【正文】 日 4 授 權(quán) 書 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系要求，授權(quán)＿＿＿ 為實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，并授予如下職責(zé)和權(quán)限： 在質(zhì)量體系運(yùn)行中代表部門經(jīng)理行使權(quán)利； 按建立、實(shí)施和保持全面的質(zhì)量體系； 對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查，并負(fù)責(zé)外部質(zhì)量保證的協(xié)調(diào)； 定期向部門經(jīng)理報(bào)告有關(guān)質(zhì)量狀態(tài)； 描述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的有效性并且由此推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃。 總經(jīng)理： 年 月 日 授 權(quán) 人 簽 字 識(shí) 別 編號(hào) 姓 名 職務(wù) /職稱 授權(quán)簽字領(lǐng)域 備注 企業(yè)名稱替換 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 03 授權(quán)書 文 件 編 號(hào) Q/YFSSC 版 次 B/0 共 頁 第 頁 5 企業(yè)名稱替換 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 04 實(shí)驗(yàn)室概況 文 件 編 號(hào) Q/YFSSC 版 次 B/0 共 頁 第 頁 實(shí) 驗(yàn) 室 概 況 實(shí)驗(yàn)室是公司計(jì)量管理、理化試驗(yàn)的技術(shù)機(jī)構(gòu)。對(duì)公司所有產(chǎn)品提供內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)及失效分析報(bào)告。 C 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)所用的方法 D 原始數(shù)據(jù)：是正在進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)由試驗(yàn)人員 /分析人員收集和記錄的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。 質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu) 質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)支持性文件和質(zhì)量記錄構(gòu)成。 《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的更改 需要更改時(shí)，理化室提出更改申請(qǐng)，經(jīng)部門 經(jīng)理審核、主管經(jīng)理批準(zhǔn)后，以更改通知單的形式通知受控本的持有者，持有者須按規(guī)定要求進(jìn)行更改。 崗位職責(zé) a質(zhì)保部部長(zhǎng) .負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格項(xiàng)的控制，并對(duì)糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗(yàn)證。 .對(duì)試驗(yàn)人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)，無證人員不能獨(dú)立出報(bào)告。 .負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品失效分析（包括廢品分析）工作及指導(dǎo)工藝試驗(yàn)的調(diào)試。 12 企業(yè)名稱替換 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 崗位職責(zé) 文 件 編 號(hào) Q/YFSSC 版 次 B/0 共 頁 第 頁 .建立，健全化驗(yàn)手段及化驗(yàn)記錄，報(bào)告單。 .負(fù)責(zé)嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有關(guān)程序文件的執(zhí)行和操作。 .組織匯總計(jì)量器具的購(gòu)置計(jì)劃，上報(bào)副總經(jīng)理 審準(zhǔn)后由采購(gòu)部統(tǒng)一采購(gòu)。 2. 要求 技術(shù)文件清單（見附表一） 文件的編制 實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)的編制依據(jù) GB158412020《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》和相關(guān)法律法規(guī)的要求。 