【正文】 客觀的測試結(jié)果，也可根據(jù)委托方的要求和有關(guān)規(guī)定，提供合格證明或鑒定結(jié)論。 檢測 實驗 室： 從事產(chǎn)品檢測工作的實驗室。 組織 概述 實驗室為實施質(zhì)量方針，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，必須確定其組織機(jī)構(gòu)，使組織內(nèi)部人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序的安排，保證其質(zhì)量活動協(xié)調(diào)和有效。實驗室還建立并實施XXXXCX02《檢測工作管理程序》，規(guī)定各類檢測工作的執(zhí)行程序，防止可能的非正常因素對檢測工作的干預(yù)，保證檢測工作正常進(jìn)行和檢測結(jié)果正確、有效。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 附錄 1 檢測范圍和承檢能力分析表 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 相互關(guān)系 實驗室主任是實驗室的最高行政領(lǐng)導(dǎo)人 ，對實驗室的所有工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 部門職責(zé)和人員崗位 責(zé) 任 實驗室將管理體系要素分配到 各 部門 和 / 或 崗位 ， 明確他們的職責(zé)、權(quán)限，確保管理體系的有效貫徹執(zhí)行。 總工程師責(zé) 任 1）批準(zhǔn)實驗室的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃； 2）批準(zhǔn)實驗室檢驗 項目 范圍 和新檢驗項目的評審報告 ； 3）批準(zhǔn) 檢驗儀器設(shè)備的配置方案和 重要檢驗設(shè)備的購置計劃； 4） 批準(zhǔn)實驗室環(huán)境設(shè)施 建設(shè)、 配置方案； 5） 批準(zhǔn) 實驗室 技術(shù)崗位設(shè)置方案和人員 技術(shù) 培訓(xùn)考核計劃； 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 附錄 1 檢測范圍和承檢能力分析表 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 6） 批準(zhǔn) 檢驗作業(yè)指導(dǎo)書 、技術(shù)性 檢測 事故 和 客戶申 訴的 分析報告 等重要 技術(shù)文件 ； 技術(shù)負(fù)責(zé)人 責(zé)任 1）實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人 由 常務(wù)副主任 兼任 ， 主持制訂 實驗室的技術(shù)發(fā)展 規(guī)劃 ，以及 技術(shù)管理和技術(shù)保密工作； 2）參加實驗室的管理體系審核和管理評審； 3）主持新檢驗項目的評審和編寫評審報告； 4）主持 檢驗作業(yè)指導(dǎo)書、儀器設(shè)備操作規(guī)程、校驗規(guī)程、比對試驗規(guī)程等技術(shù)規(guī)范性 件和重要文件表格的制定； 5）主持檢驗原始記錄審查、 檢驗報告 編寫 ，并審核簽字； 6）主持人員技術(shù)培訓(xùn)考核計劃 的制定 和 實施； 7）負(fù)責(zé) 重要的 對外技術(shù)咨詢工作； 8）主持檢測事故和申訴的技術(shù)分析； 9） 對檢驗室的檢測實施進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)監(jiān)督。對有疑義的數(shù)據(jù)有權(quán)提出復(fù)檢； 4）質(zhì)量監(jiān)督員對所監(jiān)督的工作與執(zhí)行人員意見不一致時，有權(quán)要求中止工作程序，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告； 5）參加檢驗報告的申訴和檢測事故處理的技術(shù)分析工作。 定期 清點，做到帳物相符； 5）對易燃物品的存放、保管、領(lǐng)用要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)安全工作程序和管理制度； 6）負(fù)責(zé)辦公、勞保用品的領(lǐng)取、發(fā)放。 職務(wù)代理 為保證實驗室各項工作正常進(jìn)行，當(dāng)技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)務(wù)等關(guān)鍵崗位人員不在工作現(xiàn)場而不能履行 崗位責(zé)任 時，其 責(zé) 任 由指定的代理人代理。《質(zhì)量手冊》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫 ，常務(wù)副主任 審核，由實驗室主任批準(zhǔn)發(fā)布實施。