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正文內(nèi)容

xx實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)模板-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 工作開(kāi)始后如需修改合同,應(yīng)重復(fù)合同評(píng)審程序并將變更情況通知所有相關(guān)人員。 建立并實(shí)施程序 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX05《合同評(píng)審管理程序》,用于合同及所涉及活動(dòng)和事項(xiàng)的管理。 實(shí)驗(yàn)室管理體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí),包括頒布實(shí)施日期、修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、頁(yè)數(shù),以及批準(zhǔn)人等。為保持質(zhì)量活動(dòng)的符合性,以及維護(hù)管理體系的適用性和有效性所進(jìn)行的各項(xiàng)活動(dòng)均按照《手冊(cè)》各章所規(guī)定的程序進(jìn)行。程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)并審核,由常務(wù)副主任批準(zhǔn)實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室在確定活動(dòng)范圍之后應(yīng)建立文件化管理體系,以保證其質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 檢驗(yàn)員 責(zé)任 1)在檢驗(yàn)室主任的領(lǐng)導(dǎo)下,服從工作安排,接受技術(shù)指導(dǎo),努力完成承擔(dān)的各項(xiàng)任務(wù); 2)努力參加業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)和考核,達(dá)到和超過(guò)崗位要求; 3)愛(ài)護(hù)環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,儀器使用后,及時(shí)加蓋儀器罩,整理好測(cè)試線和工具,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)上報(bào),不隱瞞; 4)愛(ài)護(hù)檢測(cè)樣品,附件和零件不亂放。 樣品管理員 責(zé)任 1)樣品管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室樣品接收和樣品庫(kù)的管理,建立和保管樣品庫(kù)臺(tái)帳; 2)做好樣品和技術(shù)資料的接收檢查,認(rèn)真填寫(xiě)檢查記錄和登記臺(tái)帳。 檢驗(yàn)室主任 責(zé)任 1)在實(shí)驗(yàn)室 常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)本室的行政、技術(shù)、業(yè)務(wù)等管理工作; 2)根據(jù)檢測(cè)工作計(jì)劃和檢驗(yàn)任務(wù)單的安排,組織全室人員按時(shí)、按量、按質(zhì)地 完成檢測(cè)任務(wù); 3)主持?jǐn)?shù)據(jù)校核和原始記錄的審查,對(duì)原始記錄的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé); 4)負(fù)責(zé)本室的技術(shù)保密工作,指定專人負(fù)責(zé)檢測(cè)過(guò)程中的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)的保管,以及檢測(cè)工作完成后,完整上報(bào)綜合管理室; 5)指定檢測(cè)樣品的持樣人,監(jiān)督執(zhí)行樣品交接程序,對(duì)樣品在本室檢測(cè)期間的安全負(fù)責(zé); 6)監(jiān)督、指導(dǎo)本室儀器保管人,做好本室存放設(shè)備的維護(hù)工作; 7)配合綜合管理室編制檢驗(yàn) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 等技術(shù)文件,完成儀器設(shè)備送檢、自校驗(yàn)和檢測(cè)用消耗材料的驗(yàn)收檢查; 8)帶領(lǐng)全室人員維護(hù)好本室工作環(huán)境設(shè)施,安排專人做好環(huán)境溫濕度的記錄 。 檢驗(yàn)室職 責(zé) 1)維護(hù)本檢驗(yàn)室檢測(cè)工作區(qū)的環(huán)境條件和設(shè)施; 2)維護(hù)保養(yǎng)本室負(fù)責(zé)保管的儀器設(shè)備、附件和測(cè)試用具; 3)負(fù)責(zé)保管檢測(cè)過(guò)程中本室所持有的樣品; 4)按規(guī)定執(zhí)行樣品、儀器、消耗材料的領(lǐng)用、退還手續(xù); 5)協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人編制檢驗(yàn) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 等技術(shù)文件; 6)配合綜合管理室完成儀器的 外送量植校準(zhǔn) 、自校 驗(yàn) 和 日常 檢查; 7)提出 檢驗(yàn)用消耗材料 購(gòu)買清單,并配合綜合管理室做好驗(yàn)收檢查; 8)接受檢測(cè)指令后,按照檢驗(yàn)室專業(yè)范圍,依據(jù)管理程序和技術(shù)規(guī)范的要求,使用相應(yīng)的儀器設(shè)備,對(duì)樣品實(shí)施檢測(cè),取得檢測(cè)數(shù)據(jù), 作出單項(xiàng)判定, 出具原始記錄,對(duì)數(shù)據(jù)、判定和記錄進(jìn)行校核和審查; 9)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原始記錄和其他技術(shù)資料的保密和上報(bào); 10)做好本室的衛(wèi)生清掃和安全防范工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人 在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量管理工作。 對(duì)違反保 密制度、泄露客戶機(jī)密者,根據(jù)其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度,給予批評(píng) 、行政處罰,直至承擔(dān)法律責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)層由上級(jí)正式任命。 技術(shù)人員 :從事技術(shù)運(yùn)作活動(dòng)的人員,包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員及管理層具有技術(shù)職稱或技術(shù)崗位資格的人員等。 本手冊(cè) 明確規(guī)定達(dá)到良好工作水平和服務(wù)質(zhì)量的方針、目標(biāo),并向社會(huì)做出承諾。 實(shí)驗(yàn)室從事的主要工作包括: 和地方 監(jiān)督抽查工作。 實(shí)驗(yàn)室的承擔(dān)單位是 XXXXXXX 研究院(原 XXXXXX 研究院) 。 實(shí)驗(yàn)室主任: 日 期: 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 03 公證性聲明 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 公正性聲明 一 . XXXXXXXXXX檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 是經(jīng) XXXXXXXXXXXX研究 院法 定 代表 人 書(shū)面授權(quán)的、具有相對(duì)獨(dú)立地位的檢測(cè)機(jī)構(gòu),其業(yè)務(wù)由國(guó)家行政授權(quán)及資質(zhì)認(rèn)可部門進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,不受本院任何上級(jí)和外界壓力的影響和干預(yù)。 