【正文】 XXXX 年 5 月 1 日 適用范圍 實驗室《質(zhì)量手冊》是闡述實驗室質(zhì)量方針、描述其管理體系的文件。 。 實驗室是非 營 利性的技術(shù)服務(wù)事業(yè)單位，其事業(yè)費用 由上級主管機關(guān)撥付。 檢測實驗室位于 研究 院主樓 及 附屬建筑 內(nèi) ，共有工作面積 XXXX 余平方米，其中試驗室面積 XXXX 平方米，擁有與其檢測業(yè)務(wù) 相適應(yīng)的儀器設(shè)備 XXX 臺套，總值 XXX 萬元。 二．質(zhì)量目標(biāo) 實驗室持續(xù)達(dá)到并優(yōu)于下述控制性質(zhì)量目標(biāo)： 項目 檢驗報告更改率 在用設(shè)備完好率 人員培訓(xùn)合格率 環(huán)境達(dá)標(biāo)率 目標(biāo) XX% XXX% XXX% XXX% 三．聲明與承諾： 上述質(zhì) 量方針和目標(biāo)是實驗室各項工作總的宗旨和方向，實驗室最高管理層及各相關(guān)部門和人員都將盡最大努力保證這一方針、目標(biāo)得到全面貫徹實施；嚴(yán)格按照 CNAL / AC01《認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求建立并持續(xù)有效運行質(zhì)量體系；嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度、程序、方法和規(guī)程；不斷提高自身素質(zhì)和檢測技術(shù)、設(shè)備水平；嚴(yán)守公平和誠信，履行向國家和社會提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測服務(wù)和其他技術(shù)服務(wù)的承諾。 三 ． 實驗室承諾對受檢單位或委托方提供的資料、樣品以及檢測數(shù)據(jù)、結(jié)論承擔(dān)保密責(zé)任，保證其技術(shù)資料不為任何第三方利用，也不允許用于本院的科研和技術(shù)開發(fā)。該《質(zhì)量手冊》業(yè)經(jīng)審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布，自 2020 年 5 月 1 日起正式實施。實驗室全體人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行，以維護實驗室的權(quán)威性，確保檢測工作的公正和科學(xué)，向社會和客戶提供優(yōu)良的檢測及其他服務(wù)。 四．實驗室嚴(yán)格按照 CNAL / AC01： 2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》 的 要求建立質(zhì)量體系和編制《質(zhì)量手冊》， 把《質(zhì)量手冊》作為內(nèi)部管理的基本準(zhǔn)則和對客戶以及社會提供質(zhì)量保證的承諾。 實驗室主任： 日 期： 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 05 前言 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 TestCRE 1. 實驗室概況 1. 1 XXXXXX 設(shè)備檢測實驗室始 建于 19xx 年 ， 19xx 年 首次獲得原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的資格認(rèn)可和授權(quán) 。 實驗室嚴(yán)格遵照 ISO / IEC 17025： 2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》管理體系有關(guān)文件運作，各項工作規(guī)范，管理嚴(yán)謹(jǐn)，具有豐富的檢測理論和實踐經(jīng)驗。財務(wù)工作由 研究 院 代管 ，設(shè)有單獨帳號，實行獨立核算。 、方法和儀器設(shè)備。編制《質(zhì)量手冊》的主要目的是對管理體系進行系統(tǒng)、準(zhǔn)確、有層次地充分描述。國家行政授權(quán)部門、資質(zhì)認(rèn)可機構(gòu)和委托客戶可依據(jù)本手冊對實驗室的能力進行驗證。 檢驗員： 指從事檢測活動的人員。 部門： 指實驗室設(shè)置的機構(gòu)，例如：綜合管理室、檢驗室等。 XXXXXXXXX 研究院具有獨立法人資格，本實驗室作為院下屬部門，是一個業(yè)務(wù)相對獨立，不受院各級行政部門制約的第三方檢測服務(wù)機構(gòu)。 本實驗室的管理體系和各項管理要求覆蓋并適用于固定場所和臨時場所進行的與檢測有關(guān)的活動。 保密和保護所有權(quán) 實驗室各級人員有責(zé)任嚴(yán)格為客戶保守秘密，維護客戶的權(quán)益，不得將客戶的檢測結(jié)果、技術(shù)信息、銷售信息及其他任何與客戶本身及產(chǎn)品相 關(guān)的信息以任何方式向第三方泄露。實驗室設(shè)綜合管理室、整機綜合檢驗室、零部件 檢驗室共 X 室。 常務(wù)副主任 兼技術(shù)負(fù)責(zé)人，在實驗室主任和總工程師領(lǐng)導(dǎo)下 主持實驗室的日常 行政管理和技術(shù)管理 工作。內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展 內(nèi)部質(zhì)量體系審核和 日常質(zhì)量監(jiān)督活動。 