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xx實驗室質(zhì)量手冊模板(存儲版)

2024-12-12 14:03上一頁面

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【正文】 而進一步滿足客戶要求。 偏離處置 實驗室對合同的任何偏離應及時通知客戶。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 合同的評審 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 要求、 標書和 合同的評審 概述 實驗室與客戶間簽訂的合同是 具有法律效力的契約,實驗室應根據(jù)其物力、財力、人力、技術、信息等資源,以及法律和時間等因素,對合同進行評審,以確保能有效履約,提高客戶信任度并避免失誤。 文件控制程序應確保: 1) 所有對實驗室有效運轉(zhuǎn)起重要作用的工作場所都能得到有關文件的有效版本; 2) 對文件進行定期審核和必要的修改,確保其持續(xù)適用和符合規(guī)定要求; 3) 失效文件要及時從所有使用場所撤出,或用其他方法防止誤用; 4) 需要保留的失效文件要做適當標記。 為不斷改進管理體系并保持其適用性和有效性,實驗室有計劃地采取預防措施并定期進行管理評審。程序文件對《手冊》中體系要素的具體實施途徑和要求進行描述,具有可操作性,保證了《手冊》及其多種支持文件的協(xié)調(diào)和有效執(zhí)行。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 2 頁 管理體系 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 管理體系 概述 管理體系是實施質(zhì)量管理所需要的組織機構(gòu)、程序、過程和資源。登記表定期存檔; 6)外文資料應翻譯中文提要后存檔; 7)過期檔案要及時提出銷毀目錄,經(jīng)常務副主任批準后,監(jiān)督銷毀; 8)負責檢驗報告蓋公章和蓋認可標 識章; 9)負責收轉(zhuǎn)和登記來文、來函,及外購技術資料。使用記錄要定期存檔; 6)負責對檢驗室所保管設備的日常維護和儀器的使用進行監(jiān)督 檢查; 7)協(xié)助資料管理員收集、保管設備檔案。 綜合管理室主任 責任 1) 領導 綜合管理室,對 全面 履行規(guī)定的 部門 職責向常務副主任負責; 2) 組織實施 實驗室 文件資料的管理 , 監(jiān)督指導 資料管理員 和 相關 技術人員 按照程序文件的規(guī)定, 作好文件的編制、 收集、整理、保管、發(fā)放、更新 和 銷毀; 3) 在質(zhì)量負責人的指導下,作好《質(zhì)量手冊》等管理體系 文件的 相關 管理工作 ; 4) 組織實施檢驗原始記錄的審查及 檢驗報告的編制、報批和發(fā)出; 5) 組織實施 對 實驗室 儀器設備的管理 ,負責儀器的量植校準 , 監(jiān)督 指導 儀器管理員 編制校準周期表, 組織儀器 外部送檢和自校驗,以及日常維護保養(yǎng)和故障修理等 工作; 6)組織人員培訓考核方案的制定和實施; 7)組織 實施對檢測用 消耗 性 材料的 管理 ,監(jiān)督指導材料管理員管理材料 ,負責材料的購置、保管、發(fā)放,以及可能影響檢測質(zhì)量的重要外購材料入庫前或使用前的驗收檢查; 8)組織實施對 檢測 樣品的管理,監(jiān)督指導樣品管理員負責檢測樣品的接收、編號、 登記、 保管 、傳遞 以及退還; 9)負責制定抽樣和現(xiàn)場監(jiān)督檢驗方案,經(jīng)批準后,組織具體實施 10)負責實驗室環(huán)境設施的管理和衛(wèi)生的監(jiān)督檢查; 11)向檢驗室下 達 檢測任務指令 , 監(jiān)督 檢查 各檢驗室 檢測工作進度,協(xié)調(diào)樣品的轉(zhuǎn)運 、交接,保證檢測 用儀器設備、 消耗材料和工具的供給; 12) 負責 日常 業(yè)務 管理 ,接待客戶, 洽談常規(guī)檢測委托協(xié)議 ; 13)負責 實驗室 安全 作業(yè) 的監(jiān)督檢查, 包括防火、防觸電、防盜,以及壓力器具、 樣品裝卸搬運等工作的安全; 14)負責實驗室考勤記錄、辦公勞保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。 