【正文】 08 月 20 日 實施日期： 2021 年 10 月 01 日 受控狀態(tài)： □ 受控 ?非受控發(fā)放編號： 01 修改頁 02 批準令 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 目錄 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 03 公正性聲明 04 質(zhì)量方針聲明 05 前言 適用范圍 引用文件 術(shù)語和定義 組織 管理體系 文件控制 要求、合同的評審 檢測的分包 服務和供應品的采購 服務客戶 投訴 不符合檢測工作的控制 改進 糾正措施 預防措施 記錄的控制 內(nèi)部審核 管理評審 總則 人員 設施和環(huán)境條件 檢測方法及方法的確認 設備 測量溯源性 抽樣 檢測樣品的處置 檢測結(jié)果質(zhì)量的保證 結(jié)果報告 附錄 1 《檢測范圍 和承檢能力分析表》 附錄 2 《職責分配表》 附錄 3 《實驗室人員一覽表》 附錄 4 《實驗室平面圖》 附錄 5 《檢測工作主要標準目錄》 附錄 6 《儀器設備一覽表》 附錄 7 《量值溯源圖》 附錄 8 《檢測設備量值溯源一覽表》 附錄 9 《授權(quán)簽字人及簽字識別》 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 01 修改頁 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 版 號 章節(jié)號 修訂次序 修訂內(nèi)容 批 準 日 期 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 02 批準令 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 批 準 令 依據(jù) CNAL / AC01： 2021《檢測和校準實驗室能力認可準則》 (ISO / IEC 17025： 2021)編制的《 吉林省朗大環(huán)境安全檢測中心 設備檢測質(zhì)量手冊》（ A 版）是闡述實驗室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標與管理體系的綱領性文件，是實驗室質(zhì)量管理及質(zhì)量改進的保證和質(zhì)量體系審核的重要依據(jù)，是實驗室進行各項質(zhì)量和技術(shù)活動必須遵循的準則。 實驗室主任： 日 期： 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 04 質(zhì)量方針聲明 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 質(zhì)量方針聲明 一． 質(zhì)量方針 實驗室的質(zhì)量方針是：行為公正、方法科學、數(shù)據(jù) 準確、服務規(guī)范。由 研究院副院長 任實驗室主任， 院總工程師任實驗室總工程師； 另 設 常務 副主任 1人 ；設 有 “綜合管理 室 ” 、 “整機 綜合檢驗室 ” 、 “零部件 檢驗室 ” 等 X 室。 “檢驗報告”的形式向委托單位提供客觀的測試結(jié)果，也可根據(jù)委托方的要求和有關規(guī)定，提供合格證明或鑒定結(jié)論。 檢測 實驗 室： 從事產(chǎn)品檢測工作的實驗室。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 8 頁 組織 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 組織 概述 實驗室為實施質(zhì)量方針，實現(xiàn)質(zhì)量目標，必須確定其組織機構(gòu)，使組織內(nèi)部人員職責、權(quán)限和相互關系得到有序的安排，保證其質(zhì)量活動協(xié)調(diào)和有效。實驗室還建立并實施 XXXXCX02《檢測工作管理程序》，規(guī)定各類檢測工作的執(zhí)行程序，防止可能的非正常因素對檢測工作的干預，保證檢測工作正常進行和檢測結(jié)果正確、有效。 相互關系 實驗室主任是實驗室的最高行政領導人，對實驗室的所有工作負領導責任。 部門職責和人員崗位責任 實驗室將管理體系要素分配到各部門和 / 或崗位，明確他們的職責、權(quán)限，確保管理體系的有效貫徹執(zhí)行。 