無 3． 1 評(píng)定小組：對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)地考察、評(píng)價(jià)的專業(yè)人員組成的小組。 分包實(shí)驗(yàn)室的評(píng)定 由評(píng)定小組對(duì)分包試驗(yàn)室的技術(shù)能力和質(zhì)量保證能力進(jìn)行考察評(píng)價(jià)。 實(shí)驗(yàn)室由分包方完成的工作應(yīng)保存檢定證書。 服務(wù)和供應(yīng)品合同 20 企業(yè)名稱替換 實(shí)驗(yàn)室質(zhì) 量手冊(cè) 設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序 文 件 編 號(hào) Q/YFSSC 版 次 B/0 共 頁 第 頁 對(duì)于采購(gòu)量大或質(zhì)量要求高 ,價(jià)格高的服務(wù)和供應(yīng)品要簽定服務(wù)和供應(yīng)合同 , 服務(wù)和供應(yīng)合同 ,應(yīng)符合經(jīng)濟(jì)合同法有關(guān)規(guī)定 ,必要時(shí)應(yīng)辦理公證手續(xù) ,合同條款內(nèi)容應(yīng)完整 ,雙方的責(zé)任明確 ,質(zhì)量要求和驗(yàn)收辦法具體規(guī)定。 6質(zhì)量記錄 : 《計(jì)量器具管理臺(tái)帳》 《采購(gòu)申請(qǐng)單》 21 企業(yè)名稱替換 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 檢驗(yàn)質(zhì)量申訴及不符合檢測(cè)工作處理程序 文 件 編 號(hào) Q/YFSSC 版 次 B/0 共 頁 第 頁 1 目的范圍 為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，必須對(duì)校準(zhǔn) /檢測(cè)工作中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品的產(chǎn)生發(fā)放。 相關(guān)部門在確認(rèn)申訴、投訴事實(shí)后，應(yīng)主動(dòng)配合質(zhì)量保證部組織制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施?；蛟诖_認(rèn)了不符合作、偏離質(zhì)量管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的方針和程序時(shí)，實(shí)施糾正措施，防止不合格再次發(fā)生。 記錄結(jié)果，包括不合格產(chǎn)生的原因，糾正預(yù)防措施的內(nèi)容以及采取的措施的完成情況。記錄的項(xiàng)目應(yīng)完整 ,空白項(xiàng)應(yīng)劃上斜線。 檢測(cè)記錄要加蓋檢測(cè)人印章或簽名，需要校核的記錄由質(zhì)保部部長(zhǎng)或質(zhì)保部部長(zhǎng)指定檢測(cè)人員進(jìn)行校核，然后由校核人簽名或蓋章。 內(nèi)審員根據(jù)“內(nèi)部審核檢查表”對(duì)受審部門質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，審核應(yīng)客觀公正，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)要詳細(xì)記錄。 質(zhì)保部部長(zhǎng)要確保管理評(píng)審中確定的各項(xiàng)改進(jìn)措施在規(guī)定的期限內(nèi)得以實(shí)施。 管理人員主要是指在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中，負(fù)責(zé)某項(xiàng)管理職能 的人員，如負(fù)責(zé)設(shè)備管理、人員管理、技術(shù)管理、檔案管理等工作人員。 檢測(cè)人員必須具備高中（中專）以上文化水平，掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí)和專業(yè)知識(shí)，熟悉相關(guān)的法律法規(guī)，具有一定的實(shí)際操作技能。 職教辦對(duì)所有人員情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總，制定人員培訓(xùn)計(jì)劃。 凡規(guī)程有要求或環(huán)境結(jié)果有要求的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件特別對(duì)灰塵、濕度、供電、溫度等予以重視。 34 企業(yè)名稱替換 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 11 設(shè)施環(huán)境控制程序 文 件 編 號(hào) Q/YFSSC 版 次 B/0 共 頁 第 頁 萬能量具 溫度： 15℃ 25℃ 卡尺（分度值為 ）、千分尺量棒 溫度： 13℃ 25℃ 齒厚卡尺 溫度： 12℃ 28℃ 碳硫分析儀 溫度： 5℃ 35℃ 相對(duì)濕度≤ 85% 電壓： 200V240V 氣壓： KPa 電光分析天平 溫度： 13℃ 23℃ 對(duì)校準(zhǔn)檢測(cè)過程中發(fā)生較大的及振動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室采取防音、防震措施。 