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xx實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊模板(存儲版)

2024-12-12 14:03上一頁面

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【正文】 而進(jìn)一步滿足客戶要求。 偏離處置 實(shí)驗(yàn)室對合同的任何偏離應(yīng)及時通知客戶。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 合同的評審 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 要求、 標(biāo)書和 合同的評審 概述 實(shí)驗(yàn)室與客戶間簽訂的合同是 具有法律效力的契約,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其物力、財(cái)力、人力、技術(shù)、信息等資源,以及法律和時間等因素,對合同進(jìn)行評審,以確保能有效履約,提高客戶信任度并避免失誤。 文件控制程序應(yīng)確保: 1) 所有對實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)轉(zhuǎn)起重要作用的工作場所都能得到有關(guān)文件的有效版本; 2) 對文件進(jìn)行定期審核和必要的修改,確保其持續(xù)適用和符合規(guī)定要求; 3) 失效文件要及時從所有使用場所撤出,或用其他方法防止誤用; 4) 需要保留的失效文件要做適當(dāng)標(biāo)記。 為不斷改進(jìn)管理體系并保持其適用性和有效性,實(shí)驗(yàn)室有計(jì)劃地采取預(yù)防措施并定期進(jìn)行管理評審。程序文件對《手冊》中體系要素的具體實(shí)施途徑和要求進(jìn)行描述,具有可操作性,保證了《手冊》及其多種支持文件的協(xié)調(diào)和有效執(zhí)行。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 2 頁 管理體系 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 管理體系 概述 管理體系是實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源。登記表定期存檔; 6)外文資料應(yīng)翻譯中文提要后存檔; 7)過期檔案要及時提出銷毀目錄,經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后,監(jiān)督銷毀; 8)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告蓋公章和蓋認(rèn)可標(biāo) 識章; 9)負(fù)責(zé)收轉(zhuǎn)和登記來文、來函,及外購技術(shù)資料。使用記錄要定期存檔; 6)負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)室所保管設(shè)備的日常維護(hù)和儀器的使用進(jìn)行監(jiān)督 檢查; 7)協(xié)助資料管理員收集、保管設(shè)備檔案。 綜合管理室主任 責(zé)任 1) 領(lǐng)導(dǎo) 綜合管理室,對 全面 履行規(guī)定的 部門 職責(zé)向常務(wù)副主任負(fù)責(zé); 2) 組織實(shí)施 實(shí)驗(yàn)室 文件資料的管理 , 監(jiān)督指導(dǎo) 資料管理員 和 相關(guān) 技術(shù)人員 按照程序文件的規(guī)定, 作好文件的編制、 收集、整理、保管、發(fā)放、更新 和 銷毀; 3) 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下,作好《質(zhì)量手冊》等管理體系 文件的 相關(guān) 管理工作 ; 4) 組織實(shí)施檢驗(yàn)原始記錄的審查及 檢驗(yàn)報(bào)告的編制、報(bào)批和發(fā)出; 5) 組織實(shí)施 對 實(shí)驗(yàn)室 儀器設(shè)備的管理 ,負(fù)責(zé)儀器的量植校準(zhǔn) , 監(jiān)督 指導(dǎo) 儀器管理員 編制校準(zhǔn)周期表, 組織儀器 外部送檢和自校驗(yàn),以及日常維護(hù)保養(yǎng)和故障修理等 工作; 6)組織人員培訓(xùn)考核方案的制定和實(shí)施; 7)組織 實(shí)施對檢測用 消耗 性 材料的 管理 ,監(jiān)督指導(dǎo)材料管理員管理材料 ,負(fù)責(zé)材料的購置、保管、發(fā)放,以及可能影響檢測質(zhì)量的重要外購材料入庫前或使用前的驗(yàn)收檢查; 8)組織實(shí)施對 檢測 樣品的管理,監(jiān)督指導(dǎo)樣品管理員負(fù)責(zé)檢測樣品的接收、編號、 登記、 保管 、傳遞 以及退還; 9)負(fù)責(zé)制定抽樣和現(xiàn)場監(jiān)督檢驗(yàn)方案,經(jīng)批準(zhǔn)后,組織具體實(shí)施 10)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施的管理和衛(wèi)生的監(jiān)督檢查; 11)向檢驗(yàn)室下 達(dá) 檢測任務(wù)指令 , 監(jiān)督 檢查 各檢驗(yàn)室 檢測工作進(jìn)度,協(xié)調(diào)樣品的轉(zhuǎn)運(yùn) 、交接,保證檢測 用儀器設(shè)備、 消耗材料和工具的供給; 12) 負(fù)責(zé) 日常 業(yè)務(wù) 管理 ,接待客戶, 洽談常規(guī)檢測委托協(xié)議 ; 13)負(fù)責(zé) 實(shí)驗(yàn)室 安全 作業(yè) 的監(jiān)督檢查, 包括防火、防觸電、防盜,以及壓力器具、 樣品裝卸搬運(yùn)等工作的安全; 14)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室考勤記錄、辦公勞保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。 