【正文】 料管理員檢測室質(zhì)量監(jiān)督員試驗員內(nèi)審員質(zhì)量方針與目標管理●○○◎○○○○○○○◎組織●○○◎○○○○○○○◎管理體系●○○◎○○○○○○○◎文件控制●○○○○○○○◎分包●○○○○○○○○○○服務(wù)與供應(yīng)品采購●○○◎○○○○合同評審○●○○○○○申述與投訴●○○◎○○○偏離反饋與糾正措施管理●○○○○○○◎○○○記錄●○○○○○○○○○○內(nèi)部審核○●○○○○○○◎管理評審●○○◎○◎人力資源控制●○○◎○○○○○○○設(shè)施與環(huán)境控制●○○○○檢測與校準方法●◎○○○○儀器設(shè)備管理●○○○○量值溯源●○○○樣品采集控制●○○○○○○○○○◎樣品管理●○○○○○○◎結(jié)果質(zhì)量控制◎●○○○○○◎證書和報告控制●○○○○○○◎●表示負決策責(zé)任；○表示負執(zhí)行責(zé)任；◎表示協(xié)助決策者（核查責(zé)任）。2 適用范圍 用于實驗室管理體系的要求3 職責(zé)、質(zhì)量方針和目標的制定工作；，做好內(nèi)部審核的管理評審工作，確保體系的持續(xù)改進工作；。：A層：《質(zhì)量手冊》主要闡述實驗室在質(zhì)量檢測和試驗方面的方針和目標及管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量管理體系相互關(guān)系的基本要求，是依據(jù)標準要求建立、實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,是各項質(zhì)量活動中必須遵循的法規(guī)和行為準則，同時也是實驗室對外提供信任和承諾的依據(jù)。是質(zhì)量管理體系的一個有機組成部分，實驗室所制定的為滿足質(zhì)量體系運行需要的質(zhì)量體系程序文件和制度，同樣適合滿足所有質(zhì)量活動的基本需要，對于質(zhì)量檢測和試驗有特殊要求的控制，另編制專用的程序文件（見附錄程序文件目錄）。實驗室質(zhì)量體系的C層文件所包含的管理制度、辦法、質(zhì)量記錄表格等都能基本上滿足檢測和試驗質(zhì)量活動的基本需要而被直接引用，成為實驗室質(zhì)量體第C層文件。它們之間相互依賴、相互配合、相互促進、相互制約，形成具有一定活動規(guī)律的有機整體—質(zhì)量體系。2 適用范圍 適用于實驗室質(zhì)量管理體系文件的控制。 質(zhì)量負責(zé)人、保持和正常運行；b. 負責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標相一致的質(zhì)量管理體系文件。4 工作程序 總要求《實驗室資質(zhì)認定評審準則》要求建立實施和保持文件化質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進。 文件要求 質(zhì)量手冊是依據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》而建立的，是實驗室質(zhì)量管理體系的基本綱領(lǐng)和行為準則。 本手冊由質(zhì)量負責(zé)人組織編寫、審核，經(jīng)實驗室主任批準后發(fā)布。本手冊受控發(fā)放范圍按主任核準同意后的發(fā)放名單進行發(fā)放，若有顧客或其它原因需要對外發(fā)放，應(yīng)經(jīng)主任批準，蓋上“非受控”章后發(fā)放。⑵本手冊的修改，必須經(jīng)原核準者審批后方為有效。⑶本手冊的修改以修改頁的形式出現(xiàn)，由業(yè)務(wù)室從受控手冊中收回已作廢的文件頁，經(jīng)主任核準后銷毀，保留一份底稿并蓋上“作廢”章。⑸對非受控手冊不予跟蹤修改。調(diào)離試驗室時，必須歸還業(yè)務(wù)室并辦理交接手續(xù)。實驗室對違反者具有追究法律責(zé)任和起訴的權(quán)利。 文件控制《文件控制程序》來保證實驗室及外來文件（如標準和顧客提供的圖樣、技術(shù)資料等）的控制。⑵對文件定期評審，必要時可進行修改。⑷實驗室應(yīng)確保文件和資料最新版本，在對質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的各個場所，都能得到相應(yīng)文件的有效版本，必須做到：Ⅰ.業(yè)務(wù)室須在相關(guān)表單中及時登錄文件的修訂情況，保證文件和資料總目錄中反映的是最新版本。Ⅲ.業(yè)務(wù)室在發(fā)放新版文件時，應(yīng)把舊版文件收回，并做好回收記錄。 除非有特別規(guī)定，文件和資料變更應(yīng)由原審查，核準者執(zhí)行；如指定其他人員執(zhí)行，則該人員應(yīng)獲得所需依據(jù)的有關(guān)背景資料，并在文件頁眉中反映現(xiàn)行修訂狀態(tài)。，經(jīng)主任批準后組織宣貫。熟悉質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量體系，掌握與本職工作有關(guān)的規(guī)定。