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常用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理教材(完整版)

2025-03-02 22:36上一頁面

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【正文】 C肽、胰島素等;糖耐量試驗(yàn)現(xiàn)在要求采集服糖后 、 2小時(shí)后的血;飽餐后對(duì)某些內(nèi)分泌激素的影響等,檢驗(yàn)科或醫(yī)師會(huì)作特殊交待。 ( 2)病人的飲食問題 1)一般要求空腹采血 為什么要在空腹采血? 原因是空腹?fàn)顟B(tài)下血清或血漿的質(zhì)量最好,實(shí)際上就是干擾因素最少。 ( 2)促凝劑管:適于急診快速檢測生化項(xiàng)目。 真空采血管內(nèi)促凝物質(zhì)與檢驗(yàn)質(zhì)量 促凝劑的作用是加快血液凝固,使檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)間提前,有利于急診檢驗(yàn)和當(dāng)前醫(yī)師病人對(duì)檢驗(yàn)科快速優(yōu)質(zhì)高效的要求。 真空采血管管帽與檢驗(yàn)質(zhì)量 對(duì)管帽的要求必須使既有相當(dāng)大的硬度能夠嚴(yán)密封閉管子,不至于因管帽軟松而出現(xiàn)漏氣漏水,還要求相當(dāng)大的韌性,穿刺取樣針可以順利進(jìn)出,拔針后針眼能夠迅速封閉不漏血不漏氣,人工開蓋和蓋蓋易于操作等,對(duì)材料的要求矛盾突出。 玻璃雖然透明度高硬度大,但是易于破碎,在采血、運(yùn)送以及離心過程中管子破損導(dǎo)致血液標(biāo)本流失,引起醫(yī)患糾紛,目前基本不再采用玻璃管。 PEC材料試管硬度可以達(dá)到要求,但是其透水率和透氣率較高,真空衰減較快,使保質(zhì)期縮短。管帽的主要基材是改性庚基橡膠,添加硬度物質(zhì)如陶瓷粉末等,其配方得當(dāng)使交聯(lián)度恰到好處是質(zhì)量的關(guān)鍵。目前,絕大多數(shù)血清管都加入一定的促凝物質(zhì)。 ( 3)分離膠加促凝劑管: ( 4) EDTA抗凝管:能夠較好地保持血細(xì)胞形態(tài),適于做血液常規(guī)即血細(xì)胞計(jì)數(shù)和分類檢測。比如進(jìn)食后血糖會(huì)增高,如果檢驗(yàn)申請(qǐng)單有血糖項(xiàng)目,餐后抽血就不可以;如果飲食中有較多脂肪會(huì)使血液混濁,嚴(yán)重的呈乳白色,不僅血清中膽固醇、甘油三酯等血脂類檢測受到嚴(yán)重影響,還會(huì)使其他檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確;沒有足夠的空腹時(shí)間會(huì)影響到很多檢驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)確性,如血糖、氨基酸、胰島素、膽紅素、乳酸、尿素、尿酸、堿性磷酸酶、鈉等濃度均會(huì)升高,而磷、 pH則可能降低。 4) 采血前應(yīng)當(dāng)停止飲用咖啡、濃茶、含糖類飲料和酒類 咖啡和濃茶攝入可能會(huì)使某些激素含量增高。 另外,激烈運(yùn)動(dòng)對(duì)血液細(xì)胞也有影響,短期運(yùn)動(dòng)會(huì)使淋巴細(xì)胞增多,較長運(yùn)動(dòng)后出現(xiàn)中性粒細(xì)胞增多。四季變化也可影響測定結(jié)果,如夏季血管擴(kuò)張而冬季血管收縮引起血漿體積變化,從而影響濃度變化。溶血對(duì)其檢測結(jié)果影響巨大,輕微溶血就可以使 PT、 APTT、 TT時(shí)間延長, FIB定量降低。凡蛋白類以及與蛋白結(jié)合的物質(zhì)都可增加,而在血漿與組織間液保持平衡的小分子物質(zhì)濃度不變。 ⑤ 皮膚消毒干燥后才可以采血。站位比臥位時(shí)高 5%以上的物質(zhì)有:總蛋白、白蛋白、鐵、膽固醇、堿性磷酸酶、酸性磷酸酶、總脂、轉(zhuǎn)氨酶等;還有一些物質(zhì)變化少于 5%,如血紅蛋白、鉀等。一方面是因?yàn)橐后w的稀釋作用,部分項(xiàng)目測定值偏低;一方面輸入的液體成分影響測定結(jié)果,比如若輸入鉀,則測鉀時(shí)結(jié)果超出危險(xiǎn)值,甚至達(dá)到十幾毫摩爾,這是人體不可能達(dá)到的值,審核結(jié)果時(shí)容易發(fā)現(xiàn)。