部門職 責(zé) 綜合管理室職 責(zé) 1） 實驗室工作計劃的編制、報批、下達(dá)和 各項工作指標(biāo) 統(tǒng)計； 2） 負(fù)責(zé)對外的技術(shù)業(yè)務(wù)聯(lián)系，接待客戶，簽定委托檢驗協(xié)議； 3） 負(fù)責(zé)組織實施實驗室人員崗位培訓(xùn)和考核； 4） 負(fù)責(zé)抽樣工作，包括編制抽樣方案 、組織抽樣工作的實施、 接收抽樣記錄和樣品技術(shù)資料； 5） 管理樣品庫，負(fù)責(zé)檢測樣品的接收、編 號、保管以及退還； 6） 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理，包括儀器保管、量植校準(zhǔn)、維護保養(yǎng)、修理等工作； 7） 管理材料庫，負(fù)責(zé)檢測用消耗材料的購置、保管、發(fā)放，以及可能影響檢測質(zhì)量的 重要外購材料入庫前或使用前的驗收檢查； 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 4 頁 共 8 頁 組織 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 8）負(fù)責(zé)文件資料管理，包括管理文件、技術(shù)文件及質(zhì)量記錄的收集、整理、保管、發(fā)放、更新及定期銷毀；9） 向檢驗室下達(dá)檢測任務(wù)指令，協(xié)調(diào)各室之間的進度、配合和樣品傳遞； 10）負(fù)責(zé)臨時場所檢驗工作的管理，包括制定現(xiàn)場監(jiān)督檢驗方案，并組織實施； 11） 負(fù)責(zé) 檢驗原始記錄的審查和“檢驗報告”的編制、審核、報批、 蓋章，以及 報告的登記、發(fā)出； 12） 監(jiān)督、檢查實驗室技術(shù)保密工作的執(zhí)行； 13） 負(fù)責(zé)實驗室安全措施和設(shè)施的監(jiān)督、檢查，包括防火、防觸電、防盜，以及壓力器具使用、樣品裝卸搬運等工作的安全； 14） 負(fù)責(zé)實驗室考勤 記錄 、辦公 勞保 用品 發(fā)放 等內(nèi)勤工作。批準(zhǔn)檔案銷毀； 12）審核人員培訓(xùn)考核計劃和實施方案； 13）批準(zhǔn)月度、年度工作統(tǒng)計和考核，提出人員獎懲意見； 14) 全面負(fù)責(zé)實驗室作業(yè)安全和環(huán)境設(shè)施管理。 綜合管理室主任 責(zé)任 1） 領(lǐng)導(dǎo) 綜合管理室，對 全面 履行規(guī)定的 部門 職責(zé)向常務(wù)副主任負(fù)責(zé)； 2） 組織實施 實驗室 文件資料的管理 ， 監(jiān)督指導(dǎo) 資料管理員 和 相關(guān) 技術(shù)人員 按照程序文件的規(guī)定， 作好文件的編制、 收集、整理、保管、發(fā)放、更新 和 銷毀； 3） 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，作好《質(zhì)量手冊》等管理體系 文件的 相關(guān) 管理工作 ； 4） 組織實施檢驗原始記錄的審查及 檢驗報告的編制、報批和發(fā)出； 5） 組織實施 對 實驗室 儀器設(shè)備的管理 ，負(fù)責(zé)儀器的量植校準(zhǔn) ， 監(jiān)督 指導(dǎo) 儀器管理員 編制校準(zhǔn)周期表， 組織儀器 外部送檢和自校驗，以及日常維護保養(yǎng)和故障修理等 工作； 6）組織人員培訓(xùn)考核方案的制定和實施； 7）組織 實施對檢測用 消耗 性 材料的 管理 ，監(jiān)督指導(dǎo)材料管理員管理材料 ，負(fù)責(zé)材料的購置、保管、發(fā)放，以及可能影響檢測質(zhì)量的重要外購材料入庫前或使用前的驗收檢查； 8）組織實施對 檢測 樣品的管理，監(jiān)督指導(dǎo)樣品管理員負(fù)責(zé)檢測樣品的接收、編號、 登記、 保管 、傳遞 以及退還； 9）負(fù)責(zé)制定抽樣和現(xiàn)場監(jiān)督檢驗方案，經(jīng)批準(zhǔn)后，組織具體實施 10）負(fù)責(zé)實驗室環(huán)境設(shè)施的管理和衛(wèi)生的監(jiān)督檢查； 11）向檢驗室下 達(dá) 檢測任務(wù)指令 ， 監(jiān)督 檢查 各檢驗室 檢測工作進度，協(xié)調(diào)樣品的轉(zhuǎn)運 、交接，保證檢測 用儀器設(shè)備、 消耗材料和工具的供給； 12） 負(fù)責(zé) 日常 業(yè)務(wù) 管理 ，接待客戶， 洽談常規(guī)檢測委托協(xié)議 ； 13）負(fù)責(zé) 實驗室 安全 作業(yè) 的監(jiān)督檢查， 包括防火、防觸電、防盜，以及壓力器具、 樣品裝卸搬運等工作的安全； 14）負(fù)責(zé)實驗室考勤記錄、辦公勞保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。內(nèi)審員 應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)考核、具備相關(guān)知識和能力 并獨立于被審核工作的人員承擔(dān)，其職責(zé)為： 1) 按照內(nèi)部審核計劃和 XXXXCX13《內(nèi)部審核程序》的規(guī)定實施審核； 2) 編制內(nèi)部審核檢查表，填寫不符合報告，參加編寫審核報告； 3) 對糾正措施的實施情況進行跟蹤和驗證； 4) 協(xié)助質(zhì)量負(fù) 責(zé)人維護管理體系的現(xiàn)行有效。使用記錄要定期存檔； 6）負(fù)責(zé)對檢驗室所保管設(shè)備的日常維護和儀器的使用進行監(jiān)督 檢查； 7）協(xié)助資料管理員收集、保管設(shè)備檔案。被抽樣單位或委托方 領(lǐng)取樣品，按規(guī)定辦理手續(xù)。登記表定期存檔； 6）外文資料應(yīng)翻譯中文提要后存檔； 7）過期檔案要及時提出銷毀目錄，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后，監(jiān)督銷毀； 8）負(fù)責(zé)檢驗報告蓋公章和蓋認(rèn)可標(biāo) 識章； 9）負(fù)責(zé)收轉(zhuǎn)和登記來文