5相關(guān)文件 XXXXCX012007 《文件控制程序》質(zhì)量手冊XXXX2007主題：檢測和/或校準分包第1版 第0次修訂頒布日期：20070516本實驗室所有檢測項目均能夠自行檢測，不對外進行分包，故此對該部分進行了刪減質(zhì)量手冊XXXX2007主題：服務(wù)和供應(yīng)品的采購第1版 第0次修訂頒布日期：200705161目的外部支持服務(wù)和供應(yīng)是檢驗工作正常開展不可缺少的條件，也是影響檢測質(zhì)量的重要因素之一，因此必須嚴格控制對檢測質(zhì)量有影響之物資的外部供應(yīng)渠道及所購儀器設(shè)備和消耗材料的質(zhì)量。、供應(yīng)商質(zhì)量信譽的調(diào)查并索取其質(zhì)量信譽證明，制定質(zhì)量驗證方案并實施驗證。、匯總和資料審查。4工作程序；建立相對固定的供應(yīng)渠道。儀器安裝調(diào)試后由使用人進行驗收，所有性能合格后簽字認可并由使用人寫出調(diào)試報告。具體操作執(zhí)行《服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序》。、保存，作為評價供應(yīng)商及其產(chǎn)品質(zhì)量的重要依據(jù)。，并每年對合格供方進行一次評價；評價內(nèi)容: ⑴ 供方完成合約要求的能力，包括其產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、價格及質(zhì)量管理體系；⑵ 供方提供的產(chǎn)品類別；⑶ 供方的服務(wù)、業(yè)績和已經(jīng)證實的能力。：如對采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標準、規(guī)范等技術(shù)文件）、驗收要求（接收準則）和其他要求（如價格、數(shù)量、交貨情況及準確的標識方法等）。，采購人員應(yīng)依據(jù)“采購單”實施采購活動；“采購單”應(yīng)寫明需采購產(chǎn)品的名稱、型號/規(guī)格、數(shù)量、交貨期、驗收標準等事項，經(jīng)主任簽批后執(zhí)行。5相關(guān)文件 XXXXCX222007 《服務(wù)與供給品控制程序》 XXXXCX042007 《內(nèi)部質(zhì)量控制程序》 XXXXCX242007 《檔案管理程序》質(zhì)量手冊XXXX2007主題：合同評審第1版 第0次修訂頒布日期：200705161目的合同評審是檢驗工作正常開展不可缺少的條件，也是影響服務(wù)質(zhì)量的重要因素之一，因此必須嚴格控制對檢測質(zhì)量有影響之物資的購買過程。4工作程序根據(jù)本實驗室的實際情況確定有兩類合同：在合同正式簽訂之前，質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)顧客提出的要求，應(yīng)對產(chǎn)品進行識別，以確保各項要求規(guī)定合理、明確。包括產(chǎn)品的檢測參數(shù)、交付時間、交付后服務(wù)的承諾及價格等方面的要求；，但公司應(yīng)予以滿足的預(yù)期或規(guī)定用途所必須的要求。，既在合同/檢驗委托書簽訂之前或在合同/檢驗委托書實施過程中，對合同/檢驗委托書變更之前進行與產(chǎn)品/服務(wù)有關(guān)要求的評審，以識別和明確顧客對產(chǎn)品/服務(wù)的要求，確定公司是否有能力滿足產(chǎn)品/服務(wù)要求。、口頭或網(wǎng)絡(luò)媒體等沒有形成文件的形式提出的，公司在未接受顧客要求前，應(yīng)以適當(dāng)方式對顧客的要求進行確認。必要時，應(yīng)對更改的內(nèi)容重新評審。，質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)部門進行評審后，評審后形成評審意見報主任批準，主任根據(jù)評審情況批準合同。，由業(yè)務(wù)室接收人員在經(jīng)過送樣驗證并開具檢驗委托書后，即接受顧客的要求并提供滿足顧客的服務(wù)承諾，也視為進行了合同評審。其溝通形式主要包括：；，征詢、收集、掌握顧客對產(chǎn)品的反饋信息，調(diào)查顧客的滿意程度。5相關(guān)文件 XXXXCX012007《文件控制程序》 XXXXCX262007《合同評審控制程序》 XXXXCX232007《處理客戶申訴和投訴程序》 XXXXCX052007《糾正和預(yù)防措施控制程序》質(zhì)量手冊XXXX2007主題：申訴和投訴第1版 第0次修訂頒布日期：200705161目的對來自委托方或其他單位的抱怨應(yīng)充分重視，并予以詳細記錄和正確處理，這不僅有利于完善實驗室、站的質(zhì)量管理體系，也有利于維護實驗室、站的公正性和權(quán)威性。對抱怨應(yīng)按照《處理客戶申訴和投訴程序》執(zhí)行。、處理。4工作程序，應(yīng)于收到報告后15日內(nèi)提出，以便妥善解決。