所以,這些項(xiàng)目要求絕對(duì)準(zhǔn)確。比如,把 EDTA抗凝的血常規(guī)采血管送做生化檢測,把肝素抗凝的采血管送做凝血檢查等。 ( 2)不合格標(biāo)本的處理 對(duì)不合格標(biāo)本的處理并不是所有標(biāo)本都要退回重新采血,如何處理不合格標(biāo)本需要全面的檢驗(yàn)知識(shí),尤其是在臨床工作中會(huì)遇到一些特殊情況,更需要靈活處理。脂血不僅影響到血脂的測定,還由于血清渾濁使比色法檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)生較大誤差,嚴(yán)重脂血必須退回。溫育時(shí)間 30分鐘以上至血液完全凝固收縮。 ( 3)離心處理后的查驗(yàn) 血液標(biāo)本質(zhì)量好不好或血清或血漿分離質(zhì)量如何,在離心處理后查驗(yàn)更清晰,因此,在離心處理后要進(jìn)行標(biāo)本質(zhì)量的最后查驗(yàn)以保證檢驗(yàn)質(zhì)量。試劑保存要在有效期限內(nèi)使用,超過有效期的實(shí)際絕對(duì)不可以使用。 ( 2)主要對(duì)系統(tǒng)誤差敏感的 22S: 2個(gè)連續(xù)的控制測定值同時(shí)超過 X+2s或 X2s控制限。 13S控制規(guī)則: 1個(gè)控制測定值超過 X177。 質(zhì)量控制的方法 校準(zhǔn)品 校準(zhǔn)品含有已知量的欲測物,用以校準(zhǔn)該測定方法的數(shù)值,它與該方法及試劑、儀器是相關(guān)聯(lián)的。 ⑤ 凍干血清復(fù)溶后穩(wěn)定 , 2~8℃ 時(shí)至少 24小時(shí), 20℃ 至少 20天,其中不穩(wěn)定成分如膽紅素、 ALP等 4小時(shí)變異應(yīng)小于 2%; ⑥ 包含室內(nèi)質(zhì)控所需項(xiàng)目 ;濃度應(yīng)分別為參考值、病理值、醫(yī)學(xué)決定水平等。確定分析批量就是要弄清質(zhì)控物的分析應(yīng)在什么時(shí)候進(jìn)行,然后間隔多長時(shí)間或多少樣本量。若失控被判斷為假失控,所有標(biāo)本不必重測,檢驗(yàn)報(bào)告可以直接發(fā)出。然后重測控制物,若結(jié)果仍被判斷為失控,則進(jìn)行下一步操作。 、室內(nèi)控制數(shù)據(jù)的周期性評(píng)價(jià) 每個(gè)月末,都要對(duì)當(dāng)月室內(nèi)控制數(shù)據(jù)的均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià),查看與以往各月的均數(shù)之間、標(biāo)準(zhǔn)差之間、變異系數(shù)之間是否明顯不同。 ISO15189文件中指出:應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施一套對(duì)測量系統(tǒng)的校準(zhǔn),真實(shí)性的程序,以保證測量結(jié)果可 溯源到 SI單位 ,或可參比到一個(gè)自然常數(shù)或其他規(guī)定的參考值。 ( 6)血氨: 176 Umol/L; ( 7)血淀粉酶( AMY): 200U/L。高于 120mmol/L應(yīng)考慮多種高氯血癥的原因,并同時(shí)可作多種輔助診斷試驗(yàn)如血清 Na、 K 、 Ca、 HCT等。飯后 1小時(shí)高于10mmol/L則可高度懷疑為糖尿病。大于 200U/L時(shí),如果同時(shí)有其他臨床及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)支持,可以確診為急性胰腺炎。 反映急性肝細(xì)胞損傷時(shí),以 ALT最敏感。 、 γ 谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶( γ GT)檢測的臨床意義 γ 谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶是一個(gè)具有多重意義的指標(biāo),首先,肝臟受到損傷時(shí)它會(huì)升高,對(duì)肝炎的診斷具有重要價(jià)值,尤其是急性病毒性肝炎治療過程中,動(dòng)態(tài)監(jiān)測 γ 谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶可以幫助判斷療效,隨著急性肝炎治療后疾病好轉(zhuǎn)和逐步康復(fù), ALT下降非常迅速,很快可以恢復(fù)正常,但是 γ 谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶的恢復(fù)確十分緩慢,因此, 常將 γ 谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶恢復(fù)正常作為急性肝炎徹底痊愈的標(biāo)志。