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》、程序文件和管理性作業(yè)指導(dǎo)文件的宣講及貫徹。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 附錄 1 檢測范圍和承檢能力分析表 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 各類各層次文件的審核批準(zhǔn)權(quán)限詳見 。 保存在計算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)文件的更改按相關(guān)要求進(jìn)行。 評審記錄 評審人應(yīng)保留評審記錄并及時存檔，對于重要合同的評審應(yīng)保存較全面的記錄。 分包責(zé)任 由實驗室確定的分包方，實驗室對分包方工作質(zhì)量向客戶負(fù)責(zé)。 采購文件應(yīng)包括供應(yīng)品名稱、型號、標(biāo)識、技術(shù)質(zhì)量要求和供應(yīng)商、生產(chǎn)商的資格要求等內(nèi)容。 與客戶溝通 實驗 室在不增加風(fēng)險的情況下，與客戶保持技術(shù)方面的良好溝通，向客戶解釋檢測結(jié)果并提供適當(dāng)?shù)慕ㄗh和指導(dǎo)。 ．不符合檢測工作的控制 概述 實驗室工作中一旦發(fā)現(xiàn)不符合文件規(guī)定的事項時，應(yīng)能迅速反饋給有關(guān)管理者并采取適當(dāng)行動加以控制和糾正，是保證管理體系運(yùn)行持續(xù)符合要求的重要措施。 職責(zé) 實驗室主任負(fù)責(zé)對制定的質(zhì)量方針和目標(biāo)進(jìn)行 改進(jìn)。 糾正措施 概述 為了防止已出現(xiàn)的不符合工作再次發(fā)生，應(yīng)查明原因并采取糾正措施。 糾正措施所要求的任何更改應(yīng)形成文件，并記錄糾正措施的實施過程和結(jié)果。 記錄的控制 概述 記錄是為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。 記錄表格應(yīng)編排合理，便于記錄和閱讀，設(shè)有所記錄信息的相應(yīng)欄目。檢測操作人和結(jié)果校核人應(yīng)在記錄上簽字。 建立并實施程序 實驗室建立并實施 XXXXCX13《內(nèi)部審核程序 》，以使其管理體系的運(yùn)行持續(xù)符合《準(zhǔn)則》要求。如果調(diào)查顯示實驗室發(fā)出的報告可能已經(jīng)受到影響，應(yīng)書面通知客戶。 評審輸入 管理評審至少應(yīng)考慮以下 11 個方面： 1) 方針和程序的適用性； 2) 管理和監(jiān)督人員的報告； 3) 近期內(nèi)部審核結(jié)果； 4) 糾正和預(yù)防措施； 5) 外部機(jī)構(gòu)評審； 6) 實驗室間比對 或水平測試結(jié)果； 7) 工作量和類型的變化； 8) 客戶反饋； 9) 投訴； 10) 日常管理層會議上提出的有關(guān)問題； 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 附錄 1 檢測范圍和承檢能力分析表 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 11) 其他有關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源和人員培訓(xùn)。 管理評審的結(jié)果應(yīng)輸入實驗室計劃體系，列入下一年度的目標(biāo)、任務(wù)和措施計劃。見附錄 3《實驗室人員一覽表》。 人員授權(quán) 各類人員均 應(yīng)受過與其承擔(dān)工作任務(wù)相適應(yīng)的教育和培訓(xùn)，具有相應(yīng)的技術(shù)水平、工作經(jīng)驗和能力，并經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。 建立并實施程序 實驗室建立并實施 XXXXCX16《設(shè)施和環(huán)境控制程序》，使電源、照明、供水、供氣、通風(fēng)等設(shè)施和環(huán)境有利于檢測工作的正確進(jìn)行；確保實驗室在固定場所和固定場所以外的地點進(jìn)行抽樣、檢測時，不因環(huán)境影響而使結(jié)果無效或?qū)z測質(zhì)量造成任何不利影響。1℃ ； B級 ： 20177。 應(yīng)對進(jìn)入和使用所有影響工作質(zhì)量的區(qū)域做出規(guī)定并實施控制。 如客戶不指定或指定方法不適用，應(yīng)優(yōu) 先選擇國際或國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法，其次使用由權(quán)威技術(shù)組織或科學(xué)刊物公布的方法，或設(shè)備制造商指定的方法。 