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xx實驗室質(zhì)量手冊模板(文件)

2024-11-26 14:03 上一頁面

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【正文】 、來函,及外購技術資料。離開檢測工作區(qū)應及時切斷氣源、水源、電源,防止發(fā)生事故; 9)工作中密切配合、互相監(jiān)督,嚴格執(zhí)行各項管理程序和技術規(guī)范。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 2 頁 管理體系 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 管理體系 概述 管理體系是實施質(zhì)量管理所需要的組織機構(gòu)、程序、過程和資源。根據(jù)檢測工作專業(yè)特點、活動范圍和管理需要,實驗室對資源進行了合理配置,確定了組織結(jié)構(gòu),并依據(jù) CNAL/AC01: 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求,建立了完善的管理體系。程序文件對《手冊》中體系要素的具體實施途徑和要求進行描述,具有可操作性,保證了《手冊》及其多種支持文件的協(xié)調(diào)和有效執(zhí)行。 技術性作業(yè)指導文件由技術負責人組織收集、編制和審核,經(jīng) 總工程師批準后實施;管理性作業(yè)指導文件由質(zhì)量負責人組織編制和審核,經(jīng)常務副主任批準后實施。 為不斷改進管理體系并保持其適用性和有效性,實驗室有計劃地采取預防措施并定期進行管理評審。 文件控制范圍 管理體系文件以及在體系運行中產(chǎn)生的記錄,包括內(nèi)部產(chǎn)生的和來自外部的文件,如《質(zhì)量手冊》、程序文件、標準、規(guī)范、表格、記錄、圖紙、報告和證書等,均在受控范圍之內(nèi)。 文件控制程序應確保: 1) 所有對實驗室有效運轉(zhuǎn)起重要作用的工作場所都能得到有關文件的有效版本; 2) 對文件進行定期審核和必要的修改,確保其持續(xù)適用和符合規(guī)定要求; 3) 失效文件要及時從所有使用場所撤出,或用其他方法防止誤用; 4) 需要保留的失效文件要做適當標記。 必要時允許授權(quán)人手寫修改文件,應清楚地標明修改處,并簽字和注明修改時間。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 合同的評審 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 要求、 標書和 合同的評審 概述 實驗室與客戶間簽訂的合同是 具有法律效力的契約,實驗室應根據(jù)其物力、財力、人力、技術、信息等資源,以及法律和時間等因素,對合同進行評審,以確保能有效履約,提高客戶信任度并避免失誤。 工作開始前應解決客戶要求與合同之間的所有差異,每份合同均應被實驗室和客戶雙方所接受。 偏離處置 實驗室對合同的任何偏離應及時通知客戶。 分包的發(fā)生 實驗室對業(yè)務量很少,自己配置設備不經(jīng)濟的個別檢測項目采用分包方式,將有關工作分包給符合《準則》要求的分包方。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 檢測的分包 實施日期 XXXX 年 5 月 1 日 .檢測的分包 概述 實驗室為補充局部能力不足,將部分檢測項目分包給有能力的分包方,從而進一步滿足客戶要求。 評審記錄 評審人應保留評審記錄并及時存檔,對于重要合同的評審應保存較全面的記錄。 合同評審 綜合管理室負責受理檢測業(yè)務,按照 XXXXCX05《合同評審管理程序》規(guī)定的職責和程序由相關責任人進行合同評審、簽訂和管理。 保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)文件的更改按相關要求進行。 文件的更改 如無特殊情況,文件的更改由原 起草人和審批人進行,審批人應獲得進行審批所依據(jù)的有關背景資料。各類各層次文件的審核批準權(quán)限詳見 。質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導書、表格、報告層次A層次B層次C按規(guī)定的質(zhì)量方針目標以及《準則》描述質(zhì)量體系描述為實施質(zhì)量體系要素所涉及的各職能部門的活動詳細作業(yè)文件 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 文件控制 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 .