，協(xié)助委托方填寫“抱怨登記單”，報質(zhì)量負責(zé)人；若委托方對檢測結(jié)果有異議，需復(fù)測時暫收相應(yīng)檢測押金。，只負責(zé)對計算過程和報告中其他內(nèi)容進行復(fù)查。需要復(fù)測的，根據(jù)情況安排原測人員或換人對原樣進行檢驗。，應(yīng)編制“對編號為檢驗報告的更正”的文件，與更正報告一起交委托方并將原報告收回或聲明作廢?！皩嶒炇覚z測事故處理辦法”處理。、程序、《實驗室資質(zhì)認定評審準則》提出疑問時，實驗室應(yīng)立即按《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的有關(guān)要求和《質(zhì)量體系審核程序》的規(guī)定對涉及的職責(zé)和范圍進行審核。5相關(guān)文件 XXXXCX082007 《內(nèi)部審核控制程序》 XXXXCX232007 《處理客戶申訴和投訴程序》申訴和投訴反饋系統(tǒng)圖檢驗委托方結(jié)果抱怨業(yè)務(wù)室質(zhì)量主管調(diào)查扦樣方法檢驗條件檢驗人員檢驗報告樣 品儀器設(shè)備操作方法原始記錄質(zhì)量主管組織分析和處理正確有疑復(fù) 檢原結(jié)果有效與原結(jié)果一致存 檔中心主任批準簽發(fā)更正檢驗報告分清責(zé)任寫出分析報告與原結(jié)果不一致質(zhì)量手冊XXXX2007主題：糾正措施、預(yù)防措施及改進第1版 第0次修訂頒布日期：200705161 目的 規(guī)定、策劃和實施必要的糾正和預(yù)防措施，確保檢測結(jié)果和管理體系的符合性及持續(xù)改進。3 職責(zé) 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)檢測過程、管理體系及顧客滿意度方面的糾正、預(yù)防及改進；，并對其狀態(tài)進行登記，負責(zé)采購物資不合格品的處理； 各部門負責(zé)本部門糾正、預(yù)防措施的制定和實施。 糾正措施 糾正措施應(yīng)具備以下的原則：。，并做好記錄。在編制和實施糾正措施時應(yīng)做到：⑴ 識別和評審不合格。 預(yù)防措施 預(yù)防措施應(yīng)具備以下的原則：、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄等信息，用于分析及消除不合格的潛在原因，并加以記錄；，以及采取什么樣的預(yù)防措施并明確方法和步驟；，須加以控制，以確保其有效性；，并對其進行驗證。5相關(guān)文件 XXXXCX012007《文件控制程序》 XXXXCX052007《糾正和預(yù)防措施控制程序》質(zhì)量手冊XXXX2007主題：記錄第1版 第0次修訂頒布日期：200705161目的記錄是為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的紀實性文件，是保證檢驗的再現(xiàn)性和所有質(zhì)量活動的可追溯性所必須的。因此必須制定適用可行的記錄管理程序，客觀、真實、全面地作好各項記錄并安全保存，為實驗室的各項活動和工作成果留下有效的客觀憑證和法律證據(jù)。，資料管理員負責(zé)記錄的歸檔保存。設(shè)計的記錄表內(nèi)容應(yīng)包含足夠的信息以保證相關(guān)過程能夠再現(xiàn)；記錄標題和格式應(yīng)盡可能規(guī)范、美觀，不同記錄中相同內(nèi)容部分的格式應(yīng)盡量一致。更改要在授權(quán)范圍之內(nèi)按《記錄及數(shù)據(jù)控制程序》的規(guī)定進行，應(yīng)有參與抽樣、樣品管理和檢驗等質(zhì)量活動的人員的簽字或蓋章。，需修改部分劃雙杠后改寫并簽署改寫人姓名。，不得讓無關(guān)人員接觸，應(yīng)為委托方保密，執(zhí)行《保密和保護所有權(quán)的程序》。因此，必須建立一套完整的質(zhì)量體系，并且進行有計劃的內(nèi)部審核，以檢查質(zhì)量活動是否符合質(zhì)量體系要求。4工作程序，必須定期對工作進行審核，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，確保實驗室工作持續(xù)不斷地按質(zhì)量體系的要求進行和提出改進意見。、考核，取得資格證書。，對質(zhì)量負責(zé)的人員應(yīng)保證糾正措施在議定的時間內(nèi)完成。，記錄不符合項，提出需糾正的項目，寫出審核報告，報質(zhì)量負責(zé)人。，應(yīng)立即報告質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人，迅速采取糾正措施并書面通知可能受到影響的委托方；按《檢驗有差異或發(fā)生偏離的反饋與糾正程序》進行糾正。同時審核材料一并歸檔。5相關(guān)文件 XXXXCX08—2007 《內(nèi)部審核控制程序》 XXXXCX06—2007 《檢驗有差異或發(fā)生偏離的反饋與糾正程序》 XXXXCX05—2007 《糾正和預(yù)防措施控制程序》