 6 頁 共 8 頁 組織 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 4) 參加實驗室 管理評審,根據(jù)條件的變化,提出修改體系的 建議 ,制定改進措施,寫出記錄和 編制 評審報告; 5)負責 《質(zhì)量手冊》的管理,包括 組織 手冊的 編寫 、出版、發(fā)放、修改、回收等 ,對《手冊》的現(xiàn)行有效性負責; 6)負責 客戶 申 訴的處理工作,在申訴意見受理后,組織專家組進行研究,提出分析報告,監(jiān) 督復檢程序,在整個工作完成后,主持編寫申訴處理報告。 檢驗室主任 責任 1)在實驗室 常務(wù)副主任領(lǐng)導下,全面負責本室的行政、技術(shù)、業(yè)務(wù)等管理工作; 2)根據(jù)檢測工作計劃和檢驗任務(wù)單的安排,組織全室人員按時、按量、按質(zhì)地 完成檢測任務(wù); 3)主持數(shù)據(jù)校核和原始記錄的審查,對原始記錄的真實性、完整性負責; 4)負責本室的技術(shù)保密工作,指定專人負責檢測過程中的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)的保管,以及檢測工作完成后,完整上報綜合管理室; 5)指定檢測樣品的持樣人,監(jiān)督執(zhí)行樣品交接程序,對樣品在本室檢測期間的安全負責; 6)監(jiān)督、指導本室儀器保管人,做好本室存放設(shè)備的維護工作; 7)配合綜合管理室編制檢驗 作業(yè)指導書 等技術(shù)文件,完成儀器設(shè)備送檢、自校驗和檢測用消耗材料的驗收檢查; 8)帶領(lǐng)全室人員維護好本室工作環(huán)境設(shè)施,安排專人做好環(huán)境溫濕度的記錄 。 內(nèi)審員 責任 本實驗室內(nèi)審員由實驗室常務(wù)副主任聘任。 質(zhì)
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