執(zhí)行過程中如需要對計劃進(jìn)行修訂，應(yīng)征得有關(guān)管理者同意。 方法的制定 實驗室建立并實施 XXXXCX20《 開展新工作管理程序》，以控制開展新工作項目和制定新檢測方法的過程，使設(shè)備及資源的配備滿足預(yù)定用途，確保工作項目質(zhì)量。 方法的選擇 應(yīng)在充分了解客戶要求的前提下，采用滿足客戶要求、適合所進(jìn)行的檢測工作并證實能正確運(yùn)用的方法。 內(nèi)務(wù)管理 試驗區(qū)應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、整齊、安靜。 特殊區(qū)域及控制 試 驗室的環(huán)境溫度控制分為 A、 B、 C 三級，詳見附錄 5中 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 。 人員技術(shù)檔案 實驗室應(yīng)保存所有重要崗位人員的技術(shù)經(jīng)歷、技術(shù)成果、專業(yè)資格、技能、經(jīng)驗和培訓(xùn)考核記錄，包括授權(quán)和能 力確認(rèn)日期的記錄。職責(zé)說明應(yīng)包括： 1) 進(jìn)行檢測工作的有關(guān)責(zé)任； 2) 安排檢測工作以及評價結(jié)果的有關(guān)責(zé)任； 3) 提出意見和解釋的責(zé)任； 4) 方法改進(jìn)、新方法制定及確認(rèn)有關(guān)責(zé)任； 5) 所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗； 6) 資格和培訓(xùn)計劃； 7) 管理責(zé)任。 ..2 人員概況 實驗室 配備 了所開展檢測工作的足夠人員，人員結(jié)構(gòu) 合理，并與實驗室的業(yè)務(wù)范圍和工作量相適應(yīng)。 評審中涉及的有關(guān)責(zé)任人，應(yīng)按糾正和預(yù)防措施的要求完成各項工作。最高管理層每年應(yīng)按照預(yù)定的時間和規(guī)定程序進(jìn)行實驗室管理體系和檢測活動的評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)和改動。審核工作的安排，應(yīng)注意保證審核員與被審核對象無直接責(zé)任關(guān)系。電子存儲的記錄也應(yīng)采取等效措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。 技術(shù)記錄要求 實驗室應(yīng)將檢測原始記錄、數(shù)據(jù)導(dǎo)出計算記錄、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、檢驗報告復(fù)制件等按規(guī)定的期限保存。 保存的記錄包括：抽樣記錄單、檢驗委托單、收樣檢查 原始記錄、檢驗任務(wù)單、檢驗原始記 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 附錄 1 檢測范圍和承檢能力分析表 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 錄、檢驗報告、內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄、不符合報告及糾正和驗證記錄、儀器校準(zhǔn)記錄、比對試驗報告、驗證試驗報告、儀器 期間核查 記錄等。 .. 應(yīng)控制預(yù)防措施的實施過程，以保證其有效性，減少不符合發(fā)生的可能性。 糾正措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)。 充分利用糾正措施和預(yù)防措施，不斷對實驗室的工作進(jìn)行檢查，避免不符合的再次發(fā)生。必要時應(yīng)對相關(guān)管理文件進(jìn)行修訂，以保證改進(jìn)持續(xù)有效。 投訴記錄 實驗室應(yīng)保存投訴和針對投訴所采取的調(diào)查及糾正措施的所有記錄。 與客戶合作 實驗室應(yīng)與客戶充分合作，理解客戶需求，提供包裝和發(fā)送樣品等各項服務(wù)。 實驗室在選擇外部供應(yīng)商時，已充分考慮其質(zhì)量保證能力，所提供的服務(wù)和供應(yīng)品能滿足實驗室檢測工作的質(zhì)量要求。 分包的發(fā)生 實驗室對業(yè)務(wù)量很少，自己配置設(shè)備不經(jīng)濟(jì)的個別檢測項目采用分包方式，將有關(guān)工作分包給符合《準(zhǔn)則》要求的分包方。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 附錄 1 檢測范圍和承檢能力分析表 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 工作開始前應(yīng) 解決客戶要求與合同之間的所有差異，每份合同均應(yīng)被實驗室和客戶雙方所接受。 