部門職 責 綜合管理室職 責 1) 實驗室工作計劃的編制、報批、下達和 各項工作指標 統(tǒng)計; 2) 負責對外的技術業(yè)務聯(lián)系,接待客戶,簽定委托檢驗協(xié)議; 3) 負責組織實施實驗室人員崗位培訓和考核; 4) 負責抽樣工作,包括編制抽樣方案 、組織抽樣工作的實施、 接收抽樣記錄和樣品技術資料; 5) 管理樣品庫,負責檢測樣品的接收、編 號、保管以及退還; 6) 負責儀器設備的管理,包括儀器保管、量植校準、維護保養(yǎng)、修理等工作; 7) 管理材料庫,負責檢測用消耗材料的購置、保管、發(fā)放,以及可能影響檢測質(zhì)量的 重要外購材料入庫前或使用前的驗收檢查; 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 4 頁 共 8 頁 組織 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 8)負責文件資料管理,包括管理文件、技術文件及質(zhì)量記錄的收集、整理、保管、發(fā)放、更新及定期銷毀;9) 向檢驗室下達檢測任務指令,協(xié)調(diào)各室之間的進度、配合和樣品傳遞; 10)負責臨時場所檢驗工作的管理,包括制定現(xiàn)場監(jiān)督檢驗方案,并組織實施; 11) 負責 檢驗原始記錄的審查和“檢驗報告”的編制、審核、報批、 蓋章,以及 報告的登記、發(fā)出; 12) 監(jiān)督、檢查實驗室技術保密工作的執(zhí)行; 13) 負責實驗室安全措施和設施的監(jiān)督、檢查,包括防火、防觸電、防盜,以及壓力器具使用、樣品裝卸搬運等工作的安全; 14) 負責實驗室考勤 記錄 、辦公 勞保 用品 發(fā)放 等內(nèi)勤工作。 常務副主任 兼技術負責人,在實驗室主任和總工程師領導下 主持實驗室的日常 行政管理和技術管理 工作。 保密和保護所有權(quán) 實驗室各級人員有責任嚴格為客戶保守秘密,維護客戶的權(quán)益,不得將客戶的檢測結(jié)果、技術信息、銷售信息及其他任何與客戶本身及產(chǎn)品相 關的信息以任何方式向第三方泄露。 XXXXXXXXX 研究院具有獨立法人資格,本實驗室作為院下屬部門,是一個業(yè)務相對獨立,不受院各級行政部門制約的第三方檢測服務機構(gòu)。 檢驗員: 指從事檢測活動的人員。編制《質(zhì)量手冊》的主要目的是對管理體系進行系統(tǒng)、準確、有層次地充分描述。財務工作由 研究 院 代管 ,設有單獨帳號,實行獨立核算。 實驗室主任: 日 期: 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 05 前言 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 TestCRE 1. 實驗室概況 1. 1 XXXXXX 設備檢測實驗室始 建于 19xx 年 , 19xx 年 首次獲得原國家質(zhì)量技術監(jiān)督局的資格認可和授權(quán) 。實驗室全體人員應認真學習并嚴格貫徹執(zhí)行,以維護實驗室的權(quán)威性,確保檢測工作的公正和科學,向社會和客戶提供優(yōu)良的檢測及其他服務。 三 . 實驗室承諾對受檢單位或委托方提供的資料、樣品以及檢測數(shù)據(jù)、結(jié)論承擔保密責任,保證其技術資料不為任何第三方利用,也不允許用于本院的科研和技術開發(fā)。 檢測實驗室位于 研究 院主樓 及 附屬建筑 內(nèi) ,共有工作面積 XXXX 余平方米,其中試驗室面積 XXXX 平方米,擁有與其檢測業(yè)務 相適應的儀器設備 XXX 臺套,總值 XXX 萬元。 。 本手冊適用于本實驗室建立質(zhì)量、管理和技術體系并控制其運作,同時 作為對外部質(zhì)量保證的承諾性文件。也包括臨時聘任的具有資質(zhì)的非本實驗室人員。 實驗室建立的管理體系使檢測活動同時滿足下述三方面要求: 1) CNAL / AC01: 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求; 2) 客戶要求; 3) 國家行政授權(quán)部門和資質(zhì)認可機構(gòu)的要求。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 2 頁 共 8 頁 組織 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 組織結(jié)構(gòu) 實驗室部門和崗位設置,充分考慮各部門及人員之間的相互配合和制約,以保證各級工作人員免受可能影響工作質(zhì)量的干擾和壓力,使在任何情況下都能保持判斷的獨立性和誠實性。各檢驗室在 常務副主任領導下,由綜合管理室組織 實施產(chǎn)品 檢測工作。 常務副主
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