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xx實驗室質(zhì)量手冊模板(留存版)

2025-01-01 14:03上一頁面

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【正文】 XXXXX 地址: XXXXXXX 大街 XX 號 電話: XXXXXXXX、 XXXXXXXX 傳真: XXXXXXXX 電子郵箱: 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 適用范圍 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 適用范圍 實驗室《質(zhì)量手冊》是闡述實驗室質(zhì)量方針、描述其管理體系的文件。 組織方式和責任 實驗室具有明確的法律地位。 總工程師為實驗室最高技術領導人。 . 5 質(zhì)量負責人 責任 1)領導質(zhì)量監(jiān)督員,組成實驗室質(zhì)量監(jiān)督體系,全面監(jiān)督檢查管理體系運行情況,對《質(zhì)量手冊》的完全貫徹實施和工作質(zhì)量向?qū)嶒炇?常務副 主任負責; 2)安排指導對管理體系要素的日常監(jiān)督檢 查,發(fā)現(xiàn)違反管理體系管理程序或技術規(guī)范的情況,立即給予指出和糾正; 3)制定內(nèi)部質(zhì)量審核計劃,組織 內(nèi)審員 對管理體系運行進行審核,編寫審核報告,發(fā)現(xiàn)差異或偏離時,負責組織及時反饋信息,監(jiān)督糾正措施的落實,通知受到影響的委托方; 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 6 頁 共 8 頁 組織 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 4) 參加實驗室 管理評審,根據(jù)條件的變化,提出修改體系的 建議 ,制定改進措施,寫出記錄和 編制 評審報告; 5)負責 《質(zhì)量手冊》的管理,包括 組織 手冊的 編寫 、出版、發(fā)放、修改、回收等 ,對《手冊》的現(xiàn)行有效性負責; 6)負責 客戶 申 訴的處理工作,在申訴意見受理后,組織專家組進行研究,提出分析報告,監(jiān) 督復檢程序,在整個工作完成后,主持編寫申訴處理報告。 資料管理員 責任 1)對送檔文件要進行檢查、整理、分類、編號,然后歸檔保 存,不符合要求的文件不予接收; 2)歸檔文件要標識清楚、檢索方便,嚴格執(zhí)行保密和安全制度的規(guī)定,確保歸檔文件不丟失、不損壞,不泄密; 3)內(nèi)部人員查閱文件要經(jīng)綜合管理室主任任批準,復制文件和外部人員查閱文件要經(jīng)實驗室 常務副主任 批準,按規(guī)定填寫借閱登記表; 4)借閱的文件未經(jīng)實驗室 常務副主任 批準,不得帶出實驗室工作區(qū); 5)歸還文件,在借閱登記表上注明退還日期。 程序文件 程序文件是管理體系文件的第二層次,是《質(zhì)量手冊》的支持文件。 應建立文件目錄,在各級文件中標明文件的版本、現(xiàn)行修改狀態(tài)和分 發(fā)情況,以防止文件的非預期使用。 應保存合同執(zhí)行期間與客戶進行的相關討論和協(xié)商記錄。 合同評審要求 執(zhí)行 XXXXCX05《合 同評審管理程序》時應確保: 1) 對包括檢測方法在內(nèi)的客戶要求應進行適當規(guī)定并形成文件; 2) 具有滿足要求所必需的各項資源; 3) 選擇適當?shù)牟⒛軡M足客戶要求的檢測方法; 4) 合同評審應包括分包項目; 5) 充分考慮財務、法律和時間等因素的作用。 建立并實施程序 實驗室建立并實施 XXXXCX04《文件控制程序》,規(guī)定了文件控制的職責、要求 ,確保所有文件得到有效控制。見附錄 1《 檢測范圍和承檢能力分析表》。記錄和樣品資料交綜合管理室主任審核; 3)樣品要分類擺放,便于出入庫搬運,經(jīng)常保持庫內(nèi)清潔整齊,防止樣品受潮、生銹和丟失; 4) 定期 清點,做到帳物相符; 5)領用和退還樣品要進行交接檢查,按規(guī)定在流轉(zhuǎn)卡上填寫日期和簽字。 