【正文】 第 3 頁 共 8 頁 組織 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 實驗室外部關系圖 （略） 崗位、職權和相互關系 崗位設置實驗室設主任一人，總工程師一人，常務副主任一人，以及技術負責人、 質(zhì)量負責人、綜合管理室主任、檢驗室主任、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、資料管理員、儀器管理員、樣品和材料管理員、檢驗員?？偣こ處煘閷嶒炇易罡呒夹g領導人。質(zhì)量負責人在常務副主任領導下負責實驗室內(nèi)部的質(zhì)量管理工作。各檢驗室在常務副主任領導下，由綜合管理室組織實施產(chǎn)品檢測工作。各室工作人員在本室主任的領導下承擔日常技術、檢測和相關業(yè)務工作。部門和人員崗位職權分配見附錄 2《職權分配表》。 檢驗室職責 1）維護本檢驗室檢測工作區(qū)的環(huán)境條件和設施； 2）維護保養(yǎng)本 室負責保管的儀器設備、附件和測試用具； 3）負責保管檢測過程中本室所持有的樣品； 4）按規(guī)定執(zhí)行樣品、儀器、消耗材料的領用、退還手續(xù)； 5）協(xié)助技術負責人編制檢驗作業(yè)指導書等技術文件； 6）配合綜合管理室完成儀器的外送量植校準、自校驗和日常檢查； 7）提出檢驗用消耗材料購買清單，并配合綜合管理室做好驗收檢查； 8）接受檢測指令后，按照檢驗室專業(yè)范圍，依據(jù)管理程序和技術規(guī)范的要求，使用相應的儀器設備，對樣品實施檢測，取得檢測數(shù)據(jù)，作出單項判定，出具原始記錄，對數(shù)據(jù)、判定和記錄進行校核和審查； 9）負責檢驗原始 記錄和其他技術資料的保密和上報； 10）做好本室的衛(wèi)生清掃和安全防范工作。 常務副主任責任 1）常務副主任在實驗室主任領導下，全面負責實驗室日常管理工作，保證完成上級業(yè)務監(jiān)督指導機關和行政機關下達的各項任務和指標，保證嚴格執(zhí)行國家的法律、法規(guī)和規(guī)章； 2）組織編制實驗室發(fā)展規(guī)劃和年度計劃并組織實施； 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 5 頁 共 8 頁 組織 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 3）根據(jù)工作運行情況，決定內(nèi)部機構(gòu)、人員、儀器設備，環(huán)境設施等資源的調(diào) 配； 4）全面負責對上級行政和業(yè)務監(jiān)督指導機關的工作聯(lián)系、批準發(fā)文，處理來文； 5）批準委托檢驗協(xié)議書； 6）批準下達檢測工作指令，處置現(xiàn)場抽樣、檢測中的非正常情況，批準樣品處置方案； 7）批準檢驗報告； 8）審核申訴意見的分析報告和處理報告； 9）負責檢測事故的處理，審核事故處理報告； 10）主持實驗室內(nèi)部管理體系審核，組織管理評審； 11）批準實驗室外部人員進入檢測工作區(qū)，以及借閱、復制檔案資料。 15）負責日常財務支出的審批。 . 5 質(zhì)量負責人責任 1） 領導質(zhì)量監(jiān)督員，組成實驗室質(zhì)量監(jiān)督體系，全面監(jiān)督檢查管理體系運行情況，對《質(zhì)量手冊》的完全貫徹實施和工作質(zhì)量向?qū)嶒炇页崭敝魅呜撠煟? 2）安排指導對管理體系要素的日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違反管理體系管理程序或技術規(guī)范的情況，立即給予指出和糾正； 3）制定內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，組織內(nèi)審員對管理體系運行進行審核，編寫審核報告，發(fā)現(xiàn)差異或偏離時，負責組織及時反饋信息，監(jiān)督糾正措施的落實，通知受到影響的委托方； 質(zhì) 量 手 冊 第 A版 第 0 次修訂 第 6 頁 共 8 頁 組織 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 4）參加實驗室管理評審，根據(jù)條件的變化，提出修改體系的建議，制定改進措施，寫出記錄和編制評審報告； 5）負責《質(zhì)量 手冊》的管理，包括組織手冊的編寫、出版、發(fā)放、修改、回收等，對《手冊》的現(xiàn)行有效性負責； 6）負責客戶申訴的處理工作，在申訴意見受理后，組織專家組進行研究，提出分析報告，監(jiān)督復檢程序，在整個工作完成后，主持編寫申訴處理報告。 