血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理與質(zhì)量檢查(完整版)
【正文】 l 室內(nèi)質(zhì)量控制程序 l 檢測(cè)報(bào)告 l 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（ EQA）結(jié)果的分析實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、儀器設(shè)備及管理l 實(shí)驗(yàn)室空間及工作流程的設(shè)計(jì)l 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件的控制：溫濕度控制設(shè)備、穩(wěn)壓或不間斷電源l 儀器設(shè)備及管理：酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、全自動(dòng)免疫分析儀、加樣器等應(yīng)建立技術(shù)檔案，并定期維護(hù)和校準(zhǔn)血站實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的一般原則l （ 1）總體設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮檢測(cè)功能、實(shí)驗(yàn)室安全和工作的方便程度。l （ 3）充分考慮工作流程的合理性和工作的方便性。統(tǒng)計(jì)質(zhì)控方法l 定性免疫測(cè)定質(zhì)控物濃度的選擇l 室內(nèi)質(zhì)控物的質(zhì)檢 (確認(rèn) )l 每塊板質(zhì)控物的數(shù)量l 質(zhì)控規(guī)則l LeveyJennings質(zhì)控圖方法 l “即刻法 ”質(zhì)控方法 l “假陽(yáng)性 ”的統(tǒng)計(jì)質(zhì)控方法定性免疫測(cè)定質(zhì)控物濃度的選擇l 可選擇 S/CO值減去精密度測(cè)定中得到的三倍批間 CV（ 通常的 ELISA測(cè)定批間變異（ CV%）在 15%左右 ）與該 S/CO值的乘積（意即三倍SD）仍大于 1的質(zhì)控血清作監(jiān)測(cè)重復(fù)性的室內(nèi)質(zhì)控用 計(jì)算公式： S/CO（ 13CV% ） =S/CO3SD3s范圍，即可將該批測(cè)定判為失控。2s控制限。LeveyJennings質(zhì)控圖方法l 也稱 Shewhart質(zhì)控圖，是由美國(guó)的Shewhart于 1924年首先提出，并用于工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量控制。l IQC的失控不能做為處罰的依據(jù)，應(yīng)建設(shè)性的找出失控的原因，針對(duì)其采取措施加以改進(jìn)。 謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM TH
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