因此,總膽汁酸在發(fā)病初期急劇升高并達(dá)峰值,然后與 AST幾乎同時(shí)恢復(fù)至正常水平。若 LDH活性升高,可能有組織、器官損傷,常用于 轉(zhuǎn)移性腫瘤化療時(shí)的監(jiān)測 。亞急性重癥肝炎早期多數(shù)總蛋白沒有明顯下降,而球蛋白增加,晚期發(fā)生肝壞死時(shí),總蛋白明顯下降。 、腺苷脫氨酶( ADA)檢測的臨床意義 ADA也是近年來才開展的新的檢測項(xiàng)目,它對(duì)急慢性肝炎、肝硬化有較高的敏感性和特異性。腫瘤細(xì)胞合成 β2 微球蛋白的能力很強(qiáng)。由于 CysC能 自由通過腎小球?yàn)V過屏障 ,目前被認(rèn)為是較理想的反映腎小球?yàn)V過功能的標(biāo)記物。因此,微量白蛋白是診斷 糖尿病、高血壓 等引起的腎臟微血管病變或腎臟損傷的評(píng)價(jià)指標(biāo)并具有早期診斷價(jià)值,還對(duì)子癇及各種毒性物質(zhì)所致的腎損害都有重要的診斷價(jià)值。 、甘油三脂 ced的臨床意義 甘油三脂即中性脂肪,甘油三脂水平的升高與動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生有關(guān)。 、載脂蛋白 A1( ApoA1)和載脂蛋白 B (ApoB)測定的臨床意義 載脂蛋白 A1( ApoA1)和載脂蛋白 B (ApoB)分別反應(yīng)映 HDL(注意不是 HDLC)和 LDL(注意不是 LDLC)的含量。大量研究資料表明,動(dòng)脈粥樣化的血栓形成除了是脂肪堆積過程外,也是一個(gè)慢性炎癥過程,而 CRP是動(dòng)脈粥樣化的血栓形成疾病的介導(dǎo)和標(biāo)志物。 試驗(yàn)應(yīng)按世界衛(wèi)生組織( WHO)的要求進(jìn)行,受實(shí)者服用的糖耐量相當(dāng)于溶于水的 75g無水葡萄糖。鉀、鈉、氯、 作為血液的電解質(zhì)在維持血液酸堿平衡、血液和組織細(xì)胞膜電離平衡以及細(xì)胞內(nèi)外酸堿平衡等方面發(fā)揮重要作用,因此在急癥搶救以及一般疾病治療中都要密切監(jiān)測鉀鈉氯情況,以便及時(shí)調(diào)整用藥, 尤其是鉀離子,是心臟電生理活動(dòng)的重要物質(zhì),低鉀高鉀都會(huì)致病人心臟停止而死亡,鉀離子高于 緊急處理,高于 。血清鎂的量很少,主要作用在于臨床上使用硫酸鎂等藥物降壓或鎮(zhèn)靜治療中進(jìn)行監(jiān)測。 、糖化血紅蛋白和果糖胺的臨床意義 糖化血紅蛋白可以反映測定前 2~3個(gè)月的血糖平均水平,而與血糖短期波動(dòng)無關(guān),可以有效的監(jiān)測糖尿病患者的長期血糖控制情況。 、糖尿病診斷檢驗(yàn)項(xiàng)目 、血糖檢測的臨床意義 血糖是糖尿病診斷的主要指標(biāo)之一,按照糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn),有以下三項(xiàng)中的任何一項(xiàng)并且經(jīng)過復(fù)查確認(rèn)無誤后即可診斷糖尿?。? ( 1)當(dāng)出現(xiàn)糖尿病癥狀加上隨機(jī)血漿葡萄糖濃度 ≥ / L (200mg/ dl)。家族性高 TG血癥患者 HDLC往往偏低,但 ApoA1不一定低,此時(shí)不增加冠心病危險(xiǎn);而家族性混合型高脂血癥患者ApoA1與 HDLC都會(huì)下降時(shí)冠心病危險(xiǎn)性高。 、低密度脂蛋白( LDL)測定的臨床意義 低密度脂蛋白( LDL)從肝臟攜帶膽固醇到周圍血管,特別是到冠狀動(dòng)脈可以造成過多的膽固醇在血管壁上存積,引起動(dòng)脈粥樣硬化。 、心肌酶譜檢驗(yàn)結(jié)果的臨床意義 心肌酶譜是壞死的心肌細(xì)胞釋放的一系列酶類,包括肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、乳酸脫氫酶、羥丁酸脫氫酶 、谷草轉(zhuǎn)氨酶等。 GFR減低時(shí), CysC早于肌酐升高。其臨床意義有: (1)腎小球?yàn)V過率減低時(shí)血清 β2 微球蛋白升高。 