常務副主任責任 1)常務副主任在實驗室主任領導下,全面負責實驗室日常管理工作,保證完成上級業(yè)務監(jiān)督指導機關和行政機關下達的各項任務和指標,保證嚴格執(zhí)行國家的法律、法規(guī)和規(guī)章; 2)組織編制實驗室發(fā)展規(guī)劃和年度計劃并組織實施; 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 5 頁 共 8 頁 組織 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 3)根據(jù)工作運行情況,決定內(nèi)部機構、人員、儀器設備,環(huán)境設施等資源的調(diào)配; 4)全面負責對上級行政和業(yè)務監(jiān)督指導機關的工作聯(lián)系、批準發(fā)文,處理來文; 5)批準委托檢驗協(xié)議書; 6)批準下達檢測工作指令,處置現(xiàn)場抽樣、檢測中的非正常情況,批準樣 品處置方案; 7)批準檢驗報告; 8)審核申訴意見的分析報告和處理報告; 9)負責檢測事故的處理,審核事故處理報告; 10)主持實驗室內(nèi)部管理體系審核,組織管理評審; 11)批準實驗室外部人員進入檢測工作區(qū),以及借閱、復制檔案資料。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 2 頁 共 8 頁 組織 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 組織結(jié)構 實驗室部門和崗位設置,充分考慮各部門及人員之間的相互配合和制約,以保證各級工作人員免受可能影響工作質(zhì)量的干擾和壓力,使在任何情況下都能保持判斷的獨立性和誠實性。也包括臨時聘任的具有資質(zhì)的非本實驗室人員。 。 三 . 實驗室承諾對受檢單位或委托方提供的資料、樣品以及檢測數(shù)據(jù)、結(jié)論承擔保密責任,保證其技術資料不為任何第三方利用,也不允許用于本院的科研和技術開發(fā)。 實驗室主任: 日 期: 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 05 前言 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 TestCRE 1. 實驗室概況 1. 1 XXXXXX 設備檢測實驗室始 建于 19xx 年 , 19xx 年 首次獲得原國家質(zhì)量技術監(jiān)督局的資格認可和授權 。編制《質(zhì)量手冊》的主要目的是對管理體系進行系統(tǒng)、準確、有層次地充分描述。 XXXXXXXXX 研究院具有獨立法人資格,本實驗室作為院下屬部門,是一個業(yè)務相對獨立,不受院各級行政部門制約的第三方檢測服務機構。 常務副主任 兼技術負責人,在實驗室主任和總工程師領導下 主持實驗室的日常 行政管理和技術管理 工作。 綜合管理室主任 責任 1) 領導 綜合管理室,對 全面 履行規(guī)定的 部門 職責向常務副主任負責; 2) 組織實施 實驗室 文件資料的管理 , 監(jiān)督指導 資料管理員 和 相關 技術人員 按照程序文件的規(guī)定, 作好文件的編制、 收集、整理、保管、發(fā)放、更新 和 銷毀; 3) 在質(zhì)量負責人的指導下,作好《質(zhì)量手冊》等管理體系 文件的 相關 管理工作 ; 4) 組織實施檢驗原始記錄的審查及 檢驗報告的編制、報批和發(fā)出; 5) 組織實施 對 實驗室 儀器設備的管理 ,負責儀器的量植校準 , 監(jiān)督 指導 儀器管理員 編制校準周期表, 組織儀器 外部送檢和自校驗,以及日常維護保養(yǎng)和故障修理等 工作; 6)組織人員培訓考核方案的制定和實施; 7)組織 實施對檢測用 消耗 性 材料的 管理 ,監(jiān)督指導材料管理員管理材料 ,負責材料的購置、保管、發(fā)放,以及可能影響檢測質(zhì)量的重要外購材料入庫前或使用前的驗收檢查; 8)組織實施對 檢測 樣品的管理,監(jiān)督指導樣品管理員負責檢測樣品的接收、編號、 登記、 保管 、傳遞 以及退還; 9)負責制定抽樣和現(xiàn)場監(jiān)督檢驗方案,經(jīng)批準后,組織具體實施 10)負責實驗室環(huán)境設施的管理和衛(wèi)生的監(jiān)督檢查; 11)向檢驗室下 達 檢測任務指令 , 監(jiān)督 檢查 各檢驗室 檢測工作進度,協(xié)調(diào)樣品的轉(zhuǎn)運 、交接,保證檢測 用儀器設備、 消耗材料和工具的供給; 12) 負責 日常 業(yè)務 管理 ,接待客戶, 洽談常規(guī)檢測委托協(xié)議 ; 13)負責 實驗室 安全 作業(yè) 的監(jiān)督檢查, 包括防火、防觸電、防盜,以及壓力器具、 樣品裝卸搬運等工作的安全; 14)負責實驗室考勤記錄、辦公勞保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。登記表定期存檔; 6)外文資料應翻譯中文提要后存檔; 7)過期檔案要及時提出銷毀目錄,經(jīng)常務副主任批準后,監(jiān)督銷毀;
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