【正文】 XXXXX 地址： XXXXXXX 大街 XX 號 電話： XXXXXXXX、 XXXXXXXX 傳真： XXXXXXXX 電子郵箱： 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 適用范圍 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 適用范圍 實(shí)驗(yàn)室《質(zhì)量手冊》是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、描述其管理體系的文件。 組織方式和責(zé)任 實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位。 總工程師為實(shí)驗(yàn)室最高技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)人。 . 5 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 責(zé)任 1）領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量監(jiān)督員，組成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督體系，全面監(jiān)督檢查管理體系運(yùn)行情況，對《質(zhì)量手冊》的完全貫徹實(shí)施和工作質(zhì)量向?qū)嶒?yàn)室 常務(wù)副 主任負(fù)責(zé)； 2）安排指導(dǎo)對管理體系要素的日常監(jiān)督檢 查，發(fā)現(xiàn)違反管理體系管理程序或技術(shù)規(guī)范的情況，立即給予指出和糾正； 3）制定內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，組織 內(nèi)審員 對管理體系運(yùn)行進(jìn)行審核，編寫審核報告，發(fā)現(xiàn)差異或偏離時，負(fù)責(zé)組織及時反饋信息，監(jiān)督糾正措施的落實(shí)，通知受到影響的委托方； 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 6 頁 共 8 頁 組織 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 4） 參加實(shí)驗(yàn)室 管理評審，根據(jù)條件的變化，提出修改體系的 建議 ，制定改進(jìn)措施，寫出記錄和 編制 評審報告； 5）負(fù)責(zé) 《質(zhì)量手冊》的管理，包括 組織 手冊的 編寫 、出版、發(fā)放、修改、回收等 ，對《手冊》的現(xiàn)行有效性負(fù)責(zé)； 6）負(fù)責(zé) 客戶 申 訴的處理工作，在申訴意見受理后，組織專家組進(jìn)行研究，提出分析報告，監(jiān) 督復(fù)檢程序，在整個工作完成后，主持編寫申訴處理報告。 資料管理員 責(zé)任 1）對送檔文件要進(jìn)行檢查、整理、分類、編號，然后歸檔保 存，不符合要求的文件不予接收； 2）歸檔文件要標(biāo)識清楚、檢索方便，嚴(yán)格執(zhí)行保密和安全制度的規(guī)定，確保歸檔文件不丟失、不損壞，不泄密； 3）內(nèi)部人員查閱文件要經(jīng)綜合管理室主任任批準(zhǔn)，復(fù)制文件和外部人員查閱文件要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室 常務(wù)副主任 批準(zhǔn)，按規(guī)定填寫借閱登記表； 4）借閱的文件未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室 常務(wù)副主任 批準(zhǔn)，不得帶出實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)； 5）歸還文件，在借閱登記表上注明退還日期。 程序文件 程序文件是管理體系文件的第二層次，是《質(zhì)量手冊》的支持文件。 應(yīng)建立文件目錄，在各級文件中標(biāo)明文件的版本、現(xiàn)行修改狀態(tài)和分 發(fā)情況，以防止文件的非預(yù)期使用。 應(yīng)保存合同執(zhí)行期間與客戶進(jìn)行的相關(guān)討論和協(xié)商記錄。 合同評審要求 執(zhí)行 XXXXCX05《合 同評審管理程序》時應(yīng)確保： 1) 對包括檢測方法在內(nèi)的客戶要求應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)規(guī)定并形成文件； 2) 具有滿足要求所必需的各項(xiàng)資源； 3) 選擇適當(dāng)?shù)牟⒛軡M足客戶要求的檢測方法； 4) 合同評審應(yīng)包括分包項(xiàng)目； 5) 充分考慮財務(wù)、法律和時間等因素的作用。 建立并實(shí)施程序 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX04《文件控制程序》，規(guī)定了文件控制的職責(zé)、要求 ，確保所有文件得到有效控制。見附錄 1《 檢測范圍和承檢能力分析表》。記錄和樣品資料交綜合管理室主任審核； 3）樣品要分類擺放，便于出入庫搬運(yùn)，經(jīng)常保持庫內(nèi)清潔整齊，防止樣品受潮、生銹和丟失； 4） 定期 清點(diǎn)，做到帳物相符； 5）領(lǐng)用和退還樣品要進(jìn)行交接檢查，按規(guī)定在流轉(zhuǎn)卡上填寫日期和簽字。 常務(wù)副主任責(zé)任 1）常務(wù)副主任在實(shí)驗(yàn)室主任領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理工作，保證完成上級業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)和指標(biāo)，保證嚴(yán)格執(zhí)行國家的法律、法規(guī)和規(guī)章； 2）組織編制實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)劃和年度計劃并組織實(shí)施； 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 5 頁 共 8 頁 組織 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 