【正文】 XXXX 年 5 月 1 日 適用范圍 實(shí)驗(yàn)室《質(zhì)量手冊(cè)》是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、描述其管理體系的文件。 。 實(shí)驗(yàn)室是非 營(yíng) 利性的技術(shù)服務(wù)事業(yè)單位，其事業(yè)費(fèi)用 由上級(jí)主管機(jī)關(guān)撥付。 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室位于 研究 院主樓 及 附屬建筑 內(nèi) ，共有工作面積 XXXX 余平方米，其中試驗(yàn)室面積 XXXX 平方米，擁有與其檢測(cè)業(yè)務(wù) 相適應(yīng)的儀器設(shè)備 XXX 臺(tái)套，總值 XXX 萬元。 二．質(zhì)量目標(biāo) 實(shí)驗(yàn)室持續(xù)達(dá)到并優(yōu)于下述控制性質(zhì)量目標(biāo)： 項(xiàng)目 檢驗(yàn)報(bào)告更改率 在用設(shè)備完好率 人員培訓(xùn)合格率 環(huán)境達(dá)標(biāo)率 目標(biāo) XX% XXX% XXX% XXX% 三．聲明與承諾： 上述質(zhì) 量方針和目標(biāo)是實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作總的宗旨和方向，實(shí)驗(yàn)室最高管理層及各相關(guān)部門和人員都將盡最大努力保證這一方針、目標(biāo)得到全面貫徹實(shí)施；嚴(yán)格按照 CNAL / AC01《認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求建立并持續(xù)有效運(yùn)行質(zhì)量體系；嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度、程序、方法和規(guī)程；不斷提高自身素質(zhì)和檢測(cè)技術(shù)、設(shè)備水平；嚴(yán)守公平和誠(chéng)信，履行向國(guó)家和社會(huì)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)服務(wù)和其他技術(shù)服務(wù)的承諾。 三 ． 實(shí)驗(yàn)室承諾對(duì)受檢單位或委托方提供的資料、樣品以及檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)論承擔(dān)保密責(zé)任，保證其技術(shù)資料不為任何第三方利用，也不允許用于本院的科研和技術(shù)開發(fā)。該《質(zhì)量手冊(cè)》業(yè)經(jīng)審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布，自 2020 年 5 月 1 日起正式實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行，以維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的權(quán)威性，確保檢測(cè)工作的公正和科學(xué)，向社會(huì)和客戶提供優(yōu)良的檢測(cè)及其他服務(wù)。 四．實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照 CNAL / AC01： 2020《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》 的 要求建立質(zhì)量體系和編制《質(zhì)量手冊(cè)》， 把《質(zhì)量手冊(cè)》作為內(nèi)部管理的基本準(zhǔn)則和對(duì)客戶以及社會(huì)提供質(zhì)量保證的承諾。 實(shí)驗(yàn)室主任： 日 期： 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 05 前言 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 TestCRE 1. 實(shí)驗(yàn)室概況 1. 1 XXXXXX 設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室始 建于 19xx 年 ， 19xx 年 首次獲得原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的資格認(rèn)可和授權(quán) 。 實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵照 ISO / IEC 17025： 2020《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》管理體系有關(guān)文件運(yùn)作，各項(xiàng)工作規(guī)范，管理嚴(yán)謹(jǐn)，具有豐富的檢測(cè)理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。財(cái)務(wù)工作由 研究 院 代管 ，設(shè)有單獨(dú)帳號(hào)，實(shí)行獨(dú)立核算。 、方法和儀器設(shè)備。