總工程師責任 1）批準實驗室的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃； 2）批準實驗室檢驗項目范圍和新檢驗項目的評審報告； 3）批準檢驗儀器設備的配置方案和重要檢驗設備的購置計劃； 4）批準實驗室環(huán)境設施建設、配置方案； 5）批準實驗室技術(shù)崗位設置方案和人員技術(shù)培訓考核計劃； 6）批準檢驗作業(yè)指導書、技術(shù)性檢測事故和客戶申訴的分析報告等重要技術(shù)文件； 技術(shù)負責人責任 1）實驗室技術(shù)負責人由常務副主 任兼任，主持制訂實驗室的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃，以及技術(shù)管理和技術(shù)保密工作； 2）參加實驗室的管理體系審核和管理評審；3）主持新檢驗項目的評審和編寫評審報告； 4）主持檢驗作業(yè)指導書、儀器設備操作規(guī)程、校驗規(guī)程、比對試驗規(guī)程等技術(shù)規(guī)范性件和重要文件表格的制定； 5）主持檢驗原始記錄審查、檢驗報告編寫，并審核簽字； 6）主持人員技術(shù)培訓考核計劃的制定和實施； 7）負責重要的對外技術(shù)咨詢工作； 8）主持檢測事故和申訴的技術(shù)分析； 9）對檢驗室的檢測實施進行技術(shù)指導監(jiān)督。對有疑義的數(shù)據(jù)有權(quán)提出復檢； 4）質(zhì)量監(jiān)督員對所監(jiān)督的工作與執(zhí)行人員意見不一致時，有權(quán)要求中止工作程序，并向質(zhì)量負責人報告；5）參加檢驗報告的申訴和檢測事故處理的技術(shù)分析工作。定期清點，做到帳物相符； 5）對易燃物品的存放、保管、領用要 嚴格執(zhí)行有關安全工作程序和管理制度； 6）負責辦公、勞保用品的領取、發(fā)放。 職務代理 為保證實驗室各項工作正常進行，當技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)務等關鍵崗位人員不在工作現(xiàn)場而不能履行崗位責任時，其責任由指定的代理人代理?！顿|(zhì)量手冊》由質(zhì)量負責人組織編寫，常務副主任審核，由實驗室主任批準發(fā)布實施。 質(zhì)量負責人負責《質(zhì)量手冊》、程序文件和管 理性作業(yè)指導文件的宣講及貫徹。各類各層次文件的審核批準權(quán)限詳見 。 保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)文件的更改按相關要求進行。 評審記錄 評審人應保留評審記錄并及時存檔，對于重要合同的評審應保存較全面的記錄。 分包責任 由實驗室確定 的分包方，實驗室對分包方工作質(zhì)量向客戶負責。 采購文件應包括供應品名稱、型號、標識、技術(shù)質(zhì)量要求和供應商、生產(chǎn)商的資格要求等內(nèi)容。 與客戶溝通 實驗室在不增加風險的情況下，與客戶保持技術(shù)方面的良好 溝通，向客戶解釋檢測結(jié)果并提供適當?shù)慕ㄗh和指導。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 不符合檢測工作的控制 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 ．不符合檢測工作的控制 概述 實驗室工作中一旦發(fā)現(xiàn)不符合文件規(guī)定的事項時，應能迅速反饋給有關管理者并采取適當行動加以控制和糾正，是保證管理體系運行持續(xù)符合要求的重要措施。 職責 實驗室主任負責對制定的質(zhì)量方針和目標進行改進。 質(zhì) 量 手 冊 第 A版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 糾正措施 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 糾正措施 概述 為了防止已出現(xiàn)的不符合工作再次發(fā)生，應查明原因并采取糾正措施。 糾正措施所要求的任何更改應形成文件，并記錄糾正措施的實施過程和結(jié)果。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 記錄的控制 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 記錄的控制 概述 記錄是為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。 記錄表格應編排合理，便于記錄和閱讀，設有所記錄信息的相應欄目。檢測操作人和結(jié)果校核人應在記錄上簽字。 建立并實施程序 實驗室建立并實施 XXXXCX13《內(nèi)部審核程序》，以使其管理體系的運行持續(xù)符合《準則》要求。如果調(diào)查顯示實驗室發(fā)出的報告可能已經(jīng)受到影響，應書面通知客戶。 評審輸入 管理評審至少應考慮以下 11 個方面： 1) 方針和程序的適用性； 2) 管理和監(jiān)督人員的報告； 3) 近期內(nèi)部審核結(jié)果； 4) 糾正和預防措施； 5) 外部機構(gòu)評審； 6) 實驗室間比對或水平測試結(jié)果； 7) 工作量和類型的變化； 8) 客戶反饋； 9) 投訴； 10) 日常管理層會議上提 出的有關問題； 11) 其他有關因素，如質(zhì)量控制活動、資源和人員培訓。 管理評審的結(jié)果應輸入實驗室計劃體系，列入下一年度的目標、任務和措施計劃。見附錄 3《實驗室人員一覽表》。 人員授權(quán) 各類人員均應受過與其承擔工作任務相適應的教育和培訓，具有相應的技術(shù)水平、工作經(jīng)驗和能力，并經(jīng)過適當?shù)拇_認。 建立并實施程序 實驗室建立并實施 XXXXCX16《設施和環(huán)境控制程序》，使電源、照明、供水、供氣、通風等設施和環(huán)境有利于檢測工作的正確進行；確保實驗室在固定場所和固定場所以外的地點進行抽樣、檢測時，不因環(huán)境影響而使結(jié)果無效或?qū)z測質(zhì)量造成任何不利影響。1 ℃ ； B 級 ： 20177。 應對進入和使用所有影響工作質(zhì)量的區(qū)域做出規(guī)定并實施控制。 如客戶不指定或指定方法不適用，應優(yōu)先選擇國際或國家標準規(guī)定的方法，其次使用由權(quán)威技術(shù)組織或科學刊物公布的方法，或設備制造商指定 的方法。 執(zhí)行過程中如需要對計劃進行修訂，應征得有關管理者同意。 9) 判定規(guī)則； 10) 數(shù)據(jù)的記錄、分析和表示方法； 11) 不確定度或不確定度的評價程序。 檢測方法的選擇不應違反法律、法規(guī)和合同要求。 實驗室建立并實施 XXXXCX17《實驗室內(nèi)務管理程序》，以維護試驗室內(nèi)部設施和環(huán)境條件保持良好狀態(tài)。10℃ 。 當檢測工作對場所的環(huán)境條件有具體 要求時，應配備相應的監(jiān)測、控制和記錄設施或方法。未經(jīng)培訓和考核，或考核不合格人員，只具有實習資格，不能獨立承擔關鍵崗位工作。 培訓計劃和目標 實驗室定期制定人員教育、培訓計劃，使各類人員受到與其承擔任務相適應的教育和 培訓。 上述因素對不同（類別）檢測的總的測 量不確定度的影響有很大差異。管理體系審核結(jié)果是管理評審的重要內(nèi)容之一。 跟蹤驗證 審核員應跟蹤糾正活動，核實并記錄糾正措施的實施情況及有效性。每年至少對各要素審核一次。每項記錄都應標明其唯一性標志。應規(guī)定各類記錄保存期限?？陀^、真實、準確、及時地做好質(zhì)量記錄是全體員工應遵守的準則。 附加審核 發(fā)現(xiàn)嚴重不符合或?qū)嶒炇遗c方針、程序、《準則》的符合性產(chǎn)生懷疑時，應在實施糾正措施后及時按 XXXXCX13《內(nèi)部審核程序》對有關活動進行審核 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 預防措施 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 預防措施 ..1 概述 為防 止發(fā)生不符合檢測工作及管理體系運行中的偏離，實驗室應采取主動行動，把握改進機會和消除潛在的不符合因素，避免不符合及偏離的發(fā)生。 原因分析 實驗室在確認管理體系或技術(shù)操作的不符合事項后，首先應仔細分析問題的所有潛在因素，找出不符合事項的根本原因。 技術(shù)負責人負責對實驗室技術(shù)文件進行改進。 控制要求 不符合檢測工作的控制程序應滿足如下控制要求： 1) 確定不符合工作管理者的責任和權(quán)限，規(guī)定在不符合 工作出現(xiàn)時采取的行動，包括停止工作和在必要時收回報告； 2) 進行不符合工作嚴重性的評價； 3) 立即采取糾正行動，同時對不符合工作的可接受性做出決定； 4) 必要時通知客戶并取消工作； 5) 規(guī)定批準恢復工作的責任。 收集反饋 應有計劃地通過客戶調(diào)查等方式，從客戶方面收集反饋信息，特別要重視負面反饋意見，以用于改進管理體系、檢測工作和對客戶的服務。 應保存對這些服務和供應品符合性檢查的記錄。 分包方記錄 實驗室建立并保存所有分包方檔案，包括其符合《準則》的證明資料和其他相關能力證明記錄。 偏離處置 實驗室對合同的任何偏離應及時通知客戶。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 合同的評審 實施日期： XXX