檢驗室主任責任 1）在實驗室常務副主任領導下，全面負責本室的行政、技術、業(yè)務等管理工作； 2）根據(jù)檢測工作計劃和檢驗任務單的安排，組織全室人員按時、按量、按質(zhì)地完成檢測任務； 3）主持數(shù)據(jù)校核和原始記錄的審查，對原始記錄的真實性、完整性負責； 4）負責本室的技術保密工作，指定專人負責檢測過程中的技術資料和數(shù)據(jù)的保管，以及檢測工作完成后，完整上報綜合管理室； 5）指定檢測樣品的持樣人，監(jiān)督執(zhí)行樣品交接程序，對樣品在本室檢測期間的安全負責； 6）監(jiān)督、指導本室儀器保管人，做好本室存放設備的維護工作； 7）配合綜合管理室編制檢驗作業(yè)指導書等技術文件，完成儀器設備送檢、自校驗和檢測用消耗材料的驗收檢查； 8）帶領全室人員維護好本室工作環(huán)境設施，安排專人做好環(huán)境溫濕度的記錄。 內(nèi)審員責任 本實驗室內(nèi)審員由實驗室常務副主任聘任。 質(zhì)量監(jiān)督員責任 1）質(zhì)量監(jiān)督員對所負監(jiān)督責任的相關業(yè)務和檢測工作的質(zhì)量向質(zhì)量負責人負全責； 2）對涉及管理體系各要素的檢測工作全過程，從樣品、儀器設備、環(huán)境、人員、檢驗方法、輔助材料到記錄、報告是否符合《質(zhì)量手冊》、程序、制度和規(guī)范的規(guī)定，實施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)偏離要立即現(xiàn)場糾正，并向質(zhì) 量負責人報告； 3）負責檢測實施過程的監(jiān)督，特別對檢驗員現(xiàn)場所出具數(shù)據(jù)的準確性、可靠性和有效性，以及數(shù)據(jù)校核程序的執(zhí)行，隨時進行監(jiān)督檢查。 儀器管理員責任1）負責管理儀器設備，建立、保存設備臺帳； 2）負責儀器設備的檢定、校準、檢查，以及標貼狀態(tài)標志； 3）負責所保管儀器的日常維護； 4）負責儀器修理記錄 等有關設備檔案材料的填寫； 5）借出和收回儀器做好交接檢查，填寫使用記錄，注明日期和儀器狀況。 樣品管理員責任 1）樣品管理員負責實驗室樣品接收和樣品庫的管理，建立和保管樣品庫臺帳； 2）做好樣品和技術資料的接收檢查，認真填寫檢查記錄和登記臺帳。記錄和樣品資料交綜合管理室主任審核； 3）樣品要分類擺放，便于出入 庫搬運，經(jīng)常保持庫內(nèi)清潔整齊，防止樣品受潮、生銹和丟失； 4）定期清點，做到帳物相符； 5）領用和退還樣品要進行交接檢查，按規(guī)定在流轉(zhuǎn)卡上填寫日期和簽字。 材料管理員責任 1）材料管理員負責實驗室材料庫的管理，建立并保管材料庫臺帳； 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 8 頁 共 8 頁 組織 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 2）關鍵消耗材料要經(jīng)過檢查合格才能登記入庫； 3）庫內(nèi)存放的材料要分門別類，妥善保管，保持清潔整齊，防止失效變質(zhì)； 4）領出物品要辦理簽字銷帳手續(xù)。 資料管理員責任 1）對送檔文件要進行檢查、整理、分類、編號，然后歸檔保存，不符合要求的文件不予接收； 2）歸檔文件要標識清楚、檢索方便，嚴格執(zhí)行保密和安全制度的規(guī)定，確保歸檔文件不丟失、不損壞，不泄密； 3）內(nèi)部人員查閱文件要經(jīng)綜合管理室主任任批準，復制文件和外部人員查閱文件要經(jīng)實驗室常務副主任批準，按規(guī)定填寫借閱登記表； 4）借閱的文件未經(jīng)實驗室常務副主任批準，不得帶出實驗室工作區(qū)； 5）歸還文件，在借閱 登記表上注明退還日期。 檢驗員責任 1）在檢驗室主任的領導下，服從工作安排，接受技術指導，努力完成承擔的各項任務； 2）努力參加業(yè)務技術培訓和考核，達到和超過崗位要求； 3）愛護環(huán)境設施和儀器設備，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，儀器使用后，及時加蓋儀器罩，整理好測試線和工具，發(fā)現(xiàn)問題，及時上報 ，不隱瞞； 4）愛護檢測樣品，附件和零件不亂放。在原始記錄上簽字，對檢測結(jié)果負責； 7）保管好檢測原始記錄等技術資料，注意檢測結(jié)果的保密； 8）工作期間不得擅離職守。 技術員責任 1）在技術負責人和室主任領導下，承擔實驗室相關技術管理工作； 2）參加歸檔文件資料的整理，包括外文資料的編譯； 3）參加儀器設備的管理，包括編制儀器操作規(guī)程、校驗規(guī)程，編制儀器專用計算機程序，參與儀器的維護、修理和校準工作； 4）參加產(chǎn)品檢測過程的技術管理，包括編制產(chǎn)品檢驗細則，協(xié)助、指導檢驗員完成產(chǎn)品檢驗操作，參與檢驗原始記錄的審查和檢驗報告的編制； 5） 參加檢測用重要消耗性材料的驗收檢查； 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 8 頁 共 8 頁 組織 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 6）參加人員技術培訓的講課和考核工作； 7）承擔一般的對外技術接待和咨詢； 8）承 擔本室職責范圍內(nèi)的其他技術性工作。 