編制《質(zhì)量手冊(cè)》的主要目的是對(duì)管理體系進(jìn)行系統(tǒng)、準(zhǔn)確、有層次地充分描述。國(guó)家行政授權(quán)部門、資質(zhì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)和委托客戶可依據(jù)本手冊(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行驗(yàn)證。 檢驗(yàn)員： 指從事檢測(cè)活動(dòng)的人員。 部門： 指實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的機(jī)構(gòu)，例如：綜合管理室、檢驗(yàn)室等。 XXXXXXXXX 研究院具有獨(dú)立法人資格，本實(shí)驗(yàn)室作為院下屬部門，是一個(gè)業(yè)務(wù)相對(duì)獨(dú)立，不受院各級(jí)行政部門制約的第三方檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。 本實(shí)驗(yàn)室的管理體系和各項(xiàng)管理要求覆蓋并適用于固定場(chǎng)所和臨時(shí)場(chǎng)所進(jìn)行的與檢測(cè)有關(guān)的活動(dòng)。 保密和保護(hù)所有權(quán) 實(shí)驗(yàn)室各級(jí)人員有責(zé)任嚴(yán)格為客戶保守秘密，維護(hù)客戶的權(quán)益，不得將客戶的檢測(cè)結(jié)果、技術(shù)信息、銷售信息及其他任何與客戶本身及產(chǎn)品相 關(guān)的信息以任何方式向第三方泄露。實(shí)驗(yàn)室設(shè)綜合管理室、整機(jī)綜合檢驗(yàn)室、零部件 檢驗(yàn)室共 X 室。 常務(wù)副主任 兼技術(shù)負(fù)責(zé)人，在實(shí)驗(yàn)室主任和總工程師領(lǐng)導(dǎo)下 主持實(shí)驗(yàn)室的日常 行政管理和技術(shù)管理 工作。內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展 內(nèi)部質(zhì)量體系審核和 日常質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)。 部門職 責(zé) 綜合管理室職 責(zé) 1） 實(shí)驗(yàn)室工作計(jì)劃的編制、報(bào)批、下達(dá)和 各項(xiàng)工作指標(biāo) 統(tǒng)計(jì)； 2） 負(fù)責(zé)對(duì)外的技術(shù)業(yè)務(wù)聯(lián)系，接待客戶，簽定委托檢驗(yàn)協(xié)議； 3） 負(fù)責(zé)組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室人員崗位培訓(xùn)和考核； 4） 負(fù)責(zé)抽樣工作，包括編制抽樣方案 、組織抽樣工作的實(shí)施、 接收抽樣記錄和樣品技術(shù)資料； 5） 管理樣品庫(kù)，負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的接收、編 號(hào)、保管以及退還； 6） 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理，包括儀器保管、量植校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)、修理等工作； 7） 管理材料庫(kù)，負(fù)責(zé)檢測(cè)用消耗材料的購(gòu)置、保管、發(fā)放，以及可能影響檢測(cè)質(zhì)量的 重要外購(gòu)材料入庫(kù)前或使用前的驗(yàn)收檢查； 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 4 頁(yè) 共 8 頁(yè) 組織 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 8）負(fù)責(zé)文件資料管理，包括管理文件、技術(shù)文件及質(zhì)量記錄的收集、整理、保管、發(fā)放、更新及定期銷毀；9） 向檢驗(yàn)室下達(dá)檢測(cè)任務(wù)指令，協(xié)調(diào)各室之間的進(jìn)度、配合和樣品傳遞； 10）負(fù)責(zé)臨時(shí)場(chǎng)所檢驗(yàn)工作的管理，包括制定現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)方案，并組織實(shí)施； 11） 負(fù)責(zé) 檢驗(yàn)原始記錄的審查和“檢驗(yàn)報(bào)告”的編制、審核、報(bào)批、 蓋章，以及 報(bào)告的登記、發(fā)出； 12） 監(jiān)督、檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)保密工作的執(zhí)行； 13） 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全措施和設(shè)施的監(jiān)督、檢查，包括防火、防觸電、防盜，以及壓力器具使用、樣品裝卸搬運(yùn)等工作的安全； 14） 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室考勤 記錄 、辦公 勞保 用品 發(fā)放 等內(nèi)勤工作。