文件的控制 概述 全部管理體系文件是 指導和規(guī)范實驗室活動的依據(jù),應按照規(guī)定的程序進行控制,保證各類載 體文件的現(xiàn)行有效。 質(zhì)量負責人負責《質(zhì)量手冊》、程序文件和管理性作業(yè)指導文件的宣講及貫徹。本 實驗室共制定了 29 個程序文件?!顿|(zhì)量手冊》由質(zhì)量負責人組織編寫 ,常務副主 任 審核,由實驗室主任批準發(fā)布實施。 管理體系 本實驗室主要從事 XXXXXXXX 設備的質(zhì)量檢測。 職務代理 為保證實驗室各項工作正常進行,當技術、質(zhì)量、業(yè)務等關鍵崗位人員不在工作現(xiàn)場而不能履行 崗位責任 時,其 責 任 由指定的代理 人代理。保護樣品流轉(zhuǎn)卡不脫落、不損壞; 5)檢測開始前,認真了解樣品特性,熟悉檢驗細則 和樣品使用說明; 6)檢測中嚴格執(zhí)行技術操作規(guī) 范,認真記錄結(jié)果,做好數(shù)據(jù)的校核和審查;不可靠數(shù)據(jù)要按規(guī)定進行復檢和比對,確保數(shù)據(jù)真實可靠。 定期 清點,做到帳物相符; 5)對易燃物品的存放、保管、領用要嚴格執(zhí)行有關安全工作程序和管理制度; 6)負責辦公、勞保用品的領取、發(fā)放。樣品接收后立即編號并標掛流轉(zhuǎn)卡,注明日期和持樣人。對有疑義的數(shù)據(jù)有權(quán)提出復檢; 4) 質(zhì)量監(jiān)督員對所監(jiān)督的工作與執(zhí)行人員意見不一致時,有權(quán)要求中止工作程序,并向質(zhì)量負責人報告;5)參加檢驗報告的申訴和檢測事故處理的技術分析工作。發(fā)現(xiàn) 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 7 頁 共 8 頁 組織 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 設施損壞,及時上報修理; 9)對本室的安全、衛(wèi)生工作負責,組織好每日和每周的衛(wèi)生清掃,嚴格執(zhí)行安全制度,禁止未經(jīng)批準的非實驗室人員進入。 總工程師責 任 1)批準實驗室的技術發(fā)展規(guī)劃; 2)批準實驗室檢驗 項目 范圍 和新檢驗項目的評審報告 ; 3)批準 檢驗儀器設備的配置方案和 重要檢驗設備的購置計劃; 4) 批準實驗室環(huán)境設施 建設、 配置方案; 5) 批準 實驗室 技術崗位設置方案和人員 技術 培訓考核計劃; 6) 批準 檢驗作業(yè)指導書 、技術性 檢測 事故 和 客戶申 訴的 分析報告 等重要技術文件 ; 技術負責人 責任 1)實驗室技術負責人 由 常務副主任 兼任 , 主持制訂 實驗室的技術發(fā)展 規(guī)劃 ,以及 技術管理和技術保密工作; 2)參加實驗室的管理體系審核和管理評審;3)主持新檢驗項目的評審和編寫評審報告; 4)主持 檢驗作業(yè)指導 書、儀器設備操作規(guī)程、校驗規(guī)程、比對試驗規(guī)程等技術規(guī)范性件和重要文件表格的制定; 5)主持檢驗原始記錄審查、 檢驗報告 編寫 ,并審核簽字; 6)主持人員技術培訓考核計劃 的制定 和 實施; 7)負責 重要的 對外技術咨詢工作; 8)主持檢測事故和申訴的技術分析; 9)對檢驗室的檢測實施進行技術指導監(jiān)督。 人員崗位 責任 實驗室主任 責任 1) 作為實驗室最高負責人, 對實驗室的公正性、科學性、權(quán)威性建設負全責; 2) 貫徹國家法律、法規(guī),執(zhí)行國家各級行政、業(yè)務監(jiān)督指導機關的規(guī)章、規(guī)定; 3) 保證各崗位人員具有所需權(quán)利和資源, 以履行其職責, 識別 對 管理體系或檢測工作程序的 重要 偏離 , 采取 糾正和預防措施, 以 盡可能減少這類偏離; 4)審核、批準實驗室 中長期發(fā)展 規(guī)劃和年度 工作 計劃,確定實驗室 的 總 質(zhì)量 方針和總目標; 5)批準《質(zhì)量手冊》 和重要程序文件的 發(fā)布、實施和 修訂換 版;批準重要存檔文件的銷毀; 6)主持實驗室管理評審工作,批準管理評審報告; 7)批準 實驗室人員的獎懲措施; 8) 批準 實驗 室 的 重要 財務支出。 部門職責和人 員崗位 責 任 實驗室將管理體系要素分配到 各 部門 和 / 或 崗位 , 明確他們的職責、權(quán)限,確保管理體系的有效貫徹執(zhí)行。綜合管理室在常務副主任領導下開展日常業(yè)務及技術 管理 工作。 相互關系 實驗室主任是實驗室的最高行 政領導人 ,對實驗室的所有工作負領導責任。 實驗室建立并實施 XXXXCX03《保
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