1）實驗室主任責任由常務副主任代理 2）常務副主任責任由實驗室主任代理； 2）質(zhì)量負責人責任由技術負責人代理； 3）技術負責人責任由實驗室主任代理； 4）綜合管理室和檢驗室主任責任由常務副主任代理或其指定人員代理。實驗室在確定活動范圍之后應建立文件化管理體系，以保證其質(zhì)量目標的實現(xiàn)。見附錄 1《檢測范圍和承檢能力分析表》。本體系包含下述 24 個要素： 1) 組織 2) 管理體系 3) 文件控制 4) 要求、合同的評審 5) 檢測的分包 6) 服 務和供應品的采購 7) 服務客戶 8) 投訴 9) 不符合檢測工作的控制 10) 改進 11）糾正措施 12) 預防措施 13) 記錄的控制 14) 內(nèi)部審核 15) 管理評審 16) 人員 17) 設施和環(huán)境條件 18) 檢測方法及方法確認 19) 設備 20) 測量溯源性 21) 抽樣22) 檢測樣品的處置 (23) 檢測結(jié)果質(zhì)量的保證 (24) 結(jié)果報告 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 2 頁 共 2 頁 管理體系 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 管理體系文件的構(gòu)成 實驗室體系文件分為三個層次，結(jié)構(gòu)如下： 質(zhì)量手冊 《質(zhì)量手冊》是闡述實 驗室質(zhì)量方針、描述體系要素的管理體系文件最高層次，它系統(tǒng)全面地規(guī)定了實驗室的管理要求和技術要求，是本實驗室進行各項活動的根本依據(jù)。 程序文件 程序文件是管理體系文件的第二層次，是《質(zhì)量手冊》的支持文件。程序文件由質(zhì)量負責人組織編寫并審核，由常務副主任批準實施。 作業(yè)指導文件 作業(yè)指導文件是管理體系文件的第三層次，主要包括以下四個方面： 1) 相關產(chǎn)品標準和檢測方法標準； 2) 檢測、校準等作業(yè)指導規(guī)程； 3) 管理和技術記錄； 4) 報告。 體系文件的宣貫 技術負責人負責組織技術性作業(yè)指導文件的學習貫徹。 體系的保持和改進 為使質(zhì)量活動能持續(xù)符合管理體系要求，實驗室應對質(zhì)量活動進行適當?shù)谋O(jiān)督，并定期進行內(nèi)部審核，對發(fā)現(xiàn)的不符合事項加以控制，必要時采取糾正措施，并使其得到持續(xù)改進。為保持質(zhì)量活動的符合性，以及維護管理體系的適用性和有效性所進行的各項活動均按照《手冊》各章所規(guī)定的程序進行。 建立并實施程序 實驗室建立并實施 XXXXCX04《文件控制程序》，規(guī)定了文件控制的職責、要求，確保所有文件得到有效控制。 文件控制要求 文件的批準和發(fā)布 發(fā)給實驗室各級人員的所有管理體系文 件，在發(fā)布之前均應由授權人審核并批準使用。 應建立文件目錄，在各級文件中標明文件的版本、現(xiàn)行修改狀態(tài)和分發(fā)情況，以防止文件的非預期使用。 實驗室管理體系文件應有唯一性標識，包括頒布實施日期、修訂標識、頁號、頁數(shù)，以及批準人等。 如果可行，更改的或新的內(nèi)容應在文件或相應的附件中予以標注。手改文件應盡快正式重新頒布。 資料管理員負責實驗室文件的日常管理，包括收集、識別、編目、保存、發(fā)放、回收等。 建立并實施程序 實驗室建立并實施 XXXXCX05《合同評審管理程序》，用于合同及所涉及活動和事項的管理。 合同評審要求 執(zhí)行 XXXXCX05《合同評審管理程序》時應確保： 1) 對包括檢測方法在內(nèi)的客戶要求應進行適當規(guī)定并形成文件； 2) 具有滿足要求所必需的各項資源； 3) 選擇適當?shù)牟⒛軡M足客戶要求的檢測方法； 4) 合同評審應包括分包項目； 5) 充分考慮財務、法律和時間等因素的作用。 評審的簡化 合同評審方式應實際和有效，對于常規(guī)或簡單工作的評審可以簡化，由負責合同評審人員簽字并注明日期即可。 應保存合同執(zhí)行期間與客戶進行的相關討論和協(xié)商記錄。 工作開始后如需修改合同，應重復合同評審程序并將變更情況通知所有相關人員。 建立并實施程序 實驗室建立并實施 XXXXCX06《分包工作管理程序》，以保證分包工作質(zhì)量。 分包的認可 涉及檢測項目分包的委托檢驗，應將分包意向書面通知客戶，征得客戶同意并保存書面記錄。 由客戶指定的分包方，實驗室不對分包方工作質(zhì)量承擔責任。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修