將檢測(cè)區(qū)域與非檢測(cè)區(qū)域嚴(yán)格分離，并對(duì)檢測(cè)區(qū)域有效控制，防止無關(guān)人員進(jìn)入和使用檢測(cè)區(qū)域。 重復(fù)性：是由一個(gè)評(píng)價(jià)人，采用一種測(cè)量?jī)x器，多次測(cè)量同一零件的同一特性時(shí)獲得的測(cè)量值變差。 5要求 開展檢定計(jì)量器具規(guī)程目錄（見附表一） 總則 按標(biāo)準(zhǔn)裝置（器組）制定操作規(guī)程（見附表二） 37 企業(yè)名稱替換 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 12 校準(zhǔn)、驗(yàn)證和測(cè)試控制程序 文 件 編 號(hào) Q/YFSSC 版 次 B/0 共 頁 第 頁 檢測(cè)人員所需的程序文件、檢定規(guī)程、操作規(guī)程及其他的應(yīng)用技術(shù)文件均由技術(shù)部負(fù)責(zé)檢查受控狀況，并保存在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)現(xiàn) 場(chǎng)，以便相關(guān)人員取閱。 對(duì)校準(zhǔn) /檢測(cè)方法的偏離，按有關(guān)文件規(guī)定的進(jìn)行控制。填寫“樣件基準(zhǔn)值記錄表”一式兩份，質(zhì)保部保留一份，返回分廠一份。 b) 數(shù)據(jù)的測(cè)量 評(píng)價(jià)人的確定：（不知道基準(zhǔn)植的）由檢查員或操作者擔(dān)任 測(cè)量：由一名評(píng)價(jià)人對(duì)該零件定期（天，周）測(cè)量 35次，將測(cè)量結(jié)果記錄在“穩(wěn)定性均值極差控制圖 (計(jì)量值控制圖 SPC 附表 )”上。 c) 計(jì)算零件的接收概率 （ a+） /m，如果 a/m， a 不等于 0 P = （ ） /m， 如果 a/m， a不等于 0 ， 如果 a/m= a=0 時(shí) P=0，除去 a=0 的最大基準(zhǔn)值，此時(shí) P=； a=20 時(shí)則 P=1，除去 a=20 的最小基準(zhǔn)值，此時(shí)其 P=。 對(duì)尚可滿足和當(dāng)能維持其檢測(cè)能力的，應(yīng)提出改進(jìn)的要求。 樣品用水冷后，必須擦干才能繼續(xù)打砂紙。 清理并擦干設(shè)備及其它部件。 樣品要不斷在水中冷卻，以防退火。 顯 微 硬度計(jì) 接通電源，檢查各接點(diǎn)是否正常。 進(jìn)行測(cè)試： ，使沖擊體被鎖住。 3 根據(jù)本廠孔徑環(huán)規(guī)圖 834檢驗(yàn)孔徑環(huán)規(guī)的各部分尺寸。 5 孔徑塞規(guī)的檢定周期為 3 個(gè)月。 4 每套樣板公母板接觸面應(yīng)光滑，漏光應(yīng)細(xì)小、均勻。 2 檢驗(yàn)量棒所使用的量具必須能保證量棒的精度要求。 5 檢定周期為 3 個(gè)月。 3 根據(jù)公司尺桿圖 810檢驗(yàn)尺桿的各部分尺寸。 5 檢定周期為 6 個(gè)月。 2 檢驗(yàn)孔徑環(huán)規(guī)校對(duì)量規(guī)所使用的量具必須保證校對(duì)量規(guī)的精度要求。 4 量棒的尺寸公差必須保證在圖紙規(guī)定的范圍內(nèi)。 6 檢驗(yàn)后做好記錄。 2 檢驗(yàn)卡板所使用的量具必須能保證卡板的精度要求。 5 有校對(duì)環(huán)規(guī)的可用校對(duì)環(huán)規(guī)直接校對(duì)。 ，進(jìn)行測(cè)試。 進(jìn)行試驗(yàn)形式，試驗(yàn)負(fù)荷和加載時(shí)間的選擇。 碳硫聯(lián)合測(cè)定儀 將爐溫刻度盤指針調(diào)至 1300℃。 放好砂輪保護(hù)架 。 拋光后將工作臺(tái)整理干凈。 持續(xù)改進(jìn)與糾正預(yù)防措施 多方論證小組根據(jù)測(cè)量系統(tǒng)分析結(jié)論，針對(duì)問題產(chǎn)生的原因，采取糾正措施。 系統(tǒng)分析 系統(tǒng)分析人員依據(jù)分析記錄可作出以下分析結(jié)論： 可接受準(zhǔn)則：對(duì)測(cè)量系統(tǒng)是否滿意的準(zhǔn)則決定于測(cè)量系統(tǒng)變差占零件容差或制造產(chǎn)品的過程變異的百分比。 計(jì)數(shù)型測(cè)量系統(tǒng)分析 下限分析 a) 零件選取 分廠工藝員按實(shí)際情況等間隔選取一組零件，其最大和最小值應(yīng)代表 該過程范圍，送質(zhì)保部對(duì)其測(cè)量，確定基準(zhǔn)并填寫記錄。 