批準(zhǔn)檔案銷毀； 12）審核人員培訓(xùn)考核計(jì)劃和實(shí)施方案； 13）批準(zhǔn)月度、年度工作統(tǒng)計(jì)和考核，提出人員獎(jiǎng)懲意見； 14) 全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)安全和環(huán)境設(shè)施管理。 綜合管理室主任 責(zé)任 1） 領(lǐng)導(dǎo) 綜合管理室，對(duì) 全面 履行規(guī)定的 部門 職責(zé)向常務(wù)副主任負(fù)責(zé)； 2） 組織實(shí)施 實(shí)驗(yàn)室 文件資料的管理 ， 監(jiān)督指導(dǎo) 資料管理員 和 相關(guān) 技術(shù)人員 按照程序文件的規(guī)定， 作好文件的編制、 收集、整理、保管、發(fā)放、更新 和 銷毀； 3） 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，作好《質(zhì)量手冊(cè)》等管理體系 文件的 相關(guān) 管理工作 ； 4） 組織實(shí)施檢驗(yàn)原始記錄的審查及 檢驗(yàn)報(bào)告的編制、報(bào)批和發(fā)出； 5） 組織實(shí)施 對(duì) 實(shí)驗(yàn)室 儀器設(shè)備的管理 ，負(fù)責(zé)儀器的量植校準(zhǔn) ， 監(jiān)督 指導(dǎo) 儀器管理員 編制校準(zhǔn)周期表， 組織儀器 外部送檢和自校驗(yàn)，以及日常維護(hù)保養(yǎng)和故障修理等 工作； 6）組織人員培訓(xùn)考核方案的制定和實(shí)施； 7）組織 實(shí)施對(duì)檢測(cè)用 消耗 性 材料的 管理 ，監(jiān)督指導(dǎo)材料管理員管理材料 ，負(fù)責(zé)材料的購(gòu)置、保管、發(fā)放，以及可能影響檢測(cè)質(zhì)量的重要外購(gòu)材料入庫(kù)前或使用前的驗(yàn)收檢查； 8）組織實(shí)施對(duì) 檢測(cè) 樣品的管理，監(jiān)督指導(dǎo)樣品管理員負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的接收、編號(hào)、 登記、 保管 、傳遞 以及退還； 9）負(fù)責(zé)制定抽樣和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)方案，經(jīng)批準(zhǔn)后，組織具體實(shí)施 10）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施的管理和衛(wèi)生的監(jiān)督檢查； 11）向檢驗(yàn)室下 達(dá) 檢測(cè)任務(wù)指令 ， 監(jiān)督 檢查 各檢驗(yàn)室 檢測(cè)工作進(jìn)度，協(xié)調(diào)樣品的轉(zhuǎn)運(yùn) 、交接，保證檢測(cè) 用儀器設(shè)備、 消耗材料和工具的供給； 12） 負(fù)責(zé) 日常 業(yè)務(wù) 管理 ，接待客戶， 洽談常規(guī)檢測(cè)委托協(xié)議 ； 13）負(fù)責(zé) 實(shí)驗(yàn)室 安全 作業(yè) 的監(jiān)督檢查， 包括防火、防觸電、防盜，以及壓力器具、 樣品裝卸搬運(yùn)等工作的安全； 14）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室考勤記錄、辦公勞保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。內(nèi)審員 應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)考核、具備相關(guān)知識(shí)和能力 并獨(dú)立于被審核工作的人員承擔(dān)，其職責(zé)為： 1) 按照內(nèi)部審核計(jì)劃和 XXXXCX13《內(nèi)部審核程序》的規(guī)定實(shí)施審核； 2) 編制內(nèi)部審核檢查表，填寫不符合報(bào)告，參加編寫審核報(bào)告； 3) 對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證； 4) 協(xié)助質(zhì)量負(fù) 責(zé)人維護(hù)管理體系的現(xiàn)行有效。使用記錄要定期存檔； 6）負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)室所保管設(shè)備的日常維護(hù)和儀器的使用進(jìn)行監(jiān)督 檢查； 7）協(xié)助資料管理員收集、保管設(shè)備檔案。被抽樣單位或委托方 領(lǐng)取樣品，按規(guī)定辦理手續(xù)。登記表定期存檔； 6）外文資料應(yīng)翻譯中文提要后存檔； 7）過期檔案要及時(shí)提出銷毀目錄，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后，監(jiān)督銷毀； 8）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告蓋公章和蓋認(rèn)可標(biāo) 識(shí)章； 9）負(fù)責(zé)收轉(zhuǎn)和登記來文