【正文】 08 月 20 日 實(shí)施日期： 2021 年 10 月 01 日 受控狀態(tài)： □ 受控 ?非受控發(fā)放編號(hào)： 01 修改頁(yè) 02 批準(zhǔn)令 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 目錄 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 03 公正性聲明 04 質(zhì)量方針聲明 05 前言 適用范圍 引用文件 術(shù)語(yǔ)和定義 組織 管理體系 文件控制 要求、合同的評(píng)審 檢測(cè)的分包 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 服務(wù)客戶 投訴 不符合檢測(cè)工作的控制 改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施 記錄的控制 內(nèi)部審核 管理評(píng)審 總則 人員 設(shè)施和環(huán)境條件 檢測(cè)方法及方法的確認(rèn) 設(shè)備 測(cè)量溯源性 抽樣 檢測(cè)樣品的處置 檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證 結(jié)果報(bào)告 附錄 1 《檢測(cè)范圍 和承檢能力分析表》 附錄 2 《職責(zé)分配表》 附錄 3 《實(shí)驗(yàn)室人員一覽表》 附錄 4 《實(shí)驗(yàn)室平面圖》 附錄 5 《檢測(cè)工作主要標(biāo)準(zhǔn)目錄》 附錄 6 《儀器設(shè)備一覽表》 附錄 7 《量值溯源圖》 附錄 8 《檢測(cè)設(shè)備量值溯源一覽表》 附錄 9 《授權(quán)簽字人及簽字識(shí)別》 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 01 修改頁(yè) 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 版 號(hào) 章節(jié)號(hào) 修訂次序 修訂內(nèi)容 批 準(zhǔn) 日 期 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 02 批準(zhǔn)令 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 批 準(zhǔn) 令 依據(jù) CNAL / AC01： 2021《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (ISO / IEC 17025： 2021)編制的《 吉林省朗大環(huán)境安全檢測(cè)中心 設(shè)備檢測(cè)質(zhì)量手冊(cè)》（ A 版）是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與管理體系的綱領(lǐng)性文件，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理及質(zhì)量改進(jìn)的保證和質(zhì)量體系審核的重要依據(jù)，是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)則。 實(shí)驗(yàn)室主任： 日 期： 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 04 質(zhì)量方針聲明 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 質(zhì)量方針聲明 一． 質(zhì)量方針 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針是：行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù) 準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范。由 研究院副院長(zhǎng) 任實(shí)驗(yàn)室主任， 院總工程師任實(shí)驗(yàn)室總工程師； 另 設(shè) 常務(wù) 副主任 1人 ；設(shè) 有 “綜合管理 室 ” 、 “整機(jī) 綜合檢驗(yàn)室 ” 、 “零部件 檢驗(yàn)室 ” 等 X 室。 “檢驗(yàn)報(bào)告”的形式向委托單位提供客觀的測(cè)試結(jié)果，也可根據(jù)委托方的要求和有關(guān)規(guī)定，提供合格證明或鑒定結(jié)論。 檢測(cè) 實(shí)驗(yàn) 室： 從事產(chǎn)品檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 8 頁(yè) 組織 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 組織 概述 實(shí)驗(yàn)室為實(shí)施質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，必須確定其組織機(jī)構(gòu)，使組織內(nèi)部人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序的安排，保證其質(zhì)量活動(dòng)協(xié)調(diào)和有效。實(shí)驗(yàn)室還建立并實(shí)施 XXXXCX02《檢測(cè)工作管理程序》，規(guī)定各類檢測(cè)工作的執(zhí)行程序，防止可能的非正常因素對(duì)檢測(cè)工作的干預(yù)，保證檢測(cè)工作正常進(jìn)行和檢測(cè)結(jié)果正確、有效。 相互關(guān)系 實(shí)驗(yàn)室主任是實(shí)驗(yàn)室的最高行政領(lǐng)導(dǎo)人，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的所有工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 部門職責(zé)和人員崗位責(zé)任 實(shí)驗(yàn)室將管理體系要素分配到各部門和 / 或崗位，明確他們的職責(zé)、權(quán)限，確保管理體系的有效貫徹執(zhí)行。 總工程師責(zé)任 1）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃； 2）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍和新檢驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)審報(bào)告； 3）批準(zhǔn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的配置方案和重要檢驗(yàn)設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃； 4）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施建設(shè)、配置方案； 5）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)崗位設(shè)置方案和人員技術(shù)培訓(xùn)考核計(jì)劃； 