c) 計(jì)算 計(jì)算偏倚量及 偏倚百分比 偏倚量 =觀測(cè)平均值 — 基準(zhǔn)值 其中觀測(cè)平均值 X=∑ X/10 X：每次測(cè)量觀測(cè)值 計(jì)算偏倚占過程變差（容差）的百分比 偏倚 %=100（ |偏倚 |/過程變差） 線性計(jì)算 : y=b+ax 其中 x=基準(zhǔn)值； y=偏倚； a=斜率 a=[∑ XY(∑ X∑ Y/n)]/[∑ XX(∑ X∑ X/n)] b=∑ Y/na∑ (X/n) 將計(jì)算結(jié)果填寫在“量具數(shù)據(jù)一覽表”上 ,交多方論證小組。首次采用的或標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)對(duì)使用方法的能力進(jìn)行確認(rèn)，確保正確運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法。 方法的選擇 質(zhì)保部應(yīng)確保使用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范和校準(zhǔn)方法是最新有效版本。 穩(wěn)定性：是測(cè)量系統(tǒng)在某持續(xù)時(shí)間內(nèi)測(cè)量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時(shí)獲得的測(cè)量值總變差。 6質(zhì)量記錄 《環(huán)境監(jiān)控記錄》《藥品管理臺(tái)帳》 35 7附錄一 危險(xiǎn)品分類清冊(cè) 藥品分類 藥品名稱 易然品 乙醇 腐蝕性物品 錯(cuò)誤！鏈接無效。 （如：氯酸鹽、硝酸鹽等），不能與還原性物質(zhì)和強(qiáng)酸混放，否則會(huì)發(fā)生爆炸或產(chǎn)生有害氣體。 試驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)需要配置溫度計(jì)、濕度計(jì)、測(cè)震儀等設(shè)施，對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控并且 每天工作時(shí)在“環(huán)境監(jiān)控記錄”中記錄。 考核存檔 所有人員的資格證書、培訓(xùn)結(jié)業(yè)證書、技能考級(jí)證書、授權(quán)任命書由職教辦收集、整理、復(fù)印存入個(gè)人檔案。 審核人員必須具備中專（高中）以上文化水平，知識(shí)面主經(jīng)驗(yàn)豐富，熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)中標(biāo)準(zhǔn)，掌握質(zhì)量管理體系的運(yùn)行過程，經(jīng)考核取得內(nèi)審員資格證書。 質(zhì)量保證人員是指負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行管理人員。 規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的人員的配備及各類人員應(yīng)具備的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)和人員培訓(xùn)等內(nèi)容。 內(nèi)審員應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)情況和有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 6附錄一 26 質(zhì)量記錄清單 記錄名稱 表單編號(hào) 使用部門 保存部門 保存期限 （）產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析表 質(zhì)保部 質(zhì)保部 3年 巡回檢查記錄臺(tái)賬 采購(gòu) 質(zhì)保部 3年 原材料委托檢驗(yàn)單 采購(gòu) 下料、理化、采購(gòu) 3年 進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告單 理化室 理化、采購(gòu) 3年 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 理化室 理化室 3年 （）進(jìn)貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析表 理化室 理化、企管、采購(gòu) 3年 計(jì)量器具申請(qǐng)購(gòu)置單 理化室 理化室 3年 計(jì)量器具管理臺(tái)帳 理化室 理化室 3年 自制檢具校準(zhǔn)周期表 模具分廠 理化室 3年 計(jì)量器具檢定周期表 理化室 理化室 3年 測(cè)量設(shè)備封存報(bào)廢申請(qǐng)單 理化室 理化室 3年 儀器維修記錄 理化室 理化室 3年 偏離校準(zhǔn)狀態(tài)產(chǎn)品復(fù)測(cè)記錄 理化室 理化室 3年 環(huán)境監(jiān)控記錄表 理化室 理化室 3年 糾正預(yù)防措施實(shí)施表 各部門 各部門 3年 “ 8D”報(bào)告 質(zhì)保部 質(zhì)保部 3年 特殊工序檢驗(yàn)報(bào)告 質(zhì)保部 質(zhì)保部 3年 質(zhì)量信息反饋單 質(zhì)保部 質(zhì)保部 3年 轉(zhuǎn)序合格單 各部門 各部門 3年