必要時允許授權(quán)人手寫修改文件，應(yīng)清楚地標(biāo)明修改處，并簽字和注明修改時間。 文件控制范圍 管理體系文件以及在體系運(yùn)行中產(chǎn)生的記錄，包括內(nèi)部產(chǎn)生的和來自外部的文件，如《質(zhì)量手冊》、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、表格、記錄、圖紙、報告和證書等，均在受控范圍之內(nèi)。 技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織收集、編制和審核，經(jīng) 總工程師批準(zhǔn)后實施；管理性作業(yè)指導(dǎo)文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制和審核，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后實施。根據(jù)檢測工作專業(yè)特點、活動范圍和管理需要，實驗室對資源進(jìn)行了合理配置，確定了組織結(jié)構(gòu)，并依據(jù) CNAL/AC01： 2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，建立了完善的管理體系。離開檢測工作區(qū)應(yīng)及時切斷氣源、水源、電源，防止發(fā)生事故； 9）工作中密切配合、互相監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行各項管理程序和技術(shù)規(guī)范。被抽樣單位或委托方領(lǐng)取樣品，按規(guī)定辦理手續(xù)。內(nèi)審員 應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)考核、具備相關(guān) 知識和能力并獨立于被審核工作的人員承擔(dān)，其職責(zé)為： 1) 按照內(nèi)部審核計劃和 XXXXCX13《內(nèi)部審核程序》的規(guī)定實施審核； 2) 編制內(nèi)部審核檢查表，填寫不符合報告，參加編寫審核報告； 3) 對糾正措施的實施情況進(jìn)行跟蹤和驗證； 4) 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)管理體系的現(xiàn)行有效。批準(zhǔn)檔案銷毀； 12）審核人員培訓(xùn)考核計劃和實施方案； 13）批準(zhǔn)月度、年度工作統(tǒng)計和考核，提出人員獎懲意見； 14) 全面負(fù)責(zé)實驗室作業(yè)安全和環(huán)境設(shè)施管理。內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展 內(nèi)部質(zhì)量體系審核和 日常質(zhì)量監(jiān)督活動。實驗室設(shè)綜合管理室、整機(jī)綜合檢驗室、零部件檢驗室共 X室。 本實驗室的管理體系和各項 管理要求覆蓋并適用于固定場所和臨時場所進(jìn)行的與檢測有關(guān)的活動。 部門： 指實驗室設(shè)置的機(jī)構(gòu)，例如：綜合管理室、檢驗室等。國家行政授權(quán)部門、資質(zhì)認(rèn)可 機(jī)構(gòu)和委托客戶可依據(jù)本手冊對實驗室的能力進(jìn)行驗 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 附錄 1 檢測范圍和承檢能力分析表 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 證。 、方法和儀器設(shè)備。 實驗室嚴(yán)格遵照 ISO / IEC 17025： 2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》管理體系有關(guān)文件運(yùn)作，各項工作規(guī)范，管理嚴(yán)謹(jǐn)，具有豐富的檢測理論和實踐經(jīng)驗。 四．實驗室嚴(yán)格按照 CNAL / AC01： 2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》 的 要求建立質(zhì)量體系和編制《質(zhì)量手冊》， 把《質(zhì)量手冊》作為內(nèi)部管理的基本準(zhǔn)則和對客戶以及社會提供質(zhì)量保證的承諾。該《質(zhì)量手冊》業(yè)經(jīng)審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布，自 2020 年 5 月 1 日起正式實施。 二．質(zhì)量目標(biāo) 實驗室持續(xù)達(dá)到并優(yōu)于下述控制性質(zhì)量目標(biāo)： 項目 檢驗報告更改率 在用設(shè)備完好率 人員培訓(xùn)合格率 環(huán)境達(dá)標(biāo)率 目標(biāo) XX% XXX% XXX% XXX% 三．聲明與承諾：