【正文】 — 2020 主題 概 述 第 / 版 第 0 次 修訂 第 2 頁 共 3 頁 質量體系文件簡介 為了使本實驗室的檢驗活動始終處于受控狀態(tài)，保證產品檢驗質量，使本實驗室的認證認可同國際實驗認可接軌。該體系文件函蓋了《評審準則》的全部 19 個要素。為了今后在文件運行過程中便于修改、補充，該版采取活頁形式裝訂。 《程序文件》 —— 為保證《質量手冊》的實施，規(guī)定了產品質量檢驗工作所涉及到的工作目的、范圍、職責和工作程序、相關文件及記錄表格等。一般包括產品標準，方法標準，操作規(guī)程和檢驗細則等。 文件編號演示： □□ □□ — □□ — □□□□ 四位數字為年號 兩位數字為編號 兩位拼音字母表示文件類別 兩位拼音字母表示本中心 質量體系文件 X— 質量技術監(jiān)督檢驗測試中心 CX— 程序文件 Z— 質 檢實驗室 CZ— 操作規(guī)程 SC— 手冊 JY— 檢驗細則 FJ— 附件 ８ 質量手冊 代號 SC01— 2020 主題 概 述 第 / 版 第 0 次 修訂 第 3 頁 共 3 頁 在文件編寫過程中受到了省質量技術監(jiān)督局監(jiān)督處， 質量技術監(jiān)督局有關領導以及 全省兄弟 市質量技術監(jiān)督檢驗測試中心指 導和幫助。為保證我單位檢驗工作的誠實性、公正性，特聲明如下： 我單位是依法設置的產品質量監(jiān)督檢驗機構，具有獨立開展檢驗業(yè)務的權力，具有第三方公正地位。 明 對所有用戶提供質量相同的服務，對所有能承擔的質量檢驗項目，保證同 同樣的檢驗服務水平。 檢測人員不得從事與檢測業(yè)務有關的開發(fā)工作，不得將客戶提供的技術資料、技術成果或專利技術用于開發(fā)。對客戶要求保密的技術資料和數據予以保密的，不得將檢驗結果透露給客戶的競爭對象，否則承擔法律責任。 檢驗人員要嚴格履行職責，嚴格按照檢驗標準和工作程序進行工作，不得弄虛作假 、 偽造數據 ； 只講經濟收入、不講準確公正 。 因本單位由于檢測質量問題給用戶造成的經濟損失，本單位將根據有關法律、法規(guī)承擔賠償責任。 電話： 質量技術監(jiān)督檢驗測試中心 主任： 2020 年 6 月 １０ 質量 手冊 代號 SC02— 2020 主題 公正性聲明 第 / 版 第 0 次 修訂 第 2 頁 共 2 頁 3. 2 主管單位公正性聲明 質量技術監(jiān)督局公正性 聲明 質量技術監(jiān)督檢驗測試中心（質檢實驗室）是依法設置的產品質量監(jiān)督檢驗機構。 所有檢 驗人員和業(yè)務管理人員，不得透露有關產品監(jiān)督檢查的具體時間 安排及有關內容。 檢測人員不得從事與檢測業(yè)務有關的開發(fā)工作，不得將客戶提供的技術 資料、技術成果或專利技術用于開發(fā)。 檢驗人員不準接受受檢單位或個人任何形式的禮品、紀念品、吃請和饋 贈。不 得弄虛作假，偽造數據，否則將承擔法律責任。 特此聲明，請社會各界給予監(jiān)督。 質量目標 1 、 當經濟效益和社會效益發(fā)生沖突時，堅持質量第一。檢驗報告抽查合格率大于 %。 檢驗期限（從抽樣或來樣到簽發(fā)報告）不超過 15 天，發(fā)送報告不超過 7 天。 １２ 質量手冊 代號 SC04— 2020 主題 組織 第 / 版 第 0 次 修訂 第 1 頁 共 7 頁 總則 為保證檢驗結果的準確性、公正性和及時性，實驗室應具有明確的法律地位，其組織形式在任何時候都能保證判斷的獨立性和誠實性：應有足夠的管理人員、檢測 人員、核查人員和監(jiān)督人員，并明確他們的職責、權利和相互間關系。獨立法人證明文件見附件。 組織和管理結構、在母體中的地位 —— 組織結構系統(tǒng)圖（見附件）。 4. 5. 2 技術主管： 222（總工程師）。 