部門職 責(zé) 綜合管理室職 責(zé) 1) 實(shí)驗(yàn)室工作計(jì)劃的編制、報(bào)批、下達(dá)和 各項(xiàng)工作指標(biāo) 統(tǒng)計(jì); 2) 負(fù)責(zé)對外的技術(shù)業(yè)務(wù)聯(lián)系,接待客戶,簽定委托檢驗(yàn)協(xié)議; 3) 負(fù)責(zé)組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室人員崗位培訓(xùn)和考核; 4) 負(fù)責(zé)抽樣工作,包括編制抽樣方案 、組織抽樣工作的實(shí)施、 接收抽樣記錄和樣品技術(shù)資料; 5) 管理樣品庫,負(fù)責(zé)檢測樣品的接收、編 號、保管以及退還; 6) 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理,包括儀器保管、量植校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)、修理等工作; 7) 管理材料庫,負(fù)責(zé)檢測用消耗材料的購置、保管、發(fā)放,以及可能影響檢測質(zhì)量的 重要外購材料入庫前或使用前的驗(yàn)收檢查; 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 4 頁 共 8 頁 組織 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 8)負(fù)責(zé)文件資料管理,包括管理文件、技術(shù)文件及質(zhì)量記錄的收集、整理、保管、發(fā)放、更新及定期銷毀;9) 向檢驗(yàn)室下達(dá)檢測任務(wù)指令,協(xié)調(diào)各室之間的進(jìn)度、配合和樣品傳遞; 10)負(fù)責(zé)臨時場所檢驗(yàn)工作的管理,包括制定現(xiàn)場監(jiān)督檢驗(yàn)方案,并組織實(shí)施; 11) 負(fù)責(zé) 檢驗(yàn)原始記錄的審查和“檢驗(yàn)報(bào)告”的編制、審核、報(bào)批、 蓋章,以及 報(bào)告的登記、發(fā)出; 12) 監(jiān)督、檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)保密工作的執(zhí)行; 13) 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全措施和設(shè)施的監(jiān)督、檢查,包括防火、防觸電、防盜,以及壓力器具使用、樣品裝卸搬運(yùn)等工作的安全; 14) 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室考勤 記錄 、辦公 勞保 用品 發(fā)放 等內(nèi)勤工作。 常務(wù)副主任 兼技術(shù)負(fù)責(zé)人,在實(shí)驗(yàn)室主任和總工程師領(lǐng)導(dǎo)下 主持實(shí)驗(yàn)室的日常 行政管理和技術(shù)管理 工作。 保密和保護(hù)所有權(quán) 實(shí)驗(yàn)室各級人員有責(zé)任嚴(yán)格為客戶保守秘密,維護(hù)客戶的權(quán)益,不得將客戶的檢測結(jié)果、技術(shù)信息、銷售信息及其他任何與客戶本身及產(chǎn)品相 關(guān)的信息以任何方式向第三方泄露。 XXXXXXXXX 研究院具有獨(dú)立法人資格,本實(shí)驗(yàn)室作為院下屬部門,是一個業(yè)務(wù)相對獨(dú)立,不受院各級行政部門制約的第三方檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)。 檢驗(yàn)員: 指從事檢測活動的人員。編制《質(zhì)量手冊》的主要目的是對管理體系進(jìn)行系統(tǒng)、準(zhǔn)確、有層次地充分描述。財(cái)務(wù)工作由 研究 院 代管 ,設(shè)有單獨(dú)帳號,實(shí)行獨(dú)立核算。 實(shí)驗(yàn)室主任: 日 期: 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 05 前言 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 TestCRE 1. 實(shí)驗(yàn)室概況 1. 1 XXXXXX 設(shè)備檢測實(shí)驗(yàn)室始 建于 19xx 年 , 19xx 年 首次獲得原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的資格認(rèn)可和授權(quán) 。實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行,以維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的權(quán)威性,確保檢測工作的公正和科學(xué),向社會和客戶提供優(yōu)良的檢測及其他服務(wù)。 三 . 實(shí)驗(yàn)室承諾對受檢單位或委托方提供的資料、樣品以及檢測數(shù)據(jù)、結(jié)論承擔(dān)保密責(zé)任,保證其技術(shù)資料不為任何第三方利用,也不允許用于本院的科研和技術(shù)開發(fā)。 檢測實(shí)驗(yàn)室位于 研究 院主樓 及 附屬建筑 內(nèi) ,共有工作面積 XXXX 余平方米,其中試驗(yàn)室面積 XXXX 平方米,擁有與其檢測業(yè)務(wù) 相適應(yīng)的儀器設(shè)備 XXX 臺套,總值 XXX 萬元。 。 本手冊適用于本實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作,同時 作為對外部質(zhì)量保證的承諾性文件。也包括臨時聘任的具有資質(zhì)的非本實(shí)驗(yàn)室人員。 實(shí)驗(yàn)室建立的管理體系使檢測活動同時滿足下述三方面要求: 1) CNAL / AC01: 2020《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求; 2) 客戶要求; 3) 國家行政授權(quán)部門和資質(zhì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 2 頁 共 8 頁 組織 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 組織結(jié)構(gòu) 實(shí)驗(yàn)室部門和崗位設(shè)置,充分考慮各部門及人員之間的相互配合和制約,以保證各級工作人員免受可能影響工作質(zhì)量的干擾和壓力,使在任何情況下都能保持判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。各檢驗(yàn)室在 常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下,由綜合管理室組織 實(shí)施產(chǎn)品 檢測工作。 常務(wù)副主
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