、腎功能檢驗(yàn)結(jié)果的臨床意義 、肌酐、尿素氮和尿酸檢測的臨床意義 肌酐為肌肉中磷酸肌酸的代謝產(chǎn)物,人體肌肉以 1mg/min的速度將肌酐排入血液。隨病情加重,白 /球比值出現(xiàn)倒置,此時(shí)提示肝功能嚴(yán)重?fù)p害。主要來自衰老紅細(xì)胞破壞、降解,以及由造血過程中骨髓部位破壞的未成熟紅細(xì)胞生成,同時(shí)還可由其它含血紅素輔基的蛋白質(zhì)分解生成。在測定時(shí),須注意空腹和進(jìn)食后濃度水平相關(guān)很大。 但是 γ 谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶不能單獨(dú)作為肝炎的診斷指標(biāo),必須與其他檢驗(yàn)項(xiàng)目一起聯(lián)合診斷。一般認(rèn)為 AST大部分存在于肝細(xì)胞線粒體中 (ASTm),當(dāng)肝細(xì)胞損傷較嚴(yán)重時(shí) ASTm釋放入血液循環(huán)中。大于 240U/L急性心肌梗塞早期或事件發(fā)生后后1~ 2天可高于此水平,可用其他有關(guān)診斷試驗(yàn)如 CKMB、肌紅蛋白、肌鈣蛋白等幫助確診。高于 ,應(yīng)選擇其他有力的診斷方法及治療措施。當(dāng)測定值大于 ,應(yīng)及時(shí)確定引起血鈣升高的原因,其中的一個(gè)原因是甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn),要進(jìn)行其他試驗(yàn),予以證實(shí)或排除。高于 mmol/L,首先應(yīng)排除試管內(nèi)溶血造成的高鉀,然后借助其他試驗(yàn)查找高鉀原因,并考慮是否有腎小球疾病,查明原因及時(shí)治療。 已經(jīng)分析過的標(biāo)本,要按標(biāo)本編號(hào)順序置于試管架,并在試管架上標(biāo)明時(shí)間,然后儲(chǔ)存于冰箱至少 7天,以備復(fù)查等。 室間質(zhì)量評(píng)價(jià) 室間質(zhì)量評(píng)價(jià) (external quality assessment, EQA)也被稱作能力驗(yàn)證( PT),是多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本并由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu) (衛(wèi)生部或地方臨檢中心 )收集和反饋實(shí)驗(yàn)室上報(bào)結(jié)果、評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作的過程,是通過實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)判斷實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn) /檢測能力活動(dòng),是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的重要內(nèi)容。 ( 5)重新校準(zhǔn) 用新的標(biāo)準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器,排除校準(zhǔn)液的原因。若為人為誤差,認(rèn)真仔細(xì)的操作可以避免;若為偶然誤差,則重測結(jié)果應(yīng)在允許的范圍內(nèi),即數(shù)據(jù)在控。在實(shí)際工作時(shí),每個(gè)分析批量均應(yīng)做控制物的分析測定以評(píng)價(jià)系統(tǒng)性能。 ( 2)控制物的正確使用與保存 ① 嚴(yán)格按控制物說明書操作; ② 凍干控制物的復(fù)溶要保證所用溶劑 (一般為去離子水 )的質(zhì)量; ③ 凍干控制物復(fù)溶時(shí)所加溶劑是要準(zhǔn)確一致; ④ 凍干控制物復(fù)溶時(shí)切忌劇烈振搖,應(yīng)輕輕搖勻靜置,使血清完全溶解; ⑤ 嚴(yán)格按說明書規(guī)定方法保存,過期的控制物不能使用; ⑥ 控制物要與患者的標(biāo)本同樣測定條件下進(jìn)行測定。 控制物的選擇和使用 質(zhì)控血清總體要求應(yīng)能在不同方法之間獲得其組分的可比較的標(biāo)定值,質(zhì)控血清應(yīng)盡可能與人血清標(biāo)本一致,減少基質(zhì)效應(yīng),
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