3）根據(jù)工作運(yùn)行情況，決定內(nèi)部機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備，環(huán)境設(shè)施等資源的調(diào)配； 4）全面負(fù)責(zé)對上級行政和業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)的工作聯(lián)系、批準(zhǔn)發(fā)文，處理來文； 5）批準(zhǔn)委托檢驗(yàn)協(xié)議書； 6）批準(zhǔn)下達(dá)檢測工作指令，處置現(xiàn)場抽樣、檢測中的非正常情況，批準(zhǔn)樣 品處置方案； 7）批準(zhǔn)檢驗(yàn)報告； 8）審核申訴意見的分析報告和處理報告； 9）負(fù)責(zé)檢測事故的處理，審核事故處理報告； 10）主持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理體系審核，組織管理評審； 11）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室外部人員進(jìn)入檢測工作區(qū)，以及借閱、復(fù)制檔案資料。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 2 頁 共 8 頁 組織 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 組織結(jié)構(gòu) 實(shí)驗(yàn)室部門和崗位設(shè)置，充分考慮各部門及人員之間的相互配合和制約，以保證各級工作人員免受可能影響工作質(zhì)量的干擾和壓力，使在任何情況下都能保持判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。也包括臨時聘任的具有資質(zhì)的非本實(shí)驗(yàn)室人員。 。 三 ． 實(shí)驗(yàn)室承諾對受檢單位或委托方提供的資料、樣品以及檢測數(shù)據(jù)、結(jié)論承擔(dān)保密責(zé)任，保證其技術(shù)資料不為任何第三方利用，也不允許用于本院的科研和技術(shù)開發(fā)。 實(shí)驗(yàn)室主任： 日 期： 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 05 前言 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 TestCRE 1. 實(shí)驗(yàn)室概況 1. 1 XXXXXX 設(shè)備檢測實(shí)驗(yàn)室始 建于 19xx 年 ， 19xx 年 首次獲得原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的資格認(rèn)可和授權(quán) 。編制《質(zhì)量手冊》的主要目的是對管理體系進(jìn)行系統(tǒng)、準(zhǔn)確、有層次地充分描述。 XXXXXXXXX 研究院具有獨(dú)立法人資格，本實(shí)驗(yàn)室作為院下屬部門，是一個業(yè)務(wù)相對獨(dú)立，不受院各級行政部門制約的第三方檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)。 常務(wù)副主任 兼技術(shù)負(fù)責(zé)人，在實(shí)驗(yàn)室主任和總工程師領(lǐng)導(dǎo)下 主持實(shí)驗(yàn)室的日常 行政管理和技術(shù)管理 工作。 綜合管理室主任 責(zé)任 1） 領(lǐng)導(dǎo) 綜合管理室，對 全面 履行規(guī)定的 部門 職責(zé)向常務(wù)副主任負(fù)責(zé)； 2） 組織實(shí)施 實(shí)驗(yàn)室 文件資料的管理 ， 監(jiān)督指導(dǎo) 資料管理員 和 相關(guān) 技術(shù)人員 按照程序文件的規(guī)定， 作好文件的編制、 收集、整理、保管、發(fā)放、更新 和 銷毀； 3） 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，作好《質(zhì)量手冊》等管理體系 文件的 相關(guān) 管理工作 ； 4） 組織實(shí)施檢驗(yàn)原始記錄的審查及 檢驗(yàn)報告的編制、報批和發(fā)出； 5） 組織實(shí)施 對 實(shí)驗(yàn)室 儀器設(shè)備的管理 ，負(fù)責(zé)儀器的量植校準(zhǔn) ， 監(jiān)督 指導(dǎo) 儀器管理員 編制校準(zhǔn)周期表， 組織儀器 外部送檢和自校驗(yàn)，以及日常維護(hù)保養(yǎng)和故障修理等 工作； 6）組織人員培訓(xùn)考核方案的制定和實(shí)施； 7）組織 實(shí)施對檢測用 消耗 性 材料的 管理 ，監(jiān)督指導(dǎo)材料管理員管理材料 ，負(fù)責(zé)材料的購置、保管、發(fā)放，以及可能影響檢測質(zhì)量的重要外購材料入庫前或使用前的驗(yàn)收檢查； 8）組織實(shí)施對 檢測 樣品的管理，監(jiān)督指導(dǎo)樣品管理員負(fù)責(zé)檢測樣品的接收、編號、 登記、 保管 、傳遞 以及退還； 9）負(fù)責(zé)制定抽樣和現(xiàn)場監(jiān)督檢驗(yàn)方案，經(jīng)批準(zhǔn)后，組織具體實(shí)施 10）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施的管理和衛(wèi)生的監(jiān)督檢查； 11）向檢驗(yàn)室下 達(dá) 檢測任務(wù)指令 ， 監(jiān)督 檢查 各檢驗(yàn)室 檢測工作進(jìn)度，協(xié)調(diào)樣品的轉(zhuǎn)運(yùn) 、交接，保證檢測 用儀器設(shè)備、 消耗材料和工具的供給； 12） 負(fù)責(zé) 日常 業(yè)務(wù) 管理 ，接待客戶， 洽談常規(guī)檢測委托協(xié)議 ； 13）負(fù)責(zé) 實(shí)驗(yàn)室 安全 作業(yè) 的監(jiān)督檢查， 包括防火、防觸電、防盜，以及壓力器具、 樣品裝卸搬運(yùn)等工作的安全； 14）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室考勤記錄、辦公勞保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。登記表定期存檔； 6）外文資料應(yīng)翻譯中文提要后存檔； 7）過期檔案要及時提出銷毀目錄，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后，監(jiān)督銷毀；