二 . 實(shí)驗(yàn)室以第三方公正地位平等對(duì)待所有受檢單位或委托方,對(duì)所有產(chǎn)品檢測(cè)和其他技術(shù)服務(wù),都保證同樣的工作質(zhì)量。全院 建筑面積 XXXXX 平 方米,固定資產(chǎn)總值 XXXX 萬(wàn)元, 注冊(cè)資金 XXXX 萬(wàn), 職工總數(shù) XXX 人,其中工程技術(shù)人員 XXX 人。 XXXX 標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的工作,并直接參加標(biāo)準(zhǔn)制修訂和技術(shù)指標(biāo)的試驗(yàn)驗(yàn)證。 本手冊(cè) 所描述的管理體系滿足 CNAL / AC01: 2020《認(rèn)可準(zhǔn)則》中 24 個(gè)要素規(guī)定的全部適用要求。 內(nèi)審員: 是指經(jīng)過(guò)相應(yīng)培訓(xùn)合格并由實(shí)驗(yàn)室主任聘任或授權(quán),執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核活動(dòng),及糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況驗(yàn)證活動(dòng)的人員。實(shí)驗(yàn)室主任作為法定代表人的委托授權(quán)人,全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作;常務(wù)副主任在實(shí)驗(yàn)室主任領(lǐng)導(dǎo)下主持實(shí)驗(yàn)室日常工作。 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX03《保密和保護(hù)所有權(quán)控制程序》,以保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)。綜合管理室在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展日常業(yè)務(wù)及技術(shù) 管理 工作。 人員崗位 責(zé)任 實(shí)驗(yàn)室主任 責(zé)任 1) 作為實(shí)驗(yàn)室最高負(fù)責(zé)人, 對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性、科學(xué)性、權(quán)威性建設(shè)負(fù)全責(zé); 2) 貫徹國(guó)家法律、法規(guī),執(zhí)行國(guó)家各級(jí)行政、業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)的規(guī)章、規(guī)定; 3) 保證各崗位人員具有所需權(quán)利和資源, 以履行其職責(zé), 識(shí)別 對(duì) 管理體系或檢測(cè)工作程序的 重要 偏離 , 采取 糾正和預(yù)防措施, 以 盡可能減少這類偏離; 4)審核、批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 中長(zhǎng)期發(fā)展 規(guī)劃和年度 工作 計(jì)劃,確定實(shí)驗(yàn)室 的 總 質(zhì)量 方針和總目標(biāo); 5)批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》 和重要程序文件的 發(fā)布、實(shí)施和 修訂換 版;批準(zhǔn)重要存檔文件的銷毀; 6)主持實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審工作,批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告; 7)批準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)室人員的獎(jiǎng)懲措施; 8) 批準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn) 室 的 重要 財(cái)務(wù)支出。發(fā)現(xiàn) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 7 頁(yè) 共 8 頁(yè) 組織 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 設(shè)施損壞,及時(shí)上報(bào)修理; 9)對(duì)本室的安全、衛(wèi)生工作負(fù)責(zé),組織好每日和每周的衛(wèi)生清掃,嚴(yán)格執(zhí)行安全制度,禁止未經(jīng)批準(zhǔn)的非實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入。樣品接收后立即編號(hào)并標(biāo)掛流轉(zhuǎn)卡,注明日期和持樣人。保護(hù)樣品流轉(zhuǎn)卡不脫落、不損壞; 5)檢測(cè)開(kāi)始前,認(rèn)真了解樣品特性,熟悉檢驗(yàn)細(xì)則 和樣品使用說(shuō)明; 6)檢測(cè)中嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)操作規(guī) 范,認(rèn)真記錄結(jié)果,做好數(shù)據(jù)的校核和審查;不可靠數(shù)據(jù)要按規(guī)定進(jìn)行復(fù)檢和比對(duì),確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。 管理體系 本實(shí)驗(yàn)室主要從事 XXXXXXXX 設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)。本 實(shí)驗(yàn)室共制定了 29 個(gè)程序文件。質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表格、報(bào)告層次A層次B層次C按規(guī)定的質(zhì)量方針目標(biāo)以及《準(zhǔn)則》描述質(zhì)量體系描述為實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及的各職能部門的活動(dòng)詳細(xì)作業(yè)文件 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 文件控制 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 .文件的控制 概述 全部管理體系文件是 指導(dǎo)和規(guī)范實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的依據(jù),應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行控制,保證各類載 體文件的現(xiàn)行有效。 文件的更改 如無(wú)特殊情況,文件的更改由原 起草人和審批人進(jìn)行,審批人應(yīng)獲得進(jìn)行審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 合同評(píng)審 綜合管理室負(fù)責(zé)受理檢測(cè)業(yè)務(wù),按照 XXXXCX05《合同評(píng)審管理程序》規(guī)定的職責(zé)和程序由相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行合同評(píng)審、簽訂和管理。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 檢測(cè)的分包 實(shí)施日期 XXXX 年 5 月 1 日 .檢測(cè)的分包 概述 實(shí)驗(yàn)室為補(bǔ)充局部能力不足,將部分檢測(cè)項(xiàng)目分包給有能力的分包方,從
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