4. 5. 4 各部門主管： 2（辦公室） 222（人教科） 222（業(yè)務科） 222（食品） 222（化工） 222（電器） 222（機械） 22（建材） 222 抽樣一室） 22（抽樣二室） 222（抽樣三室） 2 4. 5. 5 質量監(jiān)督人員：各部門主管 4. 6 職責、權力 4. 6. 1 最高管理者的職責和權力 (a) 認真貫徹執(zhí)行黨 和國家的各項方針、政策、法律、法規(guī)。 (b) 負責本實驗室的總體發(fā)展工作，統(tǒng)籌本單位的發(fā)展規(guī)劃和近期建設計劃 的實施。 (d) 規(guī)定質量方針，確定質量目標，批準發(fā)布質量體系文件。 (f) 負責本單位的人事、財務和國有資產的管理，防止國有資產流失。 (h) 對因檢驗質量 給委托方或用戶造成損失的直接責任人進行經濟處罰。 (j) 授權質量主管負責本實驗室質量體系的建立和運行。 (b) 負責所有認證項目所使用的國家標準、技術規(guī)范的查新。 (d) 負責考察、評價并批準分包 實驗室。 (f) 監(jiān)督質量體系的運行。 (h) 組織評議本單位的檢驗技術、科研成果、科研項目，并組織處理檢驗技術中的疑難問題。 (j) 在最高管理者領導下，結合有關部門做好本實驗室的計量認證 /審查認可（驗收）工作。 4. 6. 3 質量主管的職責和權力 (a) 在最高管理者的領導下，全面負責本實驗室的質量管理工作。 (c) 負責本單位質量體系的審核，并參與質量體系的管理評審。 (e) 組織編制所有有關檢驗工作的管理方法和程序。 (g) 負責處理檢驗質量事故和處理客戶提出的抱怨。 (i) 技術主管不在時，履行技術主管的職責和權力。 (a) 負責本室各項檢驗工作的組織、安排、調度，并指派專人完成臨時性緊急 任務。 (c) 根據本室檢驗工作需要，提出環(huán)境條件和設施的配置方案。 (e) 負責本室檢測儀器的量值溯源工作，編制儀器檢定或標準計劃。 (g) 負責所承擔項目的方案，并組織抽樣，對試驗樣品進行管理。 (i) 負責本室所承擔項目的記錄格式和檢驗報告的編制。 (k) 按時上報各種產品質量監(jiān)督檢驗匯總報表。 4. 6. 5 檢測 人員的職責和權力。 (b) 維護保養(yǎng)本人使用的儀器設備，保證檢驗所使用的儀器設備處于良好的 工作狀態(tài)。 (d) 當在檢驗過程中發(fā)現異?，F象時，應按異?，F象處理程序進行。 (f) 有權拒絕使用不合格或超期計量的檢測儀器、設備。 (h) 不得將客戶提供的技術資料，技術成果用于開發(fā)。 (i) 努力學習，嚴格執(zhí)行有關法律、法規(guī)及本單位的《質量 管理 體系文件》，努力 學習檢驗技術知識，不斷提高自身的思想素質和業(yè)務素質。 4. 6. 6 核查人員的職責與權力 4. 6. 6. 1 記錄報告校核人員 (a) 負責對原始記錄和 檢驗報告進行校核工作。 (c) 校核檢驗方法與規(guī)定方法的符合性。 (d) 有權要求主檢人員對可疑數據進行復測。 (/) 負責審核檢驗報告內容的完整性，與記錄內容和抽檢單內容的一致性。 (d) 有權要求檢驗人員對其檢驗過程作出說明和解釋，對不規(guī)范的報告有權退回，責令重作。 監(jiān)督人員負責對本部門內部貫徹執(zhí)行《質量 管理 體系文件》情況的監(jiān)督。 (c) 對監(jiān)督檢查和抽查中發(fā)現的問題，有責任向質量主管報告，作為內審的輸入，并有權向有關部門或個人提出處理意見。 4. 6 .8 其他人員的職責和權力。 (b) 對委托方送檢樣品和抽樣人員的抽檢樣品進行檢查、接收、登記、密碼編號。 (d) 負責對檢驗報告的登記、發(fā)放。 (e) 負責受理客戶的抱怨。 (b) 制定科學公正的抽 樣方案。 (d) 認真填寫抽樣單，特別要載明樣品的狀況、狀態(tài)和性質。 4. 6. 8. 3 樣品管理人員的職責與權力 (a) 留樣入庫的樣品，應認真進行登記，賬物一致，不得發(fā)生樣品混亂和丟失。 (c) 保持樣品室干燥、通風、干凈，保證樣品在規(guī)定的期限內不損壞、有變質。 (e) 負 責對超期存放樣品的處理。 (g) 對因責任心不強，工作不到位造成的樣品混亂、丟失、損壞、變質負責。 (a) 及時收集國內外最新標準，保證承檢產品和項目所使用的標準現行有效。 (c) 做好各類標準、雜志和技術資料的登記、分類、編目、選卡工作，并排架。 (e) 負責各種技術資料的借閱工作，對于借閱檢驗報告 者要上報質量主管。對標準資料的丟失、變質負責。 (b) 負責對所用化學藥品和試劑及標準物質的登記、造冊、發(fā)放。 (d) 超期、失效的藥品及時上報，妥善處理。 4. 6. 9 審核人員的職責和權力 (a) 學習審核基本知識，掌握審核的方法和技巧。 (c) 根據審核組長分配的任務，編制檢查表。 4. 6. 10 有關部門的職責和權力 4. 0. 1 業(yè)務科職責與權力 業(yè)務科負責本單位的業(yè)務管理、質量控制和計劃的執(zhí)行，包括業(yè)務接待室、樣品管理室、情報資料室。 4. 6. 10. 2 人事教育科的職責與權力 (a) 負責編制本單位各類各級人員的年度培訓計劃和長遠教育規(guī)劃。 (c) 負責對本單位技術人員按有關要求進行考核。 １７ 質量手冊 代號 SC04— 2020 主題 組織 第 / 版 第 0 次 修訂 第 6 頁 共 7 頁 4. 6. 10. 3 辦公室職 責 (a) 負責本單位檢驗工作的后勤保障工作。 (c) 負責實驗室安全保衛(wèi)及清潔衛(wèi)生的管理。 4. 7 授權與代理 4. 7. 1 實驗室最高管理者（中心主任）不在時，由 質量 負責人（中心副主任代行職責和權力。 4. 7. 3 質量負責人不在時，由技術負責人代行職責與權力。比對可以是行業(yè)的或自行組織的。 4. 8. 3 質量主管根據報告評審結果，確定是否需要進行質量審核。 4. 8. 5 具體實施按《比對試驗和能力驗證控制程序》執(zhí)行。 4. 9. 2 保密內容主要指委托方的有關機密信息和所有權、專利技術等。 4. 9. 3 委托方如需要進入檢驗室的，須辦理有關手續(xù)。 4. 9. 5 如需要復印檢驗報告，經過批準后，整體復印。 4. 10 質量計劃編制 4. 10. 1 對上級下達的指令性檢驗任務（如定檢任務），應按照有關程序規(guī)定編制質量計劃。 4. 10. 3 質量計劃的編制要求： (1) 要與實驗室的質量方針、目標及體系文件要求協(xié)調一致。 (3) 要圍繞目標制訂實用、有效的措施，具有可操作性。 4. 11 相關文件 CX02—— 2020《實驗室間比對 /能力驗證程序》 CX01—— 2020《保護 公正性和保護客戶 機密 及 所有權程序》 附件： FJ01 獨立法人證明文件見附件 FL02 組織結構系統(tǒng)圖 FJ03 監(jiān)督網框圖 FJ04 主要管理人員任命書 FJ05 實驗室業(yè)務工作流程圖 FJ06 質量手冊與 《評審準則》條款要求對照表 １９ 質量手冊 代號 SC05— 2020 主題 管理體系 第 / 版 第 0 次 修訂 第 1 頁 共 2 頁 目的 實驗室要滿足社會對檢驗數據的質量要求，應建立和保持與其承擔的檢驗工作類型、范圍和工作量相適應的質量體系，對影響檢驗數據的諸多因素和整個過程進行全面控制。通過定期進行質量審核，使實驗室的檢驗工作能持續(xù)地符合質量體系的要求；通過定期的管理評審，使質量體系不斷改進，以達到質量方針和目標的要求。 技術主管負責質量體系的監(jiān)督。 實驗室最高管理