6）批準(zhǔn)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)性檢測(cè)事故和客戶申訴的分析報(bào)告等重要技術(shù)文件； 技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任 1）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人由常務(wù)副主 任兼任，主持制訂實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃，以及技術(shù)管理和技術(shù)保密工作； 2）參加實(shí)驗(yàn)室的管理體系審核和管理評(píng)審；3）主持新檢驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)審和編寫評(píng)審報(bào)告； 4）主持檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、儀器設(shè)備操作規(guī)程、校驗(yàn)規(guī)程、比對(duì)試驗(yàn)規(guī)程等技術(shù)規(guī)范性件和重要文件表格的制定； 5）主持檢驗(yàn)原始記錄審查、檢驗(yàn)報(bào)告編寫，并審核簽字； 6）主持人員技術(shù)培訓(xùn)考核計(jì)劃的制定和實(shí)施； 7）負(fù)責(zé)重要的對(duì)外技術(shù)咨詢工作； 8）主持檢測(cè)事故和申訴的技術(shù)分析； 9）對(duì)檢驗(yàn)室的檢測(cè)實(shí)施進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)監(jiān)督。對(duì)有疑義的數(shù)據(jù)有權(quán)提出復(fù)檢； 4）質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)所監(jiān)督的工作與執(zhí)行人員意見不一致時(shí)，有權(quán)要求中止工作程序，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告；5）參加檢驗(yàn)報(bào)告的申訴和檢測(cè)事故處理的技術(shù)分析工作。定期清點(diǎn)，做到帳物相符； 5）對(duì)易燃物品的存放、保管、領(lǐng)用要 嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)安全工作程序和管理制度； 6）負(fù)責(zé)辦公、勞保用品的領(lǐng)取、發(fā)放。 職務(wù)代理 為保證實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作正常進(jìn)行，當(dāng)技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)務(wù)等關(guān)鍵崗位人員不在工作現(xiàn)場(chǎng)而不能履行崗位責(zé)任時(shí)，其責(zé)任由指定的代理人代理?！顿|(zhì)量手冊(cè)》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫，常務(wù)副主任審核，由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》、程序文件和管 理性作業(yè)指導(dǎo)文件的宣講及貫徹。各類各層次文件的審核批準(zhǔn)權(quán)限詳見 。 保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)文件的更改按相關(guān)要求進(jìn)行。 評(píng)審記錄 評(píng)審人應(yīng)保留評(píng)審記錄并及時(shí)存檔，對(duì)于重要合同的評(píng)審應(yīng)保存較全面的記錄。 分包責(zé)任 由實(shí)驗(yàn)室確定 的分包方，實(shí)驗(yàn)室對(duì)分包方工作質(zhì)量向客戶負(fù)責(zé)。 采購(gòu)文件應(yīng)包括供應(yīng)品名稱、型號(hào)、標(biāo)識(shí)、技術(shù)質(zhì)量要求和供應(yīng)商、生產(chǎn)商的資格要求等內(nèi)容。 與客戶溝通 實(shí)驗(yàn)室在不增加風(fēng)險(xiǎn)的情況下，與客戶保持技術(shù)方面的良好 溝通，向客戶解釋檢測(cè)結(jié)果并提供適當(dāng)?shù)慕ㄗh和指導(dǎo)。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 不符合檢測(cè)工作的控制 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 ．不符合檢測(cè)工作的控制 概述 實(shí)驗(yàn)室工作中一旦發(fā)現(xiàn)不符合文件規(guī)定的事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)能迅速反饋給有關(guān)管理者并采取適當(dāng)行動(dòng)加以控制和糾正，是保證管理體系運(yùn)行持續(xù)符合要求的重要措施。 職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)對(duì)制定的質(zhì)量方針和目標(biāo)進(jìn)行改進(jìn)。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 糾正措施 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 糾正措施 概述 為了防止已出現(xiàn)的不符合工作再次發(fā)生，應(yīng)查明原因并采取糾正措施。 糾正措施所要求的任何更改應(yīng)形成文件，并記錄糾正措施的實(shí)施過程和結(jié)果。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 記錄的控制 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 記錄的控制 概述 記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。 記錄表格應(yīng)編排合理，便于記錄和閱讀，設(shè)有所記錄信息的相應(yīng)欄目。檢測(cè)操作人和結(jié)果校核人應(yīng)在記錄上簽字。 建立并實(shí)施程序 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX13《內(nèi)部審核程序》，以使其管理體系的運(yùn)行持續(xù)符合《準(zhǔn)則》要求。如果調(diào)查顯示實(shí)驗(yàn)室發(fā)出的報(bào)告可能已經(jīng)受到影響，應(yīng)書面通知客戶。 評(píng)審輸入 管理評(píng)審至少應(yīng)考慮以下 11 個(gè)方面： 1) 方針和程序的適用性； 2) 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告； 3) 近期內(nèi)部審核結(jié)果； 4) 糾正和預(yù)防措施； 5) 外部機(jī)構(gòu)評(píng)審； 6) 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或水平測(cè)試結(jié)果； 7) 工作量和類型的變化； 8) 客戶反饋； 9) 投訴； 10) 日常管理層會(huì)議上提 出的有關(guān)問題； 11) 其他有關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源和人員培訓(xùn)。 管理評(píng)審的結(jié)果應(yīng)輸入實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃體系，列入下一年度的目標(biāo)、任務(wù)和措施計(jì)劃。見附錄 3《實(shí)驗(yàn)室人員一覽表》。 人員授權(quán) 各類人員均應(yīng)受過與其承擔(dān)工作任務(wù)相適應(yīng)的教育和培訓(xùn)，具有相應(yīng)的技術(shù)水平、工作經(jīng)驗(yàn)和能力，并經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。 建立并實(shí)施程序 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX16《設(shè)施和環(huán)境控制程序》，使電源、照明、供水、供氣、通風(fēng)等設(shè)施和環(huán)境有利于檢測(cè)工作的正確進(jìn)行；確保實(shí)驗(yàn)室在固定場(chǎng)所和固定場(chǎng)所以外的地點(diǎn)進(jìn)行抽樣、檢測(cè)時(shí)，不因環(huán)境影響而使結(jié)果無效或?qū)z測(cè)質(zhì)量造成任何不利影響。1 ℃ ； B 級(jí) ： 20177。 應(yīng)對(duì)進(jìn)入和使用所有影響工作質(zhì)量的區(qū)域做出規(guī)定并實(shí)施控制。 如客戶不指定或指定方法不適用，應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法，其次使用由權(quán)威技術(shù)組織或科學(xué)刊物公布的方法，或設(shè)備制造商指定 的方法。 執(zhí)行過程中如需要對(duì)計(jì)劃進(jìn)行修訂，應(yīng)征得有關(guān)管理者同意。 9) 判定規(guī)則； 10) 數(shù)據(jù)的記錄、分析和表示方法； 11) 不確定度或不確定度的評(píng)價(jià)程序。 檢測(cè)方法的選擇不應(yīng)違反法律、法規(guī)和合同要求。 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX17《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理程序》，以維護(hù)試驗(yàn)室內(nèi)部設(shè)施和環(huán)境條件保持良好狀態(tài)。10℃ 。 當(dāng)檢測(cè)工作對(duì)場(chǎng)所的環(huán)境條件有具體 要求時(shí)，應(yīng)配備相應(yīng)的監(jiān)測(cè)、控制和記錄設(shè)施或方法。未經(jīng)培訓(xùn)和考核，或考核不合格人員，只具有實(shí)習(xí)資格，不能獨(dú)立承擔(dān)關(guān)鍵崗位工作。 培訓(xùn)計(jì)劃和目標(biāo) 實(shí)驗(yàn)室定期制定人員教育、培訓(xùn)計(jì)劃，使各類人員受到與其承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的教育和 培訓(xùn)。 上述因素對(duì)不同（類別）檢測(cè)的總的測(cè) 量不確定度的影響有很大差異。管理體系審核結(jié)果是管理評(píng)審的重要內(nèi)容之一。 跟蹤驗(yàn)證 審核員應(yīng)跟蹤糾正活動(dòng)，核實(shí)并記錄糾正措施的實(shí)施情況及有效性。每年至少對(duì)各要素審核一次。每項(xiàng)記錄都應(yīng)標(biāo)明其唯一性標(biāo)志。應(yīng)規(guī)定各類記錄保存期限。客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)地做好質(zhì)量記錄是全體員工應(yīng)遵守的準(zhǔn)則。 附加審核 發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合或?qū)?shí)驗(yàn)室與方針、程序、《準(zhǔn)則》的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)在實(shí)施糾正措施后及時(shí)按 XXXXCX13《內(nèi)部審核程序》對(duì)有關(guān)活動(dòng)進(jìn)行審核 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 預(yù)防措施 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 預(yù)防措施 ..1 概述 為防 止發(fā)生不符合檢測(cè)工作及管理體系運(yùn)行中的偏離，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取主動(dòng)行動(dòng)，把握改進(jìn)機(jī)會(huì)和消除潛在的不符合因素，避免不符合及偏離的發(fā)生。 原因分析 實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)管理體系或技術(shù)操作的不符合事項(xiàng)后，首先應(yīng)仔細(xì)分析問題的所有潛在因素，找出不符合事項(xiàng)的根本原因。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件進(jìn)行改進(jìn)。 控制要求 不符合檢測(cè)工作的控制程序應(yīng)滿足如下控制要求： 1) 確定不符合工作管理者的責(zé)任和權(quán)限，規(guī)定在不符合 工作出現(xiàn)時(shí)采取的行動(dòng)，包括停止工作和在必要時(shí)收回報(bào)告； 2) 進(jìn)行不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)； 3) 立即采取糾正行動(dòng)，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定； 4) 必要時(shí)通知客戶并取消工作； 5) 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的責(zé)任。 收集反饋 應(yīng)有計(jì)劃地通過客戶調(diào)查等方式，從客戶方面收集反饋信息，特別要重視負(fù)面反饋意見，以用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)工作和對(duì)客戶的服務(wù)。 應(yīng)保存對(duì)這些服務(wù)和供應(yīng)品符合性檢查的記錄。 分包方記錄 實(shí)驗(yàn)室建立并保存所有分包方檔案，包括其符合《準(zhǔn)則》的證明資料和其他相關(guān)能力證明記錄。 偏離處置 實(shí)驗(yàn)室對(duì)合同的任何偏離應(yīng)及時(shí)通知客戶